金银花150g、连翘70g、白术100g、白头 翁l〇〇g、五倍子200g、甘草150g ;
[0029] 制备方法：取处方量中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为 70%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为4h，滤过，滤液合并后回收乙醇，冷却过滤，用 水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏粉碎并加入制剂常用辅料制备成片剂或胶囊剂。
[0030] 实施例4本发明中药组合物及制备工艺
[0031] 处方组成如下：桂枝80g、女贞子150g、熟地150g、淫羊藿30g、山药250g、巴戟天 150g、厚朴100g、生姜100g、制何首乌100g、黄芪160g、百合120g、茯苓100g、肉苁蓉30g、当 归50g、党参100g、枸杞子100g、酸枣仁70g、黄芩100g、金银花150g、连翘30g、白术100g、 白头翁l〇〇g、五倍子l〇〇g、甘草l〇〇g ;
[0032] 制备方法：取处方量中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为 70%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为4h，滤过，滤液合并后回收乙醇，冷却过滤，用 水洗涤，干燥后即得中药浸膏；加入乙醇至含醇量为75% (v/v)，静置24小时，取上清液，回 收乙醇浓缩，加水至1000ml，搅匀，分装，流通蒸汽灭菌35min，即得合剂。
[0033] 实施例5本发明中药组合物及制备工艺
[0034] 处方组成如下：桂枝120g、女贞子120g、熟地100g、淫羊藿50g、山药160g、巴戟天 180g、厚朴130g、生姜60g、制何首乌200g、黄芪100g、百合80g、茯苓160g、肉苁蓉60g、当 归l〇〇g、党参50g、枸杞子80g、酸枣仁70g、黄芩80g、金银花140g、连翘100g、白术50g、白 头翁150g、五倍子150g、甘草170g ;
[0035] 制备方法同实施例4。
[0036] 实施例6本发明中药组合物及制备工艺
[0037] 处方组成如下：桂枝140g、女贞子100g、熟地130g、淫羊藿60g、山药200g、巴戟天 150g、厚朴200g、生姜30g、制何首乌160g、黄芪110g、百合70g、茯苓160g、肉苁蓉70g、当归 ll〇g、党参50g、枸杞子100g、酸枣仁120g、黄芩150g、金银花160g、连翘100g、白术150g、白 头翁120g、五倍子180g、甘草170g ;
[0038] 制备工艺同实施例4。
[0039] 实施例7本发明中药组合物对正常大鼠勃起功能的影响
[0040] 1.正常大鼠挑选
[0041] 实验选用动物为8周龄大的SD品系大鼠。雌鼠和雄鼠分开饲养，严格执行驯养计 划（早六点到晚六点关灯）。SD大鼠适应环境后即进行实验用鼠挑选。
[0042] 交配行为测定在聚丙稀透明笼（30cmX40cmX60cm)中进行。聚丙稀透明笼置于 安静且光线略暗环境中，记录各行为发生的持续时间及频次。测定时间为30min，每只大鼠 测定1次。雌鼠在测试之前36h注射0. 75 μ g/g雌二醇，实验前4?6h再注射15 μ g/g的 黄体酮。雄鼠在整个挑选过程中未服用任何药物。大鼠挑选在四周内完成，每周测试一次， 将连续两次在30min内射精2-3次，且射精潜伏期在6min以上的雄鼠作为实验用鼠 （N = 144) 〇
[0043] 2.分组与给药
[0044] 将96只大鼠随机分成8组，每组12只。实验中药品均用蒸馏水配制，每组大鼠给 予的治疗药物如下所示：
[0045] 正常组：灌胃给予等体积的蒸馏水
[0046] 西地那非组：灌胃给予5mg/kg西地那非；
[0047] 中药组合物一组：灌胃给药实施例1中药组合物200mg/kg ;
[0048] 中药组合物二组：灌胃给药实施例2中药组合物200mg/kg ;
[0049] 中药组合物三组：灌胃给药实施例3中药组合物200mg/kg ;
[0050] 中药组合物四组：灌胃给药实施例4中药组合物200mg/kg ;
[0051] 中药组合物五组：灌胃给药实施例5中药组合物200mg/kg ;
[0052] 中药组合物六组：灌胃给药实施例6中药组合物200mg/kg ;
[0053] 临床拟用的给药途径为口服，故本试验采用灌胃法给药。各组大鼠给药剂量为 0. 3ml/100g体重，每天给药1次，给药1周后停止给药。
[0054] 3.检测指标
[0055] 给药结束后即刻检测各项指标。雌鼠在测试之前36h注射0. 75 μ g/g雌二醇，实 验前4?6h再注射15yg/g的黄体酮。在实验期间，每只刺激雌体仅用一次。雄鼠最后一 次给药结束后2-3小时即进行测试，交配行为测定在聚丙烯透明笼（30cmX4〇 CmX6〇Cm)中 进行。聚丙烯透明笼置于安静且光线略暗环境中，记录各行为发生的持续时间及频次。测 定时间为30min，每只大鼠测定1次。实验过程中记录各组内雄鼠射精频率、勃起潜伏期、射 精潜伏期、交配潜伏期。每次测定结束，用自来水和75%酒精冲洗实验箱，以消除混杂和残 留气味。
[0056] 其中勃起潜伏期为通过录像观察从雌雄鼠共处到大鼠阴茎第一次勃起所需的时 间，阴茎头充血及末端阴茎体出现计为阴茎勃起；射精潜伏期是指阴茎插入阴道到射精开 始的时间；交配潜伏期是指雄鼠阴茎勃起至开始交配的时间；交配次数是指30min测试过 程中观测到大鼠的交配次数。
[0057] 表1不同中药组合物对SD大鼠性能力的影响（Mean土SE)
【主权项】
1. 一种治疗雄性功能障碍的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下 重量份的原料制得：桂枝8-20份、女贞子5-15份、熟地5-15份、淫羊藿3-10份、山药10-25 份、巴戟天5-15份、厚朴10-20份、生姜3-10份、制何首乌10-20份、黄芪8-20份、百合5-12 份、茯苓10-20份、肉苁蓉3-10份、当归5-15份、党参3-10份、枸杞子3-10份、酸枣仁5-12 份、黄芩10-15份、金银花10-20份、连翘3-10份、白术5-15份、白头翁5-15份、五倍子5-25 份、甘草10-20份。
2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量 份的原料制得：桂枝15份、女贞子10份、熟地10份、淫羊藿7份、山药18份、巴戟天10份、 厚朴15份、生姜7份、制何首乌15份、黄芪14份、百合9份、茯苓15份、肉苁蓉7份、当归 10份、党参7份、枸杞子6份、酸枣仁8份、黄芩13份、金银花15份、连翘7份、白术10份、 白头翁10份、五倍子20份、甘草15份。
3. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量 份的原料制得：桂枝8份、女贞子5份、熟地5份、淫羊藿3份、山药10份、巴戟天5份、厚朴 10份、生姜3份、制何首乌10份、黄芪8份、百合5份、茯苓10份、肉苁蓉3份、当归5份、 党参3份、枸杞子3份、酸枣仁5份、黄芩10份、金银花10份、连翘3份、白术5份、白头翁 5份、五倍子5份、甘草10份。
4. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量 份的原料制得：桂枝20份、女贞子15份、熟地15份、淫羊藿10份、山药25份、巴戟天15份、 厚朴20份、生姜10份、制何首乌20份、黄芪20份、百合12份、茯苓20份、肉苁蓉10份、当 归15份、党参10份、枸杞子10份、酸枣仁12份、黄芩15份、金银花20份、连翘10份、白术 15份、白头翁15份、五倍子25份、甘草20份。
5. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量 份的原料制得：桂枝12份、女贞子12份、熟地10份、淫羊藿5份、山药16份、巴戟天18份、 厚朴13份、生姜6份、制何首乌20份、黄芪10份、百合8份、茯苓16份、肉苁蓉6份、当归 10份、党参5份、枸杞子8份、酸枣仁7份、黄芩8份、金银花14份、连翘10份、白术5份、白 头翁15份、五倍子15份、甘草17份。
6. 如权利要求1-5任一所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物为散剂、合 剂、片剂或胶囊剂。
7. -种制备权利要求1-5任一所述中药组合物的方法，其特征在于，所述制备方法 包括如下步骤：取处方量中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4?9倍加入体积浓度为 40%?95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2?5h，滤过，滤液合并后回收乙醇，冷 却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到 临床上常用中药药物剂型。
8. 如权利要求1-5任一所述的中药组合物在制备治疗雄性功能障碍的药物中的用途。
9. 如权利要求8所述的用途，其特征在于，所述的雄性功能障碍为神经性雄性功能障 碍。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗雄性勃起功能障碍的中药组合物及其用途，属于医药领域。为了解决现有治疗雄性勃起功能障碍的药物存在不良反应及作用时间短或者起效慢的缺陷，发明提供一种能够治疗雄性功能障碍的中药组合物，其主要由以下重量份的原料制得：桂枝8-20份、女贞子5-15份、熟地5-15份、淫羊藿3-10份、山药10-25份、巴戟天5-15份、厚朴10-20份、生姜3-10份、制何首乌10-20份、黄芪8-20份、百合5-12份、茯苓10-20份、肉苁蓉3-10份、当归5-15份、党参3-10份、枸杞子3-10份、酸枣仁5-12份、黄芩10-15份、金银花10-20份、连翘3-10份、白术5-15份、白头翁5-15份、五倍子5-25份、甘草10-20份。其可以显著缩短勃起潜伏期并能够明显延长射精潜伏期，对于神经性ED具有很好的治疗效果。
【IPC分类】A61P15-10, A61K36-9068, A61K35-64
【公开号】CN104548055
【申请号】CN201510080025
【发明人】赵宇
【申请人】陈红
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2015年2月13日