一种易于器械灵活操作的穿刺器及使用方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种易于器械灵活操作的穿刺器及使用方法。

背景技术：

在内窥镜微创手术进行过程中，医生利用穿刺器穿刺患者腹腔及胸腔等部位，对患者体内输送气体，建立起内窥镜和内窥镜微创手术医疗器械从外界进出患者体内的通道。其中，一次性穿刺器由于具有更为锐利、便于运输、使用方便、杜绝交叉感染、密封性强等优势，更多的受到医生及患者的青睐。尤其是在经济较为发达地区，一次性穿刺器的市场空间更为广泛。伴随我国内窥镜微创手术的快速普及，穿刺器作为实施内窥镜微创手术的必备医疗器械，市场需求将保持高速增长。到2020年，预计我国穿刺器市场规模将达到百亿级规模，年均复合增长率为28.78％。

穿刺器在建立气腹后需要在通过器械和无通过器械时都保证产品具有气密性，密封气压一般设置在4kpa，因此穿刺器都会设置两道密封件来保证密封性，一个是安装在套管上的密封件，另一个是安装在密封盖上的密封件。但是，穿刺器上的密封件必然对穿过穿刺器通道的器械产生插拔摩擦力。密封件与器械间的插拔摩擦力容易导致穿刺器整体位移：在器械插入患者腹腔或胸腔过程中，套管容易跟随器械一起进入患者腹腔或胸腔更深处，甚至对患者体内其他组织或器官造成意外扎伤；在器械向外拔出时，套管又容易跟随器械一起向外移动，严重时会造成穿刺器从患者腹腔或胸腔上脱落，导致组织伤口出血并漏气，严重影响手术进程和病人的安全。

目前，市场上厂家生产的穿刺器密封方案主要区别在于两道密封件的设计上：关于套管密封件，多数企业采用底面设有一字或十字切口的一体式密封圈；关于密封盖密封件，多数企业采用的是一体式漏斗状密封圈，还有一些以强生为代表的穿刺器采用梅花瓣膜形式的密封件。上述密封件存在的问题在于：对于套管密封件的设计方式，无论采用一字切口还是十字切口，在有器械进行插拔时，套管密封件上的切口均被器械撑开从而会变形出现缝隙，造成漏气；对于密封盖密封件，虽然漏斗状密封圈可以起到很好的密封性，但是这种方式会造成器械通过时的插拔力很大，且穿刺器与人体组织间只有很少的固定力，器械穿过漏斗状密封圈的插拔力过大很容易造成穿刺器移位，给病人造成额外损伤或影响手术效率；另外，梅花瓣膜形状的密封件解决了插拔顺畅的问题，但是在有器械通过时，瓣膜就会被撑开，极其容易漏气，因此这种方案并没有有效解决密封问题。

技术实现要素：

本发明的目的在于，克服现有技术中存在的缺陷，提供一种易于器械灵活操作的穿刺器及使用方法，其中密封盖可拆卸式密封扣合安装于密封件背离套管的侧面上，在建立气腹的时候密封盖可以起到密封作用，当器械密封贯穿密封件后还可以将密封盖从密封件上拔出并移动至器械上端，使器械插拔过程中仅通过一层密封件就可以起到密封作用，相较于传统的穿刺器需要穿过两道密封件进入或退出患者腹腔大大减小了器械穿过时的插拔摩擦力，从而避免了器械插拔过程中引起的套管位移，降低了手术风险，为医生操作提供了便利，同时更好的减少了患者的痛苦；该穿刺器结构设计简单合理，制备实施可行性高，实用性强。

为实现上述目的，本发明的技术方案是设计一种易于器械灵活操作的穿刺器，包括套管、穿刺杆、密封件和密封盖，所述密封件可拆卸式密封安装于所述套管的上端部，所述密封盖可拆卸式密封扣合安装于密封件背离套管的侧面上，所述穿刺杆的锥端依次密封贯穿密封盖和密封件并插装位于套管内部的穿刺杆通道内，所述密封件上设有接气管，所述接气管的内端与套管内部的穿刺杆通道贯通；所述密封盖上具有在建立气腹时起密封作用的阀口，所述密封件上具有在器械穿过时起密封作用的密封唇。

本发明一种易于器械灵活操作的穿刺器，其中密封盖可拆卸式密封扣合安装于密封件背离套管的侧面上，在建立气腹的时候密封盖可以起到密封作用，当器械密封贯穿密封件后还可以将密封盖从密封件上拔出并移动至器械上端，使器械插拔过程中仅通过一层密封件就可以起到密封作用，相较于传统的穿刺器需要穿过两道密封件进入或退出患者腹腔大大减小了器械穿过时的插拔摩擦力，从而避免了器械插拔过程中引起的套管位移，降低了手术风险，为医生操作提供了便利，同时更好的减少了患者的痛苦；该穿刺器结构设计简单合理，制备实施可行性高，实用性强。

为了提高该穿刺器的使用便捷性，优选的技术方案是，还包括导气管，所述导气管一端密封安装于密封件上接气管的外端，导气管另一端安装有单向阀，所述密封件和密封盖均为弹性材质，所述导气管为柔性材质；所述密封件通过第一密封扣合组件过盈配合套接安装于套管的上端部，所述密封盖通过第二密封扣合组件密封扣合安装于密封件背离套管的侧面上。单向阀取代了传统的阀门开关，传统的阀门开关需要医生手动去操控，在临床的使用过程中，由于手术争分夺秒，医生经常会不记得阀门开关的状态，给手术造成困扰，该穿刺器采用的单向阀，直接连接注气装置，只能单向注气，不需要注气时，拔掉注气装置，单向阀自动密封，不需要医生再去关闭开关，降低医生的操作难度；导气管为柔性材质，保证了建立气腹时注气操作的便捷灵活性，同时相较于传统硬质导气管易弯折漏气，提高了导气管的使用安全性；密封件为弹性材质且密封扣合安装于套管的上端部，在需要从患者体内取出大块组织时，还可以将密封件从套管上端拔出，从而更容易将器械携带组织从套管内拔出，还可以有效避免器械拔出过程中与密封件间的摩擦力引起的套管位移，降低了患者痛苦。

为了确保该穿刺器的顺利制备和应用实施，进一步优选的技术方案还有，所述套管的上端部从下往上径向间隔设有向外周侧水平延伸的第一支撑台和第二支撑台，所述第二支撑台的外径小于第一支撑台的外径，所述密封件上端设有第一阶梯槽孔、密封件下端设有第二阶梯槽孔，所述密封盖的下端面竖直设有连接柱，所述连接柱的下端部径向设有向外周侧水平延伸的环向檐体，所述密封盖通过环向檐体密封扣合安装于密封件上端的第一阶梯槽孔内，所述套管上端部的第二支撑台密封扣合安装于密封件下端的第二阶梯槽孔内，所述套管上端的第二支撑台与密封件下端的第二阶梯槽孔构成所述的第一密封扣合组件，所述密封盖下端的连接柱、环向檐体和密封件上端的第一阶梯槽孔构成所述的第二密封扣合组件。第一密封扣合组件和第二密封扣合组件结构设计巧妙合理，保证了密封件与密封盖或套管上端密封扣合连接方式的稳定性，避免器械穿过时密封盖从密封件或者密封件从套管上脱出，同时保证了密封件与密封盖或套管间的密封效果，还便于密封盖从密封件上拔出或密封件从套管上拔出。

为了进一步确保密封件对器械插拔过程中的密封作用效果，进一步优选的技术方案还有，所述密封件上的密封唇为漏斗形槽孔，所述漏斗形槽孔位于第一阶梯槽孔和第二阶梯槽孔之间，所述接气管内端位于漏斗形槽孔和第二阶梯槽孔之间。漏斗形槽孔一方面保证了器械插入密封件时的顺畅性，另一方面在器械拔出时，有效防止漏斗形槽孔外翻，保证了密封件对器械的密封作用效果；接气管内端位于漏斗形槽孔和第二阶梯槽孔之间，则在器械通过时，注气装置通过单向阀和导气管向患者腹腔注气，气体可以通过器械和套管间的间隙进入患者腹腔，保证了气腹建立过程中的顺畅性。

进一步优选的技术方案还有，所述穿刺杆上端设有握持部，所述握持部下端面的外周缘间隔设有两个以上向穿刺杆锥部方向延伸的支撑杆，支撑杆下端部还设有插接头，所述套管上第一支撑台的外周缘间隔设有两个以上的凸耳，凸耳上设有与插接头适配的安装孔，所述穿刺杆上支撑杆的插接头一一对应插接于套管上凸耳的安装孔内。该穿刺器穿刺患者腹腔时，穿刺杆上支撑杆端部的插接头插装于凸耳上的安装孔内，有效避免穿刺杆会挤压密封件和密封盖致使穿刺杆插入患者腹腔过深的问题，确保了穿刺杆插入患者腹腔深度的精确性。

为了确保密封盖从密封件上拔出时的操作便捷性，进一步优选的技术方案还有，所述密封盖上还设有向外延伸的把手。

进一步优选的技术方案还有，所述密封盖上的阀口为“一”字型或“十”字型的器械通道切口，所述密封盖的上端面设为向盖体内部凹陷的弧面结构，所述器械通道切口开设于弧面结构的中心位置。

为了确保该穿刺器的顺利制备和应用实施，进一步优选的技术方案还有，所述密封件和密封盖均为硅胶材质，所述导气管为pvc材质。

为了便于上述一种易于器械灵活操作的穿刺器的顺利应用实施，现提出一种易于器械灵活操作的穿刺器的使用方法，包括如下步骤：

s1：将穿刺杆取下，并将密封件上接气管的外端与注气装置连接，建立一定压强的气腹，断开注气装置并将接气管密封；

s2：将器械首部贯穿密封盖上的阀口并刚进入密封件与密封唇密封配合，将密封盖从密封件上拔出并移动至器械上端，继续推动器械至套管内穿刺杆通道一定深度距离；

s3：完成操作后，将器械携带目标物质从套管和密封件上拔出。

优选地，所述步骤s3中，另一种取出目标物质的方法为：将密封件从套管上端取下，并将器械携带目标物质从套管内拔出。

本发明的优点和有益效果在于：

1、本发明一种易于器械灵活操作的穿刺器，其中密封盖可拆卸式密封扣合安装于密封件背离套管的侧面上，在建立气腹的时候密封盖可以起到密封作用，当器械密封贯穿密封件后还可以将密封盖从密封件上拔出并移动至器械上端，使器械插拔过程中仅通过一层密封件就可以起到密封作用，相较于传统的穿刺器需要穿过两道密封件进入或退出患者腹腔大大减小了器械穿过时的插拔摩擦力，从而避免了器械插拔过程中引起的套管位移，降低了手术风险，为医生操作提供了便利，同时更好的减少了患者的痛苦；该穿刺器结构设计简单合理，制备实施可行性高，实用性强。

2、单向阀取代了传统的阀门开关，传统的阀门开关需要医生手动去操控，在临床的使用过程中，由于手术争分夺秒，医生经常会不记得阀门开关的状态，给手术造成困扰，该穿刺器采用的单向阀，直接连接注气装置，只能单向注气，不需要注气时，拔掉注气装置，单向阀自动密封，不需要医生再去关闭开关，降低医生的操作难度；导气管为柔性材质，保证了建立气腹时注气操作的便捷灵活性，同时相较于传统硬质导气管易弯折漏气，提高了导气管的使用安全性；密封件为弹性材质且密封扣合安装于套管的上端部，在需要从患者体内取出大块组织时，还可以将密封件从套管上端拔出，从而更容易将器械携带组织从套管内拔出，还可以有效避免器械拔出过程中与密封件间的摩擦力引起的套管位移，降低了患者痛苦。

3、第一密封扣合组件和第二密封扣合组件结构设计巧妙合理，保证了密封件与密封盖或套管上端密封扣合连接方式的稳定性，避免器械穿过时密封盖从密封件或者密封件从套管上脱出，同时保证了密封件与密封盖或套管间的密封效果，还便于密封盖从密封件上拔出或密封件从套管上拔出。

4、漏斗形槽孔一方面保证了器械插入密封件时的顺畅性，另一方面在器械拔出时，有效防止漏斗形槽孔外翻，保证了密封件对器械的密封作用效果；接气管内端位于漏斗形槽孔和第二阶梯槽孔之间，则在器械通过时，注气装置通过单向阀和导气管向患者腹腔注气，气体可以通过器械和套管间的间隙进入患者腹腔，保证了气腹建立过程中的顺畅性。

5、该穿刺器穿刺患者腹腔时，穿刺杆上支撑杆端部的插接头插装于凸耳上的安装孔内，有效避免穿刺杆会挤压密封件和密封盖致使穿刺杆插入患者腹腔过深的问题，确保了穿刺杆插入患者腹腔深度的精确性。

6、一种易于器械灵活操作的穿刺器的使用方法操作步骤简单，保证了该易于器械灵活操作的穿刺器的顺利应用实施。

附图说明

图1是实施例1中一种易于器械灵活操作的穿刺器的立体结构示意图；

图2是实施例1中一种易于器械灵活操作的穿刺器的剖视结构示意图；

图3是实施例1中穿刺杆的立体结构示意图；

图4是实施例1中套管、密封盖和密封件的装配结构示意图；

图5是实施例1中密封盖的主视图；

图6是实施例1中密封盖的俯视图；

图7是图6中密封盖在a-a方向的剖视图；

图8是实施例1中密封件的主视图；

图9是实施例1中密封件的俯视图；

图10是图9中密封件在h-h方向的剖视图；

图11是实施例1中套管的侧视图；

图12是实施例1中套管的俯视图；

图13是实施例2中一种易于器械灵活操作的穿刺器的使用状态之图一；

图14是实施例2中一种易于器械灵活操作的穿刺器的使用状态之图二；

图15是实施例2中一种易于器械灵活操作的穿刺器的使用状态之图三。

图中：1、套管；2、穿刺杆；3、密封件；4、密封盖；5、导气管；6、单向阀；7、腔镜吻合器；1-1、穿刺杆通道；1-2、第一支撑台；1-3、第二支撑台；1-4、凸耳；2-1、握持部；2-2、支撑杆；3-1、第一阶梯槽孔；3-2、第二阶梯槽孔；3-3、漏斗形槽孔；3-4、接气管；4-1、器械通道切口；4-2、把手；4-3、连接柱；4-4、环向檐体；4-5、弧面结构。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。

实施例1

如图1～12所示，本发明是一种易于器械灵活操作的穿刺器，包括套管1、穿刺杆2、密封件3和密封盖4，所述密封件3可拆卸式密封安装于所述套管1的上端部，所述密封盖4可拆卸式密封扣合安装于密封件3背离套管的侧面上，所述穿刺杆2的锥端依次密封贯穿密封盖4和密封件3并插装位于套管1内部的穿刺杆通道1-1内，所述密封件3上设有接气管3-4，所述接气管3-4的内端与套管1内部的穿刺杆通道1-1贯通；所述密封盖4上具有在建立气腹时起密封作用的阀口，所述密封件3上具有在器械穿过时起密封作用的密封唇。

优选地，还包括导气管5，所述导气管5一端密封安装于密封件3上接气管3-4的外端，导气管5另一端安装有单向阀6，所述密封件3和密封盖4均为弹性材质，所述导气管5为柔性材质；所述密封件3通过第一密封扣合组件过盈配合套接安装于套管1的上端部，所述密封盖4通过第二密封扣合组件密封扣合安装于密封件3背离套管的侧面上。

进一步优选地，所述套管1的上端部从下往上径向间隔设有向外周侧水平延伸的第一支撑台1-2和第二支撑台1-3，所述第二支撑台1-3的外径小于第一支撑台1-2的外径，所述密封件3上端设有第一阶梯槽孔3-1、密封件3下端设有第二阶梯槽孔3-2，所述密封盖4的下端面竖直设有连接柱4-3，所述连接柱4-3的下端部径向设有向外周侧水平延伸的环向檐体4-4，所述密封盖4通过环向檐体4-4密封扣合安装于密封件3上端的第一阶梯槽孔3-1内，所述套管1上端部的第二支撑台1-3密封扣合安装于密封件3下端的第二阶梯槽孔3-2内，所述套管1上端的第二支撑台1-3与密封件3下端的第二阶梯槽孔3-2构成所述的第一密封扣合组件，所述密封盖4下端的连接柱4-3、环向檐体4-4和密封件3上端的第一阶梯槽孔3-1构成所述的第二密封扣合组件。

进一步优选地还有，所述密封件3上的密封唇为漏斗形槽孔3-3，所述漏斗形槽孔3-3位于第一阶梯槽孔3-1和第二阶梯槽孔3-2之间，所述接气管3-4内端位于漏斗形槽孔3-3和第二阶梯槽孔3-2之间。

进一步优选地还有，所述漏斗形槽孔3-3的直径设计为3～15mm。

进一步优选地还有，所述穿刺杆2上端设有握持部2-1，所述握持部2-1下端面的外周缘间隔设有两个以上向穿刺杆2锥部方向延伸的支撑杆2-2，支撑杆2-2下端部还设有插接头，所述套管1上第一支撑台1-2的外周缘间隔设有两个以上的凸耳1-4，凸耳1-4上设有与插接头适配的安装孔，所述穿刺杆2上支撑杆2-2的插接头一一对应插接于套管1上凸耳1-4的安装孔内。

进一步优选地还有，所述密封盖4上还设有向外延伸的把手4-2。

进一步优选地还有，所述密封盖4上的阀口为“一”字型或“十”字型的器械通道切口4-1，所述密封盖4的上端面设为向盖体内部凹陷的弧面结构4-5，所述器械通道切口4-1开设于弧面结构4-5的中心位置。

进一步优选地还有，所述密封件3和密封盖4均为硅胶材质，所述导气管5为pvc材质。

为了便于上述一种易于器械灵活操作的穿刺器的顺利应用实施，现提出一种易于器械灵活操作的穿刺器的使用方法，包括如下步骤：

s1：将穿刺杆2取下，并将密封件3上接气管3-4的外端与注气装置连接，建立一定压强的气腹，断开注气装置并将接气管3-4密封；

s2：将器械首部贯穿密封盖4上的阀口并刚进入密封件3与密封唇密封配合，将密封盖4从密封件3上拔出并移动至器械上端，继续推动器械至套管1内穿刺杆通道1-1一定深度距离；

s3：完成操作后，将器械携带目标物质从套管1和密封件3上拔出。

优选地，所述步骤s3中，另一种取出目标物质的方法为：将密封件3从套管1上端取下，并将器械携带目标物质从套管1内拔出。

实施例2

如图1、13～15所示，将实施例1中一种易于器械灵活操作的穿刺器与腔镜吻合器配合使用，具体操作步骤为：

步骤1：手掌心抵住穿刺杆2的握持部2-1、手指握持住支撑杆2-2，将穿刺器对患者腹腔进行穿刺，待套管1随穿刺杆2插至患者腹腔指定深度位置时，握住握持部2-1并将穿刺杆2从套管1内拔出(如附图1所示)；

步骤2：将单向阀6与注气装置连接，对患者腹腔注气并建立一定压强的气腹，将单向阀6与注气装置断开；

步骤3：将腔镜吻合器7的钳口部穿过密封盖4上的器械通道切口4-1(如附图13所示)并刚进入密封件3与漏斗形槽孔3-3密封配合，将密封盖4从密封件3上拔出并移动至腔镜吻合器7的杆体上端(如图14所示)，继续推动腔镜吻合器7使钳口部穿过套管1内部的穿刺器通道1-1并抵达患者腹腔指定位置进行切割手术，需要从患者腹腔取出大块组织时，还可以将密封件3从套管1上拔出(如图14所示)，然后将腔镜吻合器7携带组织一起从套管1内拔出；

步骤4：手术完成，将套管1从患者腹腔取出，并进行缝合。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。