专利名称：医用阀门的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于流体管路上的医用阀门，可防止阀门上游的血液或其它液体的回流，特别适用于一种如丫形接头的多进口接头。
于1985年4月23日颁发给文森物L·维兰考特的美国专利No4.512.766号公开了与导管连接可防止液体回流的阀门机构，它包括一弹性自密封阀元件，可由一外部针管刺穿以连接导管。在其另一个实施例中，阀元件预先留一缝隙，当阀元件被外部接头压缩时，该阀元件由一内部导管开启，外部接应可与一医疗装置相连。
本发明的目的在于提供一种医用阀门它可很方便地与医疗装置或注射器连接，同时具有自密封性及良好的无菌性。
根据本发明，一种具有一刚性流体导管的医用阀门具有一个作为第一元件的衬套，它固定其内的导管，以保持一个针头，该针头孔从衬套至远离衬套的尖都是贯通的，以及一个作为第二元件的细长的可弯曲的阀元件，它具有一个实心的第一截锥段，它从形成内部密封的底部至顶部形成锥形，一个中心的第二段阀元件，至少一部分为截锥形，自第一元件顶部处形成的底部起形成连续的截锥形，以及一个为圆柱状的第三段，它与第二部分连接并延伸至阀的出口，第一、第二和第三段彼此间是轴线对正的，在第三段有一贯穿延伸的纵向通道，与第二段的内部直接连通并轴线对正，第二段的内部一般呈截锥形，以便在第三段和第一段之间向外贯通，而且其内还设置一刚性辅助截锥状套筒，以便在第三段和第一段之间向外连通，在阀的第三段装有一衬套，以使阀的第一段和第二段通常是封住针头和阀的第三段的，由于导管的延伸部略微超出导管进口，在导管进口处形成了导管的自密封。
本发明的医用阀门在附图中表示，相同的部件由相同的数字表示，其中
图1是用于本发明医用阀门的丫形接口的正等轴示意图;
图2是如图1所示连接件接头体的剖视图;
图3是用于本发明医用阀门中的针管和衬套组件的剖视图;
图4是用于本发明医用阀门的阀元件的剖视图;
图5是图3、4中图示元件装配在图2所示壳体中的剖视图，并准备与一医疗装置中的内接路厄氏接头连接;和图6是与图5所示的带有内接路厄式接头的装置相连接的剖视图，此时阀门已打开;和图7是图5所示的那部分结构的装置与一外部针头连接的剖视图。
参见图1，如图中所示，一个丫形接口式接头10用于本发明的一个医用阀门。接头10具有接头体11，该接头体延伸形成一个出口支管12、一个第一进口支管14和一个第二进口支管16。路厄式自锁套管18(只在图1中表示)从第一进口支管14向外延伸用于与其它医用装置连接。如果需要，套管18可以省去，或者类似的套管可以加在支管12或16上。如图1所示，第一支管14和第二支管16彼此呈锐角连接，而支管14通常与出口支管12纵向对正连接。其它等同的结构也可用于本发明，或者，如果不需要多个出口，支管16可以省去。
参见图2，以剖视方式示出了图1中接头10的接头体部分11，出口支管112是中空的，并且从出口22延伸至通常是圆柱形截面的通道20以形成出口支管12，并向内延伸到进口支管14、16。进口支管14自第一支管进口26向出口支管通道20延伸形成了通道24。第二进口支管16具有第二支管进口28，并形成向出口通道20延伸的一第二进口通道30。出口通道20和进口通道24、30在一中央腔32相交。在图2所示的特殊实施例中，中央腔32与第一进口支管通道24和出口支管通道20是轴线对正的。第二进口支管通道30通过一个延伸腔32A与中央腔32相连接。显然，出口支管12不必一定与其它的进口通道24、30对正，三个通道20、24和32只要彼此直接连接就行，如借助图2中的中央腔32和延伸腔32A。
图3是用于接头体11内的针管34和衬套40的剖面图，它们被固定在第一进口支管通道24内。如图2所示，第一进口支管通道24通过连接通道36与中央腔32连通，该通道24朝着中央腔32有一向内的锥面。一个环形唇边38在连接通道36处形成。针头34安装在带有套体部分42的衬套40上，并在针头上与衬套40相对的一端形成针尖44。针头具有一空腔46，该腔从尖44至相对的针头末端48的另一端44延伸贯穿该针头。衬套40具有一安装在针头末端48处的衬套体部分42。衬套体部分42至台肩52朝外形成锥形，并在台肩处形成圆周环54。可以参考图5的相应部分，圆周环54与接头体11上的环形唇边38啮合;以固定衬套末端40并使针头34保持在第一进口支管通道24中。
参见图4，这里示出了用于本发明的一种细长的阀元件56。该阀元件56可以是典型的弹性材料结构，如用于医用领域的普通胶乳。在图4中，阀元件56具有通常为截锥状的第一段58，它从阀元件56第一末端的底60至顶62形成锥形。阀元件56具有一第二段64，该段外形结构的几乎整个长度都呈截锥状，并从顶部62，即第二段64的底部至第二段顶部66形成锥形，在图4中的点划线所示。阀元件56具有一通常为圆柱状外形的第三段68，它从第二段的顶部66延伸至阀元件56的第二端70。
如图4中所示，第三段68具有一从阀元件第二端70延伸至第二段顶部66的圆柱状通道74。第二段64具有一内部通道76，该通道在其长度的大部分形状为截锥状，在邻近第二段顶部66处形成的台肩72和第一段顶部62之间向外形成锥形。在所示的特殊的实施例中，圆柱通道从第三段通道74向内延伸至第二段64内的很短一段的距离，然后在第二段内部通道76中的台肩72处扩展。阀门各段58、64、68彼此之间是轴线对正的并且由通道74和76构成一中心通道，衬套40和针头34可设置在其中，如图5中所示。
一个截锥形套筒78装在圆柱形通道76中并顶在台肩72上，该套筒最好由不锈钢制成。截锥状套筒78具有一与通道76的内表面80相适应的外表面。
参见图5，它示出了接头10的侧视图，该接头适于与进口支管14的路厄氏型接头82连结，通用结构的外科导管84从接头82延伸出，以有选择地供给接头82液体。该接头82具有一路厄氏内接螺纹86，与图1所示接头10的套管18连接。路厄氏型接头82具有一普通结构的管口88，即有很小的锥度，通过通道90的延伸而与外科导管84连接。接头10还有一外科型出口导管92，该导管延伸进入出口支管12的出口22，从而与出口孔20相连接。一个外科型出口导管94与第二进口支管76相似地连接，以给中央腔32提供一个流体源。
根据本发明的一个阀100被设置在第一进口支管孔24中。阀门100由图3中的针头34和衬套40装入图4中的阀元件56而构成。如图5所示，阀元件第一段58在其底部60至少是平的，并且应该稍微伸出进口支管14的进口26。由于其略微超出进口26一些，而在现有技术中是凹进去的，所以在使用之前，该底部可以很容易地消毒，以保证阀门100的使用是无菌的，如图6所描述的。
参见图6，在图5中示出的接头10被路厄氏接头82连接到第一进口支管14上。在连接过程中，路厄氏接头管口88压向阀元件第一段58的底部60，以便向着衬套40和在连接通道36处的第一进口支管孔24的内表面压缩阀元件第三段68。阀元件第三段68的这种压缩允许路厄氏接头管口88通过阀元件第一段58向着针头34的尖点施加作用力，然后针尖44刺穿第一段58，第一段58受力沿着针头34向内，以打开用于流体连通的通道，该通道从外科导管84穿过在接头82形成的通道90以及针头内腔46。
由于阀元件56是由可压缩弹性材料制成的，如胶乳或其它类似弹性材料，路厄氏接头82从第一进口支管14移开后，解除了对阀元件第三段68的压缩，以使阀元件第一段58从衬套40向外移动到其原来的位置，如图5中所示。第一段58是由自密封材料制造，所以第一段58的位移离开了针头34并超出针管尖点44后就自己再次封住了。在使用中通过针头空腔46的流体通道还是存在的，如图6所示。
对于特殊的要求，如在紧急步骤中，可采用皮下注射器的针头快速注射液体进入中央腔32中，而试图使用路厄氏型接头82可能是不适当的。本发明的阀允许变换使用一外部针头通过阀元件第一部分58至针头空腔46提供一流体通道。所希望的是外部针头能插入针头空腔46内。然而，本发明的阀在避免了这种必要的同时，如果需要也可以帮助这样的对中。在这一点上，可以参考附图7，它给出了进口支管14和阀56的局部剖示图。在图7中，有一个外部针头与之连接，例如，一个皮下注射器，插入到截锥状通道76中，该通道在阀元件第二段64内形成。截锥状套筒78引导外部针头102至邻近阀针头34的位置。在如附图7所示的情况下，完成了紧急情况下的插入，针头102不必对正阀元件第一段58，由于套筒78引导针尖104沿其内表面至阀针管34的腔46，就避免了对阀元件第二段内表面80的穿刺。如果使用者未能准确将外部针头102对准阀针头腔46以便直接插入腔46的话，注射器内的容物也可以通过外部针头102排入第二元件通道76内。使用者只需简单地插入外部针头102，直到感到抵抗为止，这个抵抗是由于外部针头102碰到了阀针头34或截锥状套筒78，然后排出皮下注射器内的容物，可以确信这此容物将通过阀针头34进入到中央腔32，然后从出口支管12进入到出口导管92。
如上所述的阀组件100在特定的实施例中特别适用丫形接头。但是，阀组件100和其附属元件也可广泛应用于名种采用流体传输的医疗领域。相应地，本发明在其广泛应用中，并不仅限于丫形接头。接头的各种零件可由普通医用级塑料模制。例如，阀元件56可由医用级胶乳模制;如用7377-30橡胶配制成肖氏硬度为80，由宾夕法尼亚州的费城西方公司提供配方和模制，接头体11可以用医用级聚丙烯注塑模制，例如，由特拉华州威明顿的美国海孟物股份有限公司出产的PD-626 Profax级聚丙烯制造。套筒78和针管34可由304＃不锈钢制造。针头衬套40可由医用级聚丙烯或聚碳酸脂模制，例如，由密执安州梅得兰的Dow化学公司生产的Calibre牌，型号为200-15的聚碳酸脂树脂。前述所希望的材料仅仅是举了一个例子，并没有限制本发明的实际应用，其范围由下面的权利要求书进行限定。
权利要求
1.一种用于导管中的医用阀门包括一个衬套；一个在导管内部固定衬套的装置，以便在导管内保持一个带尖的针头，该针尖指向一第一方向；一个细长的阀元件包括有一个实心的第一段，其至少沿其长度的大部分为截锥状，其锥形从该元件第一端形成的底部至顶部；一个中空的第二段，其至少沿其长度的大部分为截锥形，并与第一段轴线对正，其锥形从与第一段的顶点重叠形成的第二段的底部至第二段的顶部；和一个中空的第三段，其至少沿其长度的大部分为圆柱形，并与第二段轴线对正，它从远离所述第一段的第二段的顶部延伸至阀元件相对其第一端的第二端，该第三段在第二端和第二段之间延伸有一纵向通道，第二段有一纵向通道，由此延伸并与第三段通道直接连通，且与之轴线对正，所述的第二段通道至少沿其长度的大部分为截锥形，以便从第三段向第一段贯通并容纳所述的针头尖点；和将阀安装至衬套的装置，以使阀元件设置在导管中，而且阀的第三段通常封闭导管。
2.如权利要求1的一种医用阀，其特征在于在阀的第二段的通道的截锥形内部还设置了一个辅助的截锥形套筒，以便从第三阀段至第一阀段打开该阀。
3.如权利要求2的一种医用阀，其特征在于该阀在邻近第三阀段第二端处与一衬套连接。
4.如权利要求3的一种医用阀，其特征在于阀元件与衬套的连接是由阀元件与衬套上形成的环形槽的啮合实现的。
5.一个具有接头体的医用接头，带有一个具有出口的出口支管和至少一个具有进口的进口支管，进口支管和出口支管具有一个彼此连通的在它们之间延伸的通道，从而在进口和出口之间提供一流体通道，还包括一个固定在进口支管通道内的衬套，以在进口支管内保持一个针头，该针头的针尖是远离出口的;一个细长的可弯曲的阀元件，包括一实心的第一段，至少沿其长度的大部分的形状为截锥形，其锥形从第一直径的底部至第二直径的顶部，第二直径小于第一直径，一中空的第二段，至少沿其长度的大部分为截锥形，并在第一段的顶部形成了第二直径的底部且与所述第一段是轴线对正的，其锥形从远离第一段底部至第三直径的第二段顶部，第三直径小于所述的第二直径;和一第三段，至少沿其长度的大部分为圆柱形，该段与第二段的顶部连接并远离第二段延伸至阀出口端，所述的第一、第二和第三段彼此间是轴线对正的;以及在第三段内有一延伸到第四直径的纵向通道，所述的第二段也具有一延伸的纵向通道，它与第三段的通道直接连通并且轴线对正，所述的第二段通道在其长度的大部分都呈截锥状，以便在第三段通道和与第三通道轴线对正的第一段的顶部之间向外开口;一刚性截锥状套筒设置在第二段通道内，以便在第三段和第一段之间贯通，并且将针头的一端封在其内;和一个将阀与衬套连接的装置，以使该阀通常将进口密封。
6.如权利要求5的一种接头，其特征在于连接阀元件至衬套的装置包括一开口端。
7.如权利要求6的一种接头，其特征在于该开口端与衬套上的环形槽啮合。
8.如权利要求5、6或7之一的一种接头，其特征在于第一阀段至少延伸至进口支管的进口处。
9.如权利要求8的一种接头，其特征在于该接头还包括一与接头体连接的第二进口支管，该支管具有一与衬套的下游流体通道连接的一个通道。
10.一个丫形接头式医用接头包括有一接头体，它带有一具有终止在进口的进口通道的进口支管和一具有终止在出口的出口通道的出口支管，进口支管通道其长度的大部分为圆形截面，并从进口穿过进口支管延伸，以便与出口通道形成流体连通，还包括一固定在进口支管内的衬套，以在进口支管内保持一针头，该针头在轴线上与进口支管对正，针头内具有一腔体，腔体延伸至针尖，针尖指向远离出口支管的方向，一细长的阀元件包括-通常为截锥形的第一段，其锥形从实心的和第一直径的底部至实心的第二直径的顶部，第二直径小于第一直径;-其长度的大部分都为截锥状的第二段，其锥形从所述第二直径的第一段顶部至第三直径的第二段顶部，第三直径小于所述的第二直径;和-设置在第二段的顶部并向其远端延伸的第三段，该第三段通常为圆柱形，其外径不大于所述的第三直径，所述的第一、第二和第三段彼此之间轴线对正;在第三段内有一贯穿延伸的纵向通道，所述的第二段也具有至少一部分为截锥状的纵向通道，它与所述的第三段通道直接连通并轴线对正，从而所述的第二段的截锥状部分连通所述第三段和第一段顶部，一个截锥状金属套筒轴线对中地设置在第二段通道的截锥部分中，并在第三段和第一段之间延伸，所述的金属套筒具有与第二段通道截锥部分形状一致的外表面;和将阀连接至衬套的装置，以使阀元件第一段通常在进口处将进口支管密封。
11.如权利要求10的一种接头，其特征在于其阀元件第二段截锥状通道终止在一台肩处，该台肩邻近阀元件第三段，所述套筒顶在台肩上。
12.如权利要求10和11的一种接头，其特征在于阀元件第一段至少延伸得略微超出进口支管的进口。
13.如权利要求12的一种接头，其特征在于连接阀元件至衬套的装置包括一远离阀元件第二段的元件第三段的端部。
14.如权利要求13的一种接头，其特征在于所述阀元件第三段的远端与衬套上形成的环形槽啮合。
15.如权利要求14的一种接头，其特征在于该接头包括至少一个与接头体连接的附加进口支管，并且具有一连接在衬套的下游和出口的上游通道之间的进口通道。
全文摘要
一种具有一安装在衬套上的针头并固定在一流体导管内的医用阀门，其针头指向上游。一在导管内安装在衬套上的弹性阀元件，以封住针头。在针头尖部的上游，阀元件具有一实心的第一截锥段，一中空的第二截锥段，针头尖被设置在其中，一中空的第三圆柱体远离针尖而围绕在针头的下游并固定在衬套上。第二段具有一截锥状的内部通道，其锥形朝内从第一段至衬套。一辅助金属截锥状套筒固定在第二段的内部，针头封存在套筒内。
文档编号A61M39/00GK1083400SQ9310198
公开日1994年3月9日 申请日期1993年3月11日 优先权日1993年3月11日
发明者简·M·波纳多 申请人:卡尔医疗设备有限公司