一种食管癌、喷门癌止疼中药组合物及其制备方法与流程

1.本发明涉及中药领域，具体涉及一种食管癌、喷门癌止疼中药组合物及其制备方法。


背景技术：

2.在医学上，癌是指起源于上皮组织的恶性肿瘤，是恶性肿瘤中最常见的一类。相对应的，起源于间叶组织的恶性肿瘤统称为肉瘤。有少数恶性肿瘤不按上述原则命名，如肾母细胞瘤、恶性畸胎瘤等。一般人们所说的“癌症”习惯上泛指所有恶性肿瘤。癌症具有细胞分化和增殖异常、生长失去控制、浸润性和转移性等生物学特征，其发生是一个多因子、多步骤的复杂过程，分为致癌、促癌、演进三个过程，与吸烟、感染、职业暴露、环境污染、不合理膳食、遗传因素密切相关。
3.现有的癌症中食管癌、喷门癌患者数量呈现增长状态，癌症后期给患者带来的痛苦是不可估量的，现有的镇痛药剂大多为西药，口服或者静脉注射，但是西药存在不易吸收，且有一定副作用的缺点，且市场上一些中药的止疼组合物止疼效果差，无法满足医院和患者的需要。为此本发明提出了一种食管癌、喷门癌止疼中药组合物及其制备方法，以解决现有技术存在的缺点和不足。


技术实现要素：

4.针对上述存在的问题，本发明提出了一种食管癌、喷门癌止疼中药组合物及其制备方法。
5.为了实现上述的目的，本发明采用以下的技术方案：
6.一种食管癌、喷门癌止疼中药组合物，所述中药组合物包括以下重量份的原料制成：20-50份佛手、10-30份香橼、10-15份青果、15-30份桔梗、5-20份蒲公英、5-25份郁金仁。
7.优选的，所述中药组合物包括以下重量份的原料制成：30-40份佛手、15-25份香橼、5-10份青果、15-20份桔梗、5-10份蒲公英、5-15份郁金仁。
8.优选的，所述中药组合物包括以下重量份的原料制成：35份佛手、20份香橼、10份青果、25份桔梗、15份蒲公英、20份郁金仁。
9.优选的，所述的食管癌、喷门癌止疼中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
10.(1)选料：选取优质的用优质佛手、香橼、青果、桔梗、蒲公英、郁金仁，并对其进行分类存放；
11.(2)净料：将上述药材分别洗净，并分别用质量分数为20-30％的盐水进行浸泡，浸泡时间为10-12h；
12.(3)烘料：将上述浸泡的药材取出，用纯水冲洗并浸泡2-4h，随后取出药材，在药材烘干房进行烘干，烘干时间为6-8h，烘干房温度为30-50℃；
13.(4)制粉：将步骤(3)中烘干的原料按剂量配伍，并用冷粉破壁机打成冷粉；
14.(5)压片：将步骤(4)中制作好的药粉放入压片机中压片；
15.(6)装瓶：将步骤(4)中的药片按用量装瓶，并在瓶身表面贴产品标签。
16.优选的，所述步骤(2)中，冷粉破壁机的转速为3000-4000r/min。
17.优选的，所述步骤(2)中，冷粉破壁机的出料产物目数在120-180目。
18.优选的，所述步骤(3)中，压片机的压制直径不大于13mm。
19.优选的，所述步骤(3)中，单个压片的质量为0.6g。
20.优选的，所述的中药组合物在食管癌、喷门癌止疼中药组合物的产品和/或产品添加剂中的应用。
21.由于采用上述的技术方案，本发明的有益效果是：
22.本发明对食管癌、喷门癌气门闭塞、饮食不进、具有很好的开噎气顺作用，并采用盐水进行浸泡，有效去除药材表面的杂质，并进行全面烘干，方便药材进行制粉；
23.本发明原料组分佛手具有理气化痰、止呕消胀的功效，并对气管炎、哮喘病有明显的缓解作用，且与香橼、青果、桔梗、蒲公英、郁金仁共同作用，起到解毒、镇痛和抗癌的功效；
24.本发明的中药组合物能够缓解疼痛，清热解毒、消瘀散结破瘀，各原料均为天然中药无毒无害无残留，使用后无副作用。
附图说明
25.图1为源性瘤小鼠平均体重数据统计柱状图；
26.图2为源性瘤小鼠平均肿瘤制作标本称重数据柱状图；
27.图3为源性瘤小鼠平均抑瘤率数据柱状图。
具体实施方式
28.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。基于本发明的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
29.实施例1：
30.本实施例食管癌、喷门癌止疼中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
31.(1)将药材洗净，并用质量分数为25％的盐水进行浸泡，浸泡时间为10h；
32.(2)将上述浸泡的药材取出，用纯水冲洗并浸泡3h，随后取出药材，在药材烘干房进行烘干，烘干时间为7h，烘干房温度为40℃；
33.(3)将上述烘干好的药材按照重量份称取35份佛手、20份香橼、10份青果、25份桔梗、15份蒲公英、20份郁金仁，将所得原料放入冷粉破壁机低温粉碎得到冷粉料，冷粉破壁机的转速为3500r/min；
34.(4)将制得的冷粉进行过筛，目数为180目；
35.(5)将上述药粉放入压片机中压片，单个压片的质量为0.6g，且压片的直径为8mm；
36.(6)将上述压片按用量装瓶，并在瓶身表面贴产品标签，并送质检科抽检，随后进行装盒并放入合格证书封盒，装入包装箱中，用胶带封边再用打包机打包。
37.实施例2：
38.本实施例食管癌、喷门癌止疼中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
39.(1)将药材洗净，并用质量分数为30％的盐水进行浸泡，浸泡时间为12h；
40.(2)将上述浸泡的药材取出，用纯水冲洗并浸泡3h，随后取出药材，在药材烘干房进行烘干，烘干时间为6h，烘干房温度为50℃；
41.(3)按照重量份称取30份佛手、25份香橼、10份青果、20份桔梗、20份蒲公英、15份郁金仁，将所得原料放入冷粉破壁机低温粉碎得到冷粉料，冷粉破壁机的转速为3000r/min；
42.(4)将制得的冷粉进行过筛，目数为160目；
43.(5)将上述药粉放入压片机中压片，单个压片的质量为0.6g，且压片的直径为10mm；
44.(6)将上述压片按用量装瓶，并在瓶身表面贴产品标签，并送质检科抽检，随后进行装盒并放入合格证书封盒，装入包装箱中，用胶带封边再用打包机打包。
45.实施例3：
46.本实施例食管癌、喷门癌止疼中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
47.(1)将药材洗净，并用质量分数为20％的盐水进行浸泡，浸泡时间为12h；
48.(2)将上述浸泡的药材取出，用纯水冲洗并浸4h，随后取出药材，在药材烘干房进行烘干，烘干时间为8h，烘干房温度为50℃；
49.(3)按照重量份称取40份佛手、20份香橼、5份青果、15份桔梗、15份蒲公英、20份郁金仁，将所得原料放入冷粉破壁机低温粉碎得到冷粉料，冷粉破壁机的转速为4000r/min；
50.(4)将制得的冷粉进行过筛，目数为170目；
51.(5)将上述药粉放入压片机中压片，单个压片的质量为0.6g，且压片的直径为6mm；
52.(6)将上述压片按用量装瓶，并在瓶身表面贴产品标签，并送质检科抽检，随后进行装盒并放入合格证书封盒，装入包装箱中，用胶带封边再用打包机打包。
53.实施例4：
54.本实施例食管癌、喷门癌止疼中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
55.(1)将药材洗净，并用质量分数为20％的盐水进行浸泡，浸泡时间为10h；
56.(2)将上述浸泡的药材取出，用纯水冲洗并浸泡2h，随后取出药材，在药材烘干房进行烘干，烘干时间为6h，烘干房温度为45℃；
57.(3)按照重量份称取30份佛手、30份香橼、15份青果、20份桔梗、20份蒲公英、15份郁金仁，将所得原料放入冷粉破壁机低温粉碎得到冷粉料，冷粉破壁机的转速为3800r/min；
58.(4)将制得的冷粉进行过筛，目数为150目；
59.(5)将上述药粉放入压片机中压片，单个压片的质量为0.6g，且压片的直径为8mm；
60.(6)将上述压片按用量装瓶，并在瓶身表面贴产品标签，并送质检科抽检，随后进行装盒并放入合格证书封盒，装入包装箱中，用胶带封边再用打包机打包。
61.实施例5：
62.本实施例食管癌、喷门癌止疼中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
63.(1)将药材洗净，并用质量分数为30％的盐水进行浸泡，浸泡时间为11.5h；
64.(2)将上述浸泡的药材取出，用纯水冲洗并浸泡3.5h，随后取出药材，在药材烘干
房进行烘干，烘干时间为7.5h，烘干房温度为35℃；
65.(3)按照重量份称取25份佛手、15份香橼、10份青果、15份桔梗、5份蒲公英、5份郁金仁，将所得原料放入冷粉破壁机低温粉碎得到冷粉料，冷粉破壁机的转速为3200r/min；
66.(4)将制得的冷粉进行过筛，目数为160目；
67.(5)将上述药粉放入压片机中压片，单个压片的质量为0.6g，且压片的直径为10mm；
68.(6)将上述压片按用量装瓶，并在瓶身表面贴产品标签，并送质检科抽检，随后进行装盒并放入合格证书封盒，装入包装箱中，用胶带封边再用打包机打包。
69.1、源性瘤小鼠称重实验
70.取体重15-18g接种肿瘤3天状态良好的源性瘤小鼠，随机将源性瘤小鼠分成4组(abcd，其中a和b为实验组，c组为对照组，d组为空白组)，每组20只，且雌雄数量各占一半。
71.本实验中对源性瘤小鼠进行饲养：每1.5天，定期对小白鼠进行灌肠：
72.a组灌肠物：中药组合物0.6g和生存必须营养液15g；
73.b组灌肠物：中药组合物0.6g和生存必须营养液15g；
74.c组灌肠物：柔红霉素0.6g和生存必须营养液15g；
75.d组灌肠物：生理盐水0.6g和生存必须营养液15g。
76.对饲养后小白鼠的平均体重机进行测量和计算：a组小白鼠平均质量为15g，b组小白鼠平均质量为15g，c组小白鼠平均质量为16g，d组小白鼠平均质量为18g，见图1。
77.在给药5天、10天、15天后停药，并在停药24小时后对小白鼠进行断椎处理，取小鼠肿瘤制作标本称重，见图2。
78.其中，抑制率通过以下计算公式得：抑瘤率＝(空白组平均瘤重-中药组合物组平均瘤重)/空白组平均瘤重
×
100％，见图3。
79.本实验中a、b、c、d四组数据表明，本发明的中药组合物明显具有抑制肿瘤的生长，且抑制效果好。
80.2、源性瘤小鼠扭体实验
81.取体重100-120g接种肿瘤5天状态良好的源性瘤小鼠30只，分为三组，第一组使用本发明中药组合物进行止疼，第二组使用正常的生理盐水，第三组为现有镇痛贴，观察开始计时，自小鼠在1h、2h、3h、4h、5h、6h时间段内，小白鼠身体扭动的平均次数，详见下表。
[0082][0083][0084]
通过上述实验表明，临床试验表明本发明中药组合物针对食管癌、喷门癌具有优良的镇痛效果。
[0085]
3、临床病例
[0086]
1、王某某，45岁，男，确诊患有食管癌1年3个月，开始服用本发明中药组合物，第10天开始，患者疼痛减轻，开始服用第1个月，患者喉部位置开始明显稳定。出院后的第6个月，并对该患者进行定期的超声检查，确定病灶，详见下表。
[0087][0088]
2、李某，女，39岁，确诊患有喷门癌2.5年，服用中药组合物3个月，继续住院吃药治疗，并对该患者进行定期的超声检查，确定病灶，详见下表。
[0089][0090]
3、陈某，男，53岁，确诊患有食管癌5个月，开始喉咙外侧、食道内部隐隐刺痛，第3个月开始食用后难以下咽，下咽后产生明显疼痛，第5个月开始说话过程中喉咙部位伴有明显疼痛，声音沙哑。患者开始服用本发明的中药组合物，咽食过程中喉咙部位疼痛逐渐减轻，说话中疼痛消除。
[0091]
由上述临床病例可以看出，本发明的中药组合物对食管癌、喷门癌具有良好的治疗效果。
[0092]
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。