专利名称：：一种治疗外伤性截瘫的中药复方制剂及其制备工艺的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗截瘫的中药复方制剂，具体讲是一种以中草药为原料按照特定工艺制备而成的中成药，可用于治疗各种截瘫，特别是外伤性截瘫，本发明还涉及所述中成药的制备工艺，属于中药领域。截瘫，即下半身瘫痪，又叫下肢不遂，俗称瘫枯。现代医学研究的结果表明，截瘫也不是一种单独而具体的疾病，而是由脊髓横贯性病变引起的以下半身运动功能丧失为主要临床表现的综合症。根据病变性质不同，脊髓横贯性病变可分为创伤性和炎症性病变两大类，创伤性脊髓横贯性病变多由事故引起，炎症性脊髓横贯性病变由脊髓炎、脊髓蛛网膜炎等引起，二者均能引起截瘫。一般来说，第二胸椎以上的脊髓横贯性病变可引起高位截瘫，而第三胸椎以下的脊髓横贯性病变可引起下半身截瘫。截瘫患者的重要特点之一是其大脑保持完好，患者意识清楚，谈吐自如，就是下半身不能动、瘫痪部位没有感觉和不知大小便，因而截瘫患者比偏瘫患者的心理负担更重，痛苦异常。目前，截瘫和恶性肿瘤的治疗是世界医学的两大难题。虽然说截瘫不是不治之症，但是现在对完全性截瘫治愈的数量微乎其微。对截瘫的治疗，虽然有些治疗措施，但都是一些辅助性的治疗，例如，气功、水针、针灸、电针、按摩等。到目前为止，国内外还没有一种直接有效治疗截瘫的药物。本发明目的是提供一种有效治疗截瘫，特别是外伤性截瘫的药物。本发明的另一个目的是提供所述的治疗截瘫药物的制备工艺。截瘫患者身体两侧对称部位废用不遂，直接影响督脉、任脉的正常循环路线。中医《内径》中日“腰乃肾府，肾主骨、主髓、司二便”，又日“脾主四肢肌肉，开窍于口，其华在唇，任脉起于会阴，行于腹胸，入属于唇”。所以截瘫患者大都伴有二便失司，呼吸苦难，督、任损伤，经络受阻、气血骤然阻滞，不能濡养四肢，导致肢体麻木不仁。又有“肾为先天之本，脾为气血生化之源，脾为后天根”之说，人体在大自然中生息，如果根本都受到外邪的影响，脾的运化失司，因而则食欲不振，营养不良，肌肉松弛，消瘦萎缩。又日肝主筋，开窍于目，其华在爪，肝主血海故也。再日胃主受纳、消化食物，其气以通降为顺，故有“胃者水谷之海、六腑之源也”，又日“胃为十二经海”“十二经都汇于胃”。总之，对截瘫患者来说，受伤之后，在肝、肾、脾、胃诸方面有着必不可少的影响和联带关系。根据祖国医学的四诊八刚，进行辩证论治，以芳香开窍、活血通络、祛瘀生新、补肾健脾、强筋壮骨为治则，组成如下方剂，按照一定工艺，制备成药。本发明药物的组成是当归400-600重量份天麻200-400重量份全蝎400-600重量份乳香100-300重量份川芎300-400重量份牛膝400-600重量份路路通100-300重量份透骨草100-300重量份川断200-300重量份鹿角胶400-600重量份白花蛇100-300重量份羚羊角200-400重量份丹参800-1200重量份红花80-120重量份血竭400-600重量份穿山甲300-400重量份生川乌100-300重量份丹皮400-600重量份苏木400-600重量份杜仲400-600重量份麝香80-120重量份雪莲1200-1800重量份佛手参800-1200重量份金钱草400-600重量份鹿筋800-1200重量份豹骨800-1200重量份神曲300-500重量份黄芪1000-1500重量份元胡200-300重量份栀子200-400重量份本发明药物组成的最佳配比是当归500重量份天麻300重量份全蝎500重量份乳香200重量份川芎350重量份牛膝500重量份路路通200重量份透骨草200重量份川断250重量份鹿角胶500重量份白花蛇200重量份羚羊角300重量份丹参1000重量份红花100重量份血竭500重量份穿山甲350重量份生川乌200重量份丹皮500重量份苏木450重量份杜仲500重量份麝香100重量份雪莲1500重量份佛手参1000重量份金钱草500重量份鹿筋1000重量份豹骨1000重量份神曲400重量份黄芪1200重量份元胡260重量份栀子300重量份本发明药物可以按照常规的制剂工艺制备成任何一种适用于临床上使用的药物剂型，例如，丸剂、片剂、胶囊剂、粉剂、散剂、丹剂、口服液等。本发明药物的优选剂型是胶囊剂。胶囊剂的制备工艺如下将当归、天麻、川芎、路路通、透骨草、川断、丹皮、丹参、黄芪、金钱草粉碎为极细末，或者用铁碾碾为极细末，将天麻、血竭、穿山甲、鹿筋、豹骨分别炮制后粉碎或碾成极细末，将元胡、佛手参粉碎为粗粉，在铜制容器内加入红砂适量，里面放一块纯金，纯金的大小并不影响炮制效果，关键在于在砂制时有纯金存在，以达到金制的目的，红砂的加入量以能够没过药材为宜，优选使用鄯善的红砂，待炒至容器内红砂开锅后加元胡、佛手参，炒至黄焦适宜时过筛，速放入童便中，待浸泡30分钟后再烘干后待用。本发明所用药材的炮制方法分别是神曲用麸制，穿山甲用醋制，鹿筋用砂制，豹骨用香油制，白花蛇用酒制。将以上诸药经炮制、粉碎后，分别过60～120目铜铁筛，装入胶囊，供内服。本发明药物内服具有良好的治疗截瘫的效果，自1984年始，发明人共治疗了141例虽经他处治疗但效果甚微的外伤性截瘫患者。受伤时间最长的33年，最短的3个月，其疗效结果如下临床治疗截瘫疗效总结</tables>注以上标准依据中国人民解放军总后勤部卫生部1987年2月颁布的《临床疾病诊断依据治愈好转标准》而定。该标准为治愈肌力、感觉、大小便及脊柱功能基本恢复，无并发症或已治愈。好转骨折愈合，肌力、感觉、排便、排尿及脊柱功能有改善，无压疮及泌尿系统感染等合并症。对截瘫的治疗，国外疗程为1年，国内为3-6个月，用本发明药物治疗可达到疗程短、疗效好的效果，且无不良反应，一般一个月即可见效。用本发明药物治疗的上述141例截瘫患者三月之内就能进行坐、站立、走的功能训练。本发明药物对多种截瘫均具有良好的治疗效果，例如，脊髓炎引起的截瘫，特别是对于外伤性截瘫具有非常好的疗效。典型病例孙某，男，45岁，已婚，江苏籍，呼图壁县种牛场工人。自述12年前(1978年)，修理收割机时(1吨位)被突然脱落砸于肩背部，致使胸椎骨折、脱位，当时即感双下肢麻木，伴大小便失禁，当日送往新疆医学院，诊断为胸12腰1椎体骨折，脱位伴截瘫，X线拍片确诊后，行脊髓探查，椎体内固定手术，住院月余切口愈合而出院。去内地医院就医均无明显疗效而终止治疗。于1994年12月29日住院就医。查体发育正常，营养差，问答确切，神志清楚，受伤处椎体向左侧弯曲，无压痛和叩击痛，不能站立，双下肢活动受限，肌肉严重萎缩，膝以下痛觉减弱至消失，肌张力减低，肌张力“0”级，12年来一直靠双手扶双脚蹲下走路，双侧生理反射消失，病理反射未引出，诊断为胸12腰1椎体陈旧性骨折，伴截瘫，脉象沉细，舌苔淡白，纳食较差，夜寝尚可。经使用本发明药物治疗，目前患者能站立锻炼2小时，并可在双杠上进行迈步训练，双下肢肌肉萎缩已开始恢复。二便已能控制2小时，并能拿双拐练习走路的训练。实施例处方当归500克天麻300克全蝎500克乳香200克川芎350克牛膝500克路路通200克透骨草200克川断250克鹿角胶500克白花蛇200克羚羊角300克丹参1000克红花100克血竭500克穿山甲350克生川乌200克丹皮500克苏木450克杜仲500克麝香100克雪莲1500克佛手参1000克金钱草500克鹿筋1000克豹骨1000克神曲400克黄芪1200克元胡260克栀子300克将当归、天麻、川芎、路路通、透骨草、川断、丹皮、丹参、黄芪、金钱草粉碎为极细末，将天麻、血竭、穿山甲、鹿筋、豹骨分别炮制后粉碎成极细末，其中神曲用麸制，穿山甲用醋制，鹿筋用砂制，豹骨用香油制，白花蛇用酒制。将元胡、佛手参粉碎为粗粉，在铜制容器内加入红砂适量，里面放一块纯金，以达到金制的目的，红砂的加入量以能够没过药材为宜，待炒至容器内红砂开锅后加元胡、佛手参，炒至黄焦适宜时过筛，速放入童便中，待浸泡30分钟后再烘干后待用。将以上诸药经炮制、粉碎后，分别过120目铜铁筛，装入胶囊，即得。权利要求1.一种治疗截瘫的药物，其特征在于它含有当归400-600重量份天麻200-400重量份全蝎400-600重量份乳香100-300重量份川芎300-400重量份牛膝400-600重量份路路通100-300重量份透骨草100-300重量份川断200-300重量份鹿角胶400-600重量份白花蛇100-300重量份羚羊角200-400重量份丹参800-1200重量份红花80-120重量份血竭400-600重量份穿山甲300-400重量份生川乌100-300重量份丹皮400-600重量份苏木400-600重量份杜仲400-600重量份麝香80-120重量份雪莲1200-1800重量份佛手参800-1200重量份金钱草400-600重量份鹿筋800-1200重量份豹骨800-1200重量份神曲300-500重量份黄芪1000-1500重量份元胡200-300重量份栀子200-400重量份2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于它含有当归500重量份天麻300重量份全蝎500重量份乳香200重量份川芎350重量份牛膝500重量份路路通200重量份透骨草200重量份川断250重量份鹿角胶500重量份白花蛇200重量份羚羊角300重量份丹参1000重量份红花100重量份血竭500重量份穿山甲350重量份生川乌200重量份丹皮500重量份苏木450重量份杜仲500重量份麝香100重量份雪莲1500重量份佛手参1000重量份金钱草500重量份鹿筋1000重量份豹骨1000重量份神曲400重量份黄芪1200重量份元胡260重量份栀子300重量份3.根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于该药物的剂型是胶囊剂。4.一种治疗截瘫药物的制备方法，其特征在于它由下述组分和工艺组成当归400-600重量份天麻200-400重量份全蝎400-600重量份乳香100-300重量份川芎300-400重量份牛膝400-600重量份路路通100-300重量份透骨草100-300重量份川断200-300重量份鹿角胶400-600重量份白花蛇100-300重量份羚羊角200-400重量份丹参800-1200重量份红花80-120重量份血竭400-600重量份穿山甲300-400重量份生川乌100-300重量份丹皮400-600重量份苏木400-600重量份杜仲400-600重量份麝香80-120重量份雪莲1200-1800重量份佛手参800-1200重量份金钱草400-600重量份鹿筋800-1200重量份豹骨800-1200重量份神曲300500重量份黄芪1000-1500重量份元胡200-300重量份栀子200-400重量份将当归、天麻、川芎、路路通、透骨草、川断、丹皮、丹参、黄芪、金钱草粉碎为极细末，或者用铁碾碾为极细末，将天麻、血竭、穿山甲、鹿筋、豹骨分别炮制后粉碎或碾成极细末，将元胡、佛手参粉碎为粗粉，在铜制容器内加入红砂适量，里面放一块纯金，以达到金制的目的，红砂的加入量以能够没过药材为宜，待炒至容器内红砂开锅后加元胡、佛手参，炒至黄焦适宜时过筛，速放入童便中，待浸泡30分钟后再烘干后待用，其中神曲用麸制，穿山甲用醋制，鹿筋用砂制，豹骨用香油制，白花蛇用酒制，将以上诸药经炮制、粉碎后，分别过60-120目铜铁筛，装入胶囊，即得。全文摘要本发明涉及一种治疗截瘫的药物，该药物含有当归、天麻、全蝎、乳香、川芎、牛膝、路路通、透骨草、川断、鹿角胶、白花蛇、羚羊角、丹参、红花、血竭、穿山甲、生川乌、丹皮、苏木、杜仲、麝香、雪莲、佛手参、金钱草、鹿筋、豹骨、神曲、黄芪、元胡、栀子组成，对各种原因引起的截瘫，特别是外伤性截瘫，具有良好的治疗效果。文档编号A61K9/48GK1160571SQ9710028公开日1997年10月1日申请日期1997年1月23日优先权日1997年1月23日发明者谢忠伟申请人:谢忠伟