一种治疗慢性胆管炎的药剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗慢性胆管炎的药剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 慢性胆管炎性胆管炎是一种原因不明、病程缓慢、较为罕见的胆道病变。其特点是 肝内、外胆道的广泛纤维化，其管壁明显增厚而管腔则显著狭窄，临床表现除阻塞性黄疸以 夕卜，如果患者未能得到及时的诊治，最终可导致胆汁性肝硬化和门静脉高压症，并因肝功能 衰竭和上消化道出血而死亡。由于存在梗阻性病变，胆管常扩张，直径达2?3cm，甚至5cm。 慢性胆管炎的发病多较隐晦，初起无明显先兆和特异症状，常偶然发现黄疸并进行性加重。 病人因胆管往往不是完全阻塞，很少有灰白色大便，临床上常误诊为"急性传染性肝炎"，黄 疸加重后有皮肤瘙痒，如合并胆道感染，可有右上腹痛，发热和寒战。随着病情发展，黄疸时 间的延长，病人出现肝、脾大。后期因肝功能衰竭可出现腹水，少尿，肝性脑病等。慢性胆管 炎根据临床症状，分为无症状和有症状两类：1.无症状病人无明显症状，常为疾病前期或 早期。虽影像学检查符合硬化性胆管炎的表现，而病人无黄疸。2.有症状又分为轻症和重 症：轻症患者有不适，易疲乏，厌食，体重减轻，腹痛，发热，黄疸，皮肤瘙痒，而无门静脉高压 的症状和体征。重症患者则明显黄疸、肝脾大、腹水、脑病或食管静脉曲张出血等肝硬化晚 期症状。
[0003] 公布号CN 103356956 A (申请号201310261315. 7)的中国专利文献公开了一种 治疗自身免疫性肝病的中药组合物及其制备方法，该中药组合物包括以下重量份的原料药 材：黄芪15?30份、熟大黄10?30份、女贞子10?30份、郁金10?30份、秦艽10?30 份、鸡血藤10?30份、青风藤10?30份、茜草10?30份、垂盆草10?30份、甘草5?15 份。公布号CN 102657827 A(申请号201210179726. 7)的中国专利文献公开了种治疗肝胆疾 病的中药及其制备方法，采用如下组合的中药原料配方：酒大黄60-120g，绿豆260-340g， 猪胆粉20-40g，栀子10-20g，郁金5-10g。将配方中酒大黄、绿豆、猪胆粉及50%的郁金同时 粉碎为80-100目的药粉，备用；另取配方中栀子及剩余50%的郁金，加水煎煮两次，第一次 加8倍量水煎煮2小时，滤过；第二次加6倍量水煎煮1. 5小时，滤过，合并两次滤液，滤液 浓缩至成浸膏（60°C，比重为1. 20)，将浸膏与前述粉碎药材直接混合，干燥温度为：60°C， 干燥后的药粉装胶囊既为成品药。公布号CN 101612193 A (申请号200910067324. 6)的中 国专利文献公开了一种用于治疗胆囊炎、胆管炎的药物组合物，包含如下重量分数比的活 性物质：穿心莲乙素份，溪黄草水提物20-35份，枯木醇提物20-40份。
[0004] 现代医学中，对于胆管炎的治疗，包括手术治疗和药物治疗，手术花费大、风险高， 而西药多为抗生素和免疫抑制药，副作用明显，因此安全既有效的中医治疗此病最适合。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的 一种治疗慢性胆管炎的药剂。
[0006] 本发明的技术方案是： 一种治疗慢性胆管炎的药剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：铧头草6-10 ; 猪仔笠5-10 ;淫羊藿10-20 ;黄芪20-30 ;夏枯草10-20 ;鸟不企6-9 ;白花蛇舌草5-10 ;垂 盆草8-10 ;丁香6-9 ;三棱10-15 ;川楝子9-16 ;白僵蚕8-12 ;厚朴7-10 ;茯神9-16 ;甘草 5-10〇
[0007] 优选的是：铧头草7-9 ;猪仔笠6-9 ;淫羊藿12-18 ;黄芪22-28 ;夏枯草12-18 ;鸟 不企7-8 ;白花蛇舌草6-9 ;垂盆草8. 5-9. 5 ;丁香7-8 ;三棱11-14 ;川楝子11-14 ;白僵蚕 9-11 ;厚朴 8-9 ;茯神 10-15 ;甘草 6-9。
[0008] 更加优选的是：铧头草8 ;猪仔笠7. 5 ;淫羊藿15 ;黄芪25 ;夏枯草15 ;鸟不企7. 5 ; 白花蛇舌草7. 5 ;垂盆草9 ;丁香7. 5 ;三棱12. 5 ;川楝子12. 5 ;白僵蚕10 ;厚朴8. 5 ;茯神 12. 5 ;甘草 7. 5。
[0009] 所述的一种治疗慢性胆管炎的药剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法 是： (1) 取夏枯草和丁香除去杂质，筛去灰肩，置于炒锅内，文火翻炒5-10分钟(优选的：文 火翻炒8分钟)，取出捣碎； (2) 取白僵蚕洗净，放入白醋中浸泡20-30分钟（优选的：浸泡22-28分钟；更加优选 的：浸泡25分钟)，小火加热蒸干，取出晾凉； (3) 将厚朴和茯神去除粗皮、切片，加入生姜，加入药材重量5倍的水共煮至水尽，除去 生姜，焙干药材； (4) 将猪仔笠、淫羊藿、黄芪、鸟不企、三棱和川楝子洗净，加入药材总重量7-9倍的水 (优选的：加入药材总重量8倍的水)，浸泡20分钟后，大火加热至沸腾，转中火煎煮，关火前 15分钟，加入剩余药材，过滤并收集滤液； (5) 将步骤（1) (2) (3)所制药材粉碎过120目筛，与步骤（4)所得滤液混匀，灭菌封 装得汤剂。
[0010] 所述的一种治疗慢性胆管炎的药剂汤剂的制备方法，步骤（4)中火煎煮30-50分 钟(优选的：中火煎煮35-45分钟；更加优选的：中火煎煮40分钟)。
[0011] 所述的一种治疗慢性胆管炎的药剂，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法 是： (1) 取夏枯草和丁香除去杂质，筛去灰肩，置于炒锅内，文火翻炒5-10分钟(优选的：文 火翻炒8分钟)，取出捣碎； (2) 取白僵蚕洗净，放入白醋中浸泡20-30分钟（优选的：浸泡22-28分钟；更加优选 的：浸泡25分钟)，小火加热蒸干，取出晾凉； (3) 将厚朴和茯神去除粗皮、切片，加入生姜，加入药材重量5倍的水共煮至水尽，除去 生姜，焙干药材； (4) 将剩余药材捡去杂质、洗净，高温烘干5-10分钟(优选的：高温烘干8分钟)，再与 上述步骤所制药材一起粉碎过筛，封装得粉剂。
[0012] 所述的一种治疗慢性胆管炎的药剂粉剂的制备方法，步骤（4)中粉碎过120-160 目筛(优选的：粉碎过130-150目筛；更加优选的：粉碎过140目筛)。
[0013] 所述的一种治疗慢性胆管炎的药剂，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方 法是： (1) 取夏枯草和丁香除去杂质，筛去灰肩，置于炒锅内，文火翻炒5-10分钟(优选的：文 火翻炒8分钟)，取出捣碎； (2) 取白僵蚕洗净，放入白醋中浸泡20-30分钟（优选的：浸泡22-28分钟；更加优选 的：浸泡25分钟)，小火加热蒸干，取出晾凉； (3) 将厚朴和茯神去除粗皮、切片，加入生姜，加入药材重量5倍的水共煮至水尽，除去 生姜，焙干药材； (4) 将猪仔笠、淫羊藿、黄芪、鸟不企、三棱和川楝子洗净，加入药材总重量7-9倍的水 (优选的：加入药材总重量8倍的水)，浸泡20分钟后，大火加热至沸腾，转中火煎煮，关火前 15分钟，加入步骤（1) (2) (3)所制药材和剩余药材，过滤并收集滤液； (5) 将步骤（4)所剩药渣加水煎煮30分钟，过滤后与上述滤液混合，喷雾干燥，加入药 学辅料蔗糖，研磨成细粉后装入胶囊，即得胶囊剂。
[0014] 所述的一种治疗慢性胆管炎的药剂胶囊剂的制备方法，步骤（5)中胶囊的重量为 0. 5g/粒。
[0015] 所述的一种治疗慢性胆管炎的药剂，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法 是： (1) 取夏枯草和丁香除去杂质，筛去灰肩，置于炒锅内，文火翻炒5-10分钟(优选的：文 火翻炒8分钟)，取出捣碎； (2) 取白僵蚕洗净，放入白醋中浸泡20-30分钟（优选的：浸泡22-28分钟；更加优选 的：浸泡25分钟)，小火加热蒸干，取出晾凉； (3) 将厚朴和茯神去除粗皮、切片，加入生姜，加入药材重量5倍的水共煮至水尽，除去 生姜，焙干药材； (4) 将剩余药材捡去杂质、洗净，高温烘干8分钟，再与上述步骤所制药材一起粉碎过 70-100目筛(优选的，粉碎过80-90目筛；更加优选的：粉碎过85目筛)，以蜂蜜和水为粘合 剂，泛制而成球状、干燥后得丸剂。
[0016] 所述的一种治疗慢性胆管炎的药剂丸剂的制备方法，步骤（4)中蜂蜜和水的比例 为 1:3〇
[0017] 本发明提供的一种治疗慢性胆管炎的药剂配方科学，制备方法简单。除此之外，它 的优良之处还表现在： 1、 本发明所得药剂有清热解毒、益气固表的功效，有效治愈胆管炎； 2、 本发明制备工艺合理，能最大限度的发挥出药物的疗效，治愈率高； 3、 本发明所选药材均为纯天然药材，安全且对人体无副作用。
【具体实施方式】
[0018] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0019] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 铧头草：基原：为堇菜科植物白花地丁、长萼堇菜或尼泊尔堇菜的全草或带根全草。性 味：辛微苦，寒。功能主治：清热