专利名称：颈椎间盘和椎骨稳定件的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于脊柱的颈椎部分的椎间盘稳定移植物和稳定两相邻颈椎的方法。更具体地说，本发明涉及在中部伸展的矩形盘状移植物，它用于颈椎的融合。
对颈部和腰部区域的椎间盘突出治疗一直是医学领域的挑战课题。传统的治疗椎间盘破裂的方法是椎间盘切除术，即从椎骨之间取走该盘。在手术中，全部或一部分椎间盘被取走，从而遗留下一些缺憾，这一缺憾可能会不断地干扰病人今后的生活。另一手术方法是用一移植骨来填充椎间盘空间，该移植骨一般是切自病人的髂嵴，从而使在盘上部和下部的椎骨融合，消除了椎骨之间的空间。
至今还没有公开一种安全有效的假体盘，因此目前采用的最好的可选治疗是使相邻椎骨融合。但是采用椎间盘切除术和融合并不理想，因为作为替代的骨没有椎间盘的软骨组织的功能，即没有缓冲垫的效果，并且由于一些因素而存在并发症。首先，用于填充椎间盘空间的传统骨塞不能与盘的空间保持一致，这是由于盘在中部是凸出的。盘空间的中央宽，而在其前、后端窄。出于这种原因，目前市售的各种骨塞仅有四个接触点，即在盘空间的前部和后部接触，这样它们的稳定性不如期望的那样好。第二，现有方法是从相邻椎骨的背部脊柱的侧面取出盘，留下相对于椎骨主体为“偏中心”的空间，这样移植物的稳定性甚至比由于盘空间形状导致的接触受限所引起的问题还多。另一个随之出现的问题是可能会造成感染或出现其它情况而需要取出移植物。此外，如果碎骨片没有融合，它们最终可能被排挤出盘空间，对神经根部产生压力。
现有技术中公开了假体盘塞或移植物，但它们的特点是不能与盘空间的形状保持一致、当插入时偏离中心而不稳定、不能取出或存在其它缺点而受到限制。例如，美国专利US4,863,476(以及它的欧洲同族专利申请EP-A-0260044)公开了一个纵向分段的、延展的主体以及一个一旦插入盘空间后用于增加两主体部分之间的空间的凸轮装置。但是该装置是柱形的，因此仅能在盘空间的前部和背部与椎骨主体有接触点，所以该装置的特点是与其它盘塞一样不稳定。现有技术中还公开了与相邻盘有更多的一般接触的椎间盘假体(美国专利US3,867,728；US4,863,477和US4,932,969以及法国专利申请No.8816184)，但该假体不打算用于盘的融合。现有技术中还包括如美国专利US4,759,769中公开的脊柱关节假体，该假体也没有表明用于作为优选的外科介入的融合术中。
在颈椎中维持椎骨之间的空间是特别尖锐的问题。颈椎手术本身没有腰椎手术那样困难，因为手术例如是垂直于病人从颈部脊柱的前面介入的。由于碎骨片基本上不能足以维持椎骨之间的空间，因此保持颈部脊柱椎骨之间的空间的可接受手术是挖去全部受损的盘，在椎间空间内钻一个孔，并将病人的骨塞插入到盘空间内。但是颈椎比脊柱剩余部分的椎骨小，这样存在一小的公差，使骨塞能够在盘空间内前/后移动，如在完全融合之前可出现的那样。由于公差相对较小，因此在盘空间内的几乎任何移动均会危害脊髓神经，并且骨塞没有阻止这种移动的结构。因此，插入骨塞用的孔相对于骨塞来说应略小一些，这样脊柱两侧的韧带通过对椎骨之间的骨塞加压而将骨塞定位在其位置上。即使这样，骨塞也可在椎间的空间内移动，因而需要脊椎移植物来稳定相邻的颈椎，并且保持椎骨之间有足够的空间，以便使脊神经穿过颈椎突而不受椎骨侵扰，并且不允许移植物在盘空间内前/后移动。
类似地，包裹进入盘空间的骨塞周围的碎骨片，可由于协助使骨塞保持其位置的韧带产生的压力而向后贴着脊髓或背侧根部(dorsal root)被挤出。因此，这样需要一个移植物来保护脊髓和/或神经不受伤害。还需要一个在出现感染或其它术后并发症时可取出的颈部移植物。同样地，需要一个在不伤害脊髓和神经以及不必将螺钉置入到脊椎主体内的情况下，稳定两个以上颈椎椎骨的移植物。
上述这些目标将由按照本发明的教导构成的颈部椎间盘稳定件来实现，其中该稳定件包括一个基本上为矩形横截面的、插入到相邻颈椎之间的延展件和一个可拆卸地安装在延展件的一端，以防止两者相对旋转的稳定条。在稳定条上形成有一个耳，用于插入到相邻颈椎之间，并且由于稳定条是以防止相对旋转的方式安装在延展件上的，因此如果延展件将开始在相邻颈椎之间的空间内旋转，所述耳与相邻椎骨的主体之一接触，从而阻止延展件的旋转。稳定条为细长的，并且稳定条的长轴安装成与延展件的纵轴正交。
本发明还提供的一个移植物，包括由多个内连接部分构成的延展件，该延展件在组装之后具有基本上为矩形的截面，该延展件用于插入到相邻颈椎之间。一个稳定条可拆卸地安装在延展件的一端，以防止两杆相对旋转，该稳定条还形成有一个用于插入到相邻颈椎之间的耳。由于稳定条是以防止相对旋转的方式安装在延展件上的，因此如果延展件将开始在相邻颈椎之间的空间内旋转，所述耳与相邻椎骨的主体之一接触，从而阻止延展件的旋转。稳定条为细长的，并且稳定条的长轴安装成与延展件的纵轴正交。如果移植物必须取走，则将稳定条取走，将延展件的部分从盘空间拆下，这样在取走延展件时不会干扰已在盘空间内融合的任何碎骨片。
现在参见附图，
图1示出了按照本发明的教导构造而成的颈部稳定件的透视图；图2为人体脊柱的侧视图，示出了插入在椎间盘空间内的图1所示颈部稳定件，并且相邻椎骨的一部分被切去，以展示稳定件与相邻椎骨相互作用的方式；图3为单一一个颈椎的顶视图，示出了图1所示颈部稳定件相对于椎骨主体的前一后位置；图4为相邻颈椎的椎骨主体腹侧的示意性透视图，其中在每个椎骨之间插入图1的颈部稳定件；图5为类似于图4所示视图的相邻颈椎的部分示意图，示出了在与按照本发明的教导构造而成的脊柱稳定件连接之前的两个颈部稳定件；图6为类似于图4所示视图的三个相邻颈椎的部分示意图，图中具有一个与两个颈部稳定件连接的脊柱稳定件；图7为按照本发明的教导构造而成的颈部稳定件的第二实施例的透视图；图8为按照本发明的教导构造而成的颈部稳定件的第三实施例的透视图；图8A为图8所示颈部稳定件的替换实施例的端部正视图；图9为按照本发明的教导构造而成的颈部稳定件的第四实施例的透视图；图10为按照本发明的教导构造而成的颈部稳定件的第五实施例的透视图；图11为按照本发明的教导构造而成的颈部稳定件的第六实施例的透视图；图12为按照本发明的教导构造而成的颈部稳定件的第七实施例的透视图；图13为相邻颈椎的椎骨主体腹侧的示意性透视图，该椎骨主体上具有插入在第二和第三椎骨之间的按照本发明的教导构造而成的颈部稳定件的第八实施例；图14为按照本发明的教导构造而成的颈部稳定件的第九实施例的侧视图；图15为图14所示颈部稳定件的端部正视图；图16为本发明颈部稳定件的第十实施例的侧视图，图中相邻椎骨的一部分被切去，以展示包括稳定件的移植物部分彼此相互作用的方式；图17为人体脊柱的侧视图，示出了插入在椎间盘空间内的本发明颈部稳定件的第十一实施例，图中相邻椎骨的一部分被切去，以展示稳定件与相邻椎骨相互作用的方式；图18为本发明颈部稳定件的第十二实施例的顶视图。
现在参见图1所示的颈部稳定件，该稳定件包括一个延展的移植物22、一个一般由参考数字24表示的锁，和用于可拆卸地将锁安装到移植物22的一端25上的装置。在所示的实施例中，安装装置构形为一个螺栓或螺杆26，该螺杆穿过包括有锁24的稳定条29上的膛孔28，螺杆26上的螺纹与螺杆26端部上的螺母30中的螺纹啮合。
移植物22为一个延展件，包括有第一和第二侧32以及第三和第四侧34，基本上具有矩形截面。两侧32限定矩形截面的高H，两侧34限定其宽W。比较H和W可看出，移植物22的高H小于宽W。如后面将说明的那样，H应尽可能小以利于将移植物插入并在椎间盘20全部或部分从中取出的盘空间内定位，而W应尽可能大以便对邻颈椎16和18提供期望的稳定(见图2)。第三和第四侧34从移植物22的一端到另一端呈弧形，使移植物22在端部25和36之间的部分的宽度W′大于在端部25和36处的宽度W＂。由于移植物22的两侧32基本上为平的，而两侧34从一端到另一端为弧形的，因此移植物22的特征为一双平面双凸面移植物。
移植物22的双凸面侧34上设有齿38，以便如后面说明的那样与相邻椎骨16和18咬合。移植物22的端部36为钝形的，最好为平面形状的，以便在插入至盘空间时减少对神经造成伤害的危险。
移植物22上设有整个形成的楔子40；楔子40可以采用螺纹或本领域公知的其它方式组装到移植物22上。楔子40为菱形的，并且取向为一个角对着移植物22，这样当楔子40如后面说明的那样在盘空间内旋转时，与相邻椎骨的主体接触的部分为锋利的导引边42，以利于与椎骨16和18咬合。从上述描述中可以看到，楔子40可以呈钩、尖头、倒钩、齿或其它能够实现与相邻椎骨咬合功能的形状，从而减少移植物22一旦插入至盘空间内时(相对于盘空间)前/后移动的可能。类似地，齿38的形状不必如图1所示，只要能减少移植于在盘空间内前后移动的可能性即可。齿38可以是尖头、在相对方向上倾斜成尖头或呈其它形状，以增加移植物22相对于相邻椎骨16和18移动的阻力。
锁24包括可拆卸地安装于移植物的端部25上的稳定条29，该稳定条阻止移植物22在插入到相邻椎骨16和18之间时相对相邻椎骨16和18旋转。如图1所示，稳定条29安装到与移植物22的端部25整体形成的螺杆26上。如后面说明的那样，当移植物22插入到颈椎16和18之间时，移植物22的端部25定位于前方。螺杆26以螺纹方式拧入螺母30，以保持稳定条29在螺杆上。当移植物22的端部25上形成的凸槽46，接纳稳定条29上形成的互补形状凸块48，而使稳定条29安装在移植物上时，采用装置用于防止稳定条29相对于移植物22旋转；从上述描述中可以看到，凸槽46可位于移植物22上，而凸块48可位于稳定条29上，这一点与这些元件部分的一般功能没有什么不同。
最好见图3，稳定条29为细长的，并且安装在移植物22的端部25上，这样稳定条的纵轴定位成与移植物22的纵轴约成90度角。当如图3所示从脊椎的轴观察时，相邻椎骨16和18的主体的腹侧面为圆弧形的，因此为了与圆弧形相应，稳定条29也为弯曲的。稳定条29上设有一个耳44，最好是在端部或靠近端部上均设有耳，当安装有稳定条29的移植物22位于相邻颈椎之间时，所述耳凸入椎骨16和18之间的盘空间内。每个耳44突入相邻椎骨16和18的主体之间的空间内，并且在顶面和底面上提供椎骨承载表面49。当稳定条安装到移植物22上，移植物随后由楔子40和齿38保持其位而不能前后移动时，所述承载表面49防止椎骨16和18与移植物22之间相对旋转。采用该方式稳定条29将移植物22锁定在椎骨16和18之间的位置上。
如上所述可知，椎间空间内在移植物22周围的空间最好由骨塞(未示出)填充，以促进相邻椎骨的融合，使移植物22与椎骨保持适当的距离。从上面的描述还可看出，防止骨塞从后方挤出而与脊髓和/或脊神经接合是很重要的。为了防止这种挤出，本发明的颈部稳定件设有延展的脊髓保护件50，它以长轴与移植物22近似呈90度角的方式从移植物延伸，例如如图3所示与移植物22的长轴正交。保护件50从移植物22的第一和第二侧32正交延伸，即当移植物移植至病人体内时它在盘空间内横向延伸，以阻塞盘空间的后方。保护件50以这种方式防止或至少减少填充到盘空间内的骨塞从后方挤出与脊髓接合的可能。
如后面将更详细说明的那样，椎骨16和18的主体与盘空间相邻的表面略微有些凹，这样盘空间的形状有些象在两个倒茶碟之间的空间。由于盘空间的这种形状，盘空间的后开口靠近椎骨主体的边缘时较窄，因此保护件50的近端在其远端的垂直尺寸(当移植物被移植并且保护件50以后面描述的方式存在时，保护件的近端垂直于病人的脊柱)小于邻近移植物22的近端52处的垂直尺寸。
同样由于盘空间具有上述形状，若保护件50处于如图3所示的位置，即保护件50的纵轴与移植物22的轴正交，则很难将移植物22插入到盘空间内。因此提供一种装置以在移植物22插入到盘空间之后将保护件定位到正交位置。如图1所示，定位装置采取设置在每个保护件50上的卡扣柱56形式，以便压配入设置在端部止动块62的表面60上的互补槽58中，其中端部止动块62整体形成于移植物22的端部36上。所述表面60的取向为与移植物22的表面32近似呈90度，而柱56形成在保护件50的一侧64上，这样当柱56压入槽58中时，保护件50的长轴定位于与表面60呈相同的正交角(相对于移植物22的纵轴而言)。
现在参见图4-6，图中示出了包括本发明颈部稳定件的脊柱稳定件。图4示出了病人腹侧(盘空间的前侧)的三个相邻颈椎16、18和66的主体。第一颈部稳定件22插入到第一和第二椎骨16和18之间的空间内，第二稳定件22′插入到第二和第三椎骨18和66之间。如图5所示，稳定条29和29′如上所述分别通过螺母30和30′安装到每个移植物22的螺杆26和26′上。如图6所示，然后采用螺母70和70′将连接件68固定到移植物22和22′的螺杆26和26′上，以连接第一和第二移植物22和22′，从而发挥本发明颈部稳定件的所有优点来支持三个颈椎的融合。
图7-12示出了本发明颈部稳定件的另一些实施例。参见图7，可以看出将保护件50与移植物22之间的连接件称为定位装置的原因。如图1-6所示，定位装置包括分别设在保护件50和端部止动块62上的柱56和槽58构成的压配连接器。在图7中，定位装置采取将保护件50连接到端部止动块62上的长条铰链72的形式。当移植物22插入椎间空间时，保护件50处于第一折叠位置，即保护件50的纵轴基本上平行于移植物22的纵轴。在移植物22以上面描述的方式沿纵轴旋转之后，保护件50从第一折叠位置绕枢轴转动到第二伸展位置，其中保护件的纵轴基本上正交于移植物22。为了图示得更清楚，图7中所示的移植物22的一个保护件50处于第一折叠位置，而另一个处于第二伸展位置。
如图7所示，长条铰链72设在端部止动块62上，靠近端部止动块62与移植物的侧面34相交的点处。端部止动块62的正交表面60以这种方式起作用，提供了一种止动来防止保护件50从第一位置绕枢轴转动到过第二位置，其中保护件伸展成垂直于移植物22的纵轴，并协助使保护件50处于第二伸展位置上。
在图8所示的第三实施例中，保护件50绕长条铰链74从第一折叠位置转动到第二伸展位置。在该实施例中，将保护件50连接到移植物22上的长条铰链74位于移植物22的端部36上，这样当保护件50绕枢轴转动到伸展位置时，在近端52处的表面51止动，从而阻止保护件50进一步绕枢轴转动过第二位置。还可看到，图8所示稳定条29的耳76的形状不同于图1-7中所示的实施例中的耳44。耳76从稳定条29延伸一定距离，这样当稳定条29安装到移植物22上时，耳76凸入椎间空间内，从而在耳部形成的椎骨接合表面49在相邻椎骨16和18的主体的边缘处与硬皮质骨接合，这样为在移植物22之外的相邻椎骨提供支撑。
由于保护件50的功能是使填充到盘空间内的骨塞保持在移植物22的两侧(而不是用于维持相邻椎骨之间的空间)，因此它们不必与移植物22采用相同的材料。例如，保护件50可以是半刚性生物相容的聚合物。当采用这种材料时，本发明的颈部稳定件可以构造成如图8A所示的构形，它能够从盘空间内取出。另外与公知椎间移植物不同的是，本发明的颈部稳定件可以在骨塞在移植物周围融合之后取出。
如图8A所示，利用隔板77采用半刚性聚合物铸塑或其它方法制作保护件50可使上述稳定件能够取出。如图所示从移植物22的端部36正面观察，保护件50从第一折叠位置展开至第二伸展位置，保护件50A和50B安装在移植物22的端部36的角落处，而不是安装在端部36的端部表面上，如图8所示。当保护件安装在端部36的角落处并绕枢轴转动至第二伸展位置时，在保护件50A和50B的相对背面51之间留有一缝隙。但是在如图7和8(以及后面说明的图9-12)所示的实施例的情况下，图8A所示的移植物22也设有限制保护件50绕枢轴从第一折叠位置转动过第二伸展位置的装置。如图8A所示，其中一个保护件(图8A中限定为50A)的近端52上设有一个从表面51以一角度延伸的整体隔板77，以靠近保护件50B的近端52的相对表面51，阻止保护件50A和50B绕枢轴转动过第二伸展位置(即防止保护件绕枢轴转动过与移植物22的纵轴相交近似90角位置一定角度)。如果希望取出图8A中所示的移植物，从移植物22的端部25处取下稳定条29，抓住移植物22的端部25并在盘空间内向前拉(垂直于病人)。如移植物22在盘空间内向前移动时，保护件50A和50B旋转过上面描述的正交位置，引起与保护件50A和50B一样由半刚性材料制成的隔板77在相对表面51之间被压塌，从而允许保护件有效地绕枢轴转动到第三位置，在该位置处它们再次基本上平行于移植物22的纵轴，但是沿第一折叠位置的轴的相反方向延伸。保护件或移植物上没有破损的碎片，移植物或保护件的任何部分也没有留在由于稳定条的取出而留下的空间的后部。
图9示出了本发明颈部稳定件的另一实施例。在该实施例中，保护件50在其近端52处设有一个卷边78，该卷边被压入在端部止动块62的正交表面60上的互补形状的沟槽80中。正交表面60既在插入到盘空间时作为一种止动器防止保护件被压入沟槽80中而被定位，又防止保护件以上述图1-8中所述实施例中的方式绕枢轴转动至与移植物22的纵轴的夹角超过近似90度。而且，图9所示实施例的耳82的形状和尺寸还设计成比图1-7所示实施例的耳44更突出，从而为垂直支承表面49提供额外的垂直支承表面。
在图10所示的实施例中，如图1-6和9所示的实施例那样，在移植物22插入到椎间空间之后将保护件50组装到移植物22上。在图10所示的实施例中，保护件50的近端52上设有一个键84，用于在沿移植物22的第三和第四面34的长度方向在键槽86中纵向滑动，直到保护件50靠着端部止动块62的正交表面60上，其中所述正交表面60如上所述包括有用于阻止保护件50绕枢轴转动过第二伸展位置的装置。为了防止保护件50朝向移植物22的端部25滑动时跑出键槽86，还设有形状适于固定到键槽86之中并在键槽中滑动的细长保持件88，这样当保持件88插入到键槽86中，并且稳定条29也安装好时，保持件88防止保护件50移动。
在图10所示的实施例中，稳定条中的垂直支承表面49形成为多个尖头倒钩90。如果在相邻椎骨之间的空间对图1-9所示的稳定条29上的耳44来说不足以固定到椎骨主体之间，或者如果出于某些原因不能采用设置有耳的稳定条，则可通过拧紧螺母30，直到倒钩90被驱动进入相邻椎骨的主体表面中的方式来防止椎骨与移植物之间的相对旋转。
在图11所示的实施例中，通过整体形成在稳定条29上的U形凸块96的臂94的内表面92，与移植物22的表面34之间的相互作用来防止稳定条29和移植物22之间的相对旋转。凸块96的表面92上设有一个槽98，该槽用于接纳移植物22上的互补形状的键100，这样有助于将凸块96组装到移植物22上。从上述说明中可以看出，槽98可以定位于移植物22上，而键100可以设于凸块96上，此时这些部件的功能与上述没有区别。凸块96上设有一个孔(未示出)，在槽98对准移植物22上的键100时该孔用于接纳螺杆26。在该实施例中，垂直支承表面设在耳44上和凸块96的顶部和底部。
在图12所示的实施例中，保护件50上设有与图1-6所示实施例中的柱56类似的柱102，该柱被压入在移植物22的第三和第四面34上设置的互补形状的槽104中。当柱102被压入槽104中时，端部止动块62的正交表面60靠着保护件50的侧面或平表面，这样防止保护件50相对于移植物22绕枢轴转动。
在图13中，本发明颈部稳定件的另一实施例位于两个相邻颈椎116和118之间。与图8A所示的实施例一样，图13所示的实施例甚至能够在被填充到盘空间内移植物22周围的骨塞融合之后从盘空间内取出。如图13所示，未与移植物22铰接在一起的，并且不是由图8A所示的实施例中描述的金属或半刚性聚合材料制成的保护件110本身是由骨切割和成形的，这样适于进入到盘空间内并阻塞盘空间的后开口(椎骨的背侧)。如图13所示的骨片110在手术过程中由外科医生有效成形，这样在移植物122如前所述旋转之后并且由骨塞填充盘空间之前，骨片110可楔入到相邻椎骨116和118之间，从而阻塞盘空间的后部(背部)开口。在一段时间之后需要取出移植物122的情况下，此时骨塞已融合，骨保护件110也已与骨塞融合，此时移植物122在没有保护件110的情况下可简单地取出。
在图14和15所示的实施例中，移植物122的元件部分中对应于图1-12所示的各个移植物22的类似部分用相同的参考数字在前面加一个“1”来表示，即在图14-15中，齿38表示成138。移植物122的构造有利于骨塞在盘空间中隔合之后取出本发明的颈部稳定件。如图14所示，移植物122包括沿移植物122的纵轴划分的段122A、122B和122C。段122A、122B和122C由内锁舌片121和槽123内连接，舌片121设在段122A和122B上，而槽123设在段122C上(图15)。段122C上设有选择性地防止段122A、122B和122C相对移动的装置，该装置构形成为一对盲穴127(图14中仅示出了其中之一)，该盲穴中定位有销131。弹簧133使每个销131向外偏压。靠近段122A和122B每个端部的舌片121(当将段122A和122B的端部组装到段122C上时，段122A和122B包括移植物122的端部36)在137处倾斜，这样当段122A和122B在移植物段122C上滑动时，销131沿斜面137上拱而弹入设在舌片121表面上的定位槽139，从而将段122A和122B锁定在段122C上。
设在段122A和122B的舌片121的表面上的定位槽139相对较浅，这样当沿移植物122的纵轴方向在段122C上施加足够的力时，如当从盘空间取出移植物时，销131不能保持在偏压进入定位槽139的位置处。在这种方式下，一旦移植物段122C已从段122A和122B之间取出，则将段122A和122B从融合的骨上分解下来，并从因段122C的取出而留下的开口内抽出。在另一实施例中，不是在段122A和122B中设浅定位槽，而是销131由当受到横向力作用时即断裂的材料制成，这样允许段122C从段122A和122B之间抽出。
图16示出了另一种将有利于从盘空间中取出的三片式移植物122。与上面描述的图14和15所示实施例采用销和定位槽不同，图16所示的移植物122提供有中间段122C，该中间段在靠近端部136处形成有一个止动装置141，这样当段122A和122B在段122C上滑动时，它们朝向端部136的滑行受止动装置141的限制。为了有选择地防止段122A和122B沿移植物122的纵轴朝远离止动装置141方向移动，段122C上设有用于接纳螺钉126的螺纹裂缝。当螺钉126穿过稳定条129插入裂缝143并拧紧时，螺钉126迫使段122C在端部125分裂成两半。在移植物122的端部125上设置的，用于接纳稳定条129上键148的槽146被扩大，以便允许段122C的两半部分与稳定条129相对移动。由于段122A和122B受舌片121形状的限制为刚性的，所以当段122C的两半部分被螺钉126扩展时段122A和122B不弯曲，这样使得段122A和122B与122C束缚在一起，从而防止它们之间相对移动。为了从盘空间内取出如图16所示的移植物122，松开螺钉126，使段122C的两半部分松弛到它们的初始形状，从而使段122C相对于段122A和122B移动，这样段122C可以从它们之间取出。
图17示出了可取出地移植到两相邻颈椎116和118之间的颈部稳定件的另一实施例。在该实施例中，移植物122仍包括三个段122A、122B和122C，并且段122C在靠近端部136处设有止动装置141。但是在图17所示的实施例中，当稳定条129被螺母130约束在螺杆126上时，该稳定条使段122A和122B贴靠着止动装置141受到约束，从而可有选择地防止段122C沿移植物122的纵轴朝远离止动装置141方向相对移动。比较图2和17可以看出，稳定条129的垂直(参照病人的脊柱)尺寸大于图2所示的稳定件29。如图17所示，该实施例中设置有骨保护件110，以防止填充到盘空间内的骨塞从后面(背部)挤出，但从上述描述中可以看到，图17所示的移植物122(或图14-16中所示的任何移植物)也可设置有前面在图8A中或在后面的图18中描述的那种类型的保护件。
图18所示的移植物122包括有整体形成的保护件150，该保护件与前面图8A所示的保护件50A和50B一样具有如下优点，即它们不必有移植物那样的刚性和强度。如图18所示，保护件150由与移植物122相同的材料制成，但相对较薄。当沿移植物122的纵轴作用一个力，以便从盘空间取出移植物122时，薄保护件150在它们分别与移植物122接合之处弯曲，以便允许移植物和保护件150从盘空间内抽出。如果需要，保护件150的表面164上设有多个垂直的、间隔均匀的槽或刻痕，如图中165所示，以便允许保护件150连续弯曲，这样当从颈椎之间抽出移植物122时，弯曲的保护件可穿过狭槽“填”入移植物122周围的融合骨中。
再次参见图1-7，下面将说明本发明的方法。采用国际专利申请PCT/US95/00347(该专利文献的整体内容在此通过特定参考被引入本申请文件中)中公开的扩张器，将椎骨16和18分开以打开盘空间。当达到期望的扩张状态时，通过移植物22的螺杆26上的螺纹将具有高度H和宽度W适合于盘空间的移植物22拧到一施加器(未示出)端部的螺纹上，从而将移植物22安装到该施加器上。然后采用施加器52，定向移植物22，因此其顶部和底部，即其第一和第二侧32与相邻椎骨16和18的主体接合，将移植物插入到盘空间内。接下来采用施加器，使移植物22在前后方向上移动使进一步进入盘空间(或从中出来)，从而使移植物在盘空间定位成当采用施加器使之旋转90度时，移植物22的伸展中间部分以及第三和第四侧34的小端部25和36分别与椎骨16和18的主体的上、下表面接触。椎骨主体的上、下表面分别有一些凹陷，这样中间部分宽度“W”较大的移植物22与传统移植物相比能够更好地分别与椎骨主体的上、下表面接合，从而如后面将描述的那样阻止移植物22在盘空间内进一步地旋转，增加了稳定性，有利于融合。
当移植物22定位成具有最大稳定性并旋转90度，使移植物的表面32与椎骨16和18的主体接触之后，将施加器从移植物22上拧下，并从盘空间内抽出。然后将保护件50插入盘空间内，并压配入形成于端部止动块62的正交表面60上的槽58中位置处。在用于定位保护件50的装置具有铰接或其它类似结构的另一些实施例中，保护件50从保护件的轴基本上平行于移植物22的轴的第一位置，绕枢轴旋转到保护件的轴与移植物的轴正交的第二位置。然后用网状骨质骨塞填充盘空间内移植物22的两侧。
在用骨塞填充盘空间之后，使稳定条29穿过相同切口插入，耳44从盘空间的前方(病人的腹侧)突入盘空间。然后将螺母30拧到螺杆26上并拧紧，以便将稳定条29安装固定到移植物22上，并保持耳44在盘空间中。以这种方式使稳定条29固定到移植物22上，防止稳定条29和移植物22之间相对旋转，并且保证稳定条29的耳44突入相邻椎骨16和18的主体之间的盘空间内，这样支承表面49防止稳定条29相对于椎骨16和18旋转。椎骨支承表面49支承贴靠着各椎骨主体的皮层端的盘，其中该盘为非网状骨质，而椎骨主体具有坚硬、相对光滑的表面，支承表面49支承贴靠该表面。
如果需要，在盘空间内的网状骨质骨塞上少量涂敷公知类型的生理上兼容的粘接剂，以便封闭盘空间的开口；在开口变窄之前骨塞已开始融合。由于移植物的稳定性，在手术完成之后不久病人即可取坐位，并且可移动步子。如果需要取出移植物，可按照上面结合图8A和13-18描述的那样进行。
尽管已对附图中示出的作为本发明范例的实施例进行了描述，但很显然可以在不脱离本发明精神的前提下对这些实施例进行修改。例如这些修改包括将移植物22构造成其第一和第二侧基本上为平的，但不平行于它们的纵轴。移植物最终的楔子形状有利于将移植物插入到盘空间内，移植物的圆边使之在插入至盘空间时对脊髓产生伤害的可能减为最小。同样地，这里描述了定位装置、旋转阻止装置和耳的形状的几种组合，但是可以看到，可以采用相同功效的任何不同的组合。所有这些改型以及其它没有脱离本发明精神的改型均在后面的权利要求书的保护范围之内。
权利要求
1.一种颈部盘稳定件，包括一个基本上为矩形截面的细长移植物，该移植物用于插入到相邻颈椎之间；一个稳定条，该稳定条可拆卸地安装到所述移植物的一端，以便防止两者相对旋转；以及形成在所述稳定条上的一个表面，用于支承贴靠相邻颈椎，以便阻止所述稳定条相对于相邻颈椎移动。
2.如权利要求1所述的稳定件，其中还包括安装到对置所述稳定条的所述移植物的一端上的一个保护件。
3.如权利要求2所述的稳定件，其中所述保护件从所述移植物以相对于所述移植物的纵轴呈约90度夹角的方向向外延伸。
4.如权利要求3所述的稳定件，其中所述稳定条的纵轴定位成与所述移植物的纵轴约呈90度夹角。
5.如权利要求2所述的稳定件，其中所述保护件枢轴转动地安装到所述移植物上。
6.如权利要求5所述的稳定件，其中所述保护件从将所述移植物插入至相邻颈椎之间的空间内的第一折叠位置，绕枢轴转动到从所述移植物以相对于所述移植物的纵轴约呈90度夹角的方向向外延伸的第二位置，以便封闭相邻颈椎之间的空间的背侧方。
7.如权利要求5所述的稳定件，其中还包括用于限制所述保护件从第一折叠位置绕枢轴转动过第二伸展位置的装置。
8.如权利要求7所述的稳定件，其中所述限制装置是可断裂的，以便允许所述保护件绕枢轴转动过第二伸展位置，而达到与第一折叠位置近似成180度的第三位置。
9.如权利要求1所述的稳定件，其中所述稳定条安装到所述移植物上，这样所述稳定条和所述移植物的轴正交。
10.如权利要求1所述的稳定件，其中所述稳定条弯曲成近似于相邻椎骨的腹侧方的形状。
11.如权利要求1所述的稳定件，其中还包括当所述移植物在相邻颈椎之间时可拆卸地安装在所述移植物上的连接件。
12.如权利要求11所述的稳定件，其中所述连接件安装在第二移植物上。
13.如权利要求1所述的稳定件，其中还包括形成于所述移植物上的装置，用于防止所述移植物插入到两相邻颈椎之间时，移动至该两相邻颈椎之间的空间内或移出该空间的装置。
14.如权利要求1所述的稳定件，其中所述移植物包括彼此可移动的段。
15.如权利要求14所述的稳定件，其中还包括有选择地阻止所述移植物的段相对移动的装置。
16.如权利要求1所述的稳定件，其中还包括一个整体形成的保护件，该保护件可从贴靠所述移植物的第一折叠位置绕枢轴转动到与所述移植物正交延伸的第二伸展位置。
17.如权利要求16所述的稳定件，其中所述保护件设有多个垂直对准的槽，该槽允许所述保护件沿该保护件的长度方向弯曲。
18.一种用于稳定两相邻颈椎的装置，包括一个细长的移植物，其宽度尺寸大于高度尺寸；一个稳定条，在该稳定条上形成有一个耳，该耳的形状适于进入两相邻颈椎之间的空间内；设置于所述移植物的第一端的装置，用于将所述稳定条以所述稳定条近似地垂直于所述移植物的纵轴的方式，可拆卸地安装于所述移植物上；以及一个脊髓保护件，用于定位于所述移植物的第二端，当所述移植物插入到两相邻颈椎之间时，所述保护件封闭该两相邻颈椎之间的空间。
19.如权利要求18所述的装置，其中构成所述移植物高度尺寸的侧面上，设置有当所述移植物插入到两相邻颈椎之间的空间时咬合到骨中的装置。
20.如权利要求18所述的装置，其中所述安装装置包括防止所述移植物相对于所述移植物旋转的装置。
21.如权利要求18所述的装置，其中所述脊髓保护件包括第一和第二细长部件，该部件与所述移植物的纵轴成一夹角的方式定位于所述移植物上。
22.如权利要求18所述的装置，其中所述脊髓保护件包括第一和第二细长部件，该部件定位于所述移植物上，并可从折叠贴靠所述移植物的第一位置，移动到从所述移植物的纵轴基本上垂直延伸的第二位置。
23.如权利要求18所述的装置，其中还包括安装于所述移植物上连接件，该连接件与所述稳定条位于移植物的相同端，用于沿脊柱延伸以稳定脊柱。
24.一种基本上在此结合附图描述的颈部稳定件。
25.一种稳定相邻颈椎的方法，包括以下步骤将一种宽度尺寸大于高度尺寸的移植物插入到相邻颈椎之间的空间内，其中该移植物的宽度方向取向于与脊柱的轴近似呈90度；旋转该移植物近似90度，这样移植物的宽度尺寸对准脊柱的轴；以及使连接于移植物的脊髓保护件从折叠贴靠移植物的第一位置，绕枢轴转动到与移植物呈近似90度延伸的第二位置上。
26.如权利要求25所述的方法，其中还包括在脊髓保护件从第一折叠位置绕枢轴转动到第二延伸位置之后，将骨塞填充到相邻椎骨之间的空间内。
27.如权利要求26所述的方法，其中还包括将移植物从相邻椎骨之间的空间内取出，而不必将填充到该空间内的骨塞取出。
28.如权利要求25所述的方法，其中还包括阻止保护件从第一折叠位置绕枢轴转动超过约90度而转动过第二伸展位置。
29.如权利要求25所述的方法，其中还包括将插入到相邻椎骨之间的空间内的第一移植物，与插入到第三椎骨之间的空间内的第二移植物进行连接。
30.基本上在此结合附图描述的稳定相邻颈椎的方法。
31.在此描述的任何新的特征或特征的组合。
全文摘要
一种用于稳定相邻颈椎(16,18)的中部伸展的可移去的盘状移植物(22)。该移植物的截面基本上为矩形,并且有一个小高度(H)和一个比高度大的宽度(W)。移植物可拆卸地安装在一个施加器上,以便插入到椎间盘以移去的两个相邻颈椎之间的解剖区域中,移植物一旦插入后,使其在盘空间内前后移动而定位,从而使移植物的伸展的、宽度较大的中部和直径较小的端部均与相邻椎骨的主体接合,然后旋转移植物,使限定移植物的宽度、具有较大尺寸(W)的矩形移植物的侧边进入并与相邻椎骨的主体接合。然后采用稳定条(29)形式的锁定件将移植物固定,以便防止其旋转。稳定条的结构防止稳定条和移植物之间相对旋转,并且其结构突出进入到颈椎之间的空间内,以防止其相对于椎骨旋转。
文档编号A61B17/02GK1270501SQ98809086
公开日2000年10月18日 申请日期1998年7月30日 优先权日1997年8月1日
发明者马德哈文·皮斯哈罗迪 申请人:佩鲁玛拉公司