一种增强免疫力的中药组合物、制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种增强免疫力的中药组合物、制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 免疫系统（immune system)是机体保护自身的防御性结构，主要由淋巴器官（胸 腺、淋巴结、脾、扁桃体）及其他器官内的淋巴组织和全身各处的淋巴细胞、抗原呈递细胞 等组成，它们是机体防卫病原体入侵最有效的武器。免疫力是人体用来识别和防御病毒、 细菌等异物侵害的自身防御系统。造成免疫力低下的原因有很多，如环境不良、肉体劳累、 饮食失衡、运动不足、过度抗菌、身体老化等都会降低人体的免疫力。免疫力低下会导致各 种疾病的发生，经常患病加重了机体的消耗，一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无 力、食欲降低、睡眠障碍等表现，通过正常途径补充营养素，平衡饮食有助于提高机体免疫 力。
[0003] 中医认为免疫疾病的发生和发展主要与先天禀赋不足、外感六淫之邪、营卫气血 失调、脏腑功能紊乱、痰浊淤血内生等因素密切相关。主要治病原则是扶正驱邪，扶正是指 扶助机体正气，增强体质，提高机体抗邪抗病能力，其治疗原则和现代免疫学说的增强免疫 力，提高机体防病抗病能力是一致的。
[0004] 现有技术提供的组方对于免疫力低下的综合治疗效果欠佳，对以温补脾肾，益阳 祛寒为治则的辨证配伍组方尚无报道。
【发明内容】
[0005] 本发明的第一目的在于提供一种增强免疫力的中药组合物，针对免疫力低下的发 病机理进行组方的辩证配伍，起到温补脾肾，益阳祛寒的作用，可以用于免疫力低下者。
[0006] 本发明所述增强免疫力的中药组合物，所述中药组合物的原料包括按重量份计的 如下组分：党参1?5份、黄苗1?5份、白术1?5份、白苟1?5份、大赛1?5份、干姜 1?5份、甘草2?6份。
[0007] 作为优选地方案，所述中药组合物的原料包括按重量份计的如下组分：党参3份、 黄芪3份、白术3份、白芍3份、大枣3份、干姜3份、甘草4份。
[0008] 进一步地，所述中药组合物的原料还包括辅料0?10份，优选为7份。
[0009] 本发明所述中药组合物可制备成医药领域的常规剂型，如汤剂、粉末剂、片剂、胶 囊剂、糖浆剂等。
[0010] 所述辅料选自麦芽糊精、乳糖、葡萄糖、微晶纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素 钠、硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉、聚乙二醇或淀粉中的一种或几种。
[0011] 本发明所述组合物优选为粉末剂，该剂型加工方法简单且易于患者服用，所述辅 料优选为麦芽糊精。
[0012] 本发明所述增强免疫力的中药组合物为粉末剂，所述中药组合物的原料包括按重 量份计的如下组分：党参1?5份、黄苗1?5份、白术1?5份、白苟1?5份、大赛1? 5份、干姜1?5份、甘草2?6份、麦芽糊精O?10份。
[0013] 作为优选地方案，所述中药组合物的原料包括按重量份计的如下组分：党参3份、 黄芪3份、白术3份、白芍3份、大枣3份、干姜3份、甘草4份、麦芽糊精7份。
[0014] 本发明所述重量份可以是μ m、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位，也可以是其 倍数，如 1/10、1/100、10 倍、100 倍等。
[0015] 当本发明的中药组合物为汤剂时，可直接称取药材按照常规方法煎煮而成。其它 剂型的组合物可通过添加辅料按照常规方法加工制备而成，优选采用以下的制备方法。
[0016] 本发明的另一个目的是提供所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0017] (1)取党参、黄芪、白术、白芍、大枣、干姜、甘草，粉碎后混合，加入8?12倍体积的 水，浸泡20?40min，煎煮100?150min，减压过滤，滤液备用，保留药渣；
[0018] (2)在步骤（1)所得药渣中再加入6?10倍体积的水，煎煮40?80min，减压过 滤，滤液备用；
[0019] (3)将步骤⑴与步骤⑵所得滤液合并，依次过200目筛和400目筛，浓缩滤液 至得到相对密度为I. 〇?1. 5的浸膏，将所述浸膏喷雾干燥成粉末即得所述中药组合物；或 在所述浸膏中添加辅料，将所述浸膏喷雾干燥成粉末即得所述中药组合物；或以上述浸膏 按常规方法制备成各种剂型。
[0020] 作为优选地方案，所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0021] (1)取党参、黄芪、白术、白芍、大枣、干姜、甘草，粉碎后混合，加入10倍体积的水， 浸泡30min，煎煮120min，减压过滤，滤液备用，保留药渣；
[0022] (2)在步骤（1)所得药渣中再加入8倍体积的水，煎煮60min，减压过滤，滤液备 用；
[0023] (3)将步骤（1)与步骤（2)所得滤液合并，依次过200目筛和400目筛，浓缩滤液 至得到相对密度为1. 2的浸膏，将所述浸膏喷雾干燥成粉末即得所述中药组合物；或在所 述浸膏中添加辅料，将所述浸膏喷雾干燥成粉末即得所述中药组合物。
[0024] 本发明还提供所述中药组合物在制备治疗免疫力低下药物中的应用。
[0025] 本发明提供的中药组合物，具有温补脾肾，益阳祛寒的作用，所有药材按照君臣佐 使的原则共同发挥药效。
[0026] 具体的，党参、黄苗性味甘温，补气健脾，且黄苗内可大补脾肺之气，外可固表止 汗。脾为湿土，阳虚则易生寒湿，故用甘温苦燥之白术，健脾燥湿，温补脾肾。白术，味苦、 甘，性温，具有具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。白芍调和营卫，益阴敛营，营卫 同治，畅达表里。干姜、大枣暖胃滋脾，脾胃健则饮食多进，体质强健，亦可养后天以济先天。 以炙甘草调和诸药。该方温阳为主，佐以益阴，补而不烈，持久调治，内可温补脾肾，外可固 护卫气，内外兼顾，适合乏力、怕冷等人群。
[0027] 现代药理研宄表明，党参中的有效成分，具有免疫活性，可提高机体免疫力。黄芪 中的黄芪多糖，对正常小鼠的细胞免疫、体液免疫及巨噬细胞功能均有明显的增强作用。白 术多糖是白术发挥免疫促进作用的中药活性成分，具有明显的免疫增强作用。大枣多糖可 显著提高免疫抑制小鼠的腹腔巨噬细胞吞噬百分率和吞噬指数，具有提高免疫功能的作 用。甘草多糖可显著促进机体T淋巴细胞的增殖，对机体的免疫力有明显的增强作用，同时 也可增强体液免疫功能。
[0028] 本发明中药组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广，提高免疫 力效果显著，且无毒副作用。
【具体实施方式】
[0029] 以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。若未特别指明，实施 例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段，所用原料均为市售商品（如党 参、黄苗、白术、白苟、大Φ、干姜、甘草等）。
[0030] 实施例1 :
[0031] 1、本实施例增所述强免疫力的中药组合物原料组成：党参3g、黄芪3g、白术3g、白 芍3g、大枣3g、干姜3g、甘草4g、麦芽糊精7g。
[0032] 2、本实施例所述中药组合物制备方法，包括以下各步骤：
[0033] (1)按用量取党参、黄芪、白术、白苟、大赛、干姜、甘草，粉碎后混合，加入248ml 水，浸泡30min，煎煮120min，减压过滤，滤液备用，保留药渣；
[0034] (2)在步骤（1)所得药渣中再加入186ml水，煎煮60min，减压过滤，滤液备用；
[0035] (3)将步骤（1)与步骤（2)所得滤液合并，依次过200目筛和400目筛，浓缩滤液 至相对密度1. 2,添加麦芽糊精，喷雾干燥得粉末，即得所述中药组合物粉末剂。
[0036] 实施例2 :
[0037] 1、本实施例增所述强免疫力的中药组合物原料组成：党参3g、黄芪3g、白术3g、白 芍3g、大枣3g、干姜3g、甘草4g、麦芽糊精7g。
[0038] 2、本实施例所述中药组合物制备方法，与实施例1相比，区别仅在于，步骤（1)加 入水量为200ml，步骤（2)加入水量为140ml。
[0039] 实施例3 :
[0040] 1、本实施例增所述强免疫力的中药组合物原料组成：党参3g、黄芪3g、白术3g、白 芍3g、大枣3g、干姜3g、甘草4g、麦芽糊精7g。
[0041] 2、本实施例所述中药组合物制备方法，与实施例1相比，区别仅在于，步骤（1)加 入水量为260ml，步骤（2)加入水量为160ml。
[0042] 实施例4 :
[0043] 1、本实施例增所述强免疫力的中药组合物原料组成同实施例1。
[0044] 2、本实施例所述中药组合物制备方法，包括以下各步骤：
[0045] (1)按用量取党参、黄芪、白术、白苟、大赛、干姜、甘草，粉碎后混合，加入310ml 水，浸泡40min，煎煮lOOmin，减压过滤，滤液备用，保留药渣；
[0046] (2)在步骤（1)所得药渣中再加入248ml水，煎煮60min，减压过滤，滤液备用；
[0047] (3)将步骤⑴与步骤⑵所得滤液合并，依次过200目筛和400目筛，浓缩滤液 至相对密度1. 〇,添加麦芽糊精，喷雾干燥得粉末，即得所述中药组合物粉末剂。
[0048] 实施例5 :
[0049] 1、本实施例增所述强