专利名称：一种治疗男性性机能障碍的外用药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药外用药，特别是涉及一种治疗男性性机能障碍的中药贴脐药栓。属于中药领域。
男性性功能障碍是临床上较为多发的病症，根据流行病学调查资料显示，性机能障碍发病极为普遍。美国著名性学专家金赛博士进行过一次以人口为基础的调查，调查结果显示性机能障碍患者在40岁下男性占2％,70岁以上男性占25％,80岁以上男性占75％。1987年至1989年两年间，美国《马萨诸塞州男性老年人口研究MMAS》调查散居的1764位40～70岁的男性，结果显示52％的人有程度不同的性机能障碍，70岁年龄组的患病率是40岁年龄组的3倍，显示了发病与年龄的密切相关性。有关男性性机能障碍的研究在我国起步较晚，虽然相关的流行病学调查资料以前尚未见诸报道，但临床及其他相关研究仍是近年来的研究热点，有关资料显示，在我国成年男子中，21岁以上男性由于各种原因引起的勃起功能障碍者达10％以上。
勃起机能障碍是男性性机能障碍的主要表现，该病的发生常给患者带来不可估量的身心痛苦，并对患者的生活质量产生不可估量的全面影响，现代研证实，该病的发生与下列因素有密切关系(1)心因性原因(2)血管性原因(3)神经传导障碍(4)内分泌功能障碍(5)某些严重的全身性疾病(6)药物(7)吸烟与酗酒总之，引起勃起功能障碍的原因是多元性的，与诸多因素相关。
治疗研究主要有“昔多芬”被认为是强有力的平滑肌松驰介质，对勃起功能障碍的治疗有较好的治疗效果，其他如左旋精氨酸做为NO的前体物质，硝酸甘油做为NO的供体等；罂粟碱作为一种化学假体疗法，过去曾较广泛的使用；前列腺素E1(PGE-1)近年来研究发现PGE-1有良好的勃起效果及较少的副作用，在临床上使用该药已被大多数医生所接受，尿道灌注的方法正在进行临床深化研究。
神经药物在勃起障碍的治疗上占有重要地位，主要分为肾上腺素能受体拮抗剂和多巴胺受体激动剂两大类。
手术治疗阴茎静脉手术，阴茎动脉重建术，阴茎假体手术等外科治疗方法，对药物治疗无效，适应症明确的患者，可酌情选择，但手术方法较药物治疗来说，因其创伤性问题较难为患者广泛接受。
中医房事医学渊源久远，其理论丰富，内涵充实，为世人所惊叹。从中华房事医学角度来认识性机能障碍的治疗，突出表现为三个方面，一为养生，二为调气，三为去疾，三大法则。中医外治学，中医经络学，生物物理学以及现代性医学的共同交汇。以其科学慎密的配方，方便简捷的用药方式，恰如其分的适应了患病人群的治疗需要。
本发明目的在于提供一种治疗男性性机能障碍的、使用方便、疗效确切、安全稳定的中药外用贴脐药栓。
本发明目的是通过如下技术方案实现的将仙灵脾5-15、小茴香2-6、蛇床子4-8、麻黄2-8、肉桂4-8、急性子4-8、细辛2-8、肉苁蓉2-8、附子1-4、干姜2-8补骨脂2-8、干牛睾丸粉5-15、红参2-8、阳起石4-8、怀牛膝5-15、旱莲草5-15硫黄5-15以重量比按常规工艺制备成贴脐栓。
本发明最佳原料配比为仙灵脾10份 小茴香4份蛇床子6份 麻黄5份肉桂6份急性子6份细辛5份肉苁蓉5份附子2份干姜5份 补骨脂5份 干牛睾丸粉10份红参5份阳起石6份怀牛膝10份 旱莲草10份硫黄10份本发明产品为“大扶阳磁药贴”，该产品经药效学研究，对男性性机能障碍有很好的疗效。
实验例“大扶阳磁药贴”是由纯天然植物药组方特制的一种透皮吸收治疗贴。本实验研究的目的在于通过动物实验探讨“大扶阳磁药贴”对肾阳虚模型小鼠的补肾壮阳作用。1、材料1.1动物昆明种小鼠，由河南省医科大学动物实验中心提供。
1.2药物实验组药物大扶阳磁药贴，河南中医药医学研究所制剂室制备，批号951038。
标准对照组药物海马多鞭丸，沈阳市康达制药厂生产，批号941106。
氢化考的松注射液哈尔滨制药三厂生产，批号940315。2、实验方法取体重为20±2g雄性小鼠30只，按体重随机分为3组，每组10只。“大扶阳磁药贴”实验组每只动物作药1贴/日(含药量1g)，由肚脐给药；标准对照组海马多鞭丸稀释为混悬液0.2/ml，每只动物用药6ml/kg日，于每日午后给药1次，空白对照组给予相应量的生理盐水，对照组动物按以上剂量灌胃，并于第5天起，除空白对照组外，其余2组均腹腔注射氢化考的松注射液(30mg/kg)，共10d。末次给药24h处死动物不注射氢化考，断头法处死小鼠，将小鼠的血液分别接收入含抗凝剂的塑料试管中，分离血清按放射免疫法测定血清睾酮含量；同时剖取胸腺、肾上腺和小鼠精囊腺、睾丸，剥离去外膜和脂肪，用滤纸吸去血水，称湿重，计算各组小鼠体重增加值，腺体重量指数，其结果见表1、表2。3、实验结果表1对“肾阳虚”模型小鼠肾上腺、胸腺、睾丸重量的影响
与空白对照组比较*P＜0.05；**P＜0.01。
表2对“肾阳虚”模型小鼠雄性激素样作用的影响(X±SD)
与空白对照组比较*P＜0.05；**P＜0.01。
实验结果提示①“大扶阳磁药贴”实验组能显著改善“肾阳虚”模型小鼠胸腺和肾上腺的萎缩程度(P＜0.01、P＜0.05)。②“大扶阳磁药贴”亦能在一定程度一阻止“肾阳虚”模型小鼠的睾丸萎缩，组间比较，有显著差异P＜0.05。③“大扶阳磁药贴”能显著增加“肾阳虚”模型小鼠精囊腺的重量，与空白对照组比较差异非常显著，P＜0.01。④“大扶阳磁药贴”能显著提高“肾阳虚”小鼠血清睾酮含量，与空白对照组比较，差异非常显著，P＜0.01。4、结验结论能过动物实验表明，“大扶阳磁药贴”能显著提高“肾阳虚”模型小鼠胸腺和肾上腺、精囊腺的重量，显著提高雄性激素血清睾酮含量。可以认为“大扶阳磁药贴”以提高垂体、肾上腺皮质、性腺轴系统的功能，增加雄性小鼠副性器官的重量，预防“肾阳虚”小鼠的肾上腺、胸腺萎缩，具有促雄性激素作用，增强性活力。实验结果提示本药贴具有补肾壮阳起萎的功效，可作为一种临床治疗男性阳萎、早泄、腰膝酸软等肾阳虚证的较为理想的中药透皮制剂。
权利要求
1.一种治疗男性性机能障碍的外用药物，其特征在于该药物是由如下重量份的原料药制成的仙灵脾5-15 小茴香2-6蛇床子4-8麻黄2-8肉桂4-8 急性子4-8细辛2-8 肉苁蓉2-8附子1-4 干姜2-8 补骨脂2-8干牛睾丸粉5-15红参2-8 阳起石4-8怀牛膝5-15 旱莲草5-15硫黄5-15
2.如权利要求1所述的外用药物，其特征在于该药是由如下重量份的原料药制成仙灵脾10份 小茴香4份蛇床子6份麻黄5份肉桂6份 急性子6份细辛5份 肉苁蓉5份附子2份 干姜5份 补骨脂5份干牛睾丸粉10份红参5份 阳起石6份怀牛膝10份 旱莲草10份硫黄10份
全文摘要
本发明公开一种中药外用药贴,该外用药是以仙灵脾、小茴香、蛇床子、麻黄、肉桂、急性子、细辛、肉苁蓉、附子、干姜、补骨脂、干牛睾丸粉、红参、阳起石、怀牛膝、旱莲草、硫黄、为原料制成的。本发明药贴具有补肾壮阳、益精生髓的功能,对男性性功能障碍有显著的疗效。
文档编号A61P15/10GK1311019SQ0110423
公开日2001年9月5日 申请日期2001年2月26日 优先权日2001年2月26日
发明者林平 申请人:林平