专利名称：外伤性截瘫丸或胶囊的制作方法
技术领域：
本发明属药品类，具体地是一种以中草药为原料的治疗外伤性截瘫的药品。
外伤性骨折脱位常引起截瘫，是目前疑难杂症之一。所谓外伤性截瘫是指因外界暴力导致脊椎骨折脱位面引起的截瘫。脊椎各部位(颈椎、胸椎、腰椎)骨折脱位，均可并发脊椎神经损伤，胸腰段最多，脊髓损伤后，轴索或直接受害，由于脊髓组织水肿、出血所造成压力与一系列化学方面、神经元方面和血液供应方面的改变，其后果可能是暂时性传导功能抑制或脊髓永久性损害，脊椎内压力的升高减压可有好转，但轴索的直接损害，即使消除压迫也很难恢复，而脊髓神经功能的丧失，导致病人产生以下临床症状损伤平面以下感觉、运动反射及括约肌功能丧失，大小便失禁，继之导致一系列感染、营养不良、肌肉萎缩等症状。
国内外治疗因外伤造成的截瘫，西医大多采用椎板减压手术治疗，主要目的是使椎体位移所致之脊髓或马尾神经挫伤、裂伤或震荡等病变减除或减轻，其临床治愈在15％左右，治愈率低，而且易产生并发症如泌尿系统感染、肺部感染、褥疮等；中医则多以针灸、推拿、服药等保守方法治疗，治愈率更低，多在8％左右。
本发明目的是在研制一种脊髓神经药剂，配合手术或非手术综合治疗，使外伤性截瘫患者损伤平面以下感觉、运动反射及括约肌功能大部或全部恢复，从而达到治愈或恢复目的。
本发明是根据中医治疗外伤性截瘫原则，以滋肾柔肝、活血通经络、温肾健脾，益督通经络作为入药原则，配成方剂，达到治疗目的。
本发明目的是根据下述方式实现的一种外伤性截瘫丸或胶囊，由马前子、熟地、生黄芪、淫羊藿、白芥子、川牛膝、海马、川草、桑寄生、独活、肉桂、龟板、当归、生麻黄、白芍、炮姜、鹿角胶、狗骨、土鳖虫、蜈蚣、全蝎、菟丝子、焦六曲、焦麦芽、焦山楂组成，各原料配比(重量份)为马前子6-12 熟地6-12 生黄芪8-12 淫羊藿8-12 白芥子4-6川牛膝4-6 海马4-6川草4-6桑寄生4-6独活4-6肉桂4-6 龟板4-6当归4-6 生麻黄2-4白芍2-4炮姜1-3 鹿角胶1-3 狗骨1-3 土鳖虫1-3蜈蚣1-3全蝎1-3 菟丝子6-9 焦六曲1-2焦麦芽1-2焦山楂1-2该药物各原料最佳配比为
马前子 12 熟地 12 生黄芪 12 淫羊藿 12 白芥子 6 川牛膝 6海马6 川草 6 桑寄生 6独活6肉桂6 龟板6当归6 生麻黄 4 白芍4炮姜3鹿角胶 3 狗骨3土鳖虫 3 蜈蚣3 全蝎3菟丝子 9焦六曲 2 焦麦芽 2焦山楂 2将上述各原料按配比用中药常规方法炮制，粉碎、研细末，炼密为丸或装胶囊，即制得所需药物。
上述药物中，马前子散结消肿，止痛；熟地滋阴补血；黄芪补气固表，托毒排脓、益气利水，淫羊藿补肾壮阳，祛风湿；白芥子祛痰化瘀、散结；川牛膝滋补肝肾，壮腰膝，破血通经、祛风湿；海马暖肾、壮阳、消瘀；川草祛风湿，利湿浊；桑寄生治腰痛，独活祛风湿，治头痛；肉桂祛寒止痈，温肾纳气，温经活血；龟板滋阴替阳，益肾健骨，通任脉；当归补血活血，润肠通便；生麻黄宣肺平喘，解表发汗，利水；白芍柔肝止痈，养血调经；炮姜治虚寒；鹿角胶补肾阳，通督脉，补血内托；狗骨散风寒，健筋骨；土鳖虫破血消瘀；蜈蚣、全蝎熄风镇痛，止痈消肿；菟丝子补肾肝；焦六曲、焦麦芽、焦山楂消食、化积和胃。
以上这二十五味名贵中药组成的外伤性截瘫丸或胶囊，药理试验表明，对小白兔、狗、猫脊柱骨折合并截瘫，脊髓神经横断，有明显神经再生功能，解除肌肉痉挛，能促使骨折愈合，滋肾柔肝，活血化瘀，通经络；该药物能对抗组织胺等化学物质，所致毛细血管通透性增高，减少炎性渗出和水肿，而且还能抑制火症增殖期的肉芽组织增生，末发现毒性反应，证明本品不含对人体有害物质。
临床资料48例，男性43例，女性2例，年龄最小18岁，最大54岁，平均年龄35岁，损伤原因煤块砸伤27例，高处坠落伤15例，车祸伤6例；损伤类型屈曲型30例，伸直型8例，屈曲+旋转暴力型12例；根据截瘫指数划分为不全性截瘫和完全性截瘫，不全性截瘫23例，完全性截瘫25例，完全性截瘫25例伤后6-72小时内采用椎板减压，椎弓根迪克氏钉内固定手术治疗法；不全瘫23例采用卧硬板床，脱水、消炎、糖皮质激素应用非手术保守治疗法。不论手术治疗或非手术治疗均服用外伤性截瘫丸，经3-12个月治疗，均有明显疗效。
验证结果48例中3例恢复劳动，8例能自行行走，20例生活能自理，余下17位症状亦均有明显改善，截瘫指数有不同程度下降，对外伤性截瘫治疗，总有效率为100％，显效率88％。
实施例1马前子 12g 白芥子 6g 熟地 12g 川牛膝 6g 海马 6g淫羊藿 12g 川草 6g 生黄芪 12g 桑寄生 6g 独活 6g肉桂 6g 龟板 6g 当归 6g 生麻黄 4g 白芍 4g
炮姜 3g 鹿角胶 3g 狗骨 3g土鳖虫 3g 蜈蚣 3g全蝎 3g 菟丝子 9g 焦六曲 2g焦麦芽 2g 焦山楂 2g将上述中草药按常规法炮制，破碎，研细末，炼密为丸。
实施例2马前子6g 熟地6g 生黄芪 8g淫羊藿 8g 白芥子 4g川牛膝4g 海马4g 川草 4g桑寄生 4g 独活5g肉桂 4g 龟板4g 当归 4g生麻黄 2g 白芍2g炮姜 1g 鹿角胶 1g 狗骨 1g土鳖虫 1g 蜈蚣1g全蝎 1g 菟丝子 6g 焦六曲 1g焦麦芽 1g 焦山楂 1g将上述中草药配料，炮制，破碎，研末，装胶囊。
权利要求
1.一种外伤性截瘫丸或胶囊，其特征在于该药物由马前子、熟地、生黄芪、淫羊藿、白芥子、川牛膝、海马、川草、桑寄生、独活、肉桂、龟板、当归、生麻黄、白芍、炮姜、鹿角胶、狗骨、土鳖虫、蜈蚣、全蝎、菟丝子、焦六曲、焦麦芽、焦山楂组成，各原料配比(重量份)为马前子6-12 熟地6-12 生黄芪8-12 淫羊藿8-12 白芥子4-6川牛膝4-6 海马4-6川草4-6桑寄生4-6独活4-6肉桂4-6 龟板4-6当归4-6 生麻黄2-4白芍2-4炮姜1-3 鹿角胶1-3 狗骨1-3 土鳖虫1-3蜈蚣1-3全蝎1-3 菟丝子6-9 焦六曲1-2焦麦芽1-2焦山楂1-2将上述各原料按配比用中药常规方法炮制，粉碎、研细床，炼密为丸或装胶囊得所需药物。
2.根据权利要求1所述的外伤性截瘫丸或胶囊，其特征在于该药物各原料最佳配比(重量份)为马前子 12 熟地12 生黄芪 12 淫羊藿 12 白芥子 6 川牛膝 6海马6川草 6 桑寄生 6独活6肉桂6 龟板6当归6生麻黄 4 白芍4炮姜3鹿角胶 3 狗骨3土鳖虫 3蜈蚣3 全蝎3菟丝子 9焦六曲 2 焦麦芽 2焦山楂 全文摘要
一种外伤性截瘫丸或胶囊,由全蝎、蜈蚣、土鳖虫、马前子、熟地、当归、牛夕、白芥子、生黄芪、淫羊藿、海马、鹿角胶、狗骨等二十五种名贵中药材组成,具有滋肾柔肝、活血化瘀,通经络、温肾健脾,益督通经络作用,对脊髓神经横断有再生功能,主治颈、胸、腰椎损伤骨折合并截瘫、痉挛性截瘫,弛缓性截瘫,起效快,疗效高。
文档编号A61K35/56GK1181258SQ96119668
公开日1998年5月13日 申请日期1996年10月28日 优先权日1996年10月28日
发明者袁建华 申请人:袁建华