具有药物和气体递送的手持式呼吸困难处置设备的制造方法

具有药物和气体递送的手持式呼吸困难处置设备的制造方法
【专利说明】具有药物和气体递送的手持式呼吸困难处置设备
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]根据35U.S.C.§ 119(e)，本申请主张于2012年8月13日递交的美国临时申请N0.61/682398的优先权利益，在此通过引用将其并入。
技术领域
[0003]本公开涉及被配置为提供从呼吸困难的减轻和/或恢复的便携性手持式压力支持系统。
【背景技术】
[0004]众所周知，向患者的气道施加正空气压(PAP)以在呼吸期间保持气道打开并避免塌陷。该正压有效地“撑开”气道，由此维持到肺部的开放通道。呼吸困难，或者呼吸短促，是慢性阻塞性肺病(COPD)的主要症状。CCffD患者在他们尽力时可能会出现呼吸困难。尽力的形式可以包括进行家务劳动、步行到当地商店、或者爬楼梯。呼吸困难的发作限制了患者进行活动的能力并且能够引发忧虑或恐慌，进一步降低患者的机能的能力。许多COPD患者在他们尽力时和/或睡眠期间需要氧气。COPD患者携带短效支气管扩张剂，以缓解他们呼吸困难的症状。支气管扩张剂有多种缺点，包括它们是基于类固醇的，并且起效慢(4-20分钟)。

【发明内容】

[0005]因此，本发明的一个或多个实施例的目标是提供一种具有补充性氧气和药物递送能力的手持式压力支持系统，其被配置为提供对象从呼吸困难的恢复。该组合将以合适的方式，使用PAP治疗为患者提供即时减轻，并使用药物递送为患者提供长效减轻。所述补充性02将帮助所述患者免受欠饱和。所述压力支持系统包括:压力发生器，其被配置为生成可呼吸气体的加压流以递送到所述对象的气道；对象接口，其被配置为将所述可呼吸气体的加压流传送到所述对象的气道；一个或多个传感器，其被配置为生成输出信号，所述输出信号传达与所述可呼吸气体的加压流的一个或多个气体参数有关的信息；药剂进入端口，其被配置为耦合到包括药剂的供应部；一个或多个阀，其被配置为选择性地控制包括药剂的流通过所述药剂进入端口 ；一个或多个处理器，其被配置为运行计算机程序模块；便携电源；壳体，其被配置为容纳所述系统；以及把手，其被附接到所述壳体和/或由所述壳体形成，所述把手被配置为由所述对象抓握，以随着所述可呼吸气体的加压流被递送到所述对象的气道，而将所述壳体保持在相对于所述对象的气道的适当位置。所述计算机程序模块包括:发生器控制模块，其被配置为基于来自所述一个或多个传感器的所述输出信号来控制所述压力发生器的操作，以生成所述可呼吸气体的加压流；药剂模块，其被配置为获得包括药剂的流以供所述对象吸入；以及阀控制模块，其被配置为控制所述一个或多个阀，以将所获得的包括药剂的流释放到所述可呼吸气体的加压流中，以供所述对象吸入。
[0006]本发明的一个或多个实施例的又另一方面是提供一种提供具有气道的对象从呼吸困难的恢复的方法。使用手持式压力支持系统(其包括容纳压力发生器、对象接口、一个或多个传感器、药剂进入端口、一个或多个阀、一个或多个处理器和电源的壳体)来实施的所述方法包括:由所述压力发生器生成可呼吸气体的加压流；利用所述对象接口来将所述可呼吸气体的加压流传送到所述对象的气道；由所述一个或多个传感器生成输出信号，所述输出信号传达与所述可呼吸气体的加压流的一个或多个气体参数有关的信息；将所述壳体耦合到包括药剂的供应部；择性地控制包括药剂的流通过所述药剂进入端口 ；基于来自所述一个或多个传感器的所述输出信号来控制所述可呼吸气体的加压流的生成；获得包括药剂的流以供所述对象吸入；控制所述一个或多个阀，以将所获得的药剂的流释放到所述可呼吸气体的加压流中，以供所述对象吸入；以及便携地为所述压力发生器、所述一个或多个传感器、所述一个或多个阀以及所述一个或多个处理器供电。
[0007]一个或多个实施例的再另一方面是提供一种被配置为提供对象从呼吸困难的恢复的手持式压力支持系统。所述系统包括生成单元，其用于生成所述可呼吸气体的加压流；用于使所述可呼吸气体的加压流流通到所述对象的气道的单元；用于生成输出信号的感测单元，所述输出信号传达与所述可呼吸气体的加压流的一个或多个气体参数有关的信息；耦合单元，其用于耦合到包括药剂的供应部；第一单元，其用于选择性地控制包括药剂的流通过所述耦合单元；用于根据正压支持治疗方案基于所述输出信号来控制所述生成单元的单元；用于获得所述包括药剂的流以供所述对象吸入的单元；控制单元，其用于控制所述第一单元以将所获得的包括药剂的流释放到所述可呼吸气体的加压流中，以供所述对象吸入；电源单元，其用于便携地为所述生成单元、所述感测单元以及所述第一单元供电；壳体单元，其用于容纳所述生成单元、所述感测单元、所述第一装和所述电源单元；以及用于接合所述对象的手以被所述对象抓握从而将所述壳体单元保持在相对于所述对象的气道的合适位置的单元，用于接合的所述单元被连接到所述壳体单元和/或由所述壳体单元形成。
[0008]在参考附图考虑以下描述及权利要求书时，本发明的这些以及其它目的、特征和特性、以及操作方法和相关结构元件的功能及零件组合和制造的经济性将变得更加明显，所有附图均形成本说明书的部分，其中在各个附图中相似的附图标记指示相应的部分。然而，应明确理解，附图仅是出于图示和描述的目的，并且不意图作为对本发明的限制。
【附图说明】
[0009]图1图示了被配置为提供从呼吸困难的减轻和/或恢复的便携性手持式压力支持系统的不意图；
[0010]图2图示了所述便携性手持式压力支持系统的示范性实施例；
[0011]图3图示了被可移除地耦合到所述混合气体的供应部的所述便携性手持式压力支持系统的示范性实施例；并且
[0012]图4图示了提供从呼吸困难的减轻和/或恢复的方法。
【具体实施方式】
[0013]本文中使用的单数形式的“一”、“一个”以及“该”包括多个指代物，除非上下文中明确地另行规定。本文中所用的两个或多个零件或部件被“耦合”的表述将意味着所述零件直接或间接地(即，通过一个或多个中间零件或部件，只要发生连接)被结合到一起或一起工作。本文中所用的“直接耦合”意指两个元件彼此直接接触。本文中所用的“固定耦合”或“固定”意指两个部件被耦合以作为一体移动，同时维持相对于彼此的固定取向。
[0014]本文中所用的词语“一体的”意指部件被创建为单件或单个单元。亦即，包括单独创建并然后被耦合到一起成为单元的多件的部件不是“一体的”部件或体。本文中采用的两个或多个零件或部件相互“接合”的表述将意味着所述零件直接地或通过一个或多个中间零件或部件而相互施加力。本文中采用的术语“数目”将意味着一或大于一的整数(即，多个)。
[0015]本文中使用的方向短语，例如但不限于，顶部、底部、左、右、上、下、前、后以及它们的派生词涉及附图中所示的元件的取向，并且不对权利要求构成限制，除非在权利要求中明确记载。
[0016]图1示意性地图示了便携性手持式压力支持系统10，其被配置为提供对象12从呼吸困难的减轻和/或恢复。本公开中使用的术语“恢复”可以被解释为包括部分或完全恢复和/或部分或完全减轻。在本文中压力支持系统10可互换地被称作系统10。系统10被配置为提供(任选地富含混合气体的)压力支持治疗，包括被递送到所述对象的气道的可呼吸气体的加压流和/或包括药剂的流。系统10可以被配置为处置罹患呼吸困难和/或其他病况的COPD患者和/或其他患者。
[0017]被提供给呼吸困难患者的压力支持治疗被配置为由对象12按需使用，以快速缓解呼吸短促。系统10被配置为小且轻，从而对象12可以携带系统10，并按需使用系统10，而不需要将设备穿戴在面部或身体的其他部分上。本公开预期便携性手持式压力支持系统10可以被用于处置与因COPD造成的呼吸困难有关的症状和/或病况，和/或用于其他应用。所述其他应用可以包括，例如，处置与肺癌有关的呼吸困难、处置肺气肿、处置肺炎、处置潮式呼吸和/或其他呼吸紊乱，改善受呼吸困难限制的任何患者的运动能力，预防性呼吸治疗，和/或其他应用。
[0018]在一些实施例中，系统10包括以下中的一个或多个:压力发生器14、入口 15、对象接口 16、混合气体进入端口 17、药剂进入端口 21、一个或多个传感器18、一个或多个阀19、被配置为运行各个计算机程序模块的一个或多个处理器20、用户接口 22、电子存储器件24、便携电源26、壳体28、把手30、和/或其他部件。
[0019]压力发生器14被配置为生成用于向对象12的气道递送的气体的流。压力发生器14可以出于治疗目的，和/或出于其他目的，控制所述气体的流的一个或多个参数(例如流率、压力、体积、温度、气体组成等)。通过非限制性范例的方式，压力发生器14可以被配置为控制所述气体的流的流率和/或压力，以为对象12的气道提供压力支持。
[0020]压力发生器14从气体源(例如环境大气)接收气体的流，并提升用于向对象12的气道递送的该气体的压力。在一些实施例中，压力发生器14通过入口或进入端口(例如入口 15)从气体源接收气体的流。压力发生器14可以包括能够提高所接收的用于向患者递送的气体的流的压力的任意设备，例如泵、鼓风机、活塞或波纹管。压力发生器14可以包括一个或多个阀，用于控制递送的气体的压力和/或流率。本公开也预期单独地或与这样的阀组合地，控制鼓风机的操作速度，以控制被提供给对象12的气体的压力和/或流率。
[0021]在一些实施例中，压力发生器14可以被配置为以直到约40cm-H20的压力，供应可呼吸气体的加压流。在一些实施例中，压力发生器14可以被配置为以直到约30cm-H20的压力，供应可呼吸气体的加压流。在一些实施例中，压力发生器14可以被配置为以直到约20cm-H20的压力，供应可呼吸气体的加压流。在一些实施例中，压力发生器14可以被配置为直到约1cm-H2O的压力，供应可呼吸气体的加压流。
[0022]对象接口 16被配置为将可呼吸气体的流(包括所述可呼吸气体的加压流)传送到对象12的气道。在一个实施例中，所述可呼吸气体可以包括药剂。对象接口 16包括导管40、接口器具42、过滤器43 (图1中未示出)，和/或其他部件中的一个或多个。在一些实施例中，过滤器43可以被配置为过滤病原体、细菌、颗粒和/或材料中的一种或多种。导管40被配置为将所述气体的加压流传送到接口器具42。接口器具42被配置为将所述气体的流递送到对象12的气道。在一些实施例中，接口器具42被配置为被对象12的口无创地接合。无创接合可以包括可移除地接合对象12的气道的一个或多个外部孔窍(例如鼻孔和/或口)，以使气体在对象12的气道与接口器具42之间传送。