一种透析器筒体及具有该筒体的透析器的制作方法

本发明涉及透析技术领域，更具体地说，涉及一种透析器筒体。此外，本发明还涉及一种包括上述透析器筒体的透析器。

背景技术：

透析是治疗终末期肾功能衰竭的有效方法之一。血液透析(hemodialysis)，简称血透，通俗的说法也称之为人工肾、洗肾，是血液净化技术的一种。其利用半透膜原理，通过弥散、对流体内各种有害以及多余的代谢废物和过多的电解质移出体外，达到净化血液、纠正水电解质及酸碱平衡的目的。血液透析器简称透析器，是血液和透析液进行溶质交换的管道和容器，是血液透析的关键部分。透析器是由空心纤维、外壳、密封层和端盖组成。将透析膜制成的细长空心纤维合成一束，置于透明的圆柱形外壳中，两侧用无毒的医用聚氨酯胶黏剂密封并与外壳固定，空心纤维开口于密封层外，外端再用穹隆形盖旋闭，形成血室，盖顶开口，用于连接血路管。透析器的性能与所使用的空心纤维、膜面积、端盖及筒体结构有关。通过优化筒体的结构设计，可以改善透析器内透析液的流动状态，提高透析时物质交换的效率，从而提升治疗效果。

通常透析器筒体的结构是由一个用于放置丝束的两端开口并且有凸缘的筒状结构、两个分别位于筒体两端凸缘上，且轴垂直相交于筒体轴的套筒(透析液口)组成。凸缘处的内径大于筒体中段的内径，并且在靠近端口处有用于连接透析器端盖的结构，例如螺纹等。在凸缘内通常设有约束丝束的挡板，常见的有格栅挡板、全周挡板、半周或不足半周挡板等。格栅挡板是指竖向或者斜向插入密封层的周向分布的有间隙的挡板，全周挡板是指在周向连续的挡板、半周或不足半周挡板是指在透析液口处设有较窄的挡板。

全周挡板和透析液口处设置挡板的目的是避免透析液直冲膜丝，造成破膜等损害；同时将透析液分流至两侧，改善透析液的流动分布。格栅式挡板除了上述目的之外，还可以起到避免胶壳分离和约束丝束的作用。但上述设计在解决问题的同时又引入了新的问题。对于采用小挡板设计的透析器，挡板的分流作用较小，透析液无法在端部均匀地渗透进丝束；对于全周挡板来说，挡板和透析器凸缘内壁会形成一个沟槽，气体进入这个沟槽后无法自行消除。对于格栅式挡板，特别是斜向格栅式挡板，模具结构复杂，制造难度大成本较高。

综上所述，如何保证透析液均匀的渗透进丝束、方便气体排出、简化模具结构，是目前本领域技术人员亟待解决的问题。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明的目的是提供一种透析器筒体，该透析器筒体使用套筒代替挡板，在通孔的作用下，可以保证透析液均匀的渗透进丝束，且气体可以随透析液流动排出，不会残存在该透析器筒体中，并且结构简单，可以简化模具结构，降低制造成本。

本发明的另一目的是提供一种包括上述透析器筒体的透析器。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种透析器筒体，包括：中空的筒体，所述筒体的两端开口的侧壁设置透析液口，所述开口内侧设置套筒，所述套筒的外端外壁和内端外壁分别与所述筒体的内壁密封连接，所述透析液口正对所述套筒，所述套筒的侧壁设置若干通孔，靠近所述透析液口的所述通孔的面积小于远离所述透析液口的所述通孔的面积。

优选地，所述透析液口与所述筒体的中空部分连接的端口远离所述开口的一侧设置凸起。

优选地，所述开口的内壁设置轴向的安装槽，所述套筒的外周设置与所述安装槽匹配插接的榫，所述套筒的外端面设置贴合于所述安装槽的槽口端面的第一凸缘，所述榫沿所述第一凸缘向所述套筒的筒壁设置。

优选地，所述通孔包括方形开孔和窄槽形开孔，所述方形开孔设置于所述窄槽形开孔的外侧。

优选地，所述安装槽的数量为四个，包括两个第一安装槽和两个第二安装槽，两个所述第一安装槽的连线平行于所述透析液口的轴线，两个所述第二安装槽的连线垂直于所述透析液口的轴线。

优选地，两个所述第二安装槽的连线不与所述筒体的轴线共线。

优选地，所述开口的外周设置双线梯形螺纹。

优选地，所述筒体的两端分别设置锥体，所述锥体的外端直径大于所述锥体的内端直径，所述锥体的轴线与所述筒体的轴线共线，所述锥体的外端设置径向向外延伸的第二凸缘。

优选地，所述筒体的内壁设置阶梯结构，所述套筒的内端贴合于所述阶梯结构的阶梯面上。

一种透析器，包括壳体及设置于壳体两端的封灌帽，所述壳体为上述任意一项所述的透析器筒体。

本发明的筒体结构较现有技术更加简单，因此模具成本要低于现有设计，特别是相对于斜向格栅的挡板筒体，本发明的筒体脱膜方式简单，不需要复杂的模具结构来实现脱膜。此外，套筒可以占据一部分密封胶的体积，因此，相同厚度的密封层所使用的密封胶的量，是小于现有设计的，从而节省了封灌操作的成本。

本发明抛弃了原有的挡板设计，通过在筒体的两端设置套筒，并使套筒和筒体之间形成了一个供透析液流动的腔体，透析液流经透析液口之后，首先进入这个腔体，再进而由分布在套筒壁上的通孔进入丝束内部，进入的气体会随透析液流出，不会残存在筒体中。通过对通孔分布和尺寸进行规划设计，可以调整透析液在套筒的不同位置处的流量。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本发明所提供的透析器筒体的示意图；

图2为本发明所提供的透析器筒体一端的剖视图；

图3为本发明所提供的透析器筒体的轴测图；

图4为本发明所提供的透析器筒体的局部剖视图；

图5为本发明所提供的透析器筒体的爆炸图；

图6为本发明所提供的套筒的轴测图；

图7为本发明所提供的套筒靠近透析液口的一侧的侧视图；

图8为本发明所提供的套筒远离透析液口的一侧的侧视图。

图1-8中：

1-透析液口、2-锥体、3-第一凸缘、4-筒体、5-双线梯形螺纹、6-倒角、7-安装槽、8-凸起、9-阶梯面、10-筋、11-套筒、12-第二凸缘、13-方形开孔、14-窄槽形开孔、15-榫。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明的核心是提供一种透析器筒体，该透析器筒体使用套筒代替挡板，在通孔的作用下，可以保证透析液均匀的渗透进丝束，且气体可以随透析液流动排出，不会残存在该透析器筒体中，并且结构简单，可以简化模具结构，降低制造成本。

本发明的另一核心是提供一种包括上述透析器筒体的透析器。

请参考图1～8，图1为本发明所提供的透析器筒体的示意图；图2为本发明所提供的透析器筒体一端的剖视图；图3为本发明所提供的透析器筒体的轴测图；图4为本发明所提供的透析器筒体的局部剖视图；图5为本发明所提供的透析器筒体的爆炸图；图6为本发明所提供的套筒的轴测图；图7为本发明所提供的套筒靠近透析液口的一侧的侧视图；图8为本发明所提供的套筒远离透析液口的一侧的侧视图。

一种透析器筒体，包括：中空的筒体4，筒体4的两端开口的侧壁设置透析液口1，开口内侧设置套筒11，套筒11的外端外壁和内端外壁分别与筒体4的内壁密封连接，透析液口1正对套筒11，套筒11的侧壁设置若干通孔，靠近透析液口1的通孔的面积小于远离透析液口1的通孔的面积。

需要说明的是，透析液口1与筒体4的内部中空结构贯通，在透析时，透析液由一个透析液口1进入，由另一个透析液口1流出。透析液口1和透析液出口的外径和形状是根据汉森接口的标准设计的，在满足标准的前提下，在透析液口1外侧设置四条筋10以进行轻量化设置。

透析液口1的内壁存在一个拔模倾角，拔模倾角的角度可以设定在0°～2°之间。筒体4是薄壁结构，壁厚可以为1mm～3mm。套筒11的高度可以为1/10至1/3筒体4长度。本申请所提供的筒体4为一体式筒体4，也可以采用拼接式筒体4。筒体4中段部分允许一定的拔模斜度，分型面不限于筒体4的中间面。

组装时，套筒11在丝束放入之前和筒体4组装在一起，之后将包丝薄膜包裹的中空纤维膜丝束由筒体4端部放入筒体4内，套筒11的内径略大于中空纤维膜丝束外径，可以避免放置中空纤维膜丝束时的碰撞套筒11。抽去包丝薄膜后，中空纤维膜丝束会发生一定程度的蓬松，这样中空纤维膜丝束外周可以和筒体4内壁、套筒11内壁相接触。

中空纤维膜丝束放置好后进行烧结和封灌操作。由于套筒11的存在，中空纤维膜丝束在整个筒体4中都得到了束缚，因此中空纤维膜丝束的端面不容易松散凌乱，以减少烧结时产生的不良，同时可以保证在封灌过程中，中空纤维膜丝束姿态保持稳定。

将封灌帽安装于套筒11两端后可以使用密封胶进行封灌，将密封胶分别由两个透析液口1灌入，并以设置于筒体4中部的、垂直于筒体4的轴线的线为旋转轴离心将密封胶甩在两端，密封胶会粘连于筒体4及套筒11之间，封灌之后，由于套筒11的内端外壁与筒体4的内壁密封连接，密封胶、套筒11和筒体4之间将形成一个透析液流动的通道，透析液只能由套筒11上的通孔渗透进丝束。套筒11的一部分是插入密封胶内的，这样可以将套筒11稳固在筒体4中，也可以提高密封胶的强度，避免其在切头过程中发生胶壳分离，同时，套筒11可以占据一部分密封胶的体积，从而减少密封胶的用量，从而减少成本。

考虑到靠近透析液口1处透析液压力大于远离透析液口1的压力，靠近透析液口1的通孔中的透析液流速大于远离透析液口1的通孔中的透析液流速，所以套筒11上远离透析液口1的通孔的开孔面积要大于靠近透析液口1的通孔的开孔面积，以确保透析液分配的均匀性。

本发明的筒体4结构较现有技术更加简单，因此模具成本要低于现有设计，特别是相对于斜向格栅的挡板筒体4，本发明的筒体4脱膜方式简单，不需要复杂的模具结构来实现脱膜。此外，套筒11可以占据一部分密封胶的体积，因此，相同厚度的密封层所使用的密封胶的量，是小于现有设计的，从而节省了封灌操作的成本。

本发明抛弃了原有的挡板设计，通过在筒体4的两端设置套筒11，并使套筒11和筒体4之间形成了一个供透析液流动的腔体，透析液流经透析液口1之后，首先进入这个腔体，再进而由分布在套筒11壁上的通孔进入丝束内部，进入的气体会随透析液流出，不会残存在筒体4中。通过对通孔分布和尺寸进行规划设计，可以调整透析液在套筒11的不同位置处的流量。

在上述实施例的基础上，作为进一步的优选，透析液口1与筒体4的中空部分连接的端口远离开口的一侧设置凸起8。

需要说明的是，透析液口1与筒体4的中空部分连通，在筒体4的内壁上设置透析液口1的端口，端口远离筒体4端部开口的位置设置凸起8，使得透析液流动的截面积减小，透析液在这个位置的流速增大，以加快透析速度。

在上述实施例的基础上，作为进一步的优选，开口的内壁设置轴向的安装槽7，套筒11的外周设置与安装槽7匹配插接的榫15，套筒11的外端面设置贴合于安装槽7的槽口端面的第一凸缘3，榫15沿第一凸缘3向套筒11的筒壁设置。

需要说明的是，榫15的底部和安装槽7的上部边线都设有倒角6，方便榫15槽之间的定位。榫15插入安装槽7中后，槽的外端面为设置于筒体4内壁上的台阶面，榫15装入安装槽7中后，第一凸缘3贴合于槽口端面的外周，即台阶面上，以对套筒11进行定位。采用榫15槽连接的方式将套筒11和筒体4固定，便于安装，且无其他紧固件，可以简化结构。当然，筒体4和套筒11之间的连接也可以采用其他形式，包括但不限于粘接、焊接、卡扣连接等。

在上述实施例的基础上，作为进一步的优选，通孔包括方形开孔13和窄槽形开孔14，方形开孔13设置于窄槽形开孔14的外侧。

需要说明的是，封灌时，密封胶由透析液口1进入筒体4内部，套筒11上部方形开孔13确保密封胶可以流动至套筒11和筒体4端部的每一个角落。方形开孔13位于第一凸缘3的下方和套筒11的中间平面(垂直于轴)之间。窄槽形开孔14不均匀地分布在套筒11中间平面以下的位置，其分布特点是开孔面积由靠近透析液口1一端向远离透析液口1一端逐渐增加。套筒11底部向上六分之一套筒11高度的位置是没有开孔的。本实施例采用窄槽形开孔14形式，也可以使用其他形状，包括但不限于圆形、平行四边形。

在上述实施例的基础上，作为进一步的优选，安装槽7的数量为四个，包括两个第一安装槽和两个第二安装槽，两个第一安装槽的连线平行于透析液口1的轴线，两个第二安装槽的连线垂直于透析液口1的轴线。

需要说明的是，相应的，榫15的数量为四个，且榫15的数量与安装槽7一一对应，通过设置四个安装槽7，在安装时，将两个第一安装槽对准两个榫15，将两个第二安装槽对准两个榫15插入，以稳定安装套筒11，以防止套筒11转动，提升套筒11的定位效果。

在上述实施例的基础上，作为进一步的优选，两个第二安装槽的连线不与筒体4的轴线共线。

需要说明的是，安装槽7采用不均匀的对称分布，即两个第一安装槽的连线位于透析液口1的轴线和筒体4轴线相交所在的平面上，两个第二安装槽的连线位于垂直于透析液口1的轴线，且处于更远离或更靠近透析液口1的平面上，四个安装槽7不均匀分布在筒体4的内壁，这样可以确保套筒11只能以规定的方向安装在筒体4的内壁上，防止套筒11安装后窄槽形通孔的位置错乱。

在上述实施例的基础上，作为进一步的优选，开口的外周设置双线梯形螺纹5。

需要说明的使，两个开口的外周均设置双梯形螺纹，以连接封灌帽或透析器端盖。通常这个位置也可以设置为其他结构，例如超声波焊接所使用的凸台结构、或卡扣连接所使用的凸缘结构等。

在上述实施例的基础上，作为进一步的优选，筒体4的两端分别设置锥体2，锥体2的外端直径大于锥体2的内端直径，锥体2的轴线与筒体4的轴线共线，锥体2的外端设置径向向外延伸的第二凸缘12。

需要说明的是，套筒11外壁和透析器锥面结构之间可以形成狭缝供透析液流动，第二凸缘12设置于螺纹与椎体之间，第二凸缘12的作用是组装过程中用于配合夹具定位的工艺结构。筒体4端部外面可以不是锥面，也可以是阶梯轴形式。

在上述实施例的基础上，作为进一步的优选，筒体4的内壁设置阶梯结构，套筒11的内端贴合于阶梯结构的阶梯面9上。

需要说明的是，套筒11上端的凸缘下平面可以与透析器筒体端部的阶梯平面相接触，用于安装套筒11时的轴向定位。透析器端部锥面内有一段平行于筒体4中段轴的阶梯壁面，壁面的内径和套筒11下部分的外径相同。当套筒11装入筒体4时，这两个面可以相互配合，从而使筒体4锥面和套筒11之间形成相对密闭的空间。

除了上述透析器筒体，本申请还提供一种透析器，包括壳体及设置于壳体两端的封灌帽，壳体为上述任意一实施例所公开的透析器筒体。该透析器的其他各部分的结构请参考现有技术，本文不再赘述。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。

以上对本发明所提供的透析器筒体和透析器进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。