一种具有镇静和抗惊厥作用的药物及其制备工艺与用图
【专利摘要】本发明属于中药领域，具体涉及一种具有镇静和抗惊厥作用的药物及其制备方法。发明名称为一种具有镇静和抗惊厥作用的药物及其制备工艺与用途。本发明药物组合物是由以下重量份的原料制成的：超微粉碎后的羚羊角8重量份，天竺黄10重量份，超微粉碎后的朱砂4重量份，甘草3重量份，冰片5重量份，金银花10重量份，紫草60重量份，连翘10重量份，牛蒡子5重量份，浮萍5重量份，赤芍3重量份，西河柳10重量份，超微粉碎后的牛黄5重量份，黄连5重量份，葛根5重量份，川贝母5重量份，水牛角浓缩粉6重量份。超微粉碎后，在其1～10μm特定粒径范围内制成的药物在治疗镇静和抗惊厥方面能够发挥意想不到的突出的作用疗效。
【专利说明】
一种具有镇静和抗惊厥作用的药物及其制备工艺与用途
技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种具有镇静和抗惊厥作用的药物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 小儿羚羊散由羚羊角、天竺黄、朱砂、甘草、冰片、金银花、紫草、连翘、牛蒡子、浮 萍、赤芍、西河柳、牛黄、黄连、葛根、川贝母、水牛角浓缩粉等十七味药物制成，功能与主治 为清热解毒、透疹止咳。用于麻疹隐伏，肺炎高热，嗜睡，咳嗽喘促，咽喉肿痛。
[0003] 该药已经在临床上使用多年，现有的小儿羚羊散的制法是将处方中的药物粉碎成 细粉或最细粉，再研配，过筛，混匀，制成散剂。现有制备方法中，小儿羚羊散处方中的药物 粉碎后的粒径约为120μπι~150μπι。
[0004] 发明人在经过多次实验后意外地发现，将小儿羚羊散药物处方中的羚羊角、朱砂、 牛黄进行超微粉碎，超微粉碎后，在其特定超微粉粒径范围内制成的小儿羚羊散对治疗镇 静和抗惊厥能够发挥意想不到的突出的治疗效果。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种具有镇静和抗惊厥作用的药物。
[0006] 本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。
[0007] 本发明还提供了该药物的制药用途。
[0008] 本发明的目的是由以下方式实现的： 一种药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的:超微粉碎 后的玲羊角5~10重量份，天竺黄5~10重量份，超微粉碎后的朱砂1~5重量份，甘草1~5重 量份，冰片1~5重量份，金银花1~10重量份，紫草55~65重量份，连翘1~10重量份，牛蒡子 1~5重量份，浮萍1~5重量份，赤苟1~5重量份，西河柳1~10重量份，超微粉碎后的牛黄1 ~5重量份，黄连1~5重量份，葛根1~5重量份，川贝母1~5重量份，水牛角浓缩粉5~10重 量份。
[0009] 所述该药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的：超微粉碎后的羚羊角8重 量份，天竺黄10重量份，超微粉碎后的朱砂4重量份，甘草3重量份，冰片5重量份，金银花10 重量份，紫草60重量份，连翘10重量份，牛蒡子5重量份，浮萍5重量份，赤苟3重量份，西河柳 10重量份，超微粉碎后的牛黄5重量份，黄连5重量份，葛根5重量份，川贝母5重量份，水牛角 浓缩粉6重量份。
[0010] 所述药物组合物中，超微粉碎后的羚羊角的粒径为1~ΙΟμπι，超微粉碎后的朱砂的 粒径为1~I Oym，超微粉碎后的牛黄的粒径为1~1 Ομπι。
[0011]所述的药物组合物的制备方法如下：以上十七味，除水牛角浓缩粉、牛黄、冰片外， 羚羊角粉碎成粒径为1~IOym超微粉;朱砂粉碎成粒径为1~IOwii超微粉;天竺黄粉碎成细 粉;其余赤芍等十一味粉碎成最细粉;将牛黄粉碎成粒径为1~IOym超微粉、将冰片研细，与 上述粉末配研，混匀，即得。
[0012] 所述的药物组合物，可以采用干法粉碎的方式对羚羊角、朱砂、牛黄进行超微粉 碎。
[0013] 所述采用干法粉碎的方式，优选采用气流式、高频振动式、旋转球磨式、锤击式或 自磨式的方式对羚羊角、朱砂、牛黄进行超微粉碎。
[0014] 所述的药物组合物，可以采用湿法粉碎的方式对羚羊角、朱砂、牛黄进行超微粉 碎。
[0015] 所述采用湿法粉碎的方式，优选采用胶体磨或均质机的方式对羚羊角、朱砂、牛黄 进行超微粉碎。
[0016] 所述的药物组合物，采用如下方法制备：以上十七味，除水牛角浓缩粉、牛黄、冰片 外，采用气流粉碎机对羚羊角进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1200~1400kPa，进 料速度为150~200r · min-I分级频率为40~60Hz，粉碎时间为50~70min，得到羚羊角超微 粉;采用气流粉碎机对朱砂进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1200~1400kPa，进料 速度为150~200r · min-I分级频率为40~60Hz，粉碎时间为50~70min，得到朱砂超微粉； 天竺黄粉碎成细粉;其余甘草、金银花、紫草、连翘、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黄连、葛根、 川贝母混合，粉碎成最细粉;采用气流粉碎机对牛黄进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力 为1200~HOOkPa，进料速度为150~200r · min-S分级频率为40~60Hz，粉碎时间为50~ 70min，得到牛黄超微粉;将冰片研细，与上述粉末配研，混匀，即得。
[0017] 所述的药物组合物，优选采用如下方法制备：以上十七味，除水牛角浓缩粉、牛黄、 冰片外，采用气流粉碎机对羚羊角进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为I IOOkPa，进料 速度为170r · HiirT1，分级频率为35Hz，粉碎时间为45min，得到羚羊角超微粉;采用气流粉碎 机对朱砂进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为I IOOkPa，进料速度为170r · HiirT1，分级 频率为35Hz，粉碎时间为45min，得到朱砂超微粉;天竺黄粉碎成细粉;其余甘草、金银花、紫 草、连翘、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黄连、葛根、川贝母混合，粉碎成最细粉;采用气流粉 碎机对牛黄进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为IlOOkPa，进料速度为170r · HiirT1，分 级频率为35Hz，粉碎时间为45min，得到牛黄超微粉;将冰片研细，与上述粉末配研，混匀，即 得。
[0018] 所述的药物组合物可用于制备治疗镇静和抗惊厥、膝关节炎的药物。
[0019] 通过如下实验研究验证本发明的技术效果： 实验一:本发明药物镇静和抗惊厥作用实验研究 1材料 1.1药物与试剂 本发明药物:处方:超微粉碎后的羚羊角200 g，天竺黄250 g，超微粉碎后的朱砂100 g，甘草75 g，冰片125 g，金银花250 g，紫草1500 g，连翘250 g，牛蒡子125 g，浮萍125 g， 赤芍75 g，西河柳250 g，超微粉碎后的牛黄125 g，黄连125 g，葛根125 g，川贝母125 g，水 牛角浓缩粉150 g。制法：以上十七味，除水牛角浓缩粉、牛黄、冰片外，采用气流粉碎机对羚 羊角进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1300kPa，进料速度为170r · mirT1，分级频率 为50Hz，粉碎时间为60min，得到羚羊角超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布， 细粉的D 5q，D9q分别为4· 345μπι，8 · 649μπι;采用气流粉碎机对朱砂进行超微粉碎，气流粉碎机 的气流压力为1300kPa，进料速度为170r · mirr1，分级频率为50Hz，粉碎时间为60min，得到 朱砂超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D5Q，D9Q分别为5.375μπι， 9.527μπι;天竺黄粉碎成细粉;其余甘草、金银花、紫草、连翘、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黄 连、葛根、川贝母混合，粉碎成最细粉;采用气流粉碎机对牛黄进行超微粉碎，气流粉碎机的 气流压力为1300kPa，进料速度为170r · min-1，分级频率为50Hz，粉碎时间为60min，得到牛 黄超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D 5q，D9q分别为4.378μπι，9.236 μπι;将冰片研细，与上述粉末配研，混匀，即得。配置成0.3g/mL药物混悬液，备用； 小儿羚羊散:处方:羚羊角200 g，天竺黄250 g，朱砂100 g，甘草75 g，冰片125 g，金银 花250 g，紫草1500 g，连翘250 g，牛蒡子125 g，浮萍125 g，赤芍75 g，西河柳250 g，牛黄 125 g，黄连125 g，葛根125 g，川贝母125 g，水牛角浓缩粉150 g。制法：以上十七味，除水 牛角浓缩粉、牛黄、冰片外，羚羊角锉成细粉;朱砂水飞或粉碎成细粉;天竺黄粉碎成细粉； 其余甘草、金银花、紫草、连翘、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黄连、葛根、川贝母混合，粉碎成 最细粉;将牛黄、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。配置成〇.3g/mL药物混悬液， 备用； 对比药物:处方:超微粉碎后的羚羊角200 g，天竺黄250 g，超微粉碎后的朱砂100 g， 甘草75 g，冰片125 g，金银花250 g，紫草1500 g，连翘250 g，牛蒡子125 g，浮萍125 g，赤 芍75 g，西河柳250 g，超微粉碎后的牛黄125 g，黄连125 g，葛根125 g，川贝母125 g，水牛 角浓缩粉150 g。制法:制法：以上十七味，除水牛角浓缩粉、牛黄、冰片外，米用气流粉碎机 对羚羊角进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为lOOOkPa，进料速度为200r · mirT1，分级 频率为30Hz，粉碎时间为40min，得到羚羊角超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径 分布，细粉的D 5q，D9Q分别为32.213μπι，64.443μπι;采用气流粉碎机对朱砂进行超微粉碎，气 流粉碎机的气流压力为1000 kPa，进料速度为200r · min-S分级频率为30Hz，粉碎时间为 40min，得到朱砂超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D 5Q，D9Q分别为 28.432 Ιμπι，56.432μπι;天竺黄粉碎成细粉;其余甘草、金银花、紫草、连翘、牛蒡子、浮萍、赤 芍、西河柳、黄连、葛根、川贝母混合，粉碎成最细粉;采用气流粉碎机对牛黄进行超微粉碎， 气流粉碎机的气流压力为1000 kPa，进料速度为200r · HiirT1，分级频率为30Hz，粉碎时间为 40min，得到牛黄超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D 5Q，D9Q分别为 32 · 347μπι，64 · 490μπι;将冰片研细，与上述粉末配研，混匀，即得。配置成0 · 3g/mL药物混悬 液，备用。
[0020] 清开灵片:哈尔滨一洲制药有限公司，国药准字Z10980033; 回苏灵注射液:上海第一制药厂； 苯甲酸钠咖啡因注射液:上海信谊药厂； 苯丙胺注射液:开封化学试剂研究所； 戊巴比妥钠：中国医药集团上海化学试剂公司进口分装。
[0021] 1.2 动物 ICR小鼠，雌雄兼用，由河南中医药大学实验动物中心提供。
[0022] 2方法与结果 2.1对正常小鼠以及苯丙胺所致兴奋小鼠自主活动的影响 雄性ICR小鼠61只，体重18~22g，用小鼠自主活动记录仪(光电管法)记录5min的小鼠活 动次数，按活动次数搭配分成5组，分别灌胃给予蒸馏水(对照组），清开灵片混悬液（阳性对 照组，24g/kg)，本发明药物(24g/kg)、小儿羚羊散(24g/kg)和对比药物(24g/kg)，给药体积 均为0.4mL/20g体重，30min后再次测定5min小鼠活动次数;次日再给药1次后20min，腹腔注 射苯丙胺注射液5 mg/kg，IOmin后再次测定活动次数，结果见表1。
[0023]表1本发明药物对正常小鼠以及苯丙胺所致兴奋小鼠自主活动的影响（i土s)
注：?检验，与对照组比较，*/7<〇. 05。
[0024]表1显示本发明药物能够减少正常小鼠以及苯丙胺所致兴奋小鼠的自主活动，其 中本发明药物使正常小鼠的自主活动减少44.4%，使苯丙胺所致兴奋小鼠的自主活动减少 20.7%，与对照组相比均有显著性差异(/7<0.05)。
[0025] 2.2与戊巴比妥钠协同睡眠作用 雄性ICR小鼠51只，体重18~22g，随机分为5组，每组10~11只；分别灌胃给予蒸馏水(对 照组），清开灵片混悬液（阳性对照组，24g/kg)，本发明药物(24g/kg)、小儿羚羊散(24g/kg) 和对比药物(24g/kg);每日1次，连续5d，给药体积均为0.4mL/20g体重;末次给药后30min， 腹腔注射50 mg/kg的戊巴比妥钠生理盐水溶液，记录各组小鼠的入睡潜伏期以及睡眠时 间，结果见表2。
[0026]表2本发明药物对戊巴比妥钠所致睡眠小鼠的影响（?土s)
注：?检验，与对照组比较，*/7<〇.〇5。
[0027] 表2显示本发明药物能够延长戊巴比妥钠所致睡眠小鼠的睡眠时间，与对照组相 比均有显著性差异(Ρ<〇.05);入睡潜伏期虽有所缩短，但与对照组相比无显著性差异。 [0028] 2.3对回苏灵所致惊厥小鼠的影响 雄性ICR小鼠51只，体重18~22g，随机分为5组，每组10~11只；分别灌胃给予蒸馏水(对 照组），清开灵片混悬液（阳性对照组，24g/kg)，本发明药物(24g/kg)、小儿羚羊散(24g/kg) 和对比药物(24g/kg);每日1次，连续3d，给药体积均为0.4mL/20g体重;末次给药后30min， 腹腔注射8mg/kg回苏灵注射液，记录各组小鼠的惊厥潜伏期以及死亡率，结果见表3。
[0029] 表3本发明药物对回苏灵所致惊厥小鼠的影响（i土s)
注：?检验，与对照组比较，*/7<〇.〇5。
[0030] 表3显示本发明药物能明显延长回苏灵所致惊厥小鼠的惊厥潜伏期(延长14.6%)， 与对照组相比有显著性差异(*/7<〇.05);本发明药物还能够降低回苏灵所致惊厥小鼠的死 亡率。
[0031] 2.4对苯甲酸钠咖啡因所致惊厥小鼠的影响 雄性ICR小鼠60只，体重18~22g，随机分为5组，每组10~11只；分别灌胃给予蒸馏水(对 照组），清开灵片混悬液（阳性对照组，24g/kg)，本发明药物(24g/kg)、小儿羚羊散(24g/kg) 和对比药物(24g/kg);每日1次，连续3d，给药体积均为0.4mL/20g体重;末次给药后30min， 腹腔注射600mg/kg的苯甲酸钠咖啡因注射液，记录各组小鼠的惊厥潜伏期以及死亡率，结 果见表4。
[0032] 表4本发明药物对苯甲酸钠咖啡因所致惊厥小鼠的影响土s)
注：?检验，与对照组比较，*/7<〇.〇5。
[0033] 表4显示本发明药物能明显延长苯甲酸钠咖啡因所致惊厥小鼠的惊厥潜伏期（延 长157.5%)，与对照组相比均有显著性差异(0.05);本发明药物还能够降低苯甲酸钠咖 啡因所致惊厥小鼠的死亡率。
[0034] 3讨论与结论 本发明药物能明显减少正常小鼠以及苯丙胺兴奋小鼠的自主活动，与戊巴比妥钠起一 定协同睡眠作用，并能延长苯甲酸钠咖啡因和回苏灵所致惊厥小鼠的惊厥潜伏期，显示有 一定的镇静、抗惊厥作用。综上，本发明药物对镇静和抗惊厥具有可靠、良好的治疗作用。同 时，实验研究结果特别突出地显示出，只有在本发明提供的特定的超微粉碎的粒度下，本发 明提供的药物对镇静和抗惊厥具有独特的治疗优势，不进行超微粉碎，或者粉碎的粒度不 够小，都不利于对镇静和抗惊厥的治疗，都会降低其治疗效果。
[0035]【具体实施方式】： 实施例1: 处方:超微粉碎后的玲羊角200 g，天竺黄250 g，超微粉碎后的朱砂100 g，甘草75 g， 冰片125 g，金银花250 g，紫草1500 g，连翘250 g，牛蒡子125 g，浮萍125 g，赤芍75 g，西 河柳250 g，超微粉碎后的牛黄125 g，黄连125 g，葛根125 g，川贝母125 g，水牛角浓缩粉 150 g〇
[0036]制法：制法：以上十七味，除水牛角浓缩粉、牛黄、冰片外，采用气流粉碎机对羚羊 角进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1300kPa，进料速度为170r · mirT1，分级频率为 50Hz，粉碎时间为60min，得到羚羊角超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细 粉的D 5q，D9q分别为4.453μπι，8.569μπι;采用气流粉碎机对朱砂进行超微粉碎，气流粉碎机的 气流压力为1300kPa，进料速度为170r · min-I分级频率为50Hz，粉碎时间为60min，得到羚 羊角超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D 5Q，D9Q分别为5.465μπι， 9.236μπι;天竺黄粉碎成细粉;其余甘草、金银花、紫草、连翘、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黄 连、葛根、川贝母混合，粉碎成最细粉;采用气流粉碎机对牛黄进行超微粉碎，气流粉碎机的 气流压力为1300kPa，进料速度为170r · min-1，分级频率为50Hz，粉碎时间为60min，得到牛 黄超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D 5Q，D9Q分别为4.468μπι，9.213 μπι;将冰片研细，与上述粉末配研，混匀，即得。
[0037] 实施例2: 处方:超微粉碎后的玲羊角200 g，天竺黄250 g，超微粉碎后的朱砂100 g，甘草75 g， 冰片125 g，金银花250 g，紫草1500 g，连翘250 g，牛蒡子125 g，浮萍125 g，赤芍75 g，西 河柳250 g，超微粉碎后的牛黄125 g，黄连125 g，葛根125 g，川贝母125 g，水牛角浓缩粉 150 g〇
[0038]制法：以上十七味，除水牛角浓缩粉、牛黄、冰片外，采用气流粉碎机对羚羊角进行 超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1200kPa，进料速度为200r · mirT1，分级频率为45Hz，粉 碎时间为55min，得到羚羊角超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的〇 50， D90分别为5.443μπι，9.697μπι;采用气流粉碎机对朱砂进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力 为1200kPa，进料速度为200r · min-1，分级频率为45Hz，粉碎时间为55min，得到朱砂超微粉， 采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D 5q，D9q分别为6.575μπι，9.874μπι;天竺黄 粉碎成细粉;其余甘草、金银花、紫草、连翘、牛蒡子、浮萍、赤苟、西河柳、黄连、葛根、川贝母 混合，粉碎成最细粉；采用气流粉碎机对牛黄进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为 1200kPa，进料速度为200r · min-1，分级频率为45Hz，粉碎时间为55min，得到牛黄超微粉，采 用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D 5Q，D9Q分别为5.438μπι，9.612μπι;将冰片研 细，与上述粉末配研，混匀，即得。
[0039] 实施例3: 处方:超微粉碎后的玲羊角200 g，天竺黄250 g，超微粉碎后的朱砂100 g，甘草75 g， 冰片125 g，金银花250 g，紫草1500 g，连翘250 g，牛蒡子125 g，浮萍125 g，赤芍75 g，西 河柳250 g，超微粉碎后的牛黄125 g，黄连125 g，葛根125 g，川贝母125 g，水牛角浓缩粉 150 g〇
[0040]制法：以上十七味，除水牛角浓缩粉、牛黄、冰片外，采用气流粉碎机对羚羊角进行 超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1400kPa，进料速度为180r · mirT1，分级频率为60Hz，粉 碎时间为70min，得到羚羊角超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的〇50， D90分别为2.433μπι，4.353μπι;采用气流粉碎机对朱砂进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力 为1400kPa，进料速度为180r · mirT1，分级频率为60Hz，粉碎时间为70min，得到朱砂超微粉， 采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D 5q，D9q分别为2.366μπι，4.375μπι;天竺黄 粉碎成细粉;其余甘草、金银花、紫草、连翘、牛蒡子、浮萍、赤苟、西河柳、黄连、葛根、川贝母 混合，粉碎成最细粉；采用气流粉碎机对牛黄进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为 HOOkPa，进料速度为180r · mirr1，分级频率为60Hz，粉碎时间为70min，得到牛黄超微粉，采 用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D 5Q，D9Q分别为2.238μπι，5.258μπι;将冰片研 细，与上述粉末配研，混匀，即得。
【主权项】
1. 一种药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：超微粉 碎后的玲羊角5~10重量份，天竺黄5~10重量份，超微粉碎后的朱砂1~5重量份，甘草1~5 重量份，冰片1~5重量份，金银花1~10重量份，紫草55~65重量份，连翘1~10重量份，牛蒡 子1~5重量份，浮萍1~5重量份，赤苟1~5重量份，西河柳1~10重量份，超微粉碎后的牛黄 1~5重量份，黄连1~5重量份，葛根1~5重量份，川贝母1~5重量份，水牛角浓缩粉5~10重 量份。2. 如权利要求1药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成 的:超微粉碎后的羚羊角8重量份，天竺黄10重量份，超微粉碎后的朱砂4重量份，甘草3重量 份，冰片5重量份，金银花10重量份，紫草60重量份，连翘10重量份，牛蒡子5重量份，浮萍5重 量份，赤苟3重量份，西河柳10重量份，超微粉碎后的牛黄5重量份，黄连5重量份，葛根5重量 份，川贝母5重量份，水牛角浓缩粉6重量份。3. 如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，超微粉碎后的羚羊角的粒径为1~ 1 Ομπι，超微粉碎后的朱砂的粒径为1~1 Ομπι，超微粉碎后的牛黄的粒径为1~1 Ομπι。4. 如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的制备方法如下：以 上十七味，除水牛角浓缩粉、牛黄、冰片外，羚羊角粉碎成粒径为1~ΙΟμπι超微粉;朱砂粉碎 成粒径为1~IOmi超微粉;天竺黄粉碎成细粉;其余甘草、金银花、紫草、连翘、牛蒡子、浮萍、 赤芍、西河柳、黄连、葛根、川贝母混合，粉碎成最细粉;将牛黄粉碎成粒径为1~IOym超微 粉、将冰片研细，与上述粉末配研，混匀，即得。5. 如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，采用干法粉碎的方式对羚羊角、朱 砂、牛黄进行超微粉碎。6. 如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，采用气流式、高频振动式、旋转球磨 式、锤击式或自磨式的方式对羚羊角、朱砂、牛黄进行超微粉碎。7. 如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，采用湿法粉碎的方式对羚羊角、朱 砂、牛黄进行超微粉碎。8. 如权利要求7所述的药物组合物，其特征在于，采用胶体磨或均质机的方式对羚羊 角、朱砂、牛黄进行超微粉碎。9. 如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用如下方法制备：以 上十七味，除水牛角浓缩粉、牛黄、冰片外，采用气流粉碎机对羚羊角进行超微粉碎，气流粉 碎机的气流压力为1200~1400kPa，进料速度为150~200r · min-S分级频率为40~60Hz，粉 碎时间为50~70min，得到羚羊角超微粉;采用气流粉碎机对朱砂进行超微粉碎，气流粉碎 机的气流压力为1200~1400kPa，进料速度为150~200r · min-S分级频率为40~60Hz，粉碎 时间为50~70min，得到朱砂超微粉;天竺黄粉碎成细粉;其余甘草、金银花、紫草、连翘、牛 蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黄连、葛根、川贝母混合，粉碎成最细粉;采用气流粉碎机对牛黄 进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1200~1400kPa，进料速度为150~200r · mirT1，分 级频率为40~60Hz，粉碎时间为50~70min，得到牛黄超微粉;将冰片研细，与上述粉末配 研，混匀，即得。10. 如权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用如下方法制备：以 上十七味，除水牛角浓缩粉、牛黄、冰片外，采用气流粉碎机对羚羊角进行超微粉碎，气流粉 碎机的气流压力为1300kPa，进料速度为170r · min-I分级频率为50Hz，粉碎时间为60min， 得到羚羊角超微粉；采用气流粉碎机对朱砂进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为 1300kPa，进料速度为170r · mirr1，分级频率为50Hz，粉碎时间为60min，得到朱砂超微粉;天 竺黄粉碎成细粉;其余甘草、金银花、紫草、连翘、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黄连、葛根、川 贝母混合，粉碎成最细粉;采用气流粉碎机对牛黄进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为 1300kPa，进料速度为170r · mirr1，分级频率为50Hz，粉碎时间为60min，得到牛黄超微粉;将 冰片研细，与上述粉末配研，混匀，即得。11.如权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗镇静和抗惊厥、膝关节炎药物中的 应用。
【文档编号】A61P19/02GK105943904SQ201610360675
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年5月28日
【发明人】王嘎, 于夏, 王海波, 王迎举, 廖立平
【申请人】河南蓝天药业有限公司