专利名称：一种止血药的制备方法及其制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及药品，特别是一种止血药品。
各种原因所致的不同部位出血是及为常见的症状，重者可危及生命，迅速止血是医生的职责。然而，自从1982年仙鹤草素注射液及片剂被淘汰后，迄今尚无安全理想的止血药物。现有的外敷止血药只能作为局部止血用药，而且伤口愈合慢、易感染。注射用药可形成血栓局部坏死，热、酸、碱或重金属盐类可使其活力下降而失去作用，有的患者易出现过敏等不良诱发症。现有的内服药效果差，汤剂服用不便且疗效差本发明的目的是提供一种止血快、疗效好、服用方便的止血药的制备方法。
本发明的另一目的是提供一种上述方法制得的药剂。
本发明的方法为将小蓟洗净，取部分在60℃以下烘干，碎成粉末备用，将其余小蓟加水煎煮两次，合并煎液，静置12小时后，倾取上清液，过滤，减压浓缩成相对密度为1.25-1.30(60-65℃)的稠膏，加入所述粉末制粒，在60℃以下烘干，粉碎成细粉。
所述制得的细粉可装入胶囊，制成胶囊剂，可服用或将囊内粉外敷。
所述制得的细粉可加入滑石粉，混合均匀，压成片剂。
所述滑石粉用量优选为小蓟重的1‰。
本发明的方法改变了传统的水煎内服及捣烂外用的原始用药方法，所得制剂含量高，服用量小，易于长久保存，便于服用，满足了临床用药需要。本药剂用途广泛，可用于多种原因引起的多种出血疾病。内服止血快，不留瘀，外敷创伤，止血止痛，抑菌，伤口愈合快，确有血立止，痛顿消之奇效，明显优于云南白药。本品无任何毒副作用，可广泛用于衄血、吐血、尿血、便血、崩漏下血、外伤出血等各种出血症。对日益增多的青少年鼻出血症，外用可立即血止，结合内服一次治愈。对功能性子宫出血也具有显著疗效。在出血热、消化道肿瘤引起的出血，再障后期出血的治疗中显示的疗效，也是其它止血药难以比拟的。
本发明方法中采用减压浓缩，避免了高温，药效得到充分的保存，也大大提高了主药面积含量，服用量小。
本品手术前服可减少术中、术后出血，缓解疼痛。
本品直接作用于内外伤口，能适用于多种原因引起的多部位出血患者，并可降低毛细血管的通透性和脆性，改善毛细血管的功能使之恢复正常。
本发明的制剂用于治疗鼻出血182例，牙龈出血85例，吐血、尿血28例，功能性子宫出血112例，痔疮出血126例，外伤出血542例，共1075例，平均有效率达到99％以上。
下面通过实施例进一步说明本发明。
实施例1先取小蓟40kg，常水抢洗干净，进入烘房，60℃以下烘干，粉碎，过筛收集细粉20kg备用。余渣和260kg小蓟(须常水抢洗干净)入多能提取罐，加水至高出药面2cm(约2000升)，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，静置12小时，倾取上清液，滤过，减压浓缩成相对密度为1.25-1.30(60-65℃)的稠膏，加入上述细粉制粒，60℃以下烘干，粉碎成细粉，过5号筛，装入胶囊即制得本发明的止血宝胶囊。每粒中含有原生药小蓟2.7-3.3克，含总黄铜量不低于6mg。
实施例2先取小蓟40kg，常水抢洗净，进入烘房，60℃以下烘干，粉碎，收集细粉20kg备用。取小蓟260kg常水抢洗干净，与上述粉碎后的余渣合并，入多能提取罐，加水至高出药面2cm，约2000升，煎煮两次，每次2小时，合并煎液，静置12小时，倾取上清液，滤过，减压浓缩成相对密度为1.25-1.3(60-65℃)稠膏，加入上述细粉制粒，60℃以下烘干，得干颗粒过14目筛，整粒，投入混合机内，加入滑石粉300克，混合均匀，共压成100000片，包衣即制得本发明的止血宝片剂。每片0.3克，含原生药3克。
本发明的止血宝治疗出血性疾病100例临床观察男62例，女38例。年龄18-71岁，平均30岁。无选择地治疗各种出血性疾病，其中慢性再生障碍性贫血10例，急性非淋巴细胞白血病27例，再障一阵发性睡眠性血红蛋白尿综合征3例，骨髓异常增生综合征13例，多发性骨髓瘤1例，原发性血小板减少性紫癜19例，功能性子宫出血7例，胃癌合并消化道出血1例，肝硬化及慢活肝合并消化道出血5例，肺炎合并咯血5例，肺癌合并咯血1例，鼻炎2例，过敏性紫癜4例，骨髓纤维化及恶性组织细胞增生症各1例。以上疾病所引起的出血部位有鼻衄、牙龈出血及口腔粘膜出血共45例，皮肤出血21例，眼球结膜出血2例，眼底出血2例，消化道出血10例，咯血6例。血尿5例，月经出血9例。
治疗方法口服2～5片，一日三次，重者可加倍服用，局部外用，将胶囊掰开，药粉撒敷患处。
观察项目治疗期中观察出血变化，治疗前后进行束臂试验，出、凝血时间，血小板计数测定及有关DIC指标的实验室检查，消化道出血者检查大便隐血。
疗效判断显效用药后3～6天内出血停止，出血伴随症状改善。
有效一周内出血明显减少，无肉眼血尿、血便、黑便、隐血试验仅(+)，出血伴随症状改善。
无效用药一周后仍出血不止者。
结果根据疗效标准，100例出血患者，显效者75％，有效者23％，无效者2％，总有效率98％。40例患者用药前后做束臂试验，其中30例均由阳性转为阴性，9例由强阳性转为可疑，仅1例无效病例未转阴。22例患者复查血小板计数，都在用药5天后有不同程度的升高，由30×109/L升至60×109/L。10例部分患者出凝血时间恢复正常，3例患者血浆纤维蛋白原含量由低值升高至正常。
权利要求
1.一种止血药的制备方法，其特征是将小蓟洗净，取部分在60℃以下烘干，碎成粉末备用，将其余小蓟加水煎煮两次，合并煎液，静置12小时后，倾取上清液，过滤，减压浓缩成相对密度为1.25-1.30(60-65℃)的稠膏，加入所述粉末制粒，在60℃以下烘干，粉碎成细粉。
2.如权利要求1的方法，其特征是将所制得的细粉装入胶囊。
3.如权利要求1的方法，其特征是所述制得的细粉加入滑石粉，混合均匀，压成片剂。
4.如权利要求3的方法，其特征是所述滑石粉用量为小蓟重的1％。
5.一种止血药，其特征是按权利要求1至4之一的方法制备。
全文摘要
本发明公开了一种止血药的制备方法，包括将小蓟部分粉碎，部分煎煮，静置，取上清液，过滤，减压浓缩成稠膏，与所述小蓟粉一起制粒，再粉成细粉。本发明方法制得的药剂可内服治疗内出血如吐血、尿血、便血和功能性子宫出血等，还可外敷治疗外伤性出血及传染病引起的出血症。该药止血快，不留瘀，伤口愈合快，无任何毒副作用。所得制剂含量高，服用量小，易于长久保存，便于服用，有效率达98％以上。
文档编号A61P7/00GK1127639SQ9510007
公开日1996年7月31日 申请日期1995年1月28日 优先权日1995年1月28日
发明者乔东虎 申请人:乔东虎