专利名称：弹簧偏压的可变形眼球的植入设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及眼球植入设备，该设备具有一个弹簧偏压的活塞，用来植入一可变形眼球。本发明的眼球植入设备可具有单元件或组合元件的设计形式。
背景技术：
加利福尼亚州蒙罗维亚的STAAR Surgical Company和瑞士的STAAR Surgical A.G.开发并成功应用眼球植入设备很多年了。这种眼球植入设备的运用已被眼科外科手术界广泛接受，用来植入可变形类眼球。特别是STAAR目前供应的两(2)组件眼球植入设备，包括一个钛合金或不锈钢眼球植入器和一个塑料制成的、具有一联接一注口部分的眼球固持部分的单件眼球储筒。这个设计被证明尤其成功。
发明概述本发明的第一个目的是提供一种具有弹簧偏压活塞的眼球植入设备。
本发明的第二个目的是提供一种单件的具有弹簧偏压活塞的可变形眼球植入设备。
本发明的第三个目的是提供一种多件组合的具有一弹簧偏压活塞的可变形眼球植入设备。
本发明的第四个目的是提供一种眼球植入设备，该设备包括一个具有弹簧偏压活塞的可变形眼球植入器和一个单独的眼球储筒。
本发明的第五个目的是提供一种具有弹簧偏压活塞的眼球植入设备，其构造提供与活塞前行方向相反的偏压力。
本发明的第六个目的是提供一种具有弹簧偏压活塞的眼球植入设备，当活塞受力前推可变形眼球通过眼球植入设备的送出通道进入眼睛时，其构造提供与活塞前行方向相反的偏压力。
本发明涉及一种具有弹簧偏压活塞的可变形眼球植入设备。眼球植入设备的一个优选实施例包括一个弹簧偏压的活塞，该弹簧在眼球植入设备使用过程中向活塞施加一个相对于活塞前行方向相反的向后的力。
眼球植入设备的优选实施例的弹簧偏压活塞可以构造成这样的形式，以允许在使用者将可变形眼球植入眼睛之后，活塞可以自动退回到一个完全后撤的位置。例如，在一个实施例中的构造，使得使用者的拇指向弹簧偏压活塞上施加一前推力，当使用者减小该力时，活塞由于偏压弹簧作用在其上的向后的力而自动开始退回其完全后撤位置。
本发明的可变形眼球植入设备可以是一单组件设计(即组装时不需拆卸即可将一可变形眼球装入和植入的单组件)，或者是一多组件组合设计，具有组装前将可变形眼球装入、随后将可变形眼球植入的单独组件(例如单独的具有眼球储筒接收座的眼球植入器和单独的眼球储筒)。
附图简述
图1是本发明的可变形眼球植入设备的透视图；图2是图1所示的本发明的可变形眼球植入设备前末端的放大透视图，其中眼球储筒脱开，并准备插入眼球植入器的前末端；图3是图1所示的本发明的可变形眼球植入设备的前末端的放大透视图；图4是本发明的可变形眼球储筒的透视图，该储筒与本发明的可变形眼球植入器一起使用；图5是图4所示眼球储筒的前端视图；图6是图4所示眼球储筒的后端视图；图7是图4所示眼球储筒的纵向截面图；图8是本发明的可变形眼球植入设备的活塞的局部侧视图，示出了活塞头的设计形式；图9是图8所示活塞头的前端视图；图10是图8所示活塞头的横截面图；图11是图1所示的眼球植入设备的纵向截面侧视图，活塞在未使用状态处在完全展开位置；图12是图2所示的眼球植入设备的纵向截面侧视图，活塞在使用状态处在完全前伸位置；图13是图11所示的眼球植入设备的横截面图；图14是图11所示的眼球植入设备的横截面图；图15是图11所示的眼球植入设备的横截面图；图16是图11所示的眼球植入设备的横截面图；图17是图11所示的眼球植入设备的横横面图；图18是图1所示的眼球植入设备的前端视图；图19是图1所示的眼球植入设备的后端视图；图20是图1到图19所示的眼球植入设备拆卸后的分解透视图；图21是本发明的眼球植入设备的另一个实施例的纵向截面图，该设备包含一个具有一整体套筒部分的管状体，该套筒起一个弹簧挡块的作用；图22是本发明的眼球植入设备的再一个实施例的纵向截面图，装配后，该设备具有一个单(1)组件式设计形式。
实施例详述本发明的一个优选的可变形眼球植入设备10如图1到3所示。
眼球植入设备10是一两(2)组件设计，包括1)一个单独的眼球植入器12；和2)一个单独的眼球储筒14，这些独立的元件可以在一可变形眼球装入眼球储筒后组装在一起，构成装配后的眼球植入设备，准备进行植入操作。该眼球植入设备的零件最好用热压塑料制造(例如聚砜、尼龙)，然而，部分或全部零件也可用金属制成(例如钛、不锈钢)。在一个最佳实施例中，除用来偏压活塞的螺旋金属弹簧外，所有零件都是塑料的。
眼球植入器12包含一个由弹簧偏压、具有一拇指托18并可滑动地设在一管状体20内的活塞16。管状体20由一圆柱筒体部分20a和一锥形体部分20b构成。在示出的实施例中，圆柱筒体部分20a和锥形体部分20b是独立的组件组装在一起，然而，管状体20也可制成单组件单元。
眼球植入器12还包含一个与管状体20联接或从管状体20伸出的指扣22。在示出的实施例中，指扣22是一独立组件，与管状体20装配。然而，在另一实施例中，指扣22也可以是一个与管状体一体的部分。
管状体20的锥形体部分20b设有一眼球储筒接收座24。该接收座24由一位于锥形体部分20b前末端的开口构成，该开口与一个贯穿锥形体部分20b延伸的筒形通道24b接通。锥形体部分20b还包含一个槽26，该槽26由一纵向槽26a延伸进入一横向槽26b构成。
眼球储筒14由一眼球固持部分14a和一个注口部分14b构成。在图示实施例中，眼球固持部分14a和注口部分14b是一单件的整体零件，例如可由塑料模铸制成。然而，眼球固持部分14a和注口部分14b可制成独立组件，然后再装在一起。而且，眼球储筒14还设有一凸台28和一注口尖30。在图示的实施例中，凸台28铸成与单组件的整体眼球储筒14成一体的部分。但是，凸台也可以制成单独组件，随后与眼球储筒的一余留部分装配起来。另外，注口尖30可以设置一斜边32，或者，设置一横向取向的边、允许扩开的槽和/或区域，以及其他所要改型的尖。
眼球储筒14联接在眼球植入器的眼球储筒接收座24内是由一“插销”式联接实现的。具体讲，为了联接眼球储筒14和眼球植入器12，眼球储筒14的后端装配入眼球储筒24的前端内，随后，眼球储筒14后移，使凸台28进入纵向槽26a中。接着将眼球储筒14相对于眼球植入器12转动，使凸台28进入横向槽26b中，牢固地将眼球储筒锁在眼球植入器12内，如图2中所示。
在本发明的一个优选的眼球储筒14的详细构造如图4到7中所示。图示的眼球储筒14是一“无铰链”式设计，但是也可以使用一“铰链”式设计。而且，眼球储筒14是一单组件整体设计，例如由塑料模铸制造。
如图7中所示，眼球储筒14设有一在其中带通延伸的通道34。具体来说，眼球送出通道34包括分别贯穿延伸眼球固持部分14a和14b的通道部分34a和34b。眼球送出通道34沿可变形眼球植入的前行方向呈锥形向内偏斜。而且，眼球送出通道34由一在其长度上呈一椭圆横截面形状的断面构成，如图6中所示。
眼球送出通道34的构造，在可变形眼球在送出通道34内由活塞16推动时，对于执行推压、折弯可变形眼球或压缩其横截面尺寸的功能来说特别重要。眼球送出通道34向内偏斜的结构在可变形眼球通过送出通道34前行时进一步将其推压和折弯。该眼球送出通道也可以是异形的，以进一步挤压和折弯可变形眼球。例如，该通道可设置至少一个槽来进一步加强可变形眼球部分的折弯效果，尤其是在可变形眼球通过眼球送出通道前行时，通过夹住可变形眼球边缘的一个边并迫使其向内的方式来加强折弯效果。
眼球储筒14的眼球固持部分14a设有一上槽36，如图4和6所示。该槽36使可变形眼球易于装入眼球储筒14，特别是易于装入送出通道34内。例如，将可变形眼球置于上槽36的上方，使其抵靠在槽36的边缘36a上，随后，迫使可变形眼球的中心向下(例如利用关闭的夹子头)以将其装入眼球通道34内。或者，可变形眼球可以预先用一对眼球折弯夹折弯，随后通过眼球储筒14的眼球固持部分14a的开口端34c(见图7)将可变形眼球装入。在这一装入工序中，夹子头进入眼球送出通道部分34a中，而槽36容纳关闭的夹子，使可变形眼球前行并装入眼球通道部分34a的前面部位(即当眼球通道部分34a的外壳闭合时将眼球置于槽36的前端)。
活塞16的详细结构在图8到12中示出。示出的活塞16是一单组件设计，不过，活塞16也可以制成独立零件的组合件。
活塞16包括第一主体部16a，第二主体部16b，第一延伸部16c，过渡部16d，第二延伸部16e，和活塞头部16f(见图11)。活塞16滑动支承在眼球植入器72的管状体20内。具体说，管状体20包含一套筒部分40(见图11)，它位于管状体的后末端，用来滑动支承活塞16。该套筒部分40是管状体的一个整体部分，可用例如塑料模铸制成。不过，套筒部分40也可以制成一单独的部件与管状体20装配在一起。
第一主体部16a的外部尺寸比通道42的内部尺寸稍小，该通道42延伸贯穿于管状体20的套筒部分40，以滑动支承活塞16。而且，第一主体部16a和通道42的横截面形状制成键槽形式，以防止活塞在管状体20内的相对转动，从而保持了活塞头部16f相对于贯穿眼球储筒14的眼球送出通道的不变的定位取向。例如，第一主体部16a和通道42的横截面形状是十字形，如图16所示，其尺寸使第一主体部16a被套入通道42内，在此允许两者之间相对滑动。不过，其他适宜的键槽形状和结构也可以替代示出的十字型结构。
第二主体部16b具有一圆形横截面(图15和图16)，第一延伸部16c具有一三角形横截面(图10,10,14和15)，过渡部16d是锥形的，而第二延伸部16e具有一圆形横截面(图20)。但是，这些活塞各部分的横截面形状可以根据具体的活塞设计进行修改和改变。
第二延伸部16e的横截面外形尺寸相对于第一延伸部16c和活塞头部16f稍小一些，使得当活塞头部16f和第二延伸部16e放入眼球储筒14的眼球送出通道34内时，在第二延伸部16e的外表面和眼球送出通道34的内表面之间存在一个环形间隙，以适应装入可变形眼球的拖尾密着性。
活塞头部16f由一多面端头38构成，该端头包括一个下凹面38a，一个左侧斜面38b，一个右侧斜面38c，一个圆柱面38d，和一个圆锥面38e。下凹面38a的构造用来卡住可变形眼球的拖尾边缘，侧斜面38b和38c的构造用来控制进入眼中的可变形眼球。
活塞16的后端设有一凸出部分44，用来与拇指托18卡在一起。具体说，拇指托18设有一用来接纳凸出部分44的通孔46。通孔46和凸出部分44的构造(例如设置内锁的接头、唇边或压配合)使活塞16可以由简单地将凸出部分44压入通孔46内来完成装配。
眼球植入设备10，特别是眼球植入器12的详细结构如图11到20所示。
眼球植入器12的后端与指扣22(图11)配合。指扣22包括一外筒48，该外筒48具有一对扣耳50，以便使用者用食指和中指操作。眼球植入器12的管状体20后端的外表面与外筒48花键联接，如图17所示。具体而言，外表面设有一双相对的突起52，突起52与指扣22的外筒48内表面设置的一双相对的槽锁接。指扣22可通过压配合，粘接、焊接或其他适宜的机械连接方法装配在眼球植入器12内。
眼球植入器12的前端设有一锥形插头56，该锥形插头56具有一内简58，它配合在管状体20的前端并与之联接(图11)。该内筒58可通过压力配合(压入配合)，夹持、粘接、焊接或其他机械方式与管状体20联接。锥形插头56设有一通道24a(图3)，构成眼球储筒接收座24。
图示的由金属制成的一个套60设置在管状体20(图11)的前端内，并与锥形插头56毗邻。或者套60可由塑料制成。该套60机械联接(即锚固)在管状体20内，以防止任何相对滑动，因为套60起弹簧挡块的作用。套60设有一稍大直径的通道部分60a，用来接纳弹簧62的前端，还设有一稍小直径的通道部分60b，用来滑动支承活塞16的第一延伸部分16c。稍大直径的通道60a和弹簧62的尺寸可以确定为使得弹簧前端压入套60内并与之锚固。
第二主体部16b和第一延伸部16c之间的过渡构成弹簧62的另一个挡块。图中示出弹簧62位于其两个相对末端的挡块之间(图11)。弹簧62的长度或挡块的结构可以选择，以使活塞在弹簧发挥作用前移动一个预定的初始距离，或者弹簧已发挥作用而活塞16并未移动。然而，最优选的是选择和设计这样的构造，使得在活塞头部16f与可变形眼球接触以前，弹簧62已经发挥一定作用。这种设置在由使用者前推活塞16的过程中提供一定的感觉和控制，因此易于操作使用。而且，弹簧装置最好设计成当使用者让拇指托18弹起或者将其彻底放开后，能够完全缩回活塞16使其到达原始位置。
图示的弹簧62是一螺旋弹簧，最好用金属制成。重要的是，弹簧62可以用其他弹性系统和结构来代替。例如，一截弹性塑料管可以代替弹簧62。另外，可以采用一金属的或橡胶的悬臂弹簧，或者一些或各种类型的常规和普通设计的弹簧组合。
图20示出眼球植入设备10的单独组件或零件。这些组件装配在一起构成两(2)组件设计，包括眼球植入器12和眼球储筒14。
眼球植入设备10′的另一实施例如图21所示。在该实施例中，套60′构成与管状体20成一体的部分。例如，管状体20是由聚砜注模加工而成，带有整体的套60′。
眼球植入设备10″的另一个实施例如图22所示。这是一个单(1)组件设计，另设有单独的眼球储筒。锥形注口部分56″和注口部分14b″注模加工成一整体单件，并设有一开口的眼球接收部分64，以使可变形眼球直接装入眼球送出通道34″内，例如利用一镊子(未示出)。眼球接收部分64可设一槽66，以允许镊子在夹持住可变形眼球将其向前装入或部分装入注口部分16b″内时，镊子在眼球接收部分内前移。
权利要求
1． 一种可变形眼球的植入设备，其组成为一个壳体；一个可滑动地设在所述壳体内的活塞；一个联接在所述壳体和所述活塞之间的弹簧，用来在由一使用者前推活塞时向后偏压所述活塞。
2．根据权利要求1所述的设备，其特征为，所述弹簧装在所述活塞上。
3．根据权利要求2所述的设备，其特征为，所述弹簧是一螺旋弹簧，安装在所述活塞的一个部分上。
4．根据权利要求3所述的设备，其特征为，所述弹簧位于所述壳体内。
5．根据权利要求4所述的设备，其特征为，所述弹簧位于所述活塞上的一个挡块和所述壳体内的一个挡块之间。
6．根据权利要求5所述的设备，其特征为，所述活塞上的所述挡块由一过渡段构成，该过渡段位于具有一较小横截面尺寸的所述活塞的一个部分和具有一较大横截面尺寸的所述活塞的另一个部分之间。
7．根据权利要求5.所述的设备，其特征为，所述壳体内的所述挡块由一个可滑动地容装所述活塞的套构成。
8．根据权利要求1所述的设备，其特征为，所述弹簧至少在所述活塞的行程的一个部分中发挥其功能。
9. 根据权利要求6所述的设备，其特征为，当所述活塞的尖端推动可变形眼球穿过一贯穿眼球植入设备的眼球送出通道时，所述弹簧在所述活塞的所述行程的一个部分中发挥其功能。
全文摘要
本发明是一种可变形眼球植入设备(10),包括一个弹簧偏压的活塞(16)。眼球植入设备(10)的一个优选实施例包括一个具有一眼球储筒接收座(24)的独立的眼球植入器(12),和一个具有一联接一个注口部分(14b)的眼球固持部分(14a)的独立的单组件眼球储筒(14)。该眼球储筒(14)最好用一插销式联接将其联接在该眼球储筒接收座(24)内。
文档编号A61F9/007GK1226813SQ97196983
公开日1999年8月25日 申请日期1997年7月31日 优先权日1996年8月2日
发明者托马斯·J·钱伯斯, 费拉迪米尔·费恩格尔德, 丹尼尔·C·伊格尔斯 申请人:斯塔尔外科公司