一种心包穿刺针组件的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种穿刺针组件，具体的讲涉及一种心包穿刺针组件。
【背景技术】
[0002]心包是心脏外围紧紧包裹着的一层结缔组织膜结构。心包有两层结缔组织，外层为壁层心包，内层为脏层心包，两层心包之间的间隙即为心包腔。
[0003]心外膜来源的室性心动过速消融是目前极具挑战的医疗技术。其中如何安全地在把紧贴于心脏外的心包打开一个通路，以便消融设备通过该路径进入心包腔进行消融治疗，是心外膜来源的室性心动过速消融成功与否的关键所在。
[0004]目前现有的心包穿刺设备形状多样，如中国专利CN00257117.X公开一种无创心包穿刺针，包括外套管、针芯和端封帽；所述的外套管为内空的套在针芯外面的有柔性的套管，针芯为实心的穿刺针，通过端封帽固定于外套管的末端。在针芯刺入心包后，将针芯退出，外套管继续送入心包腔，抽取心包积液或注入药物。
[0005]但是，目前现有的心包穿刺针设计不甚合理，易导致穿刺相关的并发症(心包填塞、冠脉损伤、肝损伤等)。因此设计新型的穿刺针以减少心包穿刺并发症，保证病人安全。
【发明内容】
[0006]一种心包穿刺针组件，包括穿刺针和导丝，所述穿刺针包括远端，近端和中心腔室，所述导丝在所述穿刺针的中心腔室内延伸，所述穿刺针的近端固定有接头；所述穿刺针远端孔口平面与穿刺针的轴向之间的夹角为30-60度，所述穿刺针的外径为1.1-1.6_。
[0007]优选的，所述穿刺针远端孔口平面与穿刺针的轴向之间的夹角为40-50度；更为优选的，所述穿刺针远端孔口平面与穿刺针的轴向之间的夹角为43-47度；优选的，所述穿刺针远端孔口平面与穿刺针的轴向之间的夹角为45度。
[0008]根据本发明的一种优选的实施方式，所述穿刺针的远端为电极。
[0009]所述穿刺针的外部设有套管或涂层，所述套管或涂层延伸至所述穿刺针的远端或所述穿刺针的远端附近。
[0010]优选的，所述套管或涂层采用绝缘高分子材料制成。
[0011]优选的，所述穿刺针的外径为1.1-1.3m。
[0012]所述穿刺针的管体上设有刻度。
[0013]所述穿刺针的近端设有接头，所述接头上设有标识。
[0014]根据本发明的一种优选的实施方式，所述穿刺针的近端连接有一根导线，所述导线从所述接头上延伸出来。
[0015]在本发明的优选实施方式中，所述的心包穿刺针组件在对心包进行穿刺时，可以减少对心脏组织造成的损伤。
【附图说明】
[0016]图1所示的是本发明的一种优选的心包穿刺针组件10的立体结构示意图；
图2所示的是根据本发明的优选实施例的心包穿刺针组件10的剖视图。
【具体实施方式】
[0017]下面通过实施例，并结合附图，对本发明的技术方案作进一步详细的说明，但本发明不仅仅限于下面的实施例。
[0018]图1所示的是本发明的一种优选的心包穿刺针组件10的结构示意图，包括穿刺针12和导丝13，导丝13在所述穿刺针12内延伸。
[0019]图2所示的是根据本发明的优选实施例的心包穿刺针组件10的剖视图，表示接头11、穿刺针12以及导丝13之间的连接关系。所述穿刺针12为管状结构，其包括远端21、近端22以及一中心腔室23。所述穿刺针12可由任何合适的生物相容性的材料制成，如不锈钢材料或镍钛合金材料。所述穿刺针12的远端21为穿刺端，所述穿刺针远端孔口平面与穿刺针的轴向之间的夹角为30-60度；优选的，所述穿刺针远端孔口平面与穿刺针的轴向之间的夹角为40-50度；更为优选的，所述穿刺针远端孔口平面与穿刺针的轴向之间的夹角为43-47度；最为优选的，所述穿刺针远端孔口平面与穿刺针的轴向之间的夹角为45度。这样可以保证本发明的心包穿刺针组件在穿刺的时候，所述穿刺针的远端孔口平面平行贴靠于心包上，在穿刺过程中减少意外损失心外膜的机会。所述穿刺针12的近端22固定有接头11，所述接头11可以是鲁尔接头。所述接头11上设有标识，可以是颜色标识或者箭头，用来判断针尖的位置和朝向。所述穿刺针12的外径为1.1-1.6mm，优选的，所述穿刺针12的的外径为1.1-1.3mm。所述穿刺针12具有相对较小的直径，可以减少对心脏组织造成的损伤。所述穿刺针的管体上设有刻度，间距可以是0.5-lcm，也可以是其它合适的间距，在使用时可以供医生参考所述穿刺针穿刺的深度和位置。
[0020]导丝13可以从所述穿刺针12的近端22进入穿刺针的中心腔室23内，导丝13可以在所述中心腔室23内自由滑动。所述导丝13为细长、可弯曲的柔性结构，其可由任何合适的高弹性材料制成，例如镍钛合金材料。所述导丝13可以是实心结构，其内部没有空腔，也可以是其它合适的结构。
[0021]所述穿刺针12的外部套有套管18，也可以是在所述穿刺针12的外部涂覆有涂层18，所述套管或涂层可以延伸至所述穿刺针的远端；这样所述穿刺针12的远端孔口平面可以作为电极，在所述穿刺针12的远端进入心包内部的时候，可以对心外膜进行标测。所述套管或涂层也可以延伸至穿刺针12的远端附近，这样所述穿刺针12的远端孔口平面以及未被套管或涂层覆盖的部分也可以作为电极。所述套管18或涂层18可以采用绝缘高分子材料制成，如聚酰亚胺等。所述穿刺针12的近端22连接有一根导线17，所述导线17可以与穿刺针管体连通；所述导线17从所述接头11上延伸出来，成为远端孔口电极的连出导线，与多导电生理记录仪(图中未示出)连接。当所述穿刺针12的针尖刺破心包后，在多导电生理记录仪上可以看到心外膜电位的图形，表明针尖已经刺破心包。
[0022]根据本发明一优选的实施例，所述的心包穿刺针组件在使用时，将所述穿刺针12向前推送，所述穿刺针刺破心包后，将所述导丝13从所述穿刺针12的近端放入所述中心腔室23内。
[0023]本发明的实施方式并不限于上述实施例所述，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，本领域普通技术人员可以在形式和细节上对本发明做出各种改变和改进，而这些均被认为落入了本发明的保护范围。
【主权项】
1.一种心包穿刺针组件，其特征在于包括穿刺针和导丝，所述穿刺针包括远端，近端和中心腔室，所述导丝在所述穿刺针的中心腔室内延伸，所述穿刺针的近端固定有接头；所述穿刺针远端孔口平面与穿刺针的轴向之间的夹角为30-60度，所述穿刺针的外径为1.1-1.6mm。
2.根据权利要求1所述的心包穿刺针组件，其特征在于所述穿刺针远端孔口平面与穿刺针的轴向之间的夹角为40-50度。
3.根据权利要求1或2所述的心包穿刺针组件，其特征在于所述穿刺针远端孔口平面与穿刺针的轴向之间的夹角为43-47度；优选的，所述穿刺针远端孔口平面与穿刺针的轴向之间的夹角为45度。
4.根据权利要求1或2或3所述的心包穿刺针组件，其特征在于所述穿刺针的远端为电极。
5.根据上述任一项权利要求所述的心包穿刺针组件，其特征在于所述穿刺针的外部设有套管或涂层，所述套管或涂层延伸至所述穿刺针的远端或远端附近。
6.根据权利要求5所述的心包穿刺针组件，其特征在于所述套管或涂层采用绝缘高分子材料制成。
7.根据上述任一项权利要求所述的心包穿刺针组件，其特征在于所述穿刺针的外径为1.1-1.3mm。
8.根据上述任一项权利要求所述的心包穿刺针组件，其特征在于所述穿刺针的近端连接有一根导线，所述导线从所述接头上延伸出来。
9.根据上述任一项权利要求所述的心包穿刺针组件，其特征在于所述穿刺针的管体上设有刻度。
10.根据上述任一项权利要求所述的心包穿刺针组件，其特征在于所述接头上设有标识。
【专利摘要】本发明公开了一种心包穿刺针组件，其特征在于包括穿刺针和导丝，所述穿刺针包括远端，近端和中心腔室，所述导丝在所述穿刺针的中心腔室内延伸，所述穿刺针的近端固定有接头；所述穿刺针远端孔口平面与穿刺针的轴向之间的夹角为30-60度，所述穿刺针的外径为1.1-1.6mm。本发明的心包穿刺针组件，在对心包进行穿刺时，可以减少对心脏组织造成的损伤。
【IPC分类】A61B5-04, A61B17-34
【公开号】CN104546074
【申请号】CN201310503728
【发明人】欧阳非凡, 华新, 郑江山, 冯骥
【申请人】心诺普医疗技术（北京）有限公司
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2013年10月24日