用cGMP特异性磷酸二酯酶5抑制剂药物组合物治疗勃起功能障碍的方法与流程

文档序号:25542879发布日期:2021-06-18 20:39阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种用于鉴定人类个体通过非处方递送来获得cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物以治疗勃起功能障碍的资格的计算机系统,所述计算机系统包含一个或多个处理器和存储器,所述存储器包含非暂时性指令,所述非暂时性指令在由所述一个或多个处理器执行时进行包含以下的方法:

a)进行对所述个体的第一调查,由此获得第一多个调查结果,其中所述第一多个调查结果包含:

所述个体的性别,

所述个体的年龄,

所述个体的勃起功能障碍状态,

所述个体是否正在服用硝酸盐或亚硝酸盐血管舒张剂组合物,

所述个体是否正在服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物,

所述个体是否正在服用pde5抑制剂组合物,

所述个体的手术状态;

所述个体是否曾有过中风,

所述个体的血压状态,

所述个体的生殖器状态,

所述个体是否曾经历过异常勃起,

所述个体是否患有出血病症,

所述个体是否患有血细胞病症,

所述个体是否患有色素性视网膜炎,

所述个体是否曾患有胃溃疡,

所述个体是否曾经具有心脏问题,

所述个体是否经历过视力丧失,

所述个体是否具有肝脏问题,

所述个体的肾功能状态,以及

所述个体是否正在服用与所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物相互作用的药物;

b)针对第一类别的第一多个过滤器运行所有或一部分所述第一多个调查结果,其中当所述第一多个过滤器中的相应过滤器被启动时,所述个体被视为没有资格接受所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物的递送,并且终止所述方法而不向所述个体递送所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物,其中所述第一多个过滤器包含:

性别过滤器,其在所述第一多个调查结果指示所述个体为女性时被启动,年龄过滤器,

第一勃起功能障碍过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体没有勃起功能障碍时被启动,

第一血管舒张剂过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体正在服用包含硝酸盐或亚硝酸盐的血管舒张剂组合物时被启动,

第一鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体正在服用鸟苷酸环化酶刺激剂组合物时被启动,以及

第一pde5抑制剂过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体正在服用pde5抑制剂组合物时被启动;

c)针对第二类别的第二多个过滤器运行所有或一部分所述第一多个调查结果,其中当所述第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向所述个体提供对应于所述相应过滤器的警告,且其中所述第二多个过滤器包含:

第一手术过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体近期进行过手术时被启动;

第一中风过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体有过中风时被启动;

第一血压过滤器,此至少在所述第一多个调查结果指示所述个体具有(i)低血压或(ii)不受控的高血压时被启动;

第一生殖器异常过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体阴茎形状异常时被启动;

第一异常勃起过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体经历过异常勃起时被启动;

第一出血问题过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体患有出血病症时被启动;

第一血细胞病症过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体患有选自由镰状细胞贫血、多发性骨髓瘤和白血病组成的组的血细胞病症时被启动;

第一色素性视网膜炎过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体患有色素性视网膜炎时被启动;

第一胃溃疡过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体患有过胃溃疡时被启动;

第一心脏问题过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体有过心脏问题时被启动;

第一视力退化过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体有过严重视力丧失时被启动;

第一肝病过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体具有肝脏问题时被启动;

第一肾病过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体具有肾脏问题时被启动;以及

第一药物相互作用过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体正在服用与所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物相互作用的药物时被启动;

d)从所述个体获得对所述第二多个过滤器中的任何过滤器向所述个体发出的所述警告的确认;以及

e)当(i)所述第一多个过滤器中没有过滤器被启动并且(ii)所述个体已确认与所述第二多个过滤器中被启动的每个过滤器相关的每个警告时,进行履行过程,其中所述履行过程包含:

将所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物的初次订购的指示存储在个体概况中,

向所述个体传送所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物的非处方药物事实标签,以及

在所述个体确认已接收到并阅读了所述非处方药物事实标签后,授权向所述个体提供所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物。

2.根据权利要求1所述的计算机系统,其中所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物具有以下结构:

其中:

r1是h;c1-c3烷基;c1-c3全氟烷基;或c3-c5环烷基;

r2是h;任选地被c3-c6环烷基取代的c1-c6烷基;c1-c3全氟烷基;或c3-c6环烷基;

r3是任选地被c3-c6环烷基取代的c1-c6烷基;c1-c6全氟烷基;c3-c5环烷基;c3-c6烯基;或c3-c6炔基;

r4是任选地被oh、nr5r6、cn、conr5r6或co2r7取代的c1-c4烷基;任选地被cn、conr5r6或co2r7取代的c2-c4烯基;任选地被nr5r6取代的c2-c4烷酰基;任选地被nr5r6取代的(羟基)c2-c4烷基;任选地被oh或nr5r6取代的(c2-c3烷氧基)c1-c2烷基;conr5r6;co2r7;卤基;nr5r6;nhso2nr5r6;nhso2r8;so2nr9r10;或苯基吡啶基、嘧啶基、咪唑基、噁唑基、噻唑基、噻吩基或三唑基,其中任一个任选地被甲基取代;

r5和r6各自独立地是h或c1-c4烷基,或与其所连接的氮原子一起形成吡咯烷基、哌啶基、吗啉基、4-n(r11)-哌嗪基或咪唑基,其中所述基团任选地被甲基或oh取代;

r7是h或c1-c4烷基;

r8是任选地被nr5r6取代的c1-c3烷基;

r9和r10与其所连接的氮原子一起形成吡咯烷基、哌啶基、吗啉基或4-n(r12)-哌嗪基,其中所述基团任选地被c1-c4烷基、c1-c3烷氧基、nr13r14或conr13r14取代;

r11是h;任选地被苯基取代的c1-c3烷基;(羟基)c2-c3烷基;或c1-c4烷酰基;

r12是h;c1-c6烷基;(c1-c3烷氧基)c2-c6烷基;(羟基)c2-c6烷基;(r13r14n)c2-c6烷基;(r13r14noc)c1-c6烷基;conr13r14;csnr13r14;或c(nh)nr13r14;以及

r13和r14各自独立地是h;c1-c4烷基;(c1-c3烷氧基)c2-c4烷基;或(羟基)c2-c4烷基;

或其药学上可接受的盐。

3.根据权利要求1所述的计算机系统,其中所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物是西地那非(sildenafil)或其药学上可接受的盐。

4.根据权利要求1所述的计算机系统,其中所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物是柠檬酸西地那非。

5.根据权利要求4所述的计算机系统,其中在所述个体确认已接收到并阅读了所述非处方药物事实标签后,授权向所述个体提供每天不超过一次的25mg到100mg剂量的柠檬酸西地那非。

6.根据权利要求4所述的计算机系统,其中在所述个体确认已接收到并阅读了所述非处方药物事实标签之后,授权向所述个体提供每天不超过一次的50mg剂量的柠檬酸西地那非。

7.根据权利要求1所述的计算机系统,其中所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物是伐地那非(vardenafil)。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的计算机系统,其中所述年龄过滤器在所述第一多个调查结果指示所述个体小于十八岁时被启动。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的计算机系统,其中能够启动所述第一血管舒张剂过滤器的所述血管舒张剂组合物包括选自由以下组成的组的化合物:硝酸甘油、硝酸戊酯、亚硝酸戊酯和硝酸丁酯。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的计算机系统,其中能够启动所述第一手术过滤器的最近一次手术的时间是在过去六个月内。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的计算机系统,其中能够启动所述第一心脏问题过滤器的所述心脏问题是选自由以下组成的组:心脏病发作、心律失常、心绞痛、胸痛、主动脉瓣膜变窄和心力衰竭。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的计算机系统,其中在所述第一多个调查结果指示所述个体正在服用选自由以下组成的组的药物时,所述第一药物相互作用过滤器被启动:α阻断剂、hiv蛋白酶抑制剂、抗真菌药物、抗生素、血压药物和勃起功能障碍药物。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的计算机系统,其中:

对应于所述第二多个过滤器中的相应过滤器的所述警告包含提示所述个体指示其是否已与医疗保健提供者讨论过所述第二多个过滤器中的被启动的所述相应过滤器的潜在风险因素;并且

当所述个体指示其已与医疗保健提供者讨论过所述第二多个过滤器中的被启动的所述相应过滤器的潜在风险因素时,从所述个体获得确认。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的计算机系统,其中所述履行过程进一步包含:

将与所述个体相关的配药处存储在所述个体概况中。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的计算机系统,其中所述履行过程进一步包含:

将所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物协调运送到与所述个体相关的实际地址。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的计算机系统,其中所述方法进一步包含:

f)响应于从所述个体接收到对所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物的再次订购请求而执行包含以下的再履行程序:

(i)对所述个体进行第二调查,由此所述个体由此获得第二多个调查结果,其中所述第二多个调查结果包含:

所述个体的勃起功能障碍状态,

所述个体是否自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来开始服用硝酸盐或亚硝酸盐血管舒张剂组合物,

所述个体是否自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来开始服用pde5抑制剂组合物,

所述个体是否自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来在性交期间经历心脏问题,

所述个体是否自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来经历过异常勃起,

所述个体是否自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来开始服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物,

所述个体是否自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来经历过听力或视力丧失,

所述个体的手术状态;

所述个体是否自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来有过中风,

所述个体的血压状态,

所述个体是否具有异常的生殖器形状,

所述个体的出血病症状态,

所述个体的血细胞病症状态,

所述个体的色素性视网膜炎状态,

所述个体是否自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来患有过胃溃疡,

所述个体是否自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来有过心脏问题,

所述个体的肺高血压状态,

所述个体的肝功能状态,

所述个体的肾功能状态,以及

所述个体是否自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来开始服用与所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物相互作用的药物;

(ii)针对所述第一类别的第三多个过滤器运行所有或一部分所述第二多个调查结果,其中当所述第三多个过滤器中的相应过滤器被启动时,所述个体被视为没有资格获得所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物,并且终止所述再履行过程而不向所述个体递送所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物,其中所述第三多个过滤器包含:

第二勃起功能障碍过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体没有勃起功能障碍时被启动;

第二血管舒张剂过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体正在服用包含硝酸盐或亚硝酸盐的血管舒张剂组合物时被启动;

第二pde5抑制剂过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体正在服用pde5抑制剂组合物时被启动;

性交过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来在性交期间经历心脏问题时被启动;和

第二异常勃起过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来有过异常勃起时被启动;以及

第二鸟苷酸环化酶刺激剂过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体正在服用鸟苷酸环化酶刺激剂药物时被启动;

感官退化过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来经历过突然的视力丧失或突然的听力丧失时被启动;

(iii)针对所述第二类别的第四多个过滤器运行所有或一部分所述第二多个调查结果,其中当所述第四多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向所述个体提供对应于所述相应过滤器的警告,且其中所述第四多个过滤器包含:

第二手术过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体近期进行过心脏手术时被启动;

第二中风过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来有过中风时被启动;

第二血压过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体出现了(i)低血压或(ii)不受控的高血压时被启动;

第二生殖器异常过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来被诊断出具有异常的生殖器形状时被启动;

第二出血问题过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来被诊断出患有出血病症时被启动;

第二血细胞病症过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来被诊断出患有选自由镰状细胞贫血、多发性骨髓瘤和白血病组成的组的血液病症时被启动;

第二色素性视网膜炎过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来被诊断出患有色素性视网膜炎时被启动;

第二胃溃疡过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来患有过胃溃疡时被启动;

第二心脏问题过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来有过心脏问题时被启动;

第二肺高血压过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体患有肺高血压时被启动;

第二肝病过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来被诊断出患有肝病时被启动;

第二肾病过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来被诊断出患有肾病或开始了肾透析时被启动;

第二药物相互作用过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来开始服用与所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物相互作用的药物时被启动;

(iv)从所述个体获得对所述第四多个过滤器中的任何过滤器向所述个体发出的所述警告的确认;以及

(v)当(a)所述再履行过程未由所述第三多个过滤器中的过滤器的启动而终止,并且(b)所述个体已确认与所述第四多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关的每个警告时,进行所述再履行过程,其中所述再履行过程进一步包含:

将所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物的再次订购的指示存储在个体概况中;

向所述个体传送所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物的所述非处方药物事实标签;以及

在所述个体确认已接收到并阅读了所述非处方药物事实标签后,授权所述个体再次订购所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物的供应。

17.根据权利要求16所述的计算机系统,其中:

所述第二多个调查结果进一步包含所述个体是否自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来经历过与所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物相关的副作用;以及

所述第四多个过滤器进一步包含副作用过滤器,所述副作用过滤器至少在所述第二多个调查结果指示所述个体自接受其最近一次所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物供应以来经历过选自由以下组成的组的副作用时被启动:

头痛、视力异常、肌肉疼痛、恶心、头晕和皮疹。

18.根据权利要求16或17所述的计算机系统,其中所述再履行过程进一步包含当所述第三多个过滤器或第四多个过滤器中的相应过滤器被启动时,在不良事件概况中存储与所述相应过滤器的启动相关的记录,所述不良事件概况包含与多个个体相关的过滤器启动事件的记录。

19.一种用于治疗有需要的个体的勃起功能障碍的方法,所述方法包含:

向个体施用cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物,所述个体有资格通过非处方途径获得所述pde5抑制剂药物组合物。

20.根据权利要求19所述的方法,其中所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物具有以下结构:

其中:

r1是h;c1-c3烷基;c1-c3全氟烷基;或c3-c5环烷基;

r2是h;任选地被c3-c6环烷基取代的c1-c6烷基;c1-c3全氟烷基;或c3-c6环烷基;

r3是任选地被c3-c6环烷基取代的c1-c6烷基;c1-c6全氟烷基;c3-c5环烷基;c3-c6烯基;或c3-c6炔基;

r4是任选地被oh、nr5r6、cn、conr5r6或co2r7取代的c1-c4烷基;任选地被cn、conr5r6或co2r7取代的c2-c4烯基;任选地被nr5r6取代的c2-c4烷酰基;任选地被nr5r6取代的(羟基)c2-c4烷基;任选地被oh或nr5r6取代的(c2-c3烷氧基)c1-c2烷基;conr5r6;co2r7;卤基;nr5r6;nhso2nr5r6;nhso2r8;so2nr9r10;或苯基吡啶基、嘧啶基、咪唑基、噁唑基、噻唑基、噻吩基或三唑基,其中任一个任选地被甲基取代;

r5和r6各自独立地是h或c1-c4烷基,或与其所连接的氮原子一起形成吡咯烷基、哌啶基、吗啉基、4-n(r11)-哌嗪基或咪唑基,其中所述基团任选地被甲基或oh取代;

r7是h或c1-c4烷基;

r8是任选地被nr5r6取代的c1-c3烷基;

r9和r10与其所连接的氮原子一起形成吡咯烷基、哌啶基、吗啉基或4-n(r12)-哌嗪基,其中所述基团任选地被c1-c4烷基、c1-c3烷氧基、nr13r14或conr13r14取代;

r11是h;任选地被苯基取代的c1-c3烷基;(羟基)c2-c3烷基;或c1-c4烷酰基;

r12是h;c1-c6烷基;(c1-c3烷氧基)c2-c6烷基;(羟基)c2-c6烷基;(r13r14n)c2-c6烷基;(r13r14noc)c1-c6烷基;conr13r14;csnr13r14;或c(nh)nr13r14;以及

r13和r14各自独立地是h;c1-c4烷基;(c1-c3烷氧基)c2-c4烷基;或(羟基)c2-c4烷基;

或其药学上可接受的盐。

21.根据权利要求19所述的方法,其中所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物包含西地那非或其药学上可接受的盐。

22.根据权利要求19所述的方法,其中所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物包含柠檬酸西地那非。

23.根据权利要求22所述的方法,其中向所述个体施用每天不超过一次的25mg到100mg剂量的柠檬酸西地那非。

24.根据权利要求22所述的方法,其中向所述个体施用每天不超过一次的50mg剂量的柠檬酸西地那非。

25.根据权利要求19所述的方法,其中所述cgmp特异性磷酸二酯酶5(pde5)抑制剂药物组合物包含伐地那非。


技术总结
提供一种通过向个体施用cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药物组合物来治疗有需要的个体的勃起功能障碍的方法,所述个体已有资格通过非处方途径获得所述PDE5抑制剂药物组合物。在一些实施例中,所述PDE5抑制剂药物组合物包括西地那非(sildenafil)、柠檬酸西地那非或伐地那非(vardenafil)。

技术研发人员:R·L·斯凯利;J·菲罗尔
受保护的技术使用者:阿斯利康(英国)有限公司
技术研发日:2019.06.13
技术公布日:2021.06.18
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