本发明涉及保健品和药品
技术领域：
，具体涉及一种抗衰老组合物及其制备方法。
背景技术：
：衰老是不可违抗的自然规律，随着年龄的增加，体内新陈代谢和各器官的功能逐渐减退，形体外观和内脏衰老征象就会更加明显。衰老包括形态衰老的征象、内脏衰老的征象以及功能衰老的征象。古今中外，人们一直在寻找各种延年益寿的方法和抗衰老药物，以期能在遗传学上所界定的寿限内延迟衰老或提高生命质量。目前美国的抗衰老产品在保健品和药品市场占有率分别达到33％、20％，中国的抗衰老产品在保健品和药品市场占有率也达到约5％。中国已经步入老龄化国家，抗衰老的需求越来越多，同时其成长的速度还在急剧攀升，这意味着抗衰老健康产品有庞大的市场需求，对于抗衰老健康产品的研究具有非常广阔的发展前景。有关抗衰老保健品/药物的组合物可见相关报道，其多以常用的抗衰老中药例如人参、黄芪、枸杞子、五味子、灵芝、三七、刺五加，或辅以一些具有延缓衰老的化学药物、天然产物中提取的有效成份进行组方，其存在的共有问题是组方药物过多，服用量大，抗衰老作用不明显。中国专利申请201610158151.9公开了一种抗衰老的中药组合物，组方为红景天7-9g，刺五加10-15g，西洋参10-15g，绞股蓝16-23g，西红花10-15g，紫河东6-8g，灵芝12-16g，淮山药10-16g，麦冬9-14g，密黄茋10-14g，防风14-16g，丹参12-15g，天麻10-15g，当归10-14g，桂圆肉8-13g，木瓜10-18g，杜仲6-10g，续断8-11g，百合9-15g，石菖蒲6-10g，千年健7-12g，柏子仁10-13g，合欢皮6-13g。该组合物虽为纯中药材组成，不含化学成分，不含激素，但其组方复杂，各中药材的质量控制较难，而且该组方起效较慢，要实现较好的抗衰老效果，需长期服用、且用药量过大。中国专利申请202010343066.6公开了一种抗衰老组合物，包括主要有效成份和增效剂，主要有效成份为β-烟酰胺单核苷酸、西洋参、天麻、红景天、葛根和银杏叶提取物，增效剂为硫酸锌、几丁聚糖、卵磷脂和罗勒提取物中的一种或多种。该发明的组合物是多种有效组份和增效剂的组合，其抗衰老效果较单含有效组份的组合物疗效更为显著；该发明的制备工艺是采用臭氧和超微粉碎结合，所得药物组合物抗衰老疗效较好。为进一步提高抗衰老效果，并降低药物配方的复杂性和安全风险，本发明提供一种抗衰老组合物及其制备方法，组合物中分为主要有效成份和增效剂，添加增效剂后可提高疗效，主要有效成份组成简单，可以进一步提高代谢活力、控制胆固醇含量，同时制备方法简单，通过冷冻后进行超微粉碎，粉碎更充分，发挥更好的药效，节省制备时间并提高生物利用度。技术实现要素：本发明提供一种抗衰老组合物及其制备方法，其制备的抗衰老组合物是在添加有效抗衰老药材的基础上，还特别添加了黄葵提取物、苹果果胶、卵磷脂和罗勒提取物中的至少一种作为增效剂，显著提高了人体吸收效果，且服药量低，药效好；在制备过程中采用超微破壁粉碎，有效成份易于释放，节省制备时间。本发明的技术方案如下：一种抗衰老组合物，包括主要有效成份和增效剂；所述的主要有效成份包括β-烟酰胺单核苷酸、红景天和葛根；所述的增效剂为黄葵提取物、苹果果胶、卵磷脂和罗勒提取物中的至少一种。所述主要有效成份和增效剂的重量比为8.5-21:1.74-2.76，优选为12.25:2。所述红景天、葛根可为药材或者提取物，本发明实施例中采用的是药材。其中，所述主要有效成份按照重量份，包括β-烟酰胺单核苷酸7-15份、红景天0.5-2份和葛根1-4份；优选的，所述主要有效成份按照重量份，包括β-烟酰胺单核苷酸9.25份、红景天1份和葛根2份。所述增效剂优选为黄葵提取物、苹果果胶、卵磷脂和罗勒提取物，进一步优选的，按照重量份，包括0.1-0.2份黄葵提取物、0.1-0.2份苹果果胶、0.2-0.5份卵磷脂和1-3份罗勒提取物；更进一步优选的，黄葵提取物、苹果果胶、卵磷脂和罗勒提取物的重量比为3:3:4:30；最优选的，所述增效剂按照重量份，包括0.15份黄葵提取物、0.15份苹果果胶、0.2份卵磷脂和1.5份罗勒提取物。所述主要有效成份中还包括烟酰胺。优选的，所述烟酰胺重量份为1-3份，进一步优选为1.5份。所述抗衰老组合物可以制备的剂型包括散剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂。另外，本发明还提供了上述抗衰老组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)取配方用量的红景天、葛根洗净，在水中浸泡后离心、快速冷冻；(2)将冷冻后的红景天、葛根进行超微粉碎，烘干，过筛得混合物1；(3)向步骤(2)所得混合物1中加入配方用量的β-烟酰胺单核苷酸、烟酰胺和增效剂，混匀后得所述抗衰老组合物。其中，步骤(1)中，所述水中浸泡的时间为20-40min，温度为25-35℃；优选为浸泡时间30min，温度为30℃。步骤(1)中，所述离心的转速为5000-8000rpm，时间5-15min；优选为转速6000rpm，时间10min。步骤(1)中，所述快速冷冻是指将离心后的药材放入-70℃超低温冰箱中冷冻20-50min。步骤(2)中，超微粉碎时间20-30min，优选25min。步骤(2)中，烘干是指在50-80℃下烘干。步骤(3)中，过筛是指过400-600目筛。本发明有如下有益效果：(1)添加黄葵提取物、苹果果胶、卵磷脂和罗勒提取物中的至少一种作为增效剂，并确定了增效剂的用量和配比，减少了主要有效成份组成，提高安全性，降低成本；(2)该发明的抗衰老组合物可显著延长小鼠寿命，提高代谢活力，并能稳定小鼠血清中胆固醇的变化，具有良好的抗衰老疗效；(3)采用冷冻后进行超微粉碎的制备方法，工艺简单易操作，达到了很好的粉碎效果，有利于有效成份被机体吸收，提高了药材生物利用度。具体实施方式为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐明本发明，但下述实施例仅为本发明的优选实施例，并非全部。基于实施方式中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例，都属于本发明的保护范围。下述实施例中，若无特殊说明，所用的操作方法均为常规操作方法，所用设备均为常规设备。本发明使用的超微粉碎机为江阴市海鑫药化机械制造有限公司的zyj-400型超微粉碎机。本发明所使用的罗勒提取物购自陕西新天域生物科技有限公司，货号为xty191024；本发明所使用的黄葵提取物购自新天域生物科技有限公司，货号为ty181205。实施例1-12实施例1-12配方如表1、表2所示。表1.表2.实施例1-12均按照以下方法制备：(1)取配方用量的红景天、葛根洗净，在30℃水中浸泡30min后离心，离心转速6000rpm，时间10min，将离心后的药材放入-70℃超低温冰箱中冷冻30min；(2)将冷冻后的红景天、葛根进行超微粉碎25min，65℃烘干，过500目筛，得混合物1；(3)向步骤(2)所得混合物1中加入配方用量的β-烟酰胺单核苷酸、烟酰胺和增效剂，混匀后得所述抗衰老组合物。对比例1-7对比例1-7的配方如表3所示，制备方法与实施例1相同：表3.对比例8与实施例1不同的是，对比例8制备方法如下，其余皆相同：(1)取配方用量的红景天、葛根洗净，65℃烘干，进行超微粉碎25min，过500目筛，得混合物1；(2)向步骤(1)所得混合物1中加入配方用量的β-烟酰胺单核苷酸、烟酰胺和增效剂，混匀后得所述抗衰老组合物。对比例9与实施例1不同的是，将苹果果胶更换为等量的山楂果胶，其余皆相同。结果检测1、外观和得率观察外观、统计过筛得率，如表4；过筛得率＝过筛后质量/过筛前质量×100％。表4.组别得率颜色实施例1-12>95％浅棕色对比例1-7、对比例9>95％浅棕色对比例872％浅棕色从表4可以看出，本发明冷冻后在进行超微处理，获得了更高的得率。2、小鼠寿命统计取快速老化模型小鼠sam-p/8(3月龄)，雌雄各半，随机分成22组，每组20只，所有小鼠在动物房适应性养殖2周，按12h白昼的节律调节光照。养殖期间，小鼠可自由进水与进食，饲养环境温度始终保持为20℃-22℃，相对湿度为50％-60％。经过2周的适应期后进行实验，实验组小鼠分别按照给药剂量100mg/kg进行灌胃给药，每日一次，空白组使用等量生理盐水进行灌胃，饲养9个月后统计各组小鼠平均寿命。结果如表5所示：表5.各组小鼠平均寿命从表7中数据可以看出，连续给予本发明的抗衰老组合物后，小鼠的寿命明显提高，表明本发明药物抗衰老效果好。其中，实施例12为最佳实施例，小鼠的平均寿命为311.7天。从对比例3-7可以看出，缺少增效剂成分时，抗衰老效果不显著，说明增效剂成分之间存在协同作用，黄葵提取物、苹果果胶、卵磷脂和罗勒提取物的重量比为3:3:4:40时效果最佳。对比例8证实本发明的制备方法更好的提高了主要有效成份的生物利用度，进而提高了药效。3、代谢分析上组实验中的小鼠在连续饲养6个月后，抽取实施例1、实施例12、对比例7、对比例8和空白组小鼠，使用oxymax间接量热法系统(columbusinstruments，columbus，oh)测量代谢参数。数据测量前，将小鼠单独在温度为22-24℃，12小时光照/12小时黑暗循环的环境下适应24小时。oxymax系统vo2和vco2比率设置如下：气流0.7升/min；样品流量0.6升/min；校正时间5min；测量时间4min。系统根据标准气体混合物校准，测量消耗的o2(vo2，ml/kg/hr)和产生的co2(vco2，ml/kg/hr)。评估24小时内的耗氧量(vo2)和呼吸熵(vco2/vo2的比率)，然后根据o2产生的热值(3.815+1.232x呼吸熵)和o2消耗的体积计算能量消耗(ee)：表6.耗氧量测定结果(ml/g/hr)给药类型3h13h23h实施例155.7±3.04*52.8±5.11*49.6±3.68*实施例1258.9±4.87*56.6±3.45*53.1±4.46*对比例750.6±5.16*48.5±5.46*44.2±3.23对比例852.1±6.01*50.3±6.33*47.2±4.15*空白组49.2±6.3447.6±6.5743.7±5.86注:*代表与空白组相比p<0.05表7.能量消耗测定结果(kj/hr)给药类型3h13h23h实施例130.1±2.05*27.4±3.39*23.5±1.96*实施例1232.3±3.02*28.5±4.31*24.8±3.66*对比例724.3±3.54*23.1±2.83*19.7±2.68*对比例828.4±2.25*24.9±3.11*21.0±1.79*空白组23.6±2.3122.9±2.6718.4±1.64注:*代表与空白组相比p<0.05从表6、7可以看出，实施例小鼠相对于空白组，耗氧量和能量消耗显著提高，证明本发明的抗衰老组合物可以提高小鼠代谢活力，并一定程度预防小鼠年龄相关的能量代谢损伤，进而预防衰老。4、胆固醇水平检测取健康三月龄小鼠，体重18-22g，随机分成5组，每组20只，雌雄各半，饲喂高脂饲料。分别按照实施例1、实施例12、对比例7、对比例8中组合物，给药剂量100mg/kg进行灌胃给药，每日一次，空白组使用等量生理盐水进行灌胃，各组小鼠均自由进食和饮水，分别取0天、30天、60天的小鼠，测定血清中的总胆固醇含量。结果如表8所示：表8.不同组小鼠在不同时期的总胆固醇含量(mmol/l)给药类型0天30天60天实施例11.42±0.181.60±0.17*1.71±0.25*实施例121.43±0.271.54±0.11*1.64±0.23*对比例71.42±0.241.92±0.16*2.40±0.25*对比例81.43±0.191.67±0.16*1.78±0.18*空白组1.42±0.221.94±0.182.51±0.21注:*代表与空白组相比p<0.05可以看出，本发明能稳定小鼠血清中胆固醇含量，控制小鼠胆固醇的升高，相对于对比例，实施例1和12可达到明显的控制胆固醇增长的效果。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12