一种治疗女性排卵障碍导致的不孕的药物及其制备方法与流程

1.本发明属于中药组合物，具体涉及一种治疗女性排卵障碍导致的不孕的药物及其制备方法。


背景技术：

2.正常的排卵需要完整的下丘脑-垂体-卵巢性腺轴的正常功能，其中任何一个环节的功能失调或器质性病变，都可以造成暂时或长期的卵巢功能障碍，导致排卵异常。包括：（1）whoi型，表现为内源性雌激素水平低落，fsh、lh水平低下。（2）whoii型，表现为内源性fsh、lh水平失调，常见于多囊卵巢综合征患者。（3）whoiii型，表现为fsh、lh水平升高，雌激素水平低落。
3.女性排卵障碍会直接导致不孕的问题，其治疗方法常选用激素联合用药，而激素是一种长期药物，是把双刃剑，会引发不良反应或导致内分泌失调。


技术实现要素：

4.本发明的目的是提供一种健脾、补肾的治疗女性排卵障碍导致的不孕的药物及其制备方法。
5.本发明采用如下技术方案：一种治疗女性排卵障碍导致的不孕的药物，其包括如下重量份的组分：补骨脂25~35份、菟丝子25~35份、紫石英25~35份、女贞子25~35份、枸杞子25~35份、旱莲草25~35份、熟地黄25~35份、当归5~15份、杭芍5~15份、川芎5~15份、皂角刺15~25份、香附5~15份、龟甲15~25份、知母5~15份以及生地黄10~20份。
6.进一步的，其包括如下重量份的组分：补骨脂30份、菟丝子30份、紫石英30份、女贞子30份、枸杞子30份、旱莲草30份、熟地黄30份、当归10份、杭芍10份、川芎10份、皂角刺20份、香附10份、龟甲20份、知母9以及生地黄15份。
7.进一步的，其还包括如下重量份的组分：薏苡仁10~15份和浙贝母5~15份。
8.优选的，其还包括如下重量份的组分：薏苡仁12份和浙贝母10份。
9.另外，其还包括如下重量份的组分：丝瓜络5~15份、浙贝母5~15份以及泽泻5~15份。
10.优选的，其还包括如下重量份的组分：丝瓜络10份、浙贝母10份以及泽泻10份。
11.一种如上述治疗女性排卵障碍导致的不孕的药物的制备方法，按重量份称取各个组分，研磨混匀后过100~150目筛，即得。
12.本发明的用法用量：饭后温水冲服，一日三次，每次3-5g。禁忌：辛辣刺激，生冷。
13.方子20天为一疗程，治疗3到6个疗程。
14.功能主治：滋肾补肾，用于促进卵泡发育成熟。
15.本发明的有益效果在于：本发明以当归、生地黄熟地黄补血养血；白芍柔肝；旱莲
草调和阴阳；女贞子补肝肾；龟甲、菟丝子、枸杞补肾益精，促进黄体功能；补骨脂温脾和胃；皂角刺消肿托毒；紫石英温肺暖宫，促进卵巢分泌；知母清热泻火。本发明的全方以补肾，化痰祛瘀为主，具有益肾助阳，促进卵巢功能，治疗内分泌紊乱，阴得阳助，源泉不断，加强益肾促卵之力，对女性排卵障碍，特别是卵巢多囊性改变造成的月经稀少或闭经，促进排卵具有显著效果。
附图说明
16.图1病例1初诊性激素检查报告。
17.图2病例1四诊性激素检查报告。
18.图3病例2二诊性激素检查报告。
19.图4病例2五诊性激素检查报告。
20.图5病例3初诊性激素检查报告。
21.图6病例3四诊性激素检查报告。
22.图7病例3六诊性激素检查报告。
具体实施方式
23.下面将对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
24.实施例1一种治疗女性排卵障碍导致的不孕的药物，其包括如下重量份的组分：补骨脂25份、菟丝子25份、紫石英25份、女贞子25份、枸杞子25份、旱莲草25份、熟地黄25份、当归5份、杭芍5份、川芎5份、皂角刺15份、香附5份、龟甲15份、知母5份以及生地黄10份。
25.各个组分进行研磨混匀，过100-150目筛，即得。
26.实施例2一种治疗女性排卵障碍导致的不孕的药物，其包括如下重量份的组分：补骨脂35份、菟丝子35份、紫石英35份、女贞子35份、枸杞子35份、旱莲草35份、熟地黄35份、当归15份、杭芍15份、川芎15份、皂角刺25份、香附15份、龟甲25份、知母15份以及生地黄20份。
27.各个组分进行研磨混匀，过100-150目筛，即得。
28.实施例3一种治疗女性排卵障碍导致的不孕的药物，其包括如下重量份的组分：补骨脂30份、菟丝子30份、紫石英30份、女贞子30份、枸杞子30份、旱莲草30份、熟地黄30份、当归10份、杭芍10份、川芎10份、皂角刺20份、香附10份、龟甲20份、知母9以及生地黄15份。
29.各个组分进行研磨混匀，过100-150目筛，即得。
30.实施例4一种治疗女性排卵障碍导致的不孕的药物，其包括如下重量份的组分：补骨脂30份、菟丝子30份、紫石英30份、女贞子30份、枸杞子30份、旱莲草30份、熟地黄30份、当归10份、杭芍10份、川芎10份、皂角刺20份、香附10份、薏苡仁12份、浙贝母10份、龟甲20份、知母9以及生地黄15份。
31.各个组分进行研磨混匀，过100-150目筛，即得。
32.实施例5一种治疗女性排卵障碍导致的不孕的药物，其包括如下重量份的组分：补骨脂30份、菟丝子30份、紫石英30份、女贞子30份、枸杞子30份、旱莲草30份、熟地黄30份、当归10份、杭芍10份、川芎10份、皂角刺20份、香附10份、龟甲20份、知母9份、生地黄15份、丝瓜络10份、浙贝母10份、泽泻10份。
33.病例1吴某，女，33岁，已婚。初诊日期：2010年3月9日。
34.主诉：闭经1年，未避孕不孕5年。
35.现病史：13岁初潮，既往月经不规律，（5~6）天/（2~6）个月，量少，未予重视。2009年出现闭经，于当地医院就诊，检查性激素及b超后诊断为多囊卵巢综合征，予达英-35治疗。末次月经：2009年3月2日。刻下症：闭经1年，带下少，双乳可见毳毛；脐下可见数根长毛。纳眠可，二便调。舌淡暗，脉细滑。
36.既往史：结婚9年，2002年人流1次，未避孕未孕5年。
37.辅助检查（如图1所示）：2009年7月5日查性激素：lh 19.35miu/ml，fsh 5.37miu/ml，e2 181.11pg/ml，prog 3.13 ng/ml，prl 84.02 uiu/ml，tes 2.31ng/ml。
38.西医诊断：多囊卵巢综合征，继发性不孕症。
39.中医诊断：闭经，断绪。
40.辨证：脾肾不足，痰瘀互结。
41.治法：益肾健脾，活血利湿。
42.方药：补骨脂30g、菟丝子30g、紫石英30g、女贞子30g、枸杞子30g、旱莲草30g、熟地黄30g、当归10g、杭芍10g、川芎10g、皂角刺20g、香附10g、薏苡仁12g、浙贝母10g、龟甲20g、知母9g、生地黄15g。
43.7剂，粉剂冲服。
44.二诊：2010年3月23日。
45.病史同前，末次月经：2009年3月2日，bbt单相。纳眠可，二便调。
46.舌暗，脉沉细无力。
47.方药：20剂，粉剂冲服。
48.三诊：2010年4月13日。
49.病史同前，末次月经：2009年3月2日，bbt呈上升趋势。纳眠可，二便调。
50.舌暗，脉细滑。
51.方药：同上7剂，粉剂冲服。
52.四诊：2010年5月25日。
53.病史同前，末次月经：2010年4月21日，经前bbt不典型双相，现bbt上升11天。舌暗红，脉沉滑。
54.辅助检查（如图2所示）：2010年4月22日查性激素：fsh 5.88miu/ml，lh 4.51miu/ml，e2 217.01pg/ml，tes 0.53ng/ml，prog 4.1ng/ml，prl 121 uiu/ml。
55.方药：同上20剂，粉剂冲服。
56.五诊：2010年7月20日。
57.病史同前，末次月经：2010年5月30日，现bbt上升26天，尿hcg（+）。舌暗红，脉细滑。
58.心得体会：此例为典型的脾肾不足的多囊卵巢综合征，治疗以益肾健脾，活血利湿为法。药用菟丝子、女贞子、旱莲草补肾，川芎、当归活血化瘀，补骨脂温脾和胃，紫石英有兴奋中枢神经促进卵巢分泌的作用，全方共奏益肾健脾之效。在bbt上升26天，尿早早孕试验阳性，确定妊娠，顽疾告愈。
59.病例2王某，女，35岁，已婚。初诊日期：2016年6月11日。
60.主诉：月经稀发1年，闭经5个月。
61.现病史：12岁初潮，既往月经错后，月经5/40天，量色质可，1年前无明显诱因出现月经稀发，5天/（2~3）个月，于当地医院就诊，诊断为pcos，间断口服中药治疗，未见明显缓解。末次月经：2016年1月20日。末前次月经：2015年12月。刻下症：纳眠可，大便质稍稀，舌苔黄干，脉细滑。
62.既往史：结婚5年，2011年人工流产1次，未避孕未孕4年。
63.西医诊断：多囊卵巢综合征，继发性不孕症。
64.中医诊断：闭经，断绪。
65.辨证：脾肾亏虚，湿热瘀阻。
66.治法：健脾补肾，清热祛湿。
67.方药：补骨脂30g、菟丝子30g、紫石英30g、女贞子30g、枸杞子30g、旱莲草30g、熟地黄30g、当归10g、杭芍10g、川芎10g、皂角刺20g、香附10g、龟甲20g、知母9g、生地黄15g。
68.20剂，粉剂冲服。每日晨起床后自测基础体温。
69.二诊：2016年8月6日。
70.病史同前，末次月经：2016年6月28日，经前bbt不典型双相改变，现bbt单相，纳眠可，二便调。舌肥，脉细滑。
71.辅助检查（如图3所示）：2016年6月3日查性激素：fsh 5.87miu/ml，lh 12.61miu/ml，e285.01pg/ml，prl 423.2uium/ml，tes 3.05ng/ml，prog 3.13 ng/ml。
72.方药：同上20剂，粉剂冲服。
73.三诊：2016年9月22日。
74.病史同前，末次月经：2016年9月3日，带经5天，经前bbt不典型双相改变，现bbt单相偏低，有少量咖啡色分泌物，纳眠可，二便调。舌肥暗，脉细滑。
75.方药：同上20剂，粉剂冲服。
76.四诊：2016年10月15日。
77.病史同前，末次月经：2016年9月24日。经前bbt不典型双相改变，纳眠可，二便调。舌肥暗，脉细滑。
78.方药：同上20剂，粉剂冲服。
79.五诊：2017年1月20日。
80.病史同前，纳眠可，二便调。舌肥，脉细滑。
81.辅助检查：2016年12月20日查b超：子宫4.9cm
×
4.0cm
×
3.6cm，内膜0.56cm。右卵巢2.3cm
×
1.7cm，内可见4～5个无回声区，左卵巢2.6cm
×
1.9cm，内可见5～6个无回声区。
82.2016年12月20日查性激素（如图4所示）：fsh 5.59miu/ml，lh 5.08miu/ml，e2 52.91pg/ml，prl 401uiu/ml，tes 0.86ng/ml，prog 4.01 ng/ml。
83.方药：同上20剂，粉剂冲服。
84.六诊：2017年3月25日。
85.病史同前，末次月经：2017年2月13日。自查尿hcg（+）。近2个月自觉恶心，基础体温36.9℃左右，无腹痛及阴道出血，纳眠可，二便调。舌暗红，脉沉细滑。给予保胎治疗。
86.心得体会：在患者初诊时并没有用太多滋阴补肾的药物，而是以健脾祛湿的药物为主。即在面对痰湿与肾虚相交杂的病症时，应该先治标再治本，即先清热祛湿，后补肾养阴清热。故患者初诊时，药物以健脾祛湿为主，不用滋腻的补益之品，也不用苦寒泻下之品，避免把湿热之气遏阻于体内，也避免苦寒伤肾精。
87.病例3谢某某，女，32岁，已婚。初诊日期：2017年5月23日。
88.主诉：月经错后4年，闭经1年。
89.现病史：13岁初潮，既往月经规律，（5~7）天（28~30）天，量中，无痛经。患者于2013年开始无明显诱因出现月经错后，至2016年月经停闭，诊断为多囊卵巢综合征，2015~2017年间断使用激素及中药治疗。患者平素嗜食生冷饮料，喜食烧烤辛辣食物，近1年体重上升15kg。刻下症：闭经，唇上多毛，颜面痤疮，毛孔粗大，形体肥胖。食欲好，大便通畅。舌肥淡，苔白腻，脉细滑无力。
90.既往史：已婚，计划调理后妊娠。
91.辅助检查（如图5所示）：2015年5月25日查性激素：fsh 6.71miu/ml，lh 18.56miu/ml，e2 245.89pg/ml，tes 2.45ng/ml，prog 2.13ng/ml，prl266.70uiu/ml。
92.西医诊断：多囊卵巢综合征。
93.中医诊断：闭经。
94.辨证：脾肾两虚，痰湿阻滞。
95.治法：补肾健脾，利水通利。
96.方药：补骨脂30g、菟丝子30g、紫石英30g、女贞子30g、枸杞子30g、旱莲草30g、熟地黄30g、当归10g、杭芍10g、川芎10g、皂角刺20g、香附10g、龟甲20g、知母9g、生地黄15g。
97.7剂，粉剂冲服。
98.二诊：2017年6月13日。
99.病史同前，末次月经：2016年12月18日。bbt单相。纳眠可，二便调。舌淡，脉细滑。
100.方药：同上方加丝瓜络10g、浙贝母10g、泽泻10g。
101.7剂，粉剂冲服。
102.三诊：2017年7月11日。
103.病史同前，末次月经：2016年12月18日。痤疮好转，bbt上升11天。纳眠可，二便调。舌暗，苔白干，脉细滑。
104.方药：同上方7剂，粉剂冲服。
105.四诊：2017年8月22日。
106.病史同前，末次月经：2017年7月14日，量中。经前bbt不典型双相，现bbt上升11天（升温慢）。纳眠可，二便调。舌淡，脉细滑。
107.辅助检查（如图6所示）：2017年8月7日查性激素：fsh 6.98miu/ml，e2 430.08pg/ml，tes 1.25ng/ml，lh 15.73miu/ml，prog 0.64ng/ml，prl 216uiu/ml。
108.方药：同上方7剂，粉剂冲服。
109.五诊：2017年9月12日。
110.病史同前，末次月经：2017年8月25日，量中，末前次月经：2017年7月14日。经前bbt高温13天，现体温上升（升温慢）。纳眠可，二便调。舌暗红，苔薄黄，脉细滑。
111.方药：同上方7剂，粉剂冲服。
112.六诊：2017年9月26日。
113.病史同前，末次月经：2017年8月26日，量中。bbt近典型双相。纳眠可，二便调。舌淡红，苔薄白，脉细滑。
114.辅助检查（如图7所示）：2017年9月6日查性激素：fsh 4.49miu/ml，lh 3.19miu/ml，e2 128.56pg/ml，tes 0.43ng/ml，prl 218.96uiu/ml，prog 3.71 ng/ml。
115.方药：同上方7剂，粉剂冲服，逢月经停5天。
116.心得体会：患者月经错后4年、闭经1年，平素嗜食辛辣生冷，体重增加，毛孔粗大，体毛浓重，有明显的脾肾不运、水湿停聚之象，加之激素的连续鼓动，致使肾之气化功能受损、湿浊阻滞冲任血海，属于多囊卵巢综合征的典型临床类型。初诊着重治以除湿补肾，嘱患者戒除不良饮食方式，减少湿浊之邪的生成，药后痤疮好转，并见月经复来，说明除湿补肾的治疗方向正确，促进卵巢排卵功能逐步恢复。