专利名称：中风酊霜的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药软膏剂，确切地说是一种治疗脑动脉硬化、脑血管意外引起的半身不遂、失语等疾病的中药酊霜。
中药酊霜是一种半固体乳状膏剂，是软膏剂的一个新品种。人民卫生出版社1992年出版的奚念朱、顾学裘主编的《药剂学》中所记载的软膏剂(350-365页)没有涉及中药酊霜的制剂，其所记载的软膏剂含有较多的蛋白质、淀粉、凝胶成份，影响疗效，或者用药单一、不能达到良好的治疗效果，而且制剂的渗透性、吸收性差，稳定性差，需加防腐剂、抗氧化剂，又有油性，不易洗涤，它们主要起保护、润滑和局部治疗作用，没有关于多种治疗脑血管疾病的外用中药酊霜。
本发明的目的就是提供一种能治疗多种脑血管疾病的，渗透性、吸收性好的，疗效高、易洗涤的外用中药酊霜。
A、中风酊霜是将水蛭按重量取3份，当归、赤芍、川芎、桃仁、红花、山甲、土元、地龙、血竭、生南星、石菖蒲按重量2份，将它们配制成中药，B、将配制成的中药加入重量百分比为90%的乙醇，用回流热浸法提取得到中药酊剂，A中所配中药、乙醇和所得到的酊剂的重量比为中药∶乙醇∶酊剂＝1∶2∶1，C、将用乙醇提取过的药渣用煎煮法获得中药汤剂，所得汤剂与中药的重量比为中药∶汤剂＝1∶1，D、在室温下将酊剂和汤剂混合，并沉淀24-48小时，然后过滤得到混合液，
E、在室温下，向该液中加入硬脂酸、司盘-80、吐温-80，其重量比为混合液∶硬脂酸∶司盘-80∶吐温-80＝1∶0.17∶0.14∶0.08，再将该混合物加热并搅拌至硬脂酸溶化，然后停止加热，同时持续搅拌至该混合物冷却至室温，即制得中风酊霜，所得中风酊霜的有效成份含量为15.1%，其为淡红色半固体，熔点为40-49℃，密度为1.22-1.23g/cm3。
中风酊霜还包括葛根、羌活、白芷、桂枝、细辛、香附、木香、陈皮、只壳、三棱、莪术、五灵脂、丹参、丹皮、姜黄、郁金、生半下、皂角、白芥子、白附子、远志、竹黄、黄精、熟地、首乌、杞子、山芋、杜仲、冰片、薄荷冰，它们的用量与当归比为，当按重量取2份，葛根和其余的药按重量取1份。
上面所述的回流热浸法采用连续回流提取装置，即将蒸发锅中蒸出的气体冷凝后，再回流到蒸发锅内，其回流时间为5-6小时，温度为60-70℃。
如上所述的煎煮法为将含醇的药渣加水煎煮两遍，将汤剂浓缩至与配制成的中药的重量相等。
本发明利用乙醇和水提取中药的有效成分，将中药挥发油成份和水溶、醇溶性的成份提炼出来，同时将中药的蛋白质、淀粉和凝胶成份沉淀而除去，它将酊剂与软膏剂的优点结合在一起，故该制剂的纯度高，疗效好，易于渗透、吸收，而且制剂稳定，无需加防腐剂、抗氧化剂，又易洗涤。其疗效按1983年全国中医内科学会中风病疗效评定标准治疗脑血栓形成初期同传统中药汤剂的疗效对比为
例1.
处方为当归2、赤芍2、水蛭3、川芎2、桃仁2、红花2、山甲2、土元2、地龙2、血竭2、生南星2、石菖蒲2A、将上方按比例称取一份250g，加入重量百分比为90%的乙醇500g，在60℃下，用回流热浸法提取5小时，得到酊剂250g，B、将提取过的药渣用1000g水煎煮2遍，过滤浓缩得到汤剂250g，C、在室温下，把酊剂慢慢倒入汤剂中，搅拌均匀后沉淀24小时，然后过滤得到混合液490g，D、在室温下，向混合液中加入硬脂酸71.6g，司盘-8068g，吐温-8040.8g，E、将该混合物加热并搅拌至硬脂酸溶化，然后停止加热，同时不断搅拌至该混合物冷却至室温，即制得中风酊霜，所得中风酊霜的有效成分含量为15.1%，为淡红色半固体，密度为1.23g/cm3，熔点40-49℃。
例2.
处方为当归2、赤芍2、川芎2、桃仁2、红花2、山甲2、土元2、地龙2、水蛭3、血竭2、生南星2、石菖蒲2、葛根1、羌活1、白芷1、桂枝1、细辛1、香附1、木香1、陈皮1、只壳1、三棱1、莪术1、五灵脂1、丹参1、丹皮1、姜黄1、郁金1、生半下1、皂角1、白附子1、白芥子1、远志1、竹黄1、黄精1、熟地1、首乌1、杞子1、山芋1、杜仲1、冰片1、薄荷冰1
A、将上方核比例称取一份药重530g(冰片、薄荷冰除外)，然后加入重量百分比为90%的乙醇1060g，在70℃下，用回流热浸法提取6小时，得到酊剂530g，B、将提取过的药渣加入2000g水，煎煮两遍，然后过滤浓缩得到汤剂530g，C、在室温下，把酊剂慢慢倒入汤剂中，搅拌均匀后沉淀48小时，然后过滤得到混合液1039g，D、在室温下，向混合液中加入硬脂酸171.6g、司盘-80 144g、吐温-80 85.8g，再将该混合物加热并搅拌至硬脂酸溶化，然后停止加热，同时持续搅拌至该混合物温度为40℃加入冰片10g、薄荷冰10g，然后搅拌冷却至室温，即制得中风酊霜，所得中风酊霜的有效成分含量为15.1%，为淡红色半固体，密度为1.22g/cm3，熔点为40-49℃。
权利要求
1.种中风酊霜，其特征是A、将水蛭按重量取3份，当归、赤芍、川芎、桃仁、红花、山甲、土元、地龙、血竭、生南星、石菖蒲按重量取2份，将它们配制成中药，B、将配制成的中药加入重量百分比为90%的乙醇，用回流热浸法获得酊剂，A中所配中药、乙醇和所得到的酊剂的重量比为中药∶乙醇∶酊剂=1∶2∶1，C、将用乙醇提取过的药渣用煎煮法获得中药汤剂，所得汤剂与中药的重量比为1∶1，D、在室温下将酊剂和汤剂混合，沉淀过滤后得到混合液，E、在室温下，向该液中加入硬脂酸、司盘-80、吐温-80，再将该混合物加热并搅拌至硬脂酸溶化，然后停止加热，同时持续搅拌至该混合物冷却至室温，即制得中风酊霜，所得中风酊霜的有效成份含量为15.1%，其为淡红半固体，熔点为40-49℃，密度为1.22-1.23g/cm3。
2.按照权利要求1所述的中风酊霜，其特征在于还包括葛根、羌活、白芷、桂枝、细辛、香附、木香、陈皮、只壳、三棱、莪术、五灵脂、丹参、丹皮、姜黄、郁金、生半下、皂角、白芥子、白附子、远志、竹黄、黄精、熟地、首乌、杞子、山芋、杜仲、冰片、薄荷冰，它们的用量与当归比为，当归按重量取2份，葛根和其余的药按重量取1份。
3.按照权利要求1所述的中风酊霜，其特征在于回流热浸法采用连续回流提取装置，即将蒸发锅中蒸出的气体冷凝后，再回流到蒸发锅内，其回流时间为5-6小时，温度为60-70℃。
4.按照权利要求1所述的中风酊霜，其特征在于煎煮法用含有乙醇的药渣作原料，加水煎煮两遍，至浓缩成的汤剂与配制成的中药重量相等。
5.按照权利要求1所述的中风酊霜，其特征在于酊剂和汤剂混合后，沉淀24-48小时后再进行过滤。
6.按照权利要求1所述的中风酊霜，其特征在于将酊剂和汤剂混合、沉淀、过滤得到混合液后，再加入硬脂酸、司盘-80、吐温-80，其重量比为混合液∶硬脂酸∶司盘-80∶吐温-80＝1∶0.17∶0.14∶0.08。
全文摘要
本发明提供了一种治疗多种脑血管疾病的外用中风酊霜，它是将当归、山甲、水蛭、土元等原料药按一定的比例配制成中药，用乙醇和水浸提出有效成分后制成外用酊霜，它所用的原料药还可包括葛根、竹黄、白芥子、冰片等药，本制剂的吸收性、渗透性好，稳定性好，疗效高，易洗涤，其治疗脑血栓形成初期的有效率达92.6％。
文档编号A61K9/06GK1091972SQ9311519
公开日1994年9月14日 申请日期1993年10月23日 优先权日1993年10月23日
发明者薛维著 申请人:薛维著