的有145例，单纯性 的100例，复杂性51例，有家族史的41例，无家族史的110例。对照组服用其它药品(安宫 牛黄丸、保婴散、羚羊角粉等常规药品)。
[0046] 疗效情况判定标准：治愈：临床症状消失，停药后随访一年或四次高热无惊厥， 脑电图正常；有效：临床症状明显改善，停药后随访一年或四次高热中有一次惊厥发生，脑 电图正常或轻度异常；无效：临床不适症状无变化，遇感发热惊厥依然发作。
[0047] 治疗结果如表1所示。
[0048] 表1两组治疗结果
【主权项】
1. 小儿高热惊厥熄风止痉剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份： 连翘10-20,天名精6-9,蝉蜕12-25,琥珀4-6,瓜萎皮9-15,七层楼3-6, 一年蓬5-9,玳瑁 2-4,万丈深8-12, 丁癸草4-9,九节菖蒲10-20。
2. 如权利要求1所述的小儿高热惊厥熄风止痉剂，其特征在于，连翘12-18,天名精 7-8,蝉蜕15-22,琥珀4. 5-5. 5,瓜萎皮10-14,七层楼4-5, 一年蓬6-8,玳瑁2. 5-3. 5,万丈 深9-11，丁癸草5-8,九节菖蒲12-18 (优选的，连翘15,天名精7. 5,蝉蜕18. 5,琥珀5,瓜 萎皮12,七层楼4. 5, 一年蓬7,玳瑁3,万丈深10, 丁癸草6. 5,九节菖蒲15)。
3. 如权利要求1-2任一所述的小儿高热惊厥熄风止痉剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的汤剂，其制备方法是： (1) 取瓜萎皮和玳瑁，除去杂质，洗净，浸软，切丝，然后置于炒锅中，小火炒干，取出，晾 汾、，筛去碎屑； (2) 将天名精去杂质后，置于炒锅中，武火加热，炒至表面呈焦褐色，喷淋少许清水，灭 尽火星，取出凉透； (3) 将琥珀拣净杂质，捣碎，用纱布袋包紧，置于砂锅中，加入没过药材两厘米的米水， 加热，煎煮30分钟，然后关火，加入剩余药材和步骤（1) (2)所制药材，加水没过药材3cm， 浸泡30-50分钟(优选的，浸泡35-45分钟；更加优选的，浸泡40分钟)，大火煮开，转小火 煎，关火，过滤，收集滤液； (4) 将步骤（3)所剩滤渣，加没过药材2cm的水，煎煮40分钟，关火，过滤，合并两次滤 液，加热浓缩滤液至原体积的二分之一，即得汤剂。
4. 如权利要求3所述的小儿高热惊厥熄风止痉剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤 (3)转小火煎30-60分钟(优选的，转小火煎40-50分钟；更加优选的，转小火煎45分钟)。
5. 如权利要求1-2任一所述的小儿高热惊厥熄风止痉剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的粉剂，其制备方法是： (1) 取瓜萎皮和玳瑁，除去杂质，洗净，浸软，切丝，然后置于炒锅中，小火炒干，取出，晾 汾、，筛去碎屑； (2) 将天名精去杂质后，置于炒锅中，武火加热，炒至表面呈焦褐色，喷淋少许清水，灭 尽火星，取出凉透； (3) 将琥珀拣净杂质，捣碎，用纱布袋包紧，置于砂锅中，加入没过药材两厘米的米水， 加热，煎煮30分钟，然后关火，加入七层楼、一年蓬、万丈深和丁葵草，加水没过药材3cm，浸 泡30-50分钟(优选的，浸泡35-45分钟；更加优选的，浸泡40分钟)，大火煮开，转小火煎40 分钟，关火，过滤，收集滤液； (4) 将步骤（3)所剩滤渣，加没过药材2cm的水，煎煮40分钟，关火，过滤，合并两次滤 液； (5) 将剩余药材去杂质，洗净，和步骤（1) (2)所制药材，一起粉碎，并与步骤（4)所得 滤液，混匀，喷雾干燥，加入药粉质量〇. 4倍的蔗糖，粉碎过筛，即得粉剂。
6. 如权利要求5所述的小儿高热惊厥熄风止痉剂粉剂的制备方法，其特征在于，步骤 (5)粉碎过100-160筛(优选的，粉碎过120-140目筛；更加优选的，粉碎过130目筛)。
7. 如权利要求1-2任一所述的小儿高热惊厥熄风止痉剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的稠膏剂，其制备方法是： (1) 取瓜萎皮和玳瑁，除去杂质，洗净，浸软，切丝，然后置于炒锅中，小火炒干，取出，晾 汾、，筛去碎屑； (2) 将天名精去杂质后，置于炒锅中，武火加热，炒至表面呈焦褐色，喷淋少许清水，灭 尽火星，取出凉透； (3) 将琥珀拣净杂质，捣碎，用纱布袋包紧，置于砂锅中，加入没过药材两厘米的米水， 加热，煎煮30分钟，然后关火，加入剩余药材和步骤（1) (2)所制药材，加水没过药材3cm， 浸泡30-50分钟(优选的，浸泡35-45分钟；更加优选的，浸泡40分钟)，大火煮开，转小火煎 45分钟，关火，过滤，收集滤液； (4) 将步骤（3)所剩滤渣，加没过药材2cm的水，煎煮40分钟，关火，过滤，合并两次滤 液，加热浓缩滤液至稠膏，加入稠膏质量〇. 3倍的炼蜜，搅匀，即得稠膏剂。
8. 如权利要求7所述的小儿高热惊厥熄风止痉剂稠膏剂的制备方法，其特征在于， 步骤（4)稠膏的的相对密度为1. 18-1. 26 (60°C)(优选的，稠膏的相对密度为1. 20-1. 24 (60°C);更加优选的，稠膏的相对密度为1.22 (60°C))。
9. 如权利要求1-2任一所述的小儿高热惊厥熄风止痉剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的颗粒剂，其制备方法是： (1) 取瓜萎皮和玳瑁，除去杂质，洗净，浸软，切丝，然后置于炒锅中，小火炒干，取出，晾 汾、，筛去碎屑； (2) 将天名精去杂质后，置于炒锅中，武火加热，炒至表面呈焦褐色，喷淋少许清水，灭 尽火星，取出凉透； (3) 将琥珀拣净杂质，捣碎，用纱布袋包紧，置于砂锅中，加入没过药材两厘米的米水， 加热，煎煮30分钟，然后关火，加入剩余药材和步骤（1) (2)所制药材，加水没过药材3cm， 浸泡30-50分钟(优选的，浸泡35-45分钟；更加优选的，浸泡40分钟)，大火煮开，转小火煎 45分钟，关火，过滤，收集滤液； (4)将步骤（3)所剩滤渣，加没过药材2cm的水，煎煮40分钟，关火，过滤，合并两次滤 液，加热浓缩，离心除杂(转速3000转/分)，干燥，加药学辅料，制粒，干燥，整粒，即得颗粒 剂。
10. 如权利要求9所述的小儿高热惊厥熄风止痉剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步 骤（4)离心除杂15-30分钟(优选的，离心除杂20-25分钟；更加优选的，离心除杂22分钟)。
【专利摘要】本发明公开了一种小儿高热惊厥熄风止痉剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：连翘10-20，天名精6-9，蝉蜕12-25，琥珀4-6，瓜蒌皮9-15，七层楼3-6，一年蓬5-9，玳瑁2-4，万丈深8-12，丁癸草4-9，九节菖蒲10-20。本发明各种剂型的制备方法简单，材料易得，无任何毒副作用，本组方根据中医药原则配制得到，具有清热解毒、开窍凝神、镇惊安神等功效，所制药剂疗效确切，安全无副作用，防复发。
【IPC分类】A61K35-10, A61K36-71, A61P29-00, A61P25-08, A61K35-64, A61K35-586
【公开号】CN104523866
【申请号】CN201410782823
【发明人】郝贵华
【申请人】郝贵华
【公开日】2015年4月22日
【申请日】2014年12月18日