一种治疗强直性脊柱炎的健脾温肾丸的制作方法
【技术领域】 本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗强直性脊柱炎的健脾温肾丸。 二、
【背景技术】 强直性脊柱炎是一种原因不明的全身性、慢性、自身免疫性疾病。病变主要累及骶髋 关节、脊柱、引起强直和纤维化。大多数患者骶髋关节首先受累，以后上行发展至颈椎，表现 为反复发作性的腰骶疼痛，腰背疼痛，有僵硬感，晨起尤为明显，腰部活动受限，晚期脊椎强 直，出现脊柱驼背畸形，部分患者可影响外周关节，影响髋关节可造成股骨头坏死。本病起 病隐匿，首发症状多变，缺乏特异性，极易被误诊而延误治疗，重者可造成人体畸形及残疾， 已成为严重危害人类身体健康的疾病。
[0003] 流行病学调查结果显示，强直性脊柱炎好发于青壮年（10-40岁），发病高峰年龄 为20-30岁。在我国强直性脊柱炎患病率为0.3%，本病以男性多发，男女之比国内报道为 10:1〇
[0004] 随着强直性脊柱炎致病因素研宄的深入，虽然对其致病机制目前还不清楚，但大 多研宄表明可能与遗传、环境因素有关。临床诊治方面尽管还有许多困惑，但在治疗方面， 也取得了较为可喜的成绩。目前常用的治疗药物有非类固醇类抗炎药，慢性作用药物、糖皮 质激素、生物制剂和中成药等。口服药物为非留体抗炎药、柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、糖皮质激 素等。非类固醇类抗炎药作为传统的治疗药物，在治疗和改善患者生活质量中起到了积极 作用，但该类药物在胃肠道及其肾毒性方面的副作用，使其临床应用受到较大限制。慢性作 用药物在减缓或阻止病情的发展方面发挥了一定作用，但这些药物的副作用较多，除了消 化道反应外，还有神经系统、白细胞减少、皮瘆、骨髓抑制、肝脏损害、肺部病变等不良反应。 糖皮质激素尽管具有很强的消炎、镇痛作用，但由于其不能很好的控制强直性脊柱炎的病 情发展，不能减缓强直性脊柱炎的病程，且有较多的副作用，长期使用弊大于利，一般不作 为常规使用。近年来国内外开发了新的治疗强直性脊柱炎的生物制剂来缓解和改善病情， 但由于输液反应、迟发性变态反应、感染几率高以及价格昂贵等因素，使得临床用药受到极 大限制。外科治疗采用人工全髋关节置换术、脊柱椎体截骨纠正畸形且为晚期患者，再加上 手术后风险大，价格昂贵，病人痛苦，愈合缓慢，更甚致残，会形成治标不治本之弊。
[0005] 近几十年来，中医辨证论治治疗强直性脊柱炎取得了较大的进展，用中医药理论 对强直性脊柱炎的各种临床表现进行辨证分析，提出了温阳散寒，补肾强督，清热利湿，活 血化瘀等治疗方法，并取得了很好的疗效。同时由于中药毒副作用小，不良反应少，尤其是 对生殖系统无不良影响。故近年来对于强直性脊柱炎的中成药的研制开发越来越倍受关 注。 三、
【发明内容】
本发明要解决的技术问题是：提供一种治疗强直性脊柱炎的健脾温肾丸，利用本发明 健脾温肾丸治疗强直性脊柱炎，其治疗时间短、没有副作用，其疗效显著；并且对脾肾阳虚 引起的关节疼痛及风湿、类风湿性关节炎也有较好的疗效。
[0007] 为了解决上述问题，本发明采用的技术方案是：以重量份表示，所述健脾温肾丸主 要由原料药：炒白术60?80份，黑顺片30?45份，党参50?70份，酒萸肉20?40份， 盐杜仲70?90份，熟地黄30?50份，茯苓30?50份，川牛膝30?50份，炙甘草30? 50份，炮姜30?50份，肉桂20?30份，淫羊藿30?50份，鹿茸20?30份，狗脊50? 70份，枸杞子70?90份，丹参40?60份，川；30?50份，续断50?70份，炒山药50? 70份，当归50?70份，黄芪30?50份制备而成。
[0008] -种治疗强直性脊柱炎的健脾温肾丸的制备方法为： a、首先称取各种原料药，分别粉碎，过100目筛，混合均匀，得到混合细粉。
[0009] b、然后按照每IOOOg混合细粉分别加入淀粉23?28g、微晶纤维素1. 5?2. Og的 比例，加入淀粉、微晶纤维素混合均匀，混匀后按照每IOOOg混合细粉加入380?420g的比 例加入水，搅拌20分钟制软材。
[0010] C、将软材置中药制丸机中拉条、搓丸，得圆整均匀，外观一致的湿丸，直径4. 0? 4. 3mm〇
[0011] d、将湿丸置微波干燥灭菌箱中干燥，干丸水分控制在8%以下。
[0012] e、将素丸置糖衣锅中包碳衣、打光，其中，包碳衣时，每IOOkg素丸需要活性炭 500g，得到产品治疗强直性脊柱炎的健脾温肾丸。
[0013] 本发明各种原料药的药理作用： 白术：本品味苦、甘，性温；归脾、胃经。功效主治：本品具有健脾益气，燥湿利水，止汗， 安胎等功效。常用治脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安等证。炒白术：是 将白术片微炒至浅黄色，取出晾凉。
[0014] 黑顺片：本品大辛、大热，有毒；归心经、脾经、肾经。功效主治：本品具有回阳救 逆，温补脾肾，散寒止痛，温阳逐寒等功效；常用于肾阳不足，畏寒肢冷，脾阳不振，腹痛，便 溏，风寒湿痹，周身骨节疼痛等证。
[0015] 党参：性平，味甘、微酸；入脾、肺经。功效主治：补中益气，健脾益肺。常用治脾肺 虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴等证。《本草从新》记载："当归补中益气、和 脾胃、除烦渴。中气微弱，用以调补，甚为平妥。"现代研宄：党参含多糖类、酚类、留醇、挥发 油、维生素 Bl、B2,多种人体必须的氨基酸、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱、微量元素 等；具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。此外对化疗放疗 引起的白细胞下降有提升作用。即党参具有增强机体免疫功能、增强造血功能、抗应激、强 心、抗休克、调节血压、抗心肌缺血和抑制血小板聚集等作用。党参还具有益智、镇静、催眠、 抗惊厥等作用。
[0016] 酒萸肉：本品味酸、涩，性微温；归肝、肾经。功效主治：本品具有补益肝肾，收涩固 脱等功效；常用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳瘘遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴 等证。酒萸肉是按照净制、酒制、干燥常规方法进行制备。
[0017] 杜仲：本品味甘、微辛，性温；归肝经、肾经。功效主治：本品具有补肝肾，强筋骨， 清除体内垃圾，加强人体细胞物质代谢，防止肌肉骨骼老化，平衡人体血压，分解体内胆固 醇，降低体内脂肪，回复血管弹性，利尿清热，光谱抗菌，兴奋中枢神经，提高白血球数量，增 强人体免疫力等显著功效。适用于眩晕，腰膝酸痛，筋骨瘘弱，尿频，阴下湿痒，孕妇体弱，慢 性关节疾病等证。盐杜仲：取杜仲块，置锅内用武火炒至黑色并断丝，但须存性，用盐水喷 洒，取出，防止复燃，晾干即得，每杜仲块100公斤，用食盐3公斤，或取杜仲块，先用盐水拌 匀吸尽后置锅中，用武火炒至黑色并断丝存性，用水喷灭火星，取出晾干，每杜仲块100公 斤，用食盐3公斤。
[0018] 熟地黄：又名熟地，性微温、味甘；入心、肝、胃三经。功效主治：1、滋肾养肝：熟地 色黑，黑能入肾，生精补髓，又为补血要药，肝藏血，补血即益肝之体，肝肾同源，精血互化， 遗精、潮热、精血两虚病，故熟地有滋肾养肝之效。常用治虚劳内热、肾虚腰痛、肝血虚胁痛。 2、阴虚咳喘：本品色黑，入肾经，为滋补肾阴的要药，因肾主纳气，若肾脏亏损，气失摄纳而 上逆，而致咳嗽气喘。可用熟地黄补肾纳气。3、消渴：素体阴虚，复因劳欲过度，更耗阴津， 肾阴亏损，阴虚火旺，上灼肺金，遂致肾虚与肺燥，发为消渴。肾阳不足，尿频量多，浑浊如脂 膏，或尿甜，口干舌燥，舌质红，脉沉细数，首选熟地，滋阴补肾，消渴自止。4、补血调经：熟地 味甘，性温入肝肾经，甘能补，温能通，月经源于血海，定期疏泄，正常与否，与肝肾有关，所 以将熟地黄养血调经视为圣药，常用治闭经、崩漏、产后腹痛。
[0019] 茯苓：性平，味甘、淡，入心、脾、肺、膀胱、三焦、胃六经。功效主治：1、渗湿利水：本 品利水而不伤气，药性平和，为利水渗湿要药。可用治小便不利、水肿、消渴、淋浊等证。2、 健脾和胃：本品能健脾，用于脾虚胃弱证，可用治食少，便溏，痰饮咳逆，眩晕等证。3、宁心安 神：本品甘淡，入心、脾、肾经。可用于心脾两虚，心肾不交之心神不安诸证。4、强精益髓：本 品甘能补益，专入脾经。补脾益气，健脾秘精气，脾虚得补，精关得固遗精可止。
[0020] 川牛