专利名称：一种补肾健脾宁心安神的蒙药制剂及其制备方法
技术领域：
本项发明涉及一种具有镇"赫依"，滋补健身、壮阳功效(即中 医所说的补肾健脾，宁心安神)的蒙药制剂，其可用于年迈体弱、四肢无力、 腰酸腿痛、肾寒肾虚、头晕耳鸣、多梦失眠、心神不安、"赫依"集聚等症状的 治疗。
背景技术：
目前治疗年迈体弱、四肢无力、腰酸腿痛、肾寒肾虚、头晕耳 鸣、多梦失眠、心神不安、"赫依"集聚的药物主要是西药和中药，蒙药品种
尚不多见，类似的蒙药品种有益智温肾十味丸(苏格木勒一io)益肾十七味丸
(萨丽一嘎日迪)等等。在中药技术领域方面，专利200510088070. 8公开了一 种健脾补肾、宁心安神的中药组合物及其制备方法，该发明的药物主要由刺五 加浸膏和五味子流浸膏制备而成。专利200510032116. 4公开了一种补肾益气的 中药制剂及其制备方法和质量控制方法，它的主要成分为鹿茸(去毛)、红参、 茯苳等十六味中药组成的补肾益脑滴丸或微丸或微丸胶囊或软胶囊。其优点是 携带、服用方便，生物利用度高，可控性和稳定性好，有利于提高疗效。专利 200510010876. 5公开了一种治疗肾虛的补益中药及其制备方法，该中药配方包 含有(重量百分比)人参12 18%、肉苁蓉12 18%、熟地黄12 18%、淫羊 藿6 12%、枸杞12 18%、荔枝枝4 9%、沙苑子6 12%、 丁香6 12%、 沉香1 5%、远志1 5%。本配方按本发明的制备方法制得的复方中药具有调 和阴阳，气血同治，不燥不腻，不含激素，不伤肠胃、保肝护肾等特点。专利 200410069131. 1公开了一种治疗虚损病的中药组合物及其制备方法和质量标 准。该中药组合物主要由菟丝子、淫羊藿、续断、锁阳、狗脊、酸枣仁、何首乌、炙甘草、陈皮、鹿角胶、熟地黄、龟板胶、金樱子、炙黄芪、山药和覆盆 子组成，该发明主要用于治疗虚劳病，特别针对肾阳虚及肾气虚证。
发明的目的蒙药是我国传统医药的重要组成部分，是祖国药学宝库中瑰 宝之一，在蒙汉等各民族人民的防病治病中发挥了不可磨灭的作用。它独具药 性强，服用量少的特点。为了充分发掘蒙药的宝贵资源，满足广大患者的需求， 本发明提供了一种具有镇"赫依"，滋补健身、壮阳功效的蒙药制剂，其可用于 年迈体弱、四肢无力、腰酸腿痛、肾寒肾虚、头晕耳鸣、多梦失眠、心神不安、 "赫依"集聚等症状的治疗，并为祖国医学增加了一种新的蒙药品种。
技术方案本发明基于蒙药药物的研究基础，筛选出一组具有镇"赫依"， 滋补健身、壮阳功效的蒙药制剂配方，经加工制成丸剂，用于年迈体弱、四肢 无力、腰酸腿痛、肾寒肾虚、头晕耳鸣、多梦失眠、心神不安、"赫依"集聚等 症状的治疗。
本发明所筛选的药物由下列组分制成(用量为重量份)
玉竹300 700 天花粉300 700 光明盐10 50 肉豆蔻10 50
黄精300 700 天门冬300 700 菱角300 700 白脑砂10 50 紫脑砂10 50 苦参10 50
丁 香10 50
高良姜10 50
荜茇10 50
白豆蔻10 50 蔗糖400 800
鲜牛奶1800 2200蜂蜜400 800 黄油300 700
本发明的配方优选重量配比的范围是 玉竹400 600 黄精400 600 天门冬400 600
天花粉400 600菱角400 600
5
白脑砂20 40光明盐20 40紫脑砂20 40苦参20 40 肉豆蔻20 40丁香20 40 高良姜20 40 荜茇20 40 白豆蔻20 40蔗糖500 700 鲜牛奶1900 2100蜂蜜500 700黄油400 600
本发明的最佳重量配比是
玉竹 500黄精500天门冬500
天花粉500菱角500白脑砂30
光明盐30紫脑砂30苦参 30
肉豆蔻 30丁香30高良姜 30
荜茇30白豆蔻 30蔗糖600
鲜牛奶.2000蜂蜜 600黄油500
将上述各组分制成本发明蒙药制剂的加工方法是
将玉竹、黄精、天门冬、天花粉、菱角粉碎成粗粉(20目)，加水煎煮四次， 每次两小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至相对密度1.30 1.32 (5(TC)的稠膏， 加入鲜牛奶，继续浓縮，加入黄油继续浓縮至相对密度为1.35 1.40 (50°C)的 稠膏；取蜂蜜用温火煎煮至水分除去时拉成丝状旋放在大盘内不能重叠，晾干后 研成稠膏粉，过筛，备用；取蔗糖加一倍温水搅拌均匀，在温火上煎^至水分充 分除去为止不得炽焦，拉成丝状旋放在大盘内不能重叠，晾干后研成蔗糖粉，过 筛，备用；其余白硇砂等九味药材粉碎成细粉(100目)，过筛，备用；将上述浓
缩后的稠膏中加入白硇砂等九味药细粉和蜂蜜、蔗糖粉，搅匀，制丸，即得。 本发明药物的服用方法是口服， 一次l丸， 一日3次。
发明的积极效果本发明制备的蒙药制剂符合国家药典规定，具有镇"赫 依"，滋补健身、壮阳的功效，用于年迈体弱、四肢无力、腰酸腿痛、肾寒肾虚、头晕耳鸣、多梦失眠、心神不安、"赫依"集聚等症状的治疗，并为祖国医学增
加了一种新的蒙药品种。该药疗效显著、服用方面、无毒副作用，深受蒙汉各
族患者的欢迎，具有良好的市场开发前景。
实施例第一步进行原料药的预处理将玉竹、黄精、天门冬、天花粉、 菱角、苦参、肉豆蔻、丁香、高良姜、荜茇、白豆蔻用筛、簸、拣选等方法除 去沙石、土、霉变及其它杂质和非药用部分。 第二步按上述配比称取原料(千克)-
玉竹25
菱角25 苦参1.5 荜茇1.5 蜂蜜30
黄精25 白硇砂1.5 肉豆蔻1.5 白豆蔻1.5
黄油25
天门冬25 光明盐1.5 丁香1.5 蔗糖30
天花粉25 紫硇砂1. 5 高良姜1.5
鲜牛奶100
第三步将玉竹等五味药粉碎、煎液浓縮将玉竹、黄精、天门冬、天花粉、 菱角同时用粗粉机进行粗粉，然后，用洗润间蒸煮锅加水煎煮四次，每次两小 时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至相对密度为1.30 1.32 (50°C)的稠膏，加 入鲜牛奶，继续浓縮，加入黄油继续浓縮至相对密度为1.35 1.40 (50°C)的 稠膏；取蜂蜜用蒸煮锅煎煮至水分除去时拉成丝状旋放在大盘内不能重叠，晾 干后研细，过筛，备用，移至灭菌岗位；取蔗糖加一倍温水搅拌均匀，在温火 上煎煮至水分充分除去为止不得炽焦，拉成丝状旋放在大盘内不能重叠，晾干 后研成蔗糖粉，过筛，备用。
第四步将需灭菌的苦参、肉豆蔻、高良姜、荜茇、白豆蔻及加工后的稠膏 粉按《XGI. DFG-2. 5B机动门灭菌机操作规程》进行灭菌干燥，灭菌温度为115 °C,时间为45分钟，药材符合要求后取出移入粉碎间。
第五步按"XF-700型粉碎机标准操作规程"将玉竹、黄精、天门冬、天花 粉、菱角五味药材以外的白硇砂等九味药材共同粉碎成细粉，将加工后的稠膏 粉和蜂蜜、蔗糖粉与上述细粉配研，所有药粉过筛后，按"GH-1400型混合机标 准操作规程"进行混合，混合时间90分钟，混合机的容量不超过该机的2/3。
第六步制丸按"冊-100型高速自动混合机标准操作规程"、"ZWJ-V型全自动制丸机标准操作规程"进行合坨、制丸，每丸重3克。
第七步包装先用腊球包装，而后按12丸/盒X60盒/箱的规格进行外包装。
权利要求
1、一种补肾健脾宁心安神的蒙药制剂及其制备方法，其特征在于它由玉竹、黄精、天门冬、天花粉、菱角、白脑砂、光明盐、紫脑砂、苦参、肉豆蔻、丁香、高良姜、荜苃、白豆蔻、蔗糖、鲜牛奶、蜂蜜、黄油为原料配制而成的。
2、 根据权利要求书1所述的一种补肾健脾宁心安神的蒙药制剂及其制 备方法，其特征在于它是由下述重量配比原料制成的玉竹300 700 天花粉300 700 光明盐10 50 肉豆蔻10 50 荜茇10 50黄精300 700 天门冬300 700 菱角300 700 白脑砂10 50紫脑砂10 50 丁 香10 50 白豆蔻10 50苦参10 50 高良姜10 50 蔗糖400 800鲜牛奶1800 2200 蜂蜜400 800 黄油300 700
3、根据权利要求1所述的一种补肾健脾宁心安神的蒙药制剂及其制备 方法，其特征在于它的配方优选重量配比是:.玉竹400 600 黄精400 600 天门冬400 600 天花粉400 600 菱角400 600 白脑砂20 40光明盐20 40 肉豆蔻20 40 荜茇20 40紫脑砂20 40 丁 香20 40苦参20 40 髙良姜20 40白豆蔻20 40 蔗糖500 700鲜牛奶1900 2100蜂蜜500 700黄油400 600
4、根据权利要求书1所述的一种补肾健脾宁心安神的蒙药制剂及其制备方法，其特征在于本发明的最佳重量配比是:玉竹 500黄精500天门冬500天花粉500菱角500白脑砂30光明盐 30紫脑砂30苦参 30肉豆蔻30丁香30高良姜30荜茇30白豆蔻30蔗糖600鲜牛奶 2000蜂蜜 600黄油500
5、 根据权利要求l、 2、 3、 4所述补肾健脾宁心安神的蒙药制剂的制备 方法，其特征在于所述的剂型是丸剂。
6、 根据权利要求书5所述的一种补肾健脾宁心安神的蒙药制剂及其制备 方法，其特征在于将玉竹、黄精、天门冬、天花粉、菱角粉碎成粗粉，加水煎煮 四次，每次两小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至相对密度1.30 1.32 (50°C) 的稠膏，加入鲜牛奶，继续浓縮，加入黄油继续浓縮至相对密度为1.35 1.40 (50 °C)的稠膏。
7、 根据权利要求6所述补肾健脾宁心安神的蒙药制剂的制备方法，其特 征在于取用温火煎煮至水分除去时拉成丝状旋放在大盘内不能重叠，晾干后研成 蜂蜜稠膏粉。
8、 根据权利要求7所述补肾健脾宁心安神的蒙药制剂的制备方法，其特 征在于取蔗糖加一倍温水搅拌均匀，在温火上煎煮至水分充分除去为止不得炽焦， 拉成丝状旋放在大盘内不能重叠，其余白硇砂等九味药材粉碎成细粉。
9、 根据权利要求8所述补肾健脾宁心安神的蒙药制剂的制备方法，其特 征在于将上述稠膏、蜂蜜稠膏粉、蔗糖粉中加入白硇砂等九味药细粉，搅匀，制 成丸剂。
全文摘要
本发明公开了一种补肾健脾宁心安神的蒙药制剂及其制备方法，它由玉竹、黄精、天门冬、天花粉、菱角、白脑砂、光明盐、紫脑砂、苦参、肉豆蔻、丁香、高良姜、荜茇、白豆蔻、蔗糖、鲜牛奶、蜂蜜、黄油等为原料配制而成。其具有镇“赫依”，滋补健身、壮阳的功效(即中医所说的补肾健脾，宁心安神)，可用于年迈体弱、四肢无力、腰酸腿痛、肾寒肾虚、头晕耳鸣、多梦失眠、心神不安、“赫依”集聚等症状的治疗。疗效显著、服用方便、无毒副作用。
文档编号A61K33/14GK101537155SQ20081016844
公开日2009年9月23日 申请日期2008年9月24日 优先权日2008年9月24日
发明者青 徐, 郭忠祥 申请人:内蒙古库伦蒙药厂