缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属中医中药领域，尤其是涉及缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或 其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、 肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。糖尿病分I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿 病及其他特殊类型的糖尿病。①I型型糖尿病是一种自体免疫疾病。自体免疫疾病是由于 身体的免疫系统对自身作出攻击而成的。糖尿病患者的免疫系统对自身分泌胰岛素的胰脏 贝它细胞作出攻击并杀死他们，结果胰脏并不能分泌足够的胰岛素。因胰岛素分泌缺乏，患 者需依赖外源性胰岛素补充以维持生命。②II型糖尿病是成人发病型糖尿病，多在35? 40岁之后发病，占糖尿病患者90%以上。患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的 患者体内胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果却大打折扣，因此患者体内的胰岛素 是一种相对缺乏。③妊娠糖尿病是指妇女在怀孕期间患上的糖尿病。临床数据显示大约有 2?3%的女性在怀孕期间会发生糖尿病，患者在妊娠之后糖尿病自动消失。妊娠糖尿病 更容易发生在肥胖和高龄产妇。有将近30%的妊娠糖尿病妇女以后可能发展为II型糖尿 病。其中II型糖尿病有很强的遗传性和环境因素，并呈显著的异质性，其典型病例可出现 多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即"三多一少"症状，也就是所谓的消渴症。
[0003] 现存的专利中大多数都是以治疗糖尿病为主，还没有较成熟治疗由糖尿病引起的 肾功能障碍的药物。
【发明内容】
[0004] 本发明提供了一种缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂，在服用本药治疗过程 中，见效快，且无副作用，在改善多饮、多尿症状的同时，还能够调节血糖，健脾补肾，是缓解 由糖尿病引起的肾功能障碍的理想丸剂。
[0005] 本发明的另一目的就是提供上述缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂的制备 方法。
[0006] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
[0007] 缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂，各原料药如下，均为重量份：麦饭石 3-9,千屈菜6-12,糯米12-25,莱菔8-16,肉桂6-12,川芎5-15,豇豆3-7,冬虫夏草7-15,知 母10-20,天门冬3-9,菟丝子9-15,丹参5-15,荸荠3-12,白尼参3-8,当归10-20。
[0008] 缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂，优选的方案，各原料药如下，均为重量 份：麦饭石5-7,千屈菜8-10,糯米16-21，莱菔12-14,肉桂8-10,川芎8-13,豇豆4-6,冬虫 夏草10-12,知母13-18,天门冬5-7,菟丝子11-13,丹参8-13,荸荠5-10,白尼参4-6,当归 13-18。
[0009] 缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂，更佳优选的方案，各原料药如下，均为重 量份：麦饭石6,千屈菜9,糯米18,莱菔13,肉桂9,川芎10,豇豆5,冬虫夏草11，知母15， 天门冬6,菟丝子12,丹参11，荸荠8,白尼参5,当归15。
[0010] 缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂的制备方法，步骤如下：
[0011] ①将麦饭石置于80-100°C的热水中，待水温冷却至室温时，加入食盐，待食盐完全 融化后，浸泡10-30分钟（优选20分钟），取出置于干净的纱布上待用；
[0012] ②取当归和川芎洗净，沥干水分，高温杀菌1-5分钟，切片，用米醋喷淋均匀，稍闷 10分钟，置烧干的热锅内用微火炒3-8分钟，取出，放置室温时，研磨成细末待用；
[0013] ③将千屈菜、肉桂、冬虫夏草、知母、天门冬、菟丝子、丹参、荸荠和白尼参置于瓦片 上，小火慢烘10-30分钟，晾凉研磨成细末，过80-120目筛（优选100目筛）；
[0014] ④将莱菔洗净，切成硬币大小的块与洗净后切成长1-3厘米的豇豆混匀待用；
[0015] ⑤将糯米淘洗1-3次，加糯米重量8-12倍的水，浸泡1小时后加入步骤①所得麦 饭石，大火煮沸后加入步骤④所得物，大火煮沸4-8分钟后，兑入冷水，转文火煎煮20-40分 钟，用铁勺慢慢搅拌，待搅拌至莱菔和豇豆成为稠状物时，将麦饭石取出，加入步骤②和③ 所得细末，充分搅拌成稠膏；
[0016] ⑥将步骤⑤所得稠膏在50_70°C干燥10-18小时，按照丸剂的加工工艺制备成丸 剂。
[0017] 上述丸剂的制备方法，步骤①麦饭石置于85_95°C的热水中（优选麦饭石置于 90°C的热水中）。
[0018] 上述丸剂的制备方法，步骤②高温杀菌2-4分钟（优选高温杀菌3分钟）。
[0019] 上述丸剂的制备方法，步骤③小火慢烘15-25分钟（优选小火慢烘20分钟）。
[0020] 上述丸剂的制备方法，步骤⑤加糯米重量9-11倍的水（优选加糯米重量10倍的 水）。
[0021] 上述丸剂的制备方法，步骤⑤大火煮沸5-7分钟后，兑入冷水，转文火煎煮25-35 分钟（优选大火煮沸6分钟后，兑入冷水，转文火煎煮30分钟）。
[0022] 上述丸剂的制备方法，步骤⑥稠膏在55-65°C干燥12-16小时（优选稠膏在60°C 干燥14小时）。
[0023] 本发明对由糖尿病引起的消渴症的效果显著，为使本发明达到最佳的治疗效果， 每闩3次，分别于三餐后半小时服用，每次2粒，开水冲服，10天为一个疗程。
[0024] 各原料药的药理功效分别为：
[0025] 麦饭石：基原：为中酸性火成岩类岩石石英二长斑岩。成分：中华麦饭石主要成 分有二氧化娃，氧化铝，氧化铁，氧化亚铁，氧化镁，氧化妈，氧化钠，氧化钾，二氧化钛，五氧 化二磷，氧化锰，二氧化碳，以及氟、硫、锶、钡、铜、锌等微量元素。药性：《纲目》:"甘，温，无 毒。"功用主治：解毒生肌，祛湿健脾。主治痈疽发背，痤疮，湿瘆，脚气，痱子，手指皲裂，黄褐 斑，牙痛，口腔溃疡，风湿痹痛，腰背痛，慢性肝炎，胃炎，痢疾，糖尿病，神经衰弱，外伤红肿， 高血压病，老年性血管硬化，肿瘤，尿路结石。一般作保健用品。宜忌：外敷时需研极细末， 否则易引起疼痛。
[0026] 千屈菜：又名对叶莲、蜈蚣草、对牙草，为千屈菜科千屈菜属植物千屈菜的全草。药 性：味苦，性寒。成分：全草含千屈菜苷，胆碱，没食子鞣质，荭草素，绿原酸等。根据现代药 理研宄发现，该药具有降血糖、抗菌、清热解毒、收敛止血的功效，用于高血糖，吐血，衄血， 泄泻，疮疡溃烂等。
[0027] 糯米：基原：为禾本科稻属植物糯稻的去壳种仁。药性：甘，温。归脾、胃、肺经。功 用主治：补中益气，健脾止泻，缩尿，敛汗，解毒。主治脾胃虚寒泄泻，霍乱吐逆，消渴尿多，自 汗，痘疮，痔疮。
[0028] 莱菔：基原：为十字花科莱菔属植物莱菔的鲜根。成分：根含苷类芥子油苷，葡萄 糖莱菔素，莱菔苷。酚酸类：对香豆酸，咖啡酸，阿魏酸，苯丙酮酸，龙胆酸等。药性：辛、甘， 凉；熟者甘，平。归脾、胃、肺、大肠经。功用主治：消食，下气，化痰，止血。主治消化不良，食 积胀满，吞酸，翻胃，吐食，肠风，泄泻，痢疾，便秘，痰热咳嗽，咽喉不利，咳血，吐血，衄血，便 血，消渴，淋虫。外治疗疮肿疡，损伤瘀肿，烫伤及冻疮。
[0029] 肉桂：补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄 泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。
[0030] 川芎：行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经 闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛， 头痛，风湿痹痛。
[0031] 豇豆：基原：为豆科豇豆属植物豇豆的种子。成分：含氨基酸：胱氨酸，天冬氨酸， 苏氨酸，丝氨酸，谷氨酸，甘氨酸，丙氨酸，甲硫氨酸等。药性：甘、成，平。归脾、肾经。功用 主治：健脾利湿，补肾涩精。主治脾胃虚弱，吐泻痢疾，肾虚腰痛，遗精，消渴，白带白浊，小便 频数。
[0032] 冬虫夏草：冬虫夏草别名虫草、冬虫草、中华虫草，冬虫夏草功效主要有调节免疫 系统功能、抗肿瘤、抗疲劳、补肺益肾，止血化痰，秘精益气、美白祛黑等多种功效。
[0033] 知母：基原：为百合科知母属植物知母的根茎。成分：根茎中含知母皂甙A-I、 A_II、A-III、A-IV，B-I和B-II.其中知母皂甙A-I是萨尔萨皂甙元0 -D-吡喃半乳糖甙， 知母皂甙A-III是萨尔萨皂甙元与知母双糖结合而成的双糖甙.知母根茎中的皂甙元有萨 尔萨皂甙元、吗尔考皂甙元、新芰脱皂甙元等。
[0034] 药性：苦，寒。归肺、胃、肾经。功用主治：清热泻火，滋阴润燥。主治温热病高热烦 渴，肺热咳嗽，骨蒸潮热