专利名称：一种益肾静神药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂，更具体地说，是用中草药配制成主治儿童多动症的药物及其制备方法。
儿童多动症是儿童的常见病，主要表现精力涣散，烦燥不宁，冲动任性，难于制约，学习成绩不良，等等。过去用兴奋剂治疗，效果不佳，又不能治本，而且还有副作用。
本发明的目的是提供一种中药制剂，用于滋肾阴、潜肝阳、宁心神，主治儿童多动症。
本发明的主要技术方案以熟地黄、生龙骨为君药，龟板、珍珠母为臣药，石菖蒲、远志、僵蚕、白芍、龙胆草为佐使药，通过煎煮、浓缩、造粒等步骤制得益肾静神颗粒状药物。
本发明的配方及其含量(以重量份数计)熟地黄2-6份、生龙骨2-6份、龟板1-3份、珍珠母2-6份、石菖蒲2-6份、远志1-3份、僵蚕1-3份、白芍1-3份、龙胆草1-3份。
本发明的药物具体制备方法(1)将石菖蒲和石菖蒲重量的4-6倍的水加到多功能提取机内，在100-120℃下煮提3-5小时，得到挥发的混合物即石菖蒲油和水蒸汽以及药液和药渣，挥发的混合物用减压蒸馏法除去水分，得到纯净的石菖蒲油，在收集到的石菖蒲油中加入石菖蒲重量的1/10-1/20β环糊精，经混匀、干燥即得包结好的石菖蒲油，药液和药渣经过滤得到滤液A和药渣。
(2)先将龟板、生龙骨、珍珠母加入九味中药重量的10倍水煎煮1小时，再加步骤(1)石菖蒲药渣以及熟地黄、远志、僵蚕、白芍、龙胆草，混匀，再煎煮两次，第一次煮沸两小时，过滤后的药渣再加原材料重量的8倍水，煮沸1小时，两次过滤后的药液混合，得到滤液B；(3)将步骤(1)滤液A和步骤(2)滤液B混合，高速离心，澄清液减压浓缩至在50℃测得的密度为1.20-1.52的浓缩液，然后加入蔗糖粉、糊精、甜菊糖，制成浸膏，再喷雾造粒，加入步骤(1)包结好的石菖蒲油，混匀后分装即可。所述的药物浓缩液与蔗糖粉、糊精、甜菊糖重量比1∶0.1～0.5∶0.3～0.6∶0.01～0.03。
步骤(1)所述的多功能提取机是市购设备。
本发明的优点中医学认为儿童多动症是肾阴不足、肝阳偏旺所致，因此本发明采用中医学“君、臣、佐、使”的原理，配制成主治儿童多动症的药物。配方中重用熟地黄，其味甘微苦，气性纯静入肝肾二经，滋肾益阴，填精充髓，丰肌长志，安魂聪智，补五脏真阴；生龙骨味甘涩微寒，入肾、肝、心三经，潜敛浮阳，安魂镇惊，宁神定志，固精益志，共为君药。臣药以龟板滋阴潜阳，补肾健骨；珍珠母平肝潜阳，清肝，辅助君药以增强滋阴替阳的效果。石菖蒲、远志开窍宁心安神，僵蚕熄风镇痛、化痰散结，白芍入肝经以养血柔肝，龙胆草入肝胆经、清肝经邪热，它们共为佐使药。上述诸药配合，具有滋肾阴、潜肝阳、宁心神之功效。经10年临床使用统计，治疗儿童多动症有效率达92％，治愈率达76％。本发明的药物服用方法每日二次，每袋重8克，每次1-2袋，通常服用1-3个月。
下面通过具体的实例进一步说明本发明的特点。
实例1本实例是制备益肾静神颗粒，其配方熟地黄625g、生龙骨625g、龟板312.5g、珍珠母468.8g、石菖蒲468.8g、远志312.5g、僵蚕312.5g、白芍312.5g、龙胆草312.5g。
具体制备过程先制取石菖蒲油，用β-环糊精包结，备用，药液和药渣过滤得滤液A；石菖蒲药渣与其余八味药混合并加入水煎煮两次，两次滤液混合得到滤液B；滤液A和滤液B混合后高速离心得澄清液，再减压浓缩得浓缩液，在浓缩液中加入蔗糖粉、糊精、甜菊糖，混匀后得浸膏，然后用喷雾机制粒，加入β-环糊精包结的石菖蒲油，制成1000g颗粒状药物，分装成8g一袋即可。
实例2本实例是从10年来临床中摘录如下病例(1)晋×，男，7岁，1990年4月12日就诊。患儿表现活动过度，精力涣散，小动作多，好斗说谎，学习成绩不良，应用兴奋剂效果不佳且有副作用，盗汗，五心烦热，口干烟燥，大便秘结，舌红苔少，脉弦细，属肾阴不足，肝火偏旺型。
服本发明益肾静神颗粒，8周后，病情明显好转，继服3周而痊愈。
(2)秦×，男，8岁，1990年5月4日初诊。患儿表现多动秽语，烦躁不宁，冲动任性，难以制约，神思涣散，胸闷食少，口渴，大便溏而不爽，小便黄短，舌质红苔黄腻，脉滑数，属湿热内蕴、痰火扰心型，服本发明益肾静神颗粒3个月病情显效，继续服用3周而痊愈。随访三年未见复发。
(3)张××，男，8岁，1992年9月20日来就诊，患者表现神思涣散，多语易动，盗汗，神倦少力，面白颧红，多梦易惊虚烦少寐，五心烦热，口咽干渴，大便时秘时溏，舌苔淡嫩舌苔花剥少津，脉细数无力，属气阴两虑型，服益肾静神颗粒，9周后病情痊愈。
(4)王××，男，9岁，1994年3月31日初诊。患儿记忆力欠佳，自控能力差，多动不安，思想不集中，尿床，梦多，腰酸乏力，面色黑，苔薄，脉细软，属心肾不足。
服益肾静神颗粒，80袋后病情痊愈。每次二袋，每日二次。
(5)张××，男，9岁，1995年3月22日来诊。家长主诉患儿易兴奋、冲动、易怒、思想固执，要求必须得到满足，否则乱扔日用品等，上课时常打扰其他同学听课，学习成绩差，智力较好。检查发现患儿易腿酸，尿黄，健忘，舌边工，口干，脉弦。诊断为儿童多动症。
服益肾静神颗粒，三个月后症状大大减轻，继服1个月痊愈，学习成绩大大提高。
(6)林×，男，12岁，1995年4月19日初诊。患儿7岁时好动，易怒，8岁时上课不能集中注意听课，喜欢打扰别的同学，学习困难，学习成绩极差，经当地医院检查诊断为儿童多动症，先后服过利太林、匹莫林、苯丙胺等药，服药段有一定效果，但停药复发，也找到名中医采用中药治疗，效果不明显，检查发现患儿指甲不荣，腿易酸，时见手足心发热，舌边红，苔少，口苦，尿黄，脉弦数。
服用本发明益肾静神颗粒治疗，一个月明显见效，症状减轻，继服三个月后症状全部消失，随访三年无复发，学习成现良好。
(7)黄××，男，11岁，1995年7月15日来诊，患儿不能安静上课，做作业粗心大意，思想固执，想干什么就干什么，经常话多、好喧闹，容易兴奋和冲动，睡眠不沉。检查发现舌边舌尖红，口干，健忘，尿黄，脉弦数，诊断为儿童多动症。
服用益肾静神颗粒，一个月症状消失，随访三年，无复发，学习成绩大有提高。
(8)张×，男，12岁，1995年9月10日就诊，患者不能集中思想听课做作业，容易兴奋、激动，常常打扰其他同学上课，不遵宁纪律，学习成绩极差，检查发现患儿易怒，尿黄，耳鸣，舌红，脉弦细数，诊断为儿童多动症。
服用益肾静神颗粒，二个月症状消失，随访至今无复发，学习成绩在班里居中。
(9)崔×，男，10岁，1995年12月6日初诊。患儿容易兴奋和激动，常干扰其他同学上课，思想固执，要求必须得到满足，否则决不罢休，不遵守纪律，难以集中思想听课做作业，学习困难，学习成绩极差，检查发现患儿健忘，手心发热，尿黄，舌红，脉弦。
服用益肾静神颗粒，连服二个月而痊愈。
(10)刘××，男，11岁，1996年3月29日来诊。家长主诉患儿容易兴奋和冲动，易怒，常干扰其他孩子的活动，要求必须得到满足，否则不步罢休，学习困难，学习成绩差，饮食不匀。检查发现患儿智能正常，腿易酸，手心发热，易烦渴，睡眠浅，多梦，舌红，舌苔黄，脉弦细数，尿黄便秘，诊断为儿童多动症。
服用益肾静神颗粒一个月，明显见效，继服一个月痊愈，随访三年，无复发。
(11)常××，男，8岁，1966年8月11日来诊。家长主诉患儿6岁时得了肺炎治痊后性情变得急躁易怒，做事粗心大意，思想固执，在家里说一不二，在学校很难集中思想听课、做作业，学习困难，学习成绩差。检查发现患儿做任何事情都无法坚持，包括游戏在内，体形消瘦，神疲健忘，饮食时少时多，舌红，脉细，诊断为儿童多动症。
服用益肾静神颗粒，一个月部分症状改善，继服一个月，病情明显好转，再连服2个月后痊愈。随访三年未复发。
(12)王××，男，9岁，1996年10月12日来诊。患儿在学校里常干扰其他同学学习，喜欢喧闹，不遵守学习规律，做事粗心大意，有始无终，学习困难，学习成绩差，父母对他骂、体罚，不给饮食不但不起用，反而更加严重，当听到这是一种病时才来医院就诊。经检查，患儿健忘，手心热，舌红，苔少，脉弦细，诊断为儿童多动症。
服用益肾静神颗粒，二个月后痊愈，多年来未见复发。
权利要求
1.一种益肾静神药物，其特征在于组成成分及其重量份数为熟地黄2-6份、生龙骨2-6份、龟板1-3份、珍珠母2-6份、石菖蒲2-6份、远志1-3份、僵蚕1-3份、白芍1-3份、龙胆草1-3份。
2.权利要求1所述的药物制备方法，其特征在于制备过程包括以下步骤(1)将石菖蒲和石菖蒲重量的4-6倍的水加到多功能提取机内，在100-120℃下煮提3-5小时，得到挥发的混合物即石菖蒲油和水蒸汽以及药液和药渣，挥发的混合物用减压蒸馏法除去水分，得到纯净的石菖蒲油，在收集到的石菖蒲油中加入石菖蒲重量的1/10-1/20β环糊精，经混匀、干燥即得包结好的石菖蒲油，药液和药渣经过滤得到滤液A和药渣。(2)先将龟板、生龙骨、珍珠母加入九味中药重量的10倍水煎煮1小时，再加步骤(1)石菖蒲药渣以及熟地黄、远志、僵蚕、白芍、龙胆草，混匀，再煎煮两次，第一次煮沸两小时，过滤后的药渣再加原材料重量的8倍水，煮沸1小时，两次过滤后的药液混合，得到滤液B；(3)将步骤(1)滤液A和步骤(2)滤液B混合，高速离心，澄清液减压浓缩至在50℃测得的密度为1.20-1.52的浓缩液，然后加入蔗糖粉、糊精、甜菊糖，制成浸膏，再喷雾造粒，加入步骤(1)包结好的石菖蒲油，混匀后分装即可。所述的药物浓缩液与蔗糖粉、糊精、甜菊糖重量比1∶0.1～0.5∶0.3～0.6∶0.01～0.03。
全文摘要
本发明是一种益肾静神药物及其制备方法,其特点是以熟地黄,生龙骨为君药,龟板、珍珠母为臣药,石菖蒲、远志、僵蚕、白芍、龙胆草为佐使药,诸药配合,经煎煮、浓缩、造粒等步骤制得颗粒状药物。本发明药物具有滋肾阴、潜肝阳、宁心神之功效,经临床统计,治疗儿童多动症有效率达92%,治愈率达76%。
文档编号A61P25/14GK1370554SQ0110431
公开日2002年9月25日 申请日期2001年2月23日 优先权日2001年2月23日
发明者詹金满 申请人:北京康兴达医疗技术开发有限公司