药物输送装置和检测接触的方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种包括具有可动筒塞的药筒和驱动机构的药物递送装置，所述驱动机构包括活塞杆，所述活塞杆在远侧端具有支座，用于在远侧方向驱动筒塞，以输送药剂，例如胰岛素。本发明还涉及用于检测支座和可动筒塞之间的接触的方法。
【背景技术】
[0002]笔型药物输送装置应用于由没有经过正规医疗训练的人进行定期注射的场合。这在具有糖尿病或者类似疾病的患者中，是日益普遍的现象。自我治疗可使这类患者进行自身疾病的有效管理。该注射笔通常包括壳体，在所述壳体中定位驱动机构。一些种类的药物输送装置还包括隔室，以容纳其中接收药剂的药筒。利用所述驱动机构，药筒中的筒塞移位以分配药筒中容纳的药剂。驱动机构包括活塞杆，所述活塞杆在一端具有支座，其中，支座布置成面对筒塞。利用活塞杆，支座朝向筒塞移位并朝向药物输送装置的远端推动筒塞，所述远端最接近装置的分配端(针端)。由此从药筒分配出药剂。该装置的相反侧被称为近端。
[0003]在一般种类的装置中，制造可能会带来不可避免的公差和药物输送装置(具体地驱动机构)的各个单个部件之间的功能间隙。如此，即使在药物输送装置已经组装好后，例如驱动机构的各个元件之间(例如支座和药筒筒塞之间)的间隔这样的间隙可仍存在，使得筒塞可能并没有接触支座的远端。因此，重要的是，在使用之前消除药筒筒塞和支座远端之间的间隔，并且使驱动机构处于预加应力状态。否则，可能无法正确地从装置分配出拨选剂量。初始的间隙可能已经篡改了剂量的设定。为了调整药物输送装置以便使用，准备动作被执行，以保证驱动机构被正确调整，例如驱动机构与筒塞接触，以便从装置排出正确量的药剂。这些动作通常伴随着少量药物被分配，这给出视觉指示，说明该药物输送装置准备好可以使用了。
[0004]在本领域中已知的是，通过在按压之前测量支座和筒塞的位置来执行药物输送装置的调整，以及相应的组装。然后，根据测量得到的值调整这些部件，使得支座与筒塞接触。然而，用于该方法的组装机器是昂贵的，并且所需要的时间周期很长。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是简化药物输送装置中的调整工艺。简化是通过如权利要求1所限定的药物输送装置以及如权利要求12所限定的方法获得的。
[0006]本发明是基于这样的想法:检测驱动机构与药筒中的筒塞之间的接触。可动元件在驱动机构内部沿轴向方向上可移位地设置。可动元件具有预定或者预测量的长度，并且在可动元件的远端从支座突出的第一位置和可动元件的远端与支座的远端(相应地，远侧端面)相齐平的第二位置之间可以是可动的。
[0007]换句话说，本发明的主要构思是在例如导螺杆或者活塞杆的中间，放置销或者类似的可动元件。因为销的长度是已知的，则超越量可以被测量，且因此支座和筒塞之间的距离被计算。距离是已知的，并可以随着旋转角度被调整。
[0008]通过初始在远侧方向上从支座突出，当驱动机构接近筒塞时，可动元件可以通过筒塞在近侧方向上被推动。一旦支座与筒塞接触，则可动元件的远端与支座的远侧端面平齐或大致齐平，因此，清楚地确定出可动元件的近端相对于支座的远侧端面的位置。可动元件在近侧方向上从远侧支承表面延伸的长度，可以用作支座与筒塞接触的时刻的指示。当例如可动元件的近端和支座表面之间达到具体的距离时，也指示出支座接触筒塞的时刻。由此，可容易且可靠地指示出发生接触。
[0009]优选地，可动元件被构造成，当支座接触筒塞时，可动元件在近侧方向上超越(突出)驱动机构。这种布置提供了一种简单、但可靠的方式来获得对接触的确认。然而，就确认而言，没有必要考虑可动元件的端部。例如，驱动机构和可动元件可以各自设置有分布在预定位置的视觉或任何其它指示器，以使可动元件和驱动机构之间的相对运动在视觉上呈现和/或可以通过测量装置来容易地获得。
[0010]例如，可动元件可以包括标记或刻度，所述标记或刻度可由照相机读取，例如观察驱动机构的近端和可动元件的交叉点，可测量可动元件和驱动机构之间的相对运动。
[0011]作为替换方式，激光束可用于一方面测量到可动元件的近端的距离，另一方面测量到驱动机构的近端的距离。计算两个距离之间的差值并比较计算出的至少两个测量值的差值，可以确定可动元件和驱动机构之间的相对运动。
[0012]根据一个实施例，所述驱动机构可以是至少部分地围绕可动元件。驱动机构或至少活塞杆的长度可以优选地比可动元件的长度短。在另一个优选实施例中，可动元件可设置在沿轴向方向延伸通过支座的中心孔，提供紧凑的结构。
[0013]为了保证容易获得关于可动元件相对于驱动机构的位置的信息，可动元件可延伸通过活塞杆。优选地，所述可动元件是与驱动机构的纵轴线大致同中心对齐的销。
[0014]药物输送装置的另一实施例可包括作为活塞杆的导螺杆。根据本发明的另一实施例，导螺杆可与主体螺纹接合。有利的是，主体至少部分地围绕导螺杆。
[0015]本发明所依据的构思的另一发展就是，导螺杆和主体可彼此连接，使得可通过向导螺杆或者主体施加扭矩来调整或者调节支座相对筒塞的位置。支座和筒塞之间的间隔或者间隙可通过旋转可靠地调整，提供更精确地限定支座相对药筒筒塞的向前运动。
[0016]根据本发明的另一实施例，可动元件可以可拆除地设置在驱动机构中，使得能够在药物输送装置被调整后，去除所述销。
[0017]当药筒容纳有药剂(例如胰岛素)时，这是优选的。
[0018]药物输送装置可以是一次性的注射装置。这样的装置可以在药剂内容物已经被用尽后扔掉或回收。然而，本发明也可应用于可重复使用的装置，其被设计为在前一药筒的全部内容物已经给送之后，用填充好的药筒替换空的药筒。
[0019]可以使用本发明的一次性装置的例子在EP 1974761 A2中给出。
[0020]本发明的目的还通过一种用于检测支座和可动筒塞之间的接触的方法实现，其中通过在可动元件上的测量点和例如在装置外部或在驱动机构上的另一测量点之间的预定或一定的距离来指示所述接触。该方法包括步骤:在驱动机构内部提供可移位的可动元件，使得可动元件在远侧方向上从支座突出。优选地，所述可动元件具有已知长度，并且驱动机构或其部件中的一个，如活塞杆，也具有已知的长度。然后，相对于筒塞移动支座，使得所述支座和筒塞之间的间隔或者间隙逐渐减小。对驱动机构上的测量点和可动元件上的测量点之间的相对距离进行测量。由于驱动机构上的测量点和可动元件上的测量点之间的一定的距离对应于长度为零的间隔，因此，在这个时刻指示出支座和筒塞之间的接触，对应的距离被设定。
[0021]优选地，由驱动机构和可动元件之间的预定的超越量指示出所述接触。所述超越量可以是正的或负的超越量，其中可动元件可超越驱动机构或驱动机构可超越可动元件。超越量也可以是零，这意味着，在接触时，测量点正好彼此邻近。
[0022]优选地,超越量是正超越量，其中可动元件在近侧方向上从驱动机构的近端突出，超越量的具体长度直接指示出接触的时刻。
[0023]优选地，支座和筒塞之间的距离通过驱动机构元件例如导螺杆或通过可螺纹接合于导螺杆的主体的旋转运动调整。这提供了对支座和筒塞之间的间隔的非常精确的调整。可在指示出支座和筒塞之间的接触之后，拆除可动元件，因为药物输送装置现已设定供后续使用。
[0024]如本文中使用的,术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament) ”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
[0025]其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
[0026]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
[0027]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，