小儿急惊风平肝熄风制剂及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医中药领域，特别是涉及小儿急惊风平肝熄风制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]小儿急惊风是常见的一种急重症状，又称惊厥，俗名抽风，其病因主要是外感六淫、疫毒之邪为主，偶有暴受惊恐所致。小儿肌肤薄弱，腠理不密，极易感受时邪，由表入里，邪气枭张而壮热，热极化火，火盛生痰，甚则入营入血，内陷心包，引动肝风，出现高热神昏、抽风惊厥、发斑吐衄，或见正不胜邪，内闭外脱。若因饮食不节，或误食污染有毒之食物，郁结肠胃，痰热内伏，壅塞不消，气机不利，郁而化火。痰火湿浊，蒙蔽心包，引动肝风，则可见高热昏厥，抽风不止，呕吐腹痛，痢下秽臭。小儿神气怯弱，元气未充，不耐意外刺激，若目触异物，耳闻巨声，或不慎跌仆，暴受惊恐，使神明受扰，肝风内动，出现惊叫惊跳，抽搐神昏。临床诊断主要包括，1.突然发病，出现高热、神昏、惊厥、喉间痰鸣、两眼上翻、凝视，或斜视，可持续几秒至数分钟。严重者可反复发作甚至呈持续状态而危及生命。2.可有接触传染病人或饮食不洁的病史。3.中枢神经系统感染患儿，脑脊液检查有异常改变，神经系统检查出现病理性反射。4.细菌感染性疾病，血常规检查白细胞及中性粒细胞常增高。5.必要时可作大便常规及大便细菌培养、血培养、摄胸片、脑脊液等有关检查。
[0003]公布号CN 103800486 A (申请号201210448280.3)的中国专利文献公开了一种治疗小儿惊厥的中药配方，该配方制成有效成分原料按下述重量为:珍珠母8克、炒枣仁12克、栀子3克、蝉衣8克、钩藤8克、甘草4克、黄连3克、防风4克、杭苟8克。公布号CN103800705 A (申请号201210448284.1)的中国专利文献公开了一种治疗小儿惊厥的中药配方，该配方制成有效成分原料按下述重量为:生地5克、赤芍5克、钩藤5克、当归3克、桃仁3克、羚羊角5克、白茅根3克。公布号CN 103239640 A (申请号201310178079.2)的中国专利文献公开了一种治疗小儿惊厥的中药颗粒剂及其制备方法，主要原料药有牵牛子，大黄，薄荷，连翘，川芎，黄芩，黄柏，琥珀，珍珠，川贝母，茯神，吴茱萸，牛黄，鸭跖草，竹沥。
[0004]现代医学中，西医治疗小儿急惊风效果不显著，副作用较大，相比较而言，中医治疗更加安全有效，目前中医配方较少，所以还需进一步的加强对该方面中药的研宄。
【发明内容】
[0005]针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的小儿急惊风平肝熄风制剂。
[0006]本发明的技术方案是:
小儿急惊风平肝熄风制剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份:羚羊角9-16 ;土蜂子6-9 ;钩藤10-15 ;玳瑁4-6 ;灯心草10-18 ;白僵蚕9-15 ;竹茹12-20 ;龙齿3-6 ;马宝5-9 ;玄参8-12 ;长白橡木6-10。
[0007]优选的是:羚羊角11-14 ;土蜂子7-8 ;钩藤11-14 ;玳瑁4.5-5.5 ;灯心草12-16 ；白僵蚕11-13 ;竹茹14-18 ;龙齿4-5 ;马宝6_8 ;玄参9_11 ;长白橡木7_9。
[0008]更加优选的是:铃羊角12.5 ;土蜂子7.5 ;钩藤12.5 ;琐瑁5 ;灯心草14 ;白僵蚕
12;竹茹16 ;龙齿4.5 ;马宝7 ;玄参10 ;长白橡木8。
[0009]所述的小儿急惊风平肝熄风制剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是:
(1)将羚羊角和玳瑁，加入醋和水浸泡20-24小时(优选的:浸泡21-23小时；更加优选的:浸泡22小时)，取出，切薄片，文火烘干；
(2)取滑石粉置于锅内，用文火加热至灵活状态，加入土蜂子和白僵蚕，拌炒至表面微黄色，取出，筛去滑石粉，放凉；
(3)将龙齿和马宝，洗净，置于适宜的容器内，在无烟炉火上锻至酥脆，加入两种药材总质量0.3倍的食盐不断搅拌，取出放凉；
(4)将剩余药材洗净，除去杂质，加水没过药材4cm，武火加热至沸腾，再加入步骤(I)(2)所得药材，转文火煎煮40-50分钟(优选的:文火煎煮42-48分钟；更加优选的:文火煎煮45分钟)，关火、过滤；剩余药渣加水煎煮，持续30分钟，过滤并混合两次所得滤液；
(5)将步骤(3)所得药材粉碎过150-170目筛(优选的:粉碎过160目筛)，与步骤(4)所得滤液拌匀，灭菌封装得到汤剂。
[0010]所述的小儿急惊风平肝熄风制剂汤剂的制备方法，步骤(I)中醋与水的体积比为1:1。
[0011]所述的小儿急惊风平肝熄风制剂，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是:
(1)将羚羊角和玳瑁，加入醋和水浸泡20-24小时(优选的:浸泡21-23小时；更加优选的:浸泡22小时)，取出，切薄片，文火烘干；
(2)取滑石粉置于锅内，用文火加热至灵活状态，加入土蜂子和白僵蚕，拌炒至表面微黄色，取出，筛去滑石粉，放凉；
(3)将龙齿和马宝，洗净，置于适宜的容器内，在无烟炉火上锻至酥脆，加入两种药材总质量0.3倍的食盐不断搅拌，取出放凉；
(4)将剩余药材洗净，除去杂质，置于炒制容器中，文火翻炒5-15分钟(优选的:文火翻炒10分钟)，取出与上述步骤所得药材，分别粉碎过筛，得到散剂。
[0012]所述的小儿急惊风平肝熄风制剂散剂的制备方法，步骤(4)中粉碎过140-170目筛(优选的:粉碎过150-160目筛；更加优选的:粉碎过155目筛)。
[0013]所述的小儿急惊风平肝熄风制剂，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是:
(1)将羚羊角和玳瑁，加入醋和水浸泡20-24小时(优选的:浸泡21-23小时；更加优选的:浸泡22小时)，取出，切薄片，文火烘干；
(2)取滑石粉置于锅内，用文火加热至灵活状态，加入土蜂子和白僵蚕，拌炒至表面微黄色，取出，筛去滑石粉，放凉；
(3)将龙齿和马宝，洗净，置于适宜的容器内，在无烟炉火上锻至酥脆，加入两种药材总质量0.3倍的食盐不断搅拌，取出放凉；
(4)将剩余药材洗净，除去杂质，置于炒制容器内，文火翻炒10分钟，取出与上述步骤所得药材，分别粉碎，装入透析袋内； (5)将透析袋放于砂锅内，加入药材重量6-8倍的水(优选的:加入药材重量7倍的水)，加热至沸，转文火煎煮40分钟，过滤得滤液，浓缩该滤液至膏状，加入蜂蜜搅拌均匀，得到膏剂。
[0014]所述的小儿急惊风平肝熄风制剂膏剂的制备方法，步骤(5)中蜂蜜量为滤液重量的0.1倍。
[0015]所述的小儿急惊风平肝熄风制剂，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是:
(1)将羚羊角和玳瑁，加入醋和水浸泡20-24小时(优选的:浸泡21-23小时；更加优选的:浸泡22小时)，取出，切薄片，文火烘干；
(2)取滑石粉置于锅内，用文火加热至灵活状态，加入土蜂子和白僵蚕，拌炒至表面微黄色，取出，筛去滑石粉，放凉；
(3)将龙齿和马宝，洗净，置于适宜的容器内，在无烟炉火上锻至酥脆，加入两种药材总质量0.3倍的食盐不断搅拌，取出放凉；
(4)将剩余药材洗净，除去杂质，置于炒制容器内，文火翻炒10分钟，取出与步骤(I)
(2)(3)所得药材混合，粉碎后装入透析袋内，加入药材重量7倍的水，加热至沸，转文火煎煮40分钟，过滤得滤液，喷雾干燥滤液，制粒、烘干、整粒、包装得颗粒剂。
[0016]所述的小儿急惊风平肝熄风制剂颗粒剂的制备方法，步骤(4)中烘干的温度为60-800C (优选的:烘干温度为70°C)。
[0017]本发明提供的小儿急惊风平肝熄风制剂配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优良之处还表现在:
1、本发明所得制剂，效果显著、见效快、治愈率高；
2、本组方中所使用的药材，价格低廉，减轻了患者的负担；
3、本发明中各种剂型，适合小儿服用，方便简单。
【具体实施方式】
[0018]下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0019]本发明所用主要中药原料的药理如下:
羚羊角:基原:为牛科羚羊属动物赛加羚羊的角。成分:赛加羚羊角含角蛋白，磷酸钙，不溶性无机盐，赖氨酸，丝氨酸，谷氨酸，苯丙氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等。药性:咸，寒。归肝、心经。功用主治:平肝熄风，清肝明目，清血解毒。主治肝风内动，惊痫抽搐，筋脉拘挛；肝阳头痛眩晕，肝火目赤肿痛以及血热出血，温病发斑，痈肿疮毒。
[0020]土蜂子:基原:为土蜂科土蜂属动物赤纹土蜂和胡蜂科胡蜂属动物环黄胡蜂的未成熟幼虫。药性:甘，凉，有毒。功用主治:祛风，止惊，解毒消肿。主治小儿惊风，风瘆瘙痒，咽喉肿痛，痈肿，丹毒，产妇乳汁不下。宜忌:1.《本草经集注》畏黄芩、芍药、牡蛎。”2.《日华子》:“有食之者，须以冬瓜及哭荬、生姜、紫