一种贴脐湿敷疗法治疗痔疮的药剂制备方法及装置与流程

本发明属于药剂制备技术领域，特别涉及一种贴脐湿敷疗法治疗痔疮的药剂制备方法及装置。

背景技术：

随着生活水平的提高，学习工作压力的增大，痔疮的发病年龄越来越年轻化。笔者作为肛肠专科医师十余年，接诊过受痔疮困扰的最年轻的患者仅11岁。

由于医疗技术的平水提高，对痔疮形成机理及治疗的认识越来越深刻。

祖国医学对痔的病因病机早有认识，《内经》云“因而饱食，筋脉横解，肠癖为痔”的论述。《丹溪心法》云：“痔者皆因脏腑本虚，外伤风湿，内蕴热毒，以致气血下堕，结聚肛门，宿滞不散，而冲突为痔也。”《医宗金鉴》也云：“痔疮形名亦多般，不外风湿燥热源。”指出脏腑虚弱是痔病发生的基本因素，感受风湿燥热邪气是痔病发生的重要原因。同时，历代医家均认为痔是血管经脉病变。如《外科正宗》云：“气血纵横，经脉交错，……浊气疲血。流注肛门，俱能发痔。”明确提出血瘀是痔的病理机制。综上所述，可以知道中医传统上认为，痔疮多是由于湿热蕴结、气血瘀滞于直肠肛门而致。

历代医家均注重对风湿燥热等邪气的治疗。如《东垣十书》云：“治痔瘘大法以泻火、凉血、除湿、润燥为主。”并根据血瘀是痔病的病机这一理论，把活血化瘀法贯穿于痔病治疗的各个方面。关于本病的辨证分型，医家们各有看法。《本草纲目》认为痔瘘病可分为湿热下注、风热郁结、虚寒凝滞、气滞血瘀等病证类型，辨证多从寒热虚实、脏腑气血入手。徐元庚就痔疮从气血辨证可分为气虚、血虚、气滞、血瘀4型，分别治宜益气固脱、补血、理气通腑、活血化瘀。王明轩根据临床特征将痔病分为风伤肠络型、湿热下注型、气滞血瘀型、脾虚气陷型等4型，治则分别为：疏风清热、凉血止血；清热利湿、消肿止痛；行气活血、化瘀止痛；补气健脾、升陷固脱。

痔疮的治疗目前越来个性化，规范法，根据《中华人民共和国中医药行业标准中医肛肠病诊断疗效标准》及中华医学会外科学分会肛肠外科学组制定的《痔诊治暂行标准》将痔疮分为内痔、外痔、混合痔。痔是外科常见、多发病。内痔是肛垫(肛管血管垫)的支持结构、血管丛及动静脉吻合支发生的病理性改变和(或)异常移位。外痔是直肠下静脉属支在齿状线远侧表皮下静脉丛的病理性扩张和血栓形成。混合痔是内痔通过丰富的静脉丛吻合支和相应部位的外痔静脉丛相互融合。内痔的分度：ⅰ度：便时带血、滴血或喷射状出血，便后出血可自行停止；无痔脱出。ⅱ度：常有便血；排便时有痔脱出，便后可自行还纳。ⅲ度：偶有便血；排便或久站、咳嗽、劳累、负重时痔脱出，需用手还纳。ⅳ度：偶有便血；痔脱出不能还纳。外痔的主要临床表现是肛门不适、潮湿不洁，如发生血栓及皮下血肿有剧痛。混合痔的主要临床表现是内痔和外痔的症状可同时存在，严重时表现为环状痔脱出。目前西医学对痔疮的治疗主要有非手术治疗和手术治疗，手术只处理有症状的痔疮。

大部分痔疮病人仅仅需要使用药物就可以缓解，目前市面上治疗痔疮的药物大体分为两大类，一类是全身性用药(口服药物)，另一类是局部用药(直肠给药)，较好的解决了大众的困扰。但是还有一些不足之处需要进一步改善。比如全身性用药，有首关效应，加重肝脏负荷，药物利用低。局部用药，部位隐私，使用不便，急性期会加重症状。且这两类用药方式，千人一方，精准度不高，疗效缺乏保证。

敷脐疗法是将药物制成粉剂、糊剂或膏剂，敷于脐中，治疗全身性疾病，乃中医学之传统疗法，历代文献均有所载。如《本事方》治结胸：巴豆14个、黄连7寸(连皮用)。捣细末，唾津和成膏，填入脐心，以艾灸其上，腹中有声，其病则去。《外治寿世方》治伤寒小便不通：蜗牛1个、冰片少许。入蜗中即化为水，滴脐中立解。李时珍《本草纲目》载药物脐疗方，达数百有余。可见此法有着丰富的内容和较高的疗效。

脐居人体之中点，阴阳“气交”之中，《素问》载：何为气交，上下之位，气交之中，人之居也。天枢之上，天气主之，天枢之下，地气主之，气交之分，人气从之，万物由之。又《难经》指出，自脐以上为阳，自脐以下为阴，天阳地阴即其义也。从经络看，脐位于任脉，任脉乃阴脉之海，和督脉相表里，督脉乃阳脉之海，故任、督两脉总理人体阴阳诸经百脉。脐又为冲脉循行之地，冲乃经脉之海，任、督、冲一源而分歧。

可知，药物敷于脐中，藉气交上下升降，上通于阳，下通于阴，药物施布全身而直达病所。且由于奇经八脉和十二经脉相通，药随经气的循行，洒溢于五脏六腑、四肢百骸、五官九窍、皮肉筋膜、无处不到。许多医籍记述，脐穴主治百病，补泻虚实，可升可降，并有温通元阳、苏厥固脱、运畅气机、化寒湿积滞等功能。因此，药物敷脐可调节经络的功能活动，发挥治病作用，为此，本发明提出一种贴脐湿敷疗法治疗痔疮的药剂制备方法及装置。

技术实现要素：

为了解决现有技术存在的问题，本发明提供了一种贴脐湿敷疗法治疗痔疮的药剂制备方法及装置，该贴脐湿敷疗法治疗痔疮的药剂制备装置设计合理，差速粉碎机构的各个凸型转动套管能够实现差速转动，从而使各层差速破碎杆从下至上转速依次降低，形成转速不同的破碎层，一方面，能够起到分层逐渐破碎的效果，较大的原料停留在转速较低的破碎层，随着体积的变小，药材逐渐往下落进入速度更高破碎层，直至进入搭配排料孔内，提高药材粉碎的效率和效果，另一方面，能够有效地防止较大的药材将筛网直接堵塞。

为了实现上述目的，本发明是通过如下的技术方案来实现：一种贴脐湿敷疗法治疗痔疮的药剂制备方法，具体步骤如下：

步骤一：备料；按照配方选用适量的各种药材，将药材阴干，粉碎，过75目或125目筛网后备用；

步骤二：提取液制备；分别利用水提法或醇提法进行有效成分提取，所得提取液合并后干燥至含水量40％以下，经过间歇式低温灭菌以备用；

步骤三：温敏凝胶制剂制备；中药复方温敏凝胶制剂处方为：中药提取液：100ml，泊洛沙姆407：10.0g，泊洛沙姆180：4.0g，羟丙基甲基纤维素：0.9g；制备方法如下：取处方量的泊洛沙姆407、泊洛沙姆180和羟丙基甲基纤维素，混合均匀，加入处方量的中药组方溶液，搅拌使分散均匀后，置4℃冰箱冷藏24h以上，得到棕色均一溶液，即得中药复方温敏凝胶制剂；

步骤四：敷贴制备；将中药复方温敏凝胶制剂装填于一面有开口的铝箔袋中，将铝箔袋之于中药层纤维中，使开口面朝内侧，使用时将铝箔袋一面有粘贴的部位撕开，以开口一面对准脐部，整个敷贴固定在下腹部，中药温敏制剂在体温作用下将药效缓释。

一种贴脐湿敷疗法治疗痔疮的药剂制备装置，包括处理罐和差速粉碎机构，所述处理罐的中部内固定安装有中间座，所述中间座的顶部设置有粉碎室，所述差速粉碎机构包括若干个凸型转动套管，若干个所述凸型转动套管通过轴承依次连接，最顶部的和最底部的所述凸型转动套管通过轴承安装在粉碎室顶部的底部内侧壁上，所述凸型转动套管内固定安装有内齿轮，从下至上的凸型转动套管内安装的内齿轮内径依次减小，所述中间座的底部固定安装有电动机，所述电动机的输出轴上固定连接有转动杆，所述中间座的中心位置处开设有通孔，所述转动杆的一端穿过通孔和凸型转动套管并通过转动轴与粉碎室顶部的内侧壁连接，所述转动杆上与内齿轮对应的位置处固定安装有传动齿轮，所述传动齿轮从下至上依次增大，所述传动齿轮与内齿轮相啮合，所述凸型转动套管的两侧均固定安装有差速破碎杆，所述差速破碎杆上固定安装有若干个细破碎杆，所述中间座上开设有排料孔，所述排料孔一侧的内侧壁上开设有侧筛分通道，所述侧筛分通道的开口端内固定安装有筛网，所述处理罐的两侧固定安装有出料斗，所述出料斗与侧筛分通道连通，所述处理罐底部的内侧壁上固定安装有电动推杆，所述电动推杆的输出轴上固定安装有安装座，所述安装座上安装有安装杆，所述排料孔内活动安装有推送板，所述安装杆的一端与推送板固定连接。

作为本发明的一种优选实施方式，所述处理罐两侧的出料斗之间固定安装有导料框。

作为本发明的一种优选实施方式，所述处理罐的顶部固定安装有进料斗，所述进料斗的顶部安装有顶盖。

作为本发明的一种优选实施方式，所述处理罐的前侧安装有控制板，所述处理罐的一侧连接有电源线，所述电源线的一端连接有插头，所述电源线分别与控制板、电动推杆和电动机电性连接，所述控制板分别与电动推杆和电动机电性连接。

作为本发明的一种优选实施方式，所述步骤一中的配方按痔疮种类不同分别为：①气滞血瘀型：生地榆、酒大黄各15克，艾叶、升麻各5克，桂枝10克；②风伤肠络型痔疮：青黛10克，白及20克，香附15克，冰片少许；③脾虚气陷型：升麻、柴胡各10克，炒白术、白矾各6克，冰片少许；④湿热下注型：生地黄、火麻仁各15克，大黄、桃仁、白芍、当归各10克，川芎、生甘草各6克。

本发明的有益效果：本发明的一种贴脐湿敷疗法治疗痔疮的药剂制备装置，包括处理罐、差速粉碎机构、中间座、粉碎室、凸型转动套管、内齿轮、转动杆、传动齿轮、差速破碎杆、细破碎杆、排料孔、侧筛分通道、筛网、出料斗、导料框、电动推杆、安装座、安装杆、推送板、电动机、电源线、控制板、进料斗和顶盖。

1、此贴脐湿敷疗法治疗痔疮的药剂制备装置的差速粉碎机构的各个凸型转动套管能够实现差速转动，从而使各层差速破碎杆从下至上转速依次降低，形成转速不同的破碎层，一方面，能够起到分层逐渐破碎的效果，较大的原料停留在转速较低的破碎层，随着体积的变小，药材逐渐往下落进入速度更高破碎层，直至进入搭配排料孔内，提高药材粉碎的效率和效果，另一方面，能够有效地防止较大的药材将筛网直接堵塞。

2、此贴脐湿敷疗法治疗痔疮的药剂制备装置的中间座的排料孔内安装了能够上下活动的推送板，推送板在上移动的过程中，能够反复的将排料孔内的粉末原料顶出并输送进入破碎层，防止筛网被堵塞，推送板下移后，粉末原料并重新覆盖筛网，部分粉末原料穿过筛网并进入侧筛分通道，然后通过出料斗汇集到导料框内，达到持续筛分的目的。

3、此贴脐湿敷疗法治疗痔疮的药剂制备方法制备的产品在治疗痔疮时，使用方便、时尚、药物利用率及精准度高，副作用低，更符合现代人使用习惯。

附图说明

图1为一种贴脐湿敷疗法治疗痔疮的药剂制备装置的结构示意图；

图2为一种贴脐湿敷疗法治疗痔疮的药剂制备装置的剖面示意图；

图3为一种贴脐湿敷疗法治疗痔疮的药剂制备装置的差速粉碎机构剖面示意图；

图4为一种贴脐湿敷疗法治疗痔疮的药剂制备装置的凸型转动套管剖面示意图；

图5为一种贴脐湿敷疗法治疗痔疮的药剂制备方法的流程示意图；

图中：1、处理罐；2、差速粉碎机构；3、中间座；4、粉碎室；5、凸型转动套管；6、内齿轮；7、转动杆；8、传动齿轮；9、差速破碎杆；10、细破碎杆；11、排料孔；12、侧筛分通道；13、筛网；14、出料斗；15、导料框；16、电动推杆；17、安装座；18、安装杆；19、推送板；20、电动机；21、电源线；22、控制板；23、进料斗；24、顶盖。

具体实施方式

为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。

请参阅图1至图5，本发明提供一种技术方案：一种贴脐湿敷疗法治疗痔疮的药剂制备方法，具体步骤如下：

步骤一：备料；按照配方选用适量的各种药材，将药材阴干，粉碎，过75目或125目筛网后备用；

步骤二：提取液制备；分别利用水提法或醇提法进行有效成分提取，所得提取液合并后干燥至含水量40％以下，经过间歇式低温灭菌以备用；

步骤三：温敏凝胶制剂制备；中药复方温敏凝胶制剂处方为：中药提取液：100ml，泊洛沙姆407：10.0g，泊洛沙姆180：4.0g，羟丙基甲基纤维素：0.9g；制备方法如下：取处方量的泊洛沙姆407、泊洛沙姆180和羟丙基甲基纤维素，混合均匀，加入处方量的中药组方溶液，搅拌使分散均匀后，置4℃冰箱冷藏24h以上，得到棕色均一溶液，即得中药复方温敏凝胶制剂；

步骤四：敷贴制备；将中药复方温敏凝胶制剂装填于一面有开口的铝箔袋中，将铝箔袋之于中药层纤维中，使开口面朝内侧，使用时将铝箔袋一面有粘贴的部位撕开，以开口一面对准脐部，整个敷贴固定在下腹部，中药温敏制剂在体温作用下将药效缓释，制备的产品在治疗痔疮时，使用方便、时尚、药物利用率及精准度高，副作用低，更符合现代人使用习惯。

一种贴脐湿敷疗法治疗痔疮的药剂制备装置，包括处理罐1和差速粉碎机构2，所述处理罐1的中部内固定安装有中间座3，所述中间座3的顶部设置有粉碎室4，所述差速粉碎机构2包括若干个凸型转动套管5，若干个所述凸型转动套管5通过轴承依次连接，最顶部的和最底部的所述凸型转动套管5通过轴承安装在粉碎室4顶部的底部内侧壁上，所述凸型转动套管5内固定安装有内齿轮6，从下至上的凸型转动套管5内安装的内齿轮6内径依次减小，所述中间座3的底部固定安装有电动机7，所述电动机7的输出轴上固定连接有转动杆7，所述中间座3的中心位置处开设有通孔，所述转动杆7的一端穿过通孔和凸型转动套管5并通过转动轴与粉碎室4顶部的内侧壁连接，所述转动杆7上与内齿轮6对应的位置处固定安装有传动齿轮8，所述传动齿轮8从下至上依次增大，所述传动齿轮与内齿轮相啮合，所述凸型转动套管5的两侧均固定安装有差速破碎杆9，所述差速破碎杆9上固定安装有若干个细破碎杆10，所述中间座3上开设有排料孔11，所述排料孔11一侧的内侧壁上开设有侧筛分通道12，所述侧筛分通道12的开口端内固定安装有筛网13，所述处理罐1的两侧固定安装有出料斗14，所述出料斗14与侧筛分通道12连通，所述处理罐1底部的内侧壁上固定安装有电动推杆16，所述电动推杆16的输出轴上固定安装有安装座17，所述安装座17上安装有安装杆18，所述排料孔11内活动安装有推送板19，所述安装杆18的一端与推送板19固定连接。

作为本发明的一种优选实施方式，所述处理罐1两侧的出料斗之间固定安装有导料框15。

作为本发明的一种优选实施方式，所述处理罐1的顶部固定安装有进料斗23，所述进料斗23的顶部安装有顶盖24。

作为本发明的一种优选实施方式，所述处理罐1的前侧安装有控制板22，所述处理罐1的一侧连接有电源线21，所述电源线21的一端连接有插头，所述电源线21分别与控制板22、电动推杆16和电动机7电性连接，所述控制板22分别与电动推杆16和电动机7电性连接。

作为本发明的一种优选实施方式，所述步骤一中的配方按痔疮种类不同分别为：①气滞血瘀型：生地榆、酒大黄各15克，艾叶、升麻各5克，桂枝10克；②风伤肠络型痔疮：青黛10克，白及20克，香附15克，冰片少许；③脾虚气陷型：升麻、柴胡各10克，炒白术、白矾各6克，冰片少许；④湿热下注型：生地黄、火麻仁各15克，大黄、桃仁、白芍、当归各10克，川芎、生甘草各6克。

作为本发明的一种优选实施方式，在使用时，将电源线21通过插头连接到外接电源，将顶盖24打开，通过进料斗23加入药材，通过控制板22启动，电动机20和电动推杆16开始工作，电动机20带动转动杆7转动，转动杆7通过传动齿轮8与内齿轮6配合带动各个凸型转动套管5转动，凸型转动套管5带动差速破碎杆9转动，差速粉碎机构2的各个凸型转动套管5在不同的传动齿轮8与内齿轮6配合下，能够实现差速转动，从而使各层差速破碎杆9从下至上转速依次降低，形成转速不同的破碎层，一方面，能够起到分层逐渐破碎的效果，较大的原料停留在转速较低的破碎层，随着体积的变小，药材逐渐往下落进入速度更高破碎层，直至进入搭配排料孔11内，提高药材粉碎的效率和效果，另一方面，能够有效地防止较大的药材将筛网13直接堵塞，同时，电动推杆16带动排料孔11内的推送板19上下活动，推送板19在上移动的过程中，能够反复的将排料孔11内的粉末原料顶出并输送进入破碎层，防止筛网13被堵塞，推送板19下移后，粉末原料并重新覆盖筛网13，部分粉末原料穿过筛网13并进入侧筛分通道12，然后通过出料斗14汇集到导料框15内，使用合适的容器接取药材粉末，达到持续筛分的目的。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点，对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。