一种治疗胆管炎的中药颗粒剂及其制备方法
【专利摘要】本发明提供一种治疗胆管炎的中药颗粒剂，以原蚕沙，佛手柑，寻骨风，甘草，山矾根，铁蕨鸡，八角茴香，芭蕉根，郁金，金钱草，延胡索，麦芽，八月札，橙皮，枳壳，太白艾，榕树叶，独活，柴胡，铁马豆，川乌头，蜂乳，蔗糖为原料制成中药颗粒剂及其制备方法。本发明的有益效果：本发明中药颗粒剂能够疏肝利胆，理气行滞，清热利湿，通经活络，祛风止痛，可以迅速有效的治疗胆管炎，尤其是慢性胆管炎，本发明还能够消食开胃，益肝健脾，增强患者身体抵抗力，同时本发明中药颗粒剂服用方便，安全，无毒副作用，适合患者长期服用。
【专利说明】一种治疗胆管炎的中药颗粒剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，具体地说是一种治疗胆管炎的中药颗粒剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]胆道炎症以胆管炎症为主者称胆管炎，以胆囊炎症为主者称胆囊炎。胆管炎和胆囊炎时常同时发生，多是在胆汁淤积的基础上继发细菌感染。细菌可经淋巴道或血道到达胆道，也可从肠道经十二指肠乳头逆行进入胆道。胆管炎的致病菌主要是革兰阴性杆菌，以大肠杆菌最多见。本病起病急剧、凶险，是胆石病人死亡的主要原因之一。本病常表现为中上腹不适、胀痛，或呈绞痛发作，进食油腻食物后可加重上腹疼痛，很少有发热和黄疸，腹部体征不明显，可仅有上腹轻压痛，胆囊不肿大。如发生急性发作，则出现腹痛，寒战高热和黄痕等二联征。
[0003]目前，胆管炎的治疗以手术治疗和西药治疗为主。手术治疗不仅成本高，患者还要承受极大的痛苦和手术风险。西药治疗多采用注射或者服用抗生素、免疫抑制药、皮质激素、抗纤维化药物、青霉胺等，不仅副作用大，易诱发其他并发症，而且药物依赖性强。
[0004]中医认为胆管炎是由于饮食不节，进食油腻之物，寒温不调，情志不畅等因素引起的肝胆气滞，湿热壅阻，通降失常。胆管炎分为急性胆管炎和慢性胆管炎两种类型。急性胆管炎治疗不彻底就会转变为慢性胆管炎。慢性胆管炎无特异性症状，一般表现为中上腹不适和胀痛，有时或呈绞痛发作。进食油腻食物后可加重上腹疼痛。一般很少有发热和黄疸。腹部体征也不明显，可仅有上腹轻压痛，胆囊不肿大。本发明中药颗粒剂及其制备方法主要针对慢性胆管炎。
【发明内容】
[0005]发明为了弥补现有技术的缺陷，提供了一种疗效显著，无毒副作用的治疗胆管炎的中药颗粒剂及其制备方法。
[0006]本发明是通过如下技术方案实现的:
一种治疗胆管炎的中药颗粒剂，其特征在于由以下重量份的中草药原料制成:
原蚕沙5?15份，佛手柑2?10份，寻骨风6、份，甘草扩20份，山矾根1.5^3份，铁蕨鸡Γ3份，八角茴香3?9份，芭蕉根Γ3份，郁金9?15份，金钱草10?30份，延胡索3?9份，麦芽6?10份，八月札2?6份，橙皮6?10份，枳壳5?10份，太白艾9?15份，榕树叶6?12份，独活6?12份，柴胡9?30份，铁马豆2?6份，川乌头I?3份，蜂乳2?4份，蔗糖100?250份，糊精10?30份；
本发明治疗胆管炎的中药颗粒剂，其特征在于由以下重量份的原料药制成:
原蚕沙扩15份，佛手柑4、份，寻骨风61份，甘草12?16份，山矾根1.5^2.5份，铁蕨鸡1.5^2.5份，八角茴香5?8份，芭蕉根2?3份，郁金1(Γ?2份，金钱草15?25份，延胡索4?7份，麦芽6?9份，八月札2?6份，橙皮6?8份，枳壳6?9份，太白艾10?14份，榕树叶9?12份，独活6?10份，柴胡15?20份，铁马豆3?5份，川乌头1.5?2.5份，蜂乳2.5?4份，蔗糖150?220份，糊精15?25份。
[0007]本发明治疗胆管炎的中药颗粒剂，其特征在于由以下重量份的原料药制成: 原蚕沙12份，佛手柑8份，寻骨风7份，甘草15份，山矾根2份，铁蕨鸡2份，八角茴香7份，芭蕉根2.5份，郁金11份，金钱草20份，延胡索6份，麦芽9份，八月札3份，橙皮7份，枳壳7份，太白艾12份，榕树叶12份，独活8份，柴胡16份，铁马豆4份，川乌头2.5份，蜂乳3份，蔗糖170份，糊精17份。
[0008]本发明治疗胆管炎的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤:
Cl)按配比称取各味中药，将蜂乳以外的各味中药在清水浸泡2(Γ30分钟；
(2)将浸泡过的药物放入砂锅内份两次煎煮，第一次加5倍量水煎煮1.5^2小时，过滤，收集滤液备用；第二次向砂锅内加4倍量水，煎煮f 1.5小时，过滤，收集滤液备用；
(3)合并两次煎煮所得滤液，5(T90°C加热浓缩，得到体积为滤液体积1/5的浓缩液；力口入2.5倍量的95% (质量分数)的乙醇，边加边搅拌；静置使其沉淀，取上清液备用；
(4)取上清液，5(T90°C加热浓缩，得到体积为上清液体积1/5的浓缩膏；室温下冷却后加入蜂乳，蔗糖和糊精，混匀；
(5)加入I倍量的95%(质量分数)的乙醇,边加边搅拌；混匀，50°C下干燥15分钟；造粒，得到粒径为广2.5毫米的颗粒，干燥后装袋，得成品。
[0009]本发明涉及的中药的药性及药理分别为:
原蚕沙:味甘、辛，性温；归肝、脾经。具有祛风除湿，活血定痛的作用。用于风湿痹痛，风疹瘙痒，头风头痛，皮肤不仁，关节不遂，急剧吐泻转筋，腰脚冷痛，烂弦风眼。
[0010]佛手柑:味辛、苦，性温；归肝、胃、脾、肺经。能够舒肝理气，和胃化痰。常用于肝气郁结之胁痛、胸闷，肝胃不和、脾胃气滞之脘腹胀痛、暖气、恶心，久咳痰多。
[0011]寻骨风:味辛、苦，性平；归肝、胃经。具有祛风除湿，活血通络，止痛的功效。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋骨拘挛，脘腹疼痛，跌打伤痛，外伤出血，乳痈及多种化脓性感染。
[0012]甘草:味甘，性平；归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的作用。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0013]山矾根:味苦、辛，性平；归肝、胃经。能够清热利湿，凉血止血，祛风止痛。主治黄疸，泄泻，痢疾，血崩，风火牙痛，头痛，风湿痹痛。
[0014]铁蕨鸡:味苦、涩，性寒；归心、胃经。具有通经活络，理气化湿的疗效。用于月经不调，痢疾，气滞胃痛，劳伤疼痛。
[0015]八角茴香:味辛、甘，性温；归肝、肾、脾、胃经。能够散寒，理气，止痛。主治寒疝腹痛，腰膝冷痛，胃寒呕吐，脘腹疼痛，寒湿脚气。
[0016]芭蕉根:味甘，性寒；归胃、脾、肝经。能够清热，止渴，利尿，解毒。主治天行热病，烦闷，消渴，黄疸，水肿，脚气，血淋，血崩，痈肿，疔疮，丹毒。
[0017]郁金:味辛、苦，性寒；归肝、心、肺经。具有行气化瘀，清心解郁，利胆退黄的作用。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。
[0018]金钱草:味甘、微苦，性凉；归肝、胆、肾、膀胱经。能够利水通淋，清热解毒，散瘀消肿。主治肝胆及泌尿系结石，热淋，肾炎水肿，湿热黄疸，疮毒痈肿，毒蛇咬伤，跌打损伤。
[0019]延胡索:味辛、苦，性温；归肝、脾经。具有活血，利气，止痛的作用。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。
[0020]麦芽:味甘，性平；归脾、胃经。具有行气消食，健脾开胃，退乳消胀的作用。主治食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳。生麦芽:健脾和胃，疏肝行气。用于脾虚食少，乳汁郁积。炒麦芽:行气消食回乳。用于食积不消，妇女断乳。焦麦芽:消食化滞。用于食积不消，脘腹胀痛。
[0021]八月札:味微苦，性平；归肝、胃、膀胱经。具有疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便的功效。主治肝胃气滞，脘腹、胁助胀痛，饮食不消，下痢便泄，疝气疼痛，腰痛，经闭痛经，瘿瘤瘰疬，恶性肿瘤。
[0022]橙皮:味辛、苦，性温；归脾、肺经。具有快气利隔，化痰降逆，消食和胃，解酲，杀鱼蟹毒的作用。主治胸膈气滞，咳嗽痰多，饮食不消，恶心呕吐，醉酒。
[0023]枳壳:味苦、辛、酸，性温；归脾、胃经。能够理气宽中，行滞消胀。主要用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。
[0024]太白艾:味辛、微苦，性平。能够祛风镇静，清热解毒。常用于小儿惊风，风湿麻木，阑尾炎。
[0025]榕树叶:味淡，性凉。具有清热发表，解毒消肿，祛湿止痛的作用。用于流感，慢生气管炎，百日咳，扁桃体炎，目赤，牙痛，菌痢，肠炎，乳痈，烫伤，跌打损伤。
[0026]独活:味苦、辛，性微湿；归肾、膀胱经。能够祛风胜湿；散寒止痛。主治风寒湿痹；腰膝疼痛；头痛齿痛。
[0027]柴胡:味苦，性微寒；归肝、胆经。具有和解表里，疏肝，升阳的作用。主治感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。
[0028]铁马豆:味苦，性凉；归肝、胆经。能够清肝泄热，除蒸宁咳。用于阴虚潮热，午后骨蒸，虚痨咳嗽，乳腺炎，腮腺炎。
[0029]川乌头:味辛、苦，性热，大毒；归心、肝、脾、肾经。能够祛风除湿，温经，散寒止痛。主治风寒湿痹，关节疼痛，肢体麻木，半身不遂，头风头痛，心腹冷痛，寒疝作痛，跌打瘀痛，阴疽肿毒，并可用于麻醉止痛。反半夏、栝楼、天花粉、川贝母、浙贝母、白蔹、白及。
[0030]蜂乳:味甘、酸，性平；归肝、脾经。能够滋补，强壮，益肝，健脾。主治病后虚弱，小儿营养不良，老年体衰，白细胞减少症，迁延性及慢性肝炎，十二指肠溃疡，支气管哮喘，糖尿病，血液病，精神病，子宫功能性出血，月经不调，功能性不孕症及秃发等。
[0031]蔗糖和糊精为市面上常见的食品原料添加剂，可从市场上采购得到。
[0032]本发明的有益效果:本发明中药颗粒剂能够疏肝利胆，理气行滞，清热利湿，通经活络，祛风止痛，可以迅速有效的治疗胆管炎，尤其是慢性胆管炎，本发明还能够消食开胃，益肝健脾，增强患者身体抵抗力，同时本发明中药颗粒剂服用方便，安全，无毒副作用，适合患者长期服用。
【具体实施方式】
[0033]实施例1:
处方:原蚕沙5g，佛手柑2g，寻骨风6g，甘草9g，山矾根1.5g，铁蕨鸡lg，八角茴香3g，芭蕉根lg，郁金9g，金钱草10g，延胡索3g，麦芽6g，八月札2g，橙皮6g，枳壳5g，太白艾9g，格树叶6g,独活6g,柴胡9g,铁马豆2g,川乌头Ig,蜂乳2g,鹿糖10g,糊精10g。
[0034]制备方法:
(1)按配比称取各味中药，将蜂乳，蔗糖，糊精以外的各味中药在清水浸泡2(Γ30分钟；
(2)将浸泡过的药物放入砂锅内份两次煎煮，第一次加5倍量水煎煮1.5^2小时，过滤，收集滤液备用；第二次向砂锅内加4倍量水，煎煮f 1.5小时，过滤，收集滤液备用；
(3)合并两次煎煮所得滤液，5(T90°C加热浓缩，得到体积为滤液体积1/5的浓缩液；力口入2.5倍量的95% (质量分数)的乙醇，边加边搅拌；静置使其沉淀，取上清液备用；
(4)取上清液，5(T90°C加热浓缩，得到体积为上清液体积1/5的浓缩膏；室温下冷却后加入蜂乳，蔗糖和糊精，混匀；
(5)加入I倍量的95%(质量分数)的乙醇,边加边搅拌；混匀，50°C下干燥15分钟；造粒，得到粒径为广2.5毫米的颗粒，干燥后装袋，每袋10g，得成品。
[0035]服用方法:开水冲服，每次一袋，一日三次；忌辛辣油腻之物，忌烟酒；孕妇慎用。
[0036]实施例2:
处方:原蚕沙9g，佛手柑4g，寻骨风6g，甘草12g，山矾根1.5g,铁蕨鸡1.5g,八角茴香5g，芭蕉根2g，郁金10g，金钱草15g，延胡索4g，麦芽6g，八月札3g，橙皮6g，枳壳6g，太白艾1g,榕树叶9g，独活7g，柴胡15g，铁马豆3g，川乌头1.5g，蜂乳2.5g，蔗糖140g，糊精Hg。
[0037]制备方法及服用方法与实施例1相同。
[0038]实施例3:
处方:原蚕沙12g，佛手柑8g，寻骨风7g，甘草15g，山矾根2g，铁蕨鸡2g，八角茴香7g，芭蕉根2.5g，郁金llg，金钱草20g，延胡索6g，麦芽9g，八月札3g，橙皮7g，枳壳7g，太白艾12g，榕树叶12g，独活8g，柴胡16g，铁马豆4g，川乌头2.5g，蜂乳3g，蔗糖170g，糊精17g。
[0039]制备方法及服用方法与实施例1相同。
[0040]实施例4:
原蚕沙15g,佛手柑9g,寻骨风8g,甘草16g,山帆根2.5g,铁蕨鸡2.5g,八角茴香8g,15蕉根3g，郁金12g，金钱草25g，延胡索7g，麦芽9g，八月札4g，橙皮8g，枳壳9g，太白艾14g，榕树叶12g，独活9g，柴胡20g，铁马豆5g，川乌头2.5g，蜂乳4g，蔗糖210g，糊精24g。
[0041]制备方法及服用方法与实施例1相同。
[0042]实施例5:
原蚕沙15份，佛手柑10份，寻骨风9份，甘草20份，山矾根3份，铁蕨鸡3份，八角茴香9份，芭蕉根3份，郁金15份，金钱草30份，延胡索9份，麦芽10份，八月札5份，橙皮10份，枳壳10份，太白艾15份，榕树叶12份，独活10份，柴胡30份，铁马豆6份，川乌头3份，蜂乳4份，蔗糖250g，糊精30g。
[0043]制备方法及服用方法与实施例1相同。
[0044]实施例6:临床观察一、临床资料
2012年I月至2013年12月，共随机选取了胆管炎患者280例。其中，男性患者140例，女性患者140例。
[0045]二、疗效评定标准
治愈:腹部压痛、胀痛、绞痛，发热等症状完全消失，愈后未复发，完全恢复正常生活。
[0046]有效:腹部压痛、胀痛、绞痛，发热等症状明显减轻，发病周期增长，基本恢复正常生活。
[0047]显效:腹部压痛、胀痛、绞痛，发热等症状减轻。
[0048]无效:治疗前后检查对比，功能、症状、体征好转不明显。
[0049]三、治疗结果
280例患者治愈率为89.3%，有效率为7.1%，显效率3.6%，总有效率达100%。
[0050]四、典型临床病例
病例1、李某，男，24岁。患者就诊前6个月突患急性胆管炎，后采用注射抗生素等方法治疗，一周后炎症消失；就诊前2个月腹部不时出现胀痛，进食油腻食物后疼痛加重，后确诊为慢性胆管炎。连续服用本发明实施例3所得中药颗粒剂10天后治愈，随访未复发。
[0051]病例2、刘某，女，32岁。患者就诊前I个月腹部不时出现胀痛，进食油腻食物后疼痛加重，检查发现腹部有压痛点，胆总管扩张，管壁增厚，后确诊为胆管炎。服用本发明实施例4所得中药颗粒剂及其制备方法，14天后治愈，随访未复发。
[0052]病例3、谭某某，男，40岁。患者症状:发热，右上持续性腹痛，且阵发性加重，呈钝痛，无房舍，平卧屈膝位时略有减轻，同时自觉腰痛，头痛，腹部超声提示胆总管正常高值，余未见异常，胆囊不肿大，后确诊为胆管炎。服用本发明实施例2所得中药酒，15天后治愈，随访未复发。
[0053]病例4、徐某，女，36岁。患者曾患急性胆管炎，采用西药治疗约一周后炎症消失；3个月后又出现了发热，腹部绞痛等症状，检查发现胆管壁增厚，胆囊不肿大，后确诊为胆管炎。内服外用本发明实施例5所得中药汤剂8天后治愈，随访未复发。
【权利要求】
1.一种治疗胆管炎的中药颗粒剂，其特征在于由以下重量份的中草药原料制成: 原蚕沙5?15份，佛手柑2?10份，寻骨风6、份，甘草扩20份，山矾根1.5^3份，铁蕨鸡Γ3份，八角茴香3?9份，芭蕉根Γ3份，郁金9?15份，金钱草10?30份，延胡索3?9份，麦芽6?10份，八月札2?6份，橙皮6?10份，枳壳5?10份，太白艾9?15份，榕树叶6?12份，独活6?12份，柴胡9?30份，铁马豆2?6份，川乌头1?3份，蜂乳2?4份，蔗糖100?250份，糊精10?30份。
2.根据权利要求1所述的治疗胆管炎的中药颗粒剂，其特征在于由以下重量份的原料药制成: 原蚕沙扩15份，佛手柑4、份，寻骨风61份，甘草12?16份，山矾根1.5^2.5份，铁蕨鸡1.5^2.5份，八角茴香5?8份，芭蕉根2?3份，郁金1(Γ?2份，金钱草15?25份，延胡索4?7份，麦芽6?9份，八月札2?6份，橙皮6?8份，枳壳6?9份，太白艾10?14份，榕树叶9?12份，独活6?10份，柴胡15?20份，铁马豆3?5份，川乌头1.5?2.5份，蜂乳2.5?4份，蔗糖150?220份，糊精15?25份。
3.根据权利要求1所述的治疗胆管炎的中药颗粒剂，其特征在于由以下重量份的原料药制成: 原蚕沙12份，佛手柑8份，寻骨风7份，甘草15份，山矾根2份，铁蕨鸡2份，八角茴香7份，芭蕉根2.5份，郁金11份，金钱草20份，延胡索6份，麦芽9份，八月札3份，橙皮7份，枳壳7份，太白艾12份，榕树叶12份，独活8份，柴胡16份，铁马豆4份，川乌头2.5份，蜂乳3份，蔗糖170份，糊精17份。
4.根据权利要求1所述的治疗胆管炎的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤: (1)按配比称取各味中药，将蜂乳，蔗糖，糊精以外的各味中药在清水浸泡2(Γ30分钟； (2)将浸泡过的药物放入砂锅内份两次煎煮，第一次加5倍量水煎煮1.5^2小时，过滤，收集滤液备用；第二次向砂锅内加4倍量水，煎煮f 1.5小时，过滤，收集滤液备用； (3)合并两次煎煮所得滤液，5(T90°C加热浓缩，得到体积为滤液体积1/5的浓缩液；力口入2.5倍量的95% (质量分数)的乙醇，边加边搅拌；静置使其沉淀，取上清液备用； (4)取上清液，5(T90°C加热浓缩，得到体积为上清液体积1/5的浓缩膏；室温下冷却后加入蜂乳，蔗糖和糊精，混匀； (5)加入1倍量的95%(质量分数)的乙醇，边加边搅拌；混匀，50°C下干燥15分钟；造粒，得到粒径为广2.5毫米的颗粒，干燥后装袋，得成品。
【文档编号】A61P1/16GK104258288SQ201410522126
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年10月8日 优先权日:2014年10月8日
【发明者】郗艳荣 申请人:济南高达信息技术有限公司