一种中药组合物的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制备领域，具体涉及一种中药组合物的制备方法。 技术背景
[0002] 中药组合物由特定的原料通过提取方法制备的，不同的提取方法对原料中的有效 成分有不同的提取效果，导致中药组合物的药效成分有波动。因而，对于一个配方固定的现 有中药组合物，为了其疗效稳定，本领域通常只会沿用已知的工艺对其进行加工。
[0003] CN200810115420. 9已经公开一种固本锁阳中药组合物，其采用将各种药物分数次 同时进行煎煮，合并煎液，醇沉的方法制得。通过该方法制备的中药组合物对治疗男性性功 能障碍有一定作用，具体地是可以治疗阳痿症状，并且改善男性性功能，主要体现在能显著 缩短患者勃起时间，增强性欲，并明显延长勃起持续时间，增长插入耐受时间，从而提高同 房质量，同时还能提高精子密度，增强精子活动率（力）（P < 〇. 01)，使受孕成功率增加。然 而，希望进一步提升该组合物的治疗男性性功能障碍效果。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种中药组合物的制备方法。该 制备方法通过对工艺条件的优化，意外地提升了中药组合物在治疗男性性功能障碍方面的 效果，并且有明显的抗疲劳作用。
[0005] 本发明的另一目的在于提供一种所述制备方法制备的中药组合物。
[0006] 本发明的目的通过以下技术方案予以实现： 一种中药组合物的制备方法，所述中药组合物由锁阳、菟丝子、肉桂、巴戟天、黄芪、山 药、附子、枸杞子、党参、淫羊藿为原料，经如下方法制备得到： 51. 将肉桂提取挥发油，备用； 52. 附子采用水进行煎煮，并采用阳离子交换树脂除去生物碱； 53. 黄芪、山药、枸杞子、党参混合后用水进行煎煮，煎液滤过，滤液浓缩至80°C下相对 密度为I. 1~1. 2的液体，放冷，醇沉，静置，取上清液浓缩至80°C下相对密度为I. 2~1. 3的 浸膏A ; 54. 将Sl处理后的肉桂药渣与锁阳、菟丝子、巴戟天、淫羊藿、混合后用水进行煎煮，煎 液滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为I. 2~1. 35的浸膏B ; 55. 合并挥发油、去除生物碱的附子提取物、浸膏A和浸膏B，即得所述中药组合物； 所述中药组合物中，各原料比例按如下重量份计算： 锁阳20~220份，菟丝子25~275份，肉桂2. 5~47. 5份，巴戟天20~220份，黄芪 50~325份，山药50~325份，附子10~115份，枸杞子25~275份，党参50~325份， 淫羊藿50~325份。
[0007] 采用阳离子树脂去除附子提取物中的生物碱已经有相关的报道，但由于附子中生 物碱除了毒副作用外，还具有强的生理活性，在无法清楚辨明其在中药组合物中的作用前， 通常会选择将其保留，从而留下较大的毒性风险。从我们的实验中也发现，对于上述中药组 合物的治疗原发性血小板减少性紫癜效果，在去除附子提取物中的生物碱后，治疗效果出 现明显下降。然而发明人意外发现，当附子提取物中的生物碱去除后，在治疗男性性功能障 碍方面的效果有了升高，更具体地，在延长射精、治疗弱精子症、提高性功能等方面，有显著 效果。同时，所述中药组合物在抗疲劳方面，也有显著的效果。
[0008] 优选地，步骤S2中，附子与溶剂的料液比为1:7~1:9。
[0009] 更优选地，步骤S2中，附子与溶剂的料液比为1:8。
[0010] 阳离子交换树脂的选择可以参考现有技术，优选地，步骤S2中，阳离子交换树脂 选用为732型阳离子交换树脂。
[0011] 优选地，所述采用阳离子交换树脂除去生物碱按如下处理进行： 选择732型阳离子交换树脂作为吸附生物碱的树脂，以ImIAnin 1的流速上样，选用6 倍80%乙醇洗脱，洗脱液浓缩，得到去除生物碱的附子提取物。
[0012] 优选地，步骤S3中，料液比为1:7~1:9。
[0013] 更优选地，步骤S3中，料液比为1:8。
[0014] 优选地，步骤S3中，煎煮次数为1~3次，每次l~4h时间。
[0015] 更优选地，步骤S3中，煎煮次数为2次，每次2h时间。
[0016] 优选地，步骤S3中，醇沉选用的乙醇浓度为60体积％。
[0017] 优选地，步骤S4中，料液比为1:5~1:7。
[0018] 更优选地，步骤S4中，料液比为1:6。
[0019] 优选地，步骤S4中，煎煮次数为1~3次，每次l~4h时间。
[0020] 更优选地，步骤S4中，煎煮次数为2次，每次2h时间。
[0021] 优选地，所述中药组合物中，各原料比例按如下重量份计算： 锁阳100~140份，菟丝子130~170份，肉桂20~30份，巴戟天100~140份，黄芪 160~215份，山药160~215份，附子55~70份，枸杞子130~170份，党参160~215 份，淫羊藿160~215份。
[0022] 优选地，所述中药组合物中，各原料比例按如下重量份计算： 锁阳120份，菟丝子150份，肉桂25份，巴戟天120份，黄芪187. 5份，山药187. 5份， 附子62. 5份，枸杞子150份，党参187. 5份，淫羊藿187. 5份。
[0023] 所述制备方法制得的中药组合物。
[0024] -种由所述中药组合物制成的片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、 丸剂或滴丸剂。
[0025] 所述制备方法制得的中药组合物在制备治疗男性性功能障碍药物中的应用。
[0026] 所述制备方法制得的中药组合物在制备抗疲劳药物中的应用。
[0027] 与现有技术相比，本发明具有如下有益效果： 本发明通过改变中药组合物的制备工艺，减少了中药组合物中具有活性效果的毒性成 分含量，同时意外发现，在减少了该生物碱成分后，中药组合物的治疗男性性功能障碍功能 得到提高，同时还展现出明显的抗疲劳效果。
【具体实施方式】
[0028] 下面结合具体实施例进一步详细说明本发明，但实施例并不限制本发明的范围。 下述实施例中所使用的试验方法如无特殊说明，均为常规方法；所使用的原料、试剂等，如 无特殊说明，均为可从常规市购等商业途径得到的原料和试剂。
[0029] 本发明及实施例中，所述附子为熟附子。
[0030] 实施例1~6中，中药组合物的原料按如下配方： 实施例1 锁阳100 g，菟丝子130 g，肉桂20 g，巴戟天100 g，黄芪160 g，山药160 g，附子55 g，枸杞子130 g，党参160 g，淫羊藿160 g。
[0031] 实施例2 锁阳120g，菟丝子150 g，肉桂25 g，巴戟天120 g，黄芪187. 5 g，山药187. 5 g，附子 62.5 g，枸杞子 150 g，党参 187.5 g，淫羊藿 187.5 g。
[0032] 实施例3 锁阳140 g，菟丝子170 g，肉桂30 g，巴戟天140 g，黄芪215 g，山药215 g，附子70 g，枸杞子170 g，党参215 g，淫羊藿215 g。
[0033] 实施例4~6所用中药组合物的原料与实施例2的配方相同。
[0034] 中药组合物按如下方法制得，具体工艺参数详见表1 : 51. 将肉桂提取挥发油，备用； 52. 附子采用水进行煎煮，并采用选择732型阳离子交换树脂作为吸附生物碱的树脂， 以ImIAnin 1的流速上样，选用6倍80%乙醇洗脱，洗脱液浓缩，得到去除生物碱的附子提取 物； 53. 黄芪、山药、枸杞子、党参混合后用水进行煎煮，煎液滤过，滤液浓缩至80°C下相对 密度为1. 15的液体，放冷，醇沉，静置，取上清液浓缩至80°C下相对密度为1. 25的浸膏A ; 54. 将Sl处理后的肉桂药渣与锁阳、菟丝子、巴戟天、淫羊藿混合后用水进行煎煮，煎 液滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为1. 25的浸膏B ; 55. 合并挥发油、去除生物碱的附子提取物、浸膏A和浸膏B，即得所述中药组合物。
[0035] 表 1
对比例中药组合物的原料按如下配方： 锁阳120g，菟丝子150 g，肉桂25 g，巴戟天120 g，黄芪187. 5 g，山药187. 5 g，附子 62.5 g，枸杞子 150 g，党参 187.5 g，淫羊藿 187.5 g。
[0036] 按如下方法制得： 51. 将肉桂提取挥发油； 52. 附子采用水进行煎煮； 53. 黄芪、山药、枸杞子、党参混合后用水进行煎煮，料液比1:8,煎煮2次，每次煎煮2 小时，煎液滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为1. 15的液体，放冷，醇沉，静置，取上清液浓 缩至80°C下相对密度为I. 25的浸膏A ; 54. 将SI处理后的肉桂药渣与锁阳、菟丝子、巴戟天、淫羊藿混合后用水进行煎煮，料 液比1:8,煎煮2次，每次煎煮2小时，煎液滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为1. 25的浸 膏B ; 55. 合并挥发油、附子提取物、浸膏A和浸膏B，即得所述中药组合物。
[0037] 动物实验 中药组合物对小鼠性能力的影响 实验动物的选择： 通过预实验挑选具有正常及相似的性活力的2