适用人群广。
[0050] 本发明提供的一种润肠通便的中药组合物具有以下优点：
[0051] 1、本发明具有滋阴养肺、强肝补肾、调理脾胃的作用，能够温和地润肠通便。在小 肠运动实验中，服用本发明的小鼠小肠内碳末推进率明显提高，与模型对照组比较，具有显 著性差异（P〈〇. 05)，说明本发明具有促进便秘小鼠润肠通便的作用.
[0052] 2、在排便时间、粪便粒数和粪便重量测定试验中，服用本发明的小鼠开始排黑便 的时间均有明显缩短，排便重量明显增加，排便粒数明显增加，与模型对照组相比，具有显 著性差异（P〈〇. 05)，且排出的粪便性状正常，并且未出现腹泻现象。
[0053] 3、本发明的保健食品，配方合理创新，生产成本低、工艺简单。
【具体实施方式】
[0054] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。
[0055] 实施例1
[0056] 取沙苑子13g、榧子10g、骨碎补6g、桑枝13g、薤白10g、刺玫果9g。取全部药材，加 水提取3次，每次加水量分别相当于药材总重量的15倍、10倍、6倍，每次提取时间分别为 3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60°C时相对密度为1. 20的浸膏，加入 辅料淀粉、微晶纤维素、明胶、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖，混合均匀，制软材、 制粒、压制成片即得。
[0057] 实施例2
[0058] 取沙苑子90g、榧子9g、骨碎补3g、桑枝9g、薤白5g、刺玫果6g。取全部药材，加水 提取4次，每次加水量相当于药材总重量的6倍，每次提取时间为1小时，合并提取液，滤 过，滤液浓缩至80°C时相对密度为1. 05的浸膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置6小时， 滤过，滤液浓缩成流浸膏，干燥成干膏粉，粉碎过120目筛，加入辅料淀粉、蔗糖粉、滑石粉、 硬脂酸镁，制得颗粒剂。
[0059] 实施例3
[0060] 取沙苑子15g、榧子15g、骨碎补9g、桑枝15g、薤白10g、刺玫果10g。取全部药材， 加水提取3次，每次加水量相当于药材总重量的10倍，每次提取时间为3小时，合并提取 液，滤过，滤液浓缩至60°C时相对密度为1. 20的浸膏，加入乙醇，使含醇量为80%，静置24 小时，滤过，滤液浓缩成流浸膏，干燥成干膏粉，粉碎过120目筛，加入适量的淀粉、微晶纤 维素、明胶、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖，混合均匀，制软材、制粒、压制成片即 得。
[0061] 实施例4
[0062] 取沙苑子13g、榧子10g、骨碎补6g、桑枝13g、薤白10g、刺玫果9g。取全部药材， 加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的15倍，每次提取时间为3小时，合并提 取液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度为1. 05的浸膏，再加入辅料微晶纤维素、羟丙基纤 维素、滑石粉、硬脂酸镁制成胶囊剂。
[0063] 药效学试验：
[0064] 1实验材料
[0065] I. 1 动物
[0066] 健康SPF级昆明种成年雄性小鼠256只，体重18?22g，购买自广西医科大学实验 动物中心（生产许可证号：SCXK桂2010-0002)。
[0067] 1. 2受试样品与试剂
[0068] 本发明实施例1、2。
[0069] 复方地芬诺酯液：取复方地芬诺酯200mg，用蒸馏水定容至40ml (5mg/ml)，用于制 造便秘模型。实验用量为每鼠灌胃〇. lml/10g. BW，即相当于50ml/kg. BW。
[0070] 活性碳悬液：取IOg明胶，3. 2g活性碳，用蒸馏水定容至100ml，用于标记奠便。实 验用量为每鼠灌胃〇. lml/10g.BW
[0071 ] 2实验分组及给药方法
[0072] 分别为空白组、模型组、治疗组。
[0073] 空白组和模型组：给予纯水，
[0074] 治疗组：分别给予实施例1、2制备的样品，给药量按药材生药量4. 35g/kg计，每天 灌胃1次。
[0075] 给药方法：每天灌胃1次，连续30d。
[0076] 3实验方法
[0077] 3. 1小肠运动实验：治疗组实验小鼠分别经口连续灌予实施例1、2样品10d，于实 验前禁食12h，不限水。实验当日，各组小鼠给予相应受试物灌胃。20min后模型对照组和 各治疗组以复方地芬诺酯液灌胃（0.1ml/10g. BW)，制造便秘模型，空白组以水灌胃。造模 IOmin后各组小鼠均给予活性碳悬液灌胃（0. lml/10g. BW)。20min后处死，剖腹，取出自幽 门至回盲部的整段小肠，测量小肠全长和碳末在小肠内推进的距离。
[0078] 碳末推进率％=(碳末前沿与幽门的距离/小肠全长）*100%
[0079] 3. 2排便时间、粪便粒数和粪便重量测定实验：治疗组小鼠分别经口连续灌予实 施例1、2样品10d，于实验前禁食12h，不限水。实验当日，各组小鼠给予相应受试物灌胃。 20min后模型对照组和各治疗组以复方地芬诺酯液灌胃（0. lml/lOg. BW)，制造便秘模型。 空白组以水灌胃。造模IOmin后各组小鼠均给予活性碳悬液灌胃（0. lml/10g.BW)。将小鼠 单独放置于代谢笼中观察，记录由小鼠给予活性碳时开始至小鼠首次排出黑便时的时间， 24h内小鼠排出黑便的数目、重量及黑便的性状。实验期间自由饮水。
[0080] 3. 3实验数据统计分析
[0081] 采用方差分析比较各变量间的差别，如果方差齐性或正态性不能满足方差分析的 要求则改用H检验。
[0082] 4.实验结果
[0083] 4. 1小肠运动实验：结果见表1。
[0084] 表1本发明对小肠运动的影响
[0085]
【主权项】
1. 一种润肠通便的中药组合物，其特征在于它是由如下重量份的原料制备而成的：沙 苑子9?15份、榧子9-15份、骨碎补3-9份、桑枝9-15份、薤白5-10份、刺玫果6-10份。
2. 如权利要求1所述的润肠通便的中药组合物，其特征在于它是由如下重量份的原料 制备而成的：沙苑子13份、榧子10份、骨碎补6份、桑枝13份、薤白10份、刺玫果9份。
3. 如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于其活性成分是采用水提或水提醇 沉制备而成的。
4. 如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于其活性成分是通过以下方法制备而成 的：取全部药材，加水提取3-4次，每次加水量相当于药材总重量的6-15倍，每次提取时间 为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60-80°C时相对密度为1. 05-1. 20的清膏，即得。
5. 如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于其活性成分是通过以下方法制备而成 的：取全部药材，加水提取3-4次，每次加水量相当于药材总重量的6-15倍，每次提取时间 为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60-80°C时相对密度为1. 05-1. 20的清膏，加入 乙醇，使含醇量为40-80%，静置6-24小时，滤过，滤液浓缩成流浸膏，即得。
6. -种润肠通便的中药组合物，由权利要求1或2所述的润肠通便的中药组合物与医 药行业上可接受的载体配合制备而成。
【专利摘要】本发明公开了一种润肠通便的保健食品及其制备方法。该保健食品是由沙苑子、榧子、骨碎补、桑枝、薤白、刺玫果为原料制备而成的。动物药效学实验结果显示：在小肠运动实验中，服用本发明的小鼠小肠运动率明显提高，和模型对照组比较具有显著性差异。在排便时间、粪便粒数和粪便重量的测定实验中，服用本发明的小鼠开始排黑便的时间均有明显缩短，排便重量明显增加，排便粒数明显增加，与模型对照组相比具有显著性差异。本发明具有润肠通便功能的作用。
【IPC分类】A61P1-10, A61K36-8962
【公开号】CN104547462
【申请号】CN201410833113
【发明人】杨北妮, 陈明, 郑志远, 卢敏玲
【申请人】广西梧州制药（集团）股份有限公司
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2014年12月29日