专利名称：穴位中药贴敷膜剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗强直性脊椎炎、风湿、类风湿性关节炎、偏瘫及关节陈旧性损伤引起的关节强直等病的穴位中药贴敷膜剂。
强直性脊椎炎、风湿、类风湿性关节炎、偏瘫等病的中、晚期及各关节的陈旧性损伤等疾患中，常可见到“驼背”、四肢关节强直、僵硬、变形、关节活动受限、功能障碍等临床症状。分析其原因，除类风湿病和强直性脊椎炎病人中另有骨和椎间盘、软骨等损害外，其余主要由于病变局部的韧带变性、钙化、失去弹性。肌腱炎症致纤维组织增生，关节周围的肌肉和肌腱挛缩，使关节强直，肌腱拉长、断裂等，造成关节不完全脱位和完全脱位、固定、变形、关节活动受限。
中风后遗偏瘫日久，患肢由于脑部损害，长期废用，四肢关节周围肌腱挛缩，活动功能部分或全部丧失韧带、肌腱在中医生理上归“筋”的范筹。上述诸症，中医认为均是“筋”的病变。如强直性脊椎炎引起的“驼”背，是因“受风、风寒搏击于脊膂之筋，冷则挛急，故令背偻。”(《诸病源侯论》)。四肢关节强直，不能屈伸则是气血瘀滞，关节周围之筋脉失养，“筋失所滋则为拘为挛，反张强直之病势所必至”(《景岳全书》)。
目前在中医临床上，对痹症日久之关节强直畸形，屈伸不利，治疗上用化痰祛瘀，搜风通络之法，药用桃红、红花、川芎、当归尾、威灵仙、地龙、地鳖虫、乌梢蛇等。治疗强直初起病尚在“络”，有一定疗效，对病在“筋”的强直性脊椎炎，则疗效不佳。
目前对“经筋”的研究较少，对“筋”的病变、治疗上仍沿用传统的捏筋、推筋、点按等按摩手法，对上病疗效不明显。
故目前对强直性脊椎炎等疾病尚无疗效高的治疗方法。
本发明的目的是提供一种疗效较高的主治强直性脊椎炎、风湿、类风湿、偏瘫中晚期及关节陈旧性损伤引起的关节强直等病的穴位中药贴敷膜剂。
本发明的目的是这样实现的，它包含有穿山甲、桂枝、当归、王不留行和冰片。
其配比如下穿山甲 10-40％(重量百分比，下同)桂枝10-40％当归10-40％王不留行9.5-35％冰片0.5-5％
成膜材料采用聚乙烯类下述之一聚乙烯醇、聚乙烯吡咯酮、乙烯-醋酸乙烯共聚物；聚丙烯类下述之一甲基聚丙烯、甲烯酸-甲基丙烯酸共聚物；纤维素类下述之一羧甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素。
将上述组分经加工制成膜剂即可使用，各组分的功能如下配方中桂枝，主利肝、肺气、入肝而行血分、舒筋脉之急挛、利关节之壅阻、温经通脉、温中行血。穿山甲入肝胃经贯彻经络、透达关窍、治风湿冷痹、强直不能屈伸。当归行血补血、利筋骨、治拘挛。冰片，王不留行，通诸窍、治骨痛、行血通经。(均自《中药大辞典》)中医认为肝主筋，桂枝能入肝行血、舒筋作用强烈，配合当归补血行血，血行则筋利，加上穿山甲，王不留行，冰片通利经络，透关达窍，使药物有效地输送到病变部位。诸药合用，起到活血化瘀，舒筋通络的治疗作用。
同时，在制剂上结合现代医学膜剂制作技术，发挥透皮治疗系统的优点，避免了口服给药，药物受到胃肠道生理因素影响。而且吸收代谢的个体差异性较小，提高了有效率。另外，可持续给药，在病变部始终保持有效药物浓度，避免了肝脏“首过效应”影响，代谢幅度减少，生物利用度高。同时，膜剂可使药物迅速渗入皮肤，即时发挥作用。
由于本配方能有效地治疗韧带、肌腱等“筋”的病变，产用膜剂贴敷，更保证病变部药物的有效浓度故能有效地治疗上述疾病。
本发明药物的制作工艺如下选材—清冼—烘干—粉碎—煎煮—浓缩—加成膜材料—成膜—含量测定—包装。
本发明药物的使用方法是将膜剂贴于穴位即可起到治疗作用。
本发明药物经临床试验，对9例强直性脊椎炎患者经三个月治疗均不同程度的直起了弯曲了十几年的腰和背。89例偏瘫6个月以上患者，经3个月治疗痊愈17例，有效率93.3％。
本发明的优点如下第一，对强直性脊椎炎、风湿、类风湿性关节炎、偏瘫及关节陈旧性损伤引起的关节强直等病具有特效治疗作用。第二，治疗方法简便，只需将药膜贴在病变局部及相应穴位上，即可进行治疗。第三，药物吸收快，起效时间短，对皮肤无任何刺激作用，治疗无痛苦。第四，可代替针灸体针治疗。第五，制作工艺简单，成本较低。
下面是本发明的几个实施例实施例1穿山甲40g、桂枝40g、当归10g、王不留行9.5g、冰片0.5g、将穿山甲粉碎，入锅加水2500ml，煎煮至500ml，取出药液，加桂枝、当归、王不留行，再加水2500ml煎至500ml，取药液，再同上加水煎煮取液。将三次药液共1500ml混合，浓缩至750ml，加成膜材料羧甲基纤维素25g，搅拌均匀，静置24小时，另取95°酒精10ml，取冰片0.5g溶于其中。倒入药液中，充分搅匀。在涂膜机上制成宽约12cm，厚约0.5mm药膜带，封闭包装在聚乙烯薄膜中。经含量测定后划痕分格，每格面积约0.6cm2每格内含生药约25mg(±10％)最后用紫外灯消毒30分钟即得。
实施例2穿山甲25g、桂枝25g、当归25g、王不留行22g、冰片3g，或者成膜材料采用聚乙烯醇30g，制作方法同实施例1。
实施例3穿山甲10g、桂枝10g、当归40g、王不留行35g、冰片5g，或者成膜材料采用甲基聚丙烯30g，制作方法同实施例1。
权利要求
1.一种治疗强直性脊椎炎、风湿、类风湿性关节炎、偏瘫及关节陈旧性损伤引起的关节强直等病的穴位中药贴敷膜剂，其特征在于它含有穿山甲、桂枝、当归、王不留行、冰片，其配比为穿山甲 10-40％(重量百分比，下同)桂枝10-40％当归10-40％王不留行9.5-35％冰片0.5-5％
2.根据权利要求1所述的膜剂，其特征在于它还包括有成膜材料。
3.根据权利要求2所述的膜剂，其特征在于成膜材料采用聚乙烯类、聚丙烯类、纤维素类等。
4.根据权利要求3所述的膜剂，其特征在聚乙烯类成膜材料可选用下述之一聚乙烯醇、聚乙烯吡咯酮、乙烯一醋酸乙烯共聚物。
5.根据权利要求3所述的膜剂，其特征在聚丙烯类成膜材料可选用下述之一甲基聚丙烯，甲烯酸-甲基丙烯酸共聚物。
6.根据权利要求3所述的膜剂，其特征在纤维素类成膜材料可选用下述之一羧甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素。
全文摘要
本发明涉及一种治疗强直性脊椎炎、风湿、类风湿性关节炎、偏瘫及关节陈旧性损伤引起的关节强直等疾病的穴位中药贴敷膜剂,它包含有穿山甲、桂枝、当归、王不留行和冰片。其配比为穿山甲10—40%(重量百分比,下同),桂枝10—40%、当归10—40%、王不留行9.5—35%、冰片0.5—5%。将上述组分经加工制成膜剂,使用时将膜剂贴于穴位即可起到治疗作用。本发明的优点是对上述疾病具有特效治疗作用,对皮肤无任何刺激作用,治疗无痛苦,可代替针灸体针治疗。
文档编号A61K9/00GK1203093SQ9711282
公开日1998年12月30日 申请日期1997年6月23日 优先权日1997年6月23日
发明者詹闯, 詹军 申请人:詹军