本发明属于中药技术领域，具体涉及护理动静脉内瘘的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
动静脉内瘘是外科手术之一，主要用于血液透析治疗。动静脉内瘘术是一种血管吻合的小手术，将前臂靠近手腕部位的动脉和邻近的静脉作一缝合，使吻合后的静脉中流动着动脉血,形成一个动静脉内瘘。动静脉内瘘的血管能为血液透析治疗提供充足的血液，为透析治疗的充分性提供保障。
现有的血液透析动静脉内瘘(avf)护理药物存在对动静脉内瘘保护作用存在一定的局限性，具体体现在：(1)对周围结缔组织增生缓解不明显；(2)对于创伤后修复效果不明显；(3)对血管内皮保护作用不确切。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种护理动静脉内瘘的中药组合物。
本发明的再一目的在于提供上述护理动静脉内瘘的中药组合物的制备方法。
根据本发明具体实施方式的护理动静脉内瘘的中药组合物，由包括以下重量份的原料制成：五倍子80～90份、积雪草提取物0.1～1份、蜈蚣0.1～1份、冰片0.1～1份、血竭1～3份。
所述中药组合物还包括蜂蜜10～30份、陈醋200～300份。
根据本发明具体实施方式的护理动静脉内瘘的中药组合物，由包括以下重量份的原料制成：五倍子80份、积雪草总苷0.1份、蜈蚣0.1份、冰片0.1份、血竭1份、蜂蜜10份、陈醋200份。
根据本发明具体实施方式的护理动静脉内瘘的中药组合物，由包括以下重量份的原料制成：五倍子90份、积雪草总苷1份、蜈蚣1份、冰片1份、血竭3份、蜂蜜30份、陈醋300份。
根据本发明具体实施方式的护理动静脉内瘘的中药组合物，由包括以下重量份的原料制成：五倍子86份、积雪草总苷0.3分、蜈蚣0.5份、冰片0.3份、血竭1.5份、蜂蜜18份、陈醋250份。
根据本发明具体实施方式的护理动静脉内瘘的中药组合物的制备方法，由包括以下步骤的方法制备而成：
(1)分别将五倍子、蜈蚣粉碎；
(2)将粉碎后的五倍子加入50％配方量的陈醋中，浸泡20～40小时；
(3)将余量的陈醋煮沸，加入步骤(2)得到的陈醋浸泡的五倍子中，并用武火加热30～50min，转文火加热1～3h；
(4)加入沸腾的蜂蜜；
(5)降温至35～40℃时兑入积雪草提取物、血竭、蜈蚣、冰片，搅拌均匀，即得。
根据本发明具体实施方式的护理动静脉内瘘的中药组合物的制备方法，步骤(1)中，五倍子粉碎后，过120目筛。
根据本发明具体实施方式的护理动静脉内瘘的中药组合物的制备方法，步骤(1)中，蜈蚣粉碎后，过200目筛。
根据本发明具体实施方式的护理动静脉内瘘的中药组合物的制备方法，步骤(4)中，蜂蜜沸腾2次后使用。
根据本发明具体实施方式的护理动静脉内瘘的中药组合物，其剂型为膏剂。
五倍子，为漆树科植物盐肤木rhuschinensismill.青麸杨rhuspotaniniimaxim.或红麸杨rhuspunjabensisstew.var.sinica(diels)rehd.etwils.叶上的虫瘿，主要由五倍子蚜melaphischinensis(bell)baker寄生而形成。味酸、涩，性寒。归肺、大肠、肾经。具有敛肺降火，涩肠止泻，敛汗，止血，收湿敛疮的功效。用于肺虚久咳，肺热痰嗽，久泻久痢，自汗盗汗，消渴，便血痔血，外伤出血，痈肿疮毒，皮肤湿烂。
积雪草(学名：centellaasiatica(l.)urban)是伞形科、积雪草属多年生草本植物，积雪草以全草入药。性寒、味苦、辛，具清热利湿、解毒消肿的功效，临床上用于湿热黄疸、痈疮肿毒、跌打损伤、解砒霜中毒、覃中毒、解暑、传染性肝炎、流行性脑脊髓膜炎等。
积雪草的提取物通过水提法得到：将积雪草水提2次，第一次加10倍量水提2h，第二次加8倍量水提1.5h。纯化工艺最佳条件为：聚壳糖用量0.4ml/g，药液浓缩比例1.2：1，絮凝温度70℃。
积雪草的提取物还可以通过酶提法、制备型高效液相法、ab-8大孔树脂分离法以及本领域的其他方法提取得到。
积雪草提取物中的主要成分为积雪草总苷、羟基积雪草苷。其中，积雪草总苷提取方法加热回流、超声波、闪式提取，主要使用的75％乙醇进行提取。
本发明中的积雪草提取物可直接通过市售品获得，或者通过积雪草进行提取，或者直接添加积雪草提取物中的主要成分，如积雪草总苷、羟基积雪草苷等。
冰片，又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得。气清香，味辛、凉。归心、脾，肺经。用于闭证神昏、目赤肿痛，喉痹口疮、疮疡肿痛，溃后不敛。
血竭，为棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成。性味甘、咸，平。归心、肝经。活血定痛，化瘀止血，敛疮生肌。用于跌打损伤，心腹瘀痛，外伤出血，疮疡不敛。
蜈蚣，为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣scolopendrasubspinipesmutilansl.koch的干燥体。性味辛、温。归肝经。具有息风镇痉，通络止痛，攻毒散结的功效。用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口
本发明的有益效果：
本发明的护理动静脉内瘘的中药组合物采用五倍子、积雪草提取物、蜈蚣、冰片、血竭、蜂蜜、陈醋，诸药合用，能够有效改善穿刺后造成的局部创伤；可以显著抑制创口周边结缔组织增生；可以有效抑制血管内皮增生，改善avf血流量。
本发明的活血散结膏中的五倍子，主齿宣疳匿，风湿癣疮及小儿面鼻疳疮者，皆从外治，取其酸涩收敛解毒消肿之用。蜈蚣，走窜之力最速，内而脏腑，外而经络，凡气血凝聚之处皆能开之，针对反复穿刺导致的硬结红肿，血脉受损凝滞而取其效用。积雪草，有清热利湿，消肿解毒之功效，血竭，有祛毒散结，活血定惊之用。内瘘使用属穿刺伤，类似金创外伤，但伤在血脉，以积雪草配血竭，共起清热散结，解毒祛瘀之功。冰片，对针刺之伤可助诸药透达皮下。老黑醋、蜂蜜，软坚解毒，润燥止痛，调和诸药，两者共为药基。以上诸药共用，对于内瘘长期穿刺导致的皮下水肿，结缔组织增生，血管内皮损伤等，具有良好的疗效。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
实施例1
本发明的护理动静脉内瘘的中药组合物(活血散结膏)，包括五倍子80g、积雪草提取物(积雪草总苷)0.1g、蜈蚣0.1g、冰片0.1g、血竭1g、蜂蜜10g、陈醋200ml。
本发明的护理动静脉内瘘的中药组合物的制备方法为：
(1)五倍子打粉过120目筛，蜈蚣打粉过200目筛；
(2)将粉碎后的五倍子加入陈醋100ml，浸泡20小时，并定时搅拌，余一半陈醋，砂锅煮沸1小时，色深味浓时加入醋浸泡的五倍子，武火加热30分钟，在文火加热1小时，木棒同向搅拌，挑起片状脱落透光，膏体黑紫时；
(3)另加已加热沸腾的蜂蜜离火(蜂蜜需沸腾2次后使用)；
(4)降温至35℃时兑入血竭、蜈蚣、冰片、积雪草总苷，搅拌均匀。
实施例2
本发明的护理动静脉内瘘的中药组合物(活血散结膏)，包括五倍子90g、积雪草提取物0.5g、蜈蚣1g、冰片1g、血竭3g、蜂蜜30g、陈醋300ml。
本发明的护理动静脉内瘘的中药组合物的制备方法为：
(1)五倍子打粉过120目筛，蜈蚣打粉过200目筛；
(2)将粉碎后的五倍子及积雪草加入陈醋150ml，浸泡40小时，并定时搅拌，余一半陈醋，砂锅煮沸1小时，色深味浓时加入醋浸泡的五倍子，武火加热50分钟，在文火加热3小时，木棒同向搅拌，挑起片状脱落透光，膏体黑紫时；
(3)另加已加热沸腾的蜂蜜离火(蜂蜜需沸腾2次后使用)；
(4)降温至38℃时兑入血竭、蜈蚣、冰片、积雪草提取物，搅拌均匀。
实施例3
本发明的护理动静脉内瘘的中药组合物(活血散结膏)，包括：五倍子86g、积雪草提取物(积雪草苷霜软膏，规格10g：0.25g(以积雪草总苷计))33g、蜈蚣0.5g、冰片0.3g、血竭1.5g、蜂蜜18g、陈醋250ml。
本发明的护理动静脉内瘘的中药组合物的制备方法为：
(1)五倍子过120目筛，蜈蚣打粉过200目筛；
(2)将粉碎后的五倍子及积雪草加入陈醋125ml，浸泡24小时，并定时搅拌，余一半陈醋，砂锅煮沸1小时，色深味浓时加入醋浸泡的五倍子，武火加热40分钟，在文火加热2小时，木棒同向搅拌，挑起片状脱落透光，膏体黑紫时；
(3)另加已加热沸腾的蜂蜜离火(蜂蜜需沸腾2次后使用)；
(4)降温至40℃时，兑入血竭、蜈蚣、冰片、积雪草提取物，搅拌均匀。
本发明的活血散结膏的使用方法
先用40℃～50℃温水热敷20～30分钟后，将本发明的活血散结膏涂于动静脉内瘘侧手臂，涂抹厚度2～3毫米，保持2小时以上，温水清洁。
可用保鲜膜进行封闭，期间可用大鱼际延血管走形由动脉到静脉方向轻轻按摩促进吸收。
实施例4考察本发明的组合物的效果
纳入2018年1月至2019年6月期间，于北京中医药大学东直门医院透析室进行规律血液透析的患者共60例，其中男34例，女26例，年龄30～80岁，动静脉内瘘使用时间6个月以上，原发病为糖尿病肾病共25例，肾小球肾炎6例，高血压肾损害9例，其他20例。本研究通过医院伦理委员会审查(2018ky-008-1)，所有研究对象均自愿参加本研究并签署知情同意书。
本研究共纳入60例受试者，研究期间中药组脱落4例，对照组脱落3例，最终共有53例完成研究。其中中药组26例，对照组27例。两组一般资料(年龄、性别、原发病、透析龄)比较，差异均无统计学意义(p>0.05)。
将符合纳入排除标准的受试者，采用随机数字表法，随机分为两组，对照组30例，使用喜辽妥软膏外抹，使用时避开穿刺点，于透析当日晨起透析前在内瘘侧手臂涂抹2g喜辽妥后，自内瘘远心端向近心端按摩，透析后当晚睡前涂抹2g喜辽妥后，食品保鲜膜封包2小时，不按摩，于非透析日每日涂抹两次，先以40～50℃热敷30分钟，再涂抹2g喜辽妥按摩后封包；实验组30例，使用本发明实施例3的活血散结膏外抹，操作方法同对照组。
治疗期间，两组均未发生不良反应。治疗前后，血红蛋白、红细胞、中性粒细胞、血小板、网织红细胞、alt、ast，两组间比较均无统计学差异(p>0.05)。
所有数据导入spss25软件进行统计。计数资料采用率、百分比描述，采用x2检验；计量资料以均数±标准差
4.1血液透析患者瘢痕评分比较
比较实验组、对照组在瘢痕血管分布、厚度、柔软度、总分方面，无统计学差异，具有可比性。治疗24周后，两组血液透析患者瘢痕评分比较结果见表1：
表1两组血液透析患者瘢痕评分比较(分，
注：*表示治疗前实验组与对照组比较p<0.05，#表示实验组治疗后与治疗前相比，p<0.05。显著水平为0.05，以p<0.05为有统计学意义。
结果如表1所示，治疗24周后，对照组瘢痕色泽、血管分布、厚度、柔软度以及总分与治疗前0周相比均降低，但差异无统计学意义(p>0.05)。
实验组在治疗24周后瘢痕色泽(z＝-2.714，p＝0.007)、瘢痕柔软度(z＝-2.070，p＝0.038)、瘢痕总分(z＝-2.809，p＝0.005)与治疗前0周相比明显降低，差异有统计学意义；而瘢痕血管分布(z＝-.577，p＝0.564)、瘢痕厚度(z＝-1.732，p＝0.083)的降低无统计学意义。
两组瘢痕评分组间比较，计算治疗24周后瘢痕评分，两组间的瘢痕血管分布(p＝0.197)、厚度(p＝0.790)、柔软度(p＝0.354)、总分(p＝0.168)均无统计学意义。因此，说明实验组效果与对照组效果相当。
4.2两组血液透析患者硬结面积比较
两组血液透析患者硬结面积比较，应用重复测量方差分析方法，比较两组间试验第8、16、24周较试验第0周时硬结面积减小情况。具体见表2。
表2实验组和对照组硬结面积比较(mm2，
如表2所示，时间效应有统计学差异(p＝0.002<0.05)，表明随着治疗时间的延长，整体硬结面积减小；而两组组间效应无统计学差异(p＝0.669>0.05)，表明治疗后两组间比较无统计学差异。因此，说明实验组效果与对照组效果相当。
4.3两组血液透析患者内瘘并发症发生率比较
比较实验组、对照组在皮肤红、皮肤肿、内瘘狭窄、内瘘栓塞的发生率结果见表3：
表3两组血液透析患者并发症发生次数比较(次)
注：*表示与对照组比较，p<0.05。显著水平为0.05，以p<0.05为有统计学意义。
结果如表3所示，在皮肤红、皮肤肿、内瘘狭窄、内瘘栓塞的发生率方面，两组间比较无统计学差异(p>0.05)；在皮下瘀血发生次数上，实验组少于对照组，差异有统计学意义(p＝0.027<0.05)。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。