[0095]对于婴儿呼吸辅助，令人希望的PEEP值应当为大约5cmH20，不依赖于流率。优选地，该接口有必要简单且具有成本效益，因为它是一次性使用的产品。同样，由于这种应用的性质，具有许多小的独立部分的阀，如弹簧阀，是不可行的选择。此外，正如特别地对于复苏应用理解的，时间可以受到限制，并且优选地避免由复杂的调整造成的延迟(如在US4，239，038中描述的PEEP阀的调整)。此外，虽然在设备600内的加压气体将倾向于防止污染物或碎片从第二出口 606穿过到达第一出口 604 (并且到达患者)，需要将工具插入到该第二出口中(如US 4，239，038中所要求的)，增加了发生这种情况的风险。
[0096]如在图6和7中所示，设备600可以包括另外的入口 603，该另外的入口包括鸭嘴阀605，该鸭嘴阀是常闭的并且被配置为通过其引入管并且向下达到气管用于抽吸、递送表面活性物质等等。为避免疑义，该另外的入口 603可以省却。
[0097]如在US 2004/0040559中所述，新出生的新生儿常常在其肺部中缺乏表面活性物质。如在图6和图7中所示的本发明实施例，当与气管内导管一起使用时，使得可以容易地向患者施用表面活性物质，而不需要从患者移除该呼吸辅助设备。通过使用注射器或本领域已知的其他装置，通过推动注射器的末端通过位于与通向患者的入口相对(即，第一出口 604)的鸭嘴阀605，操作者可以向新生儿施用表面活性物质。
[0098]鸭嘴阀605通常被流体密封，但是在插入注射器时开放，以允许注射器末端进入设备600的内部。阀605的嘴或瓣可以由硅酮橡胶或本领域已知的其他适合的材料形成，并且它们密封在注射器的末端周围，从而保持设备600密封。由于表面活性物质为一种粘性流体，这比使用多内腔气管内导管施用表面活性物质更有利。
[0099]鸭嘴阀605也可以用来对新生儿进行抽吸以去除气道分泌物。使用通过该鸭嘴阀插入并向下到达气管内导管的导管进行抽吸。该阀的这些嘴密封在该插入的导管的周围，从而保持气道压。该鸭嘴阀以这样一种方式保留在壳体中，使得插入到该阀中的任何仪器被直接导向进入气管内导管(或鼻罩或本领域已知的其他接口)的顶部，配合在针对新生儿304的出口处。为了辅助这样进行，可以在设备600内部提供与入口 603和第一出口 604对齐的管导向件(未显示)。示例性安排示于US 2004/0040559的图6中。
[0100]该设备优选地被成形为使得易于使用。更具体地说，优选的实施例使得能够单手操作。提供第一出口 604的部分是宽而短的，并且在所示的实施例中，它是圆柱形的。在第一出口 604处可以提供凸缘(未显示)，使得当设备600与面罩一起使用时该凸缘使操作者能够施加压力将面罩流体密封到患者的鼻子和/或嘴上。设备600的构造使得操作者能够使用指头堵塞孔口 634以改变压力，使其在PIP与PEEP之间。操作者可以通过将其拇指和中指放置在第一出口 604(或在结合的凸缘上，如果存在的话)的周围并且使用其食指密封孔口 634完成这个操作。第二出口 606是成角度的，以允许食指在自然位置中堵塞孔口634。
[0101]现将另外参考图8A、图8B和图9更详细地描述压力调节器634。
[0102]如所示的PEEP阀608处于伞形阀的形式，由弹性体材料制成，定位在阀座610上(具体参见图7到图9)。优选地这个阀被包括在内，作为鼻罩或气管内导管或其他患者接口的一部分。当流率增加时，伞形阀的裙座或瓣(一个或多个)612升高，从而允许余压通过其排出。优选的实施例提供了适应性压力释放，从而将设备600内的压力维持在基本上恒定的水平。
[0103]虽然PEEP阀308显示为伞形阀，本发明并不局限于此。可以使用其他阀装置，如柔性膜片。然而，伞形阀是优选的，因为用它们可以容易地配合到该设备上或从设备移除，而不需要另外的固定装置，其固定是通过该伞形阀的阀杆部分或轴提供的。
[0104]虽然不限于此，根据优选的实施例，该伞形阀是依照描述于US 2004/0040559中的实施例来配置的。更具体地说，优选地，该阀是从西拉斯蒂克(Silastic)液体硅酮橡胶Q7-4840形成的和/或具有如在US 2004/0040559的图3中规定的尺寸，其中在阀座610处或在其附近的裙座或瓣(一个或多个)612的外周比其邻近阀杆的中心更厚。以这种方式构造的伞形阀不是像大多数伞形阀那样用作‘爆脱’阀，因为它不被设计为在特殊的预定压力(已知为‘开启压力’)时打开。相反，US 2004/0040559的阀被设计为在预定流率(例如在5升/分以下)时打开并且随着流率的增加保持开放，从而使得压力随着流量增加停留在大约某一水平。大多数伞形阀将在某一压力时打开并且并不随着流率的增加还继续开放，使得压力随着流量增加而增加。
[0105]根据本发明的优选实施例，通过调整阀座610的相对位置，PEEP阀608的裙座或瓣(一个或多个)612的张力是可调的，如在下文将更详细地描述。
[0106]示于图6到图9中的压力调节器601包帽622、座构件611、PEEP阀608和座架613。
[0107]该座架被配置为使压力调节器601与第二出口 606可密封地联接。可以使用任何已知的联接/密封安排，并且本发明并不限于所示的具体安排。例如，不是简单地适配为被推到第二出口 606上，可以在座架613与第二出口 606之间提供螺纹接合、卡扣配合或其他形式的接合。如将理解的，可以另外提供O型环和其他密封装置。此外，座架613的全部或多个部分可以与第二出口 606是一体的，虽然所示的安排更易于制造和装配，还使得在需要时能够容易地完成压力调节器601的移除并且用另一个进行替换。
[0108]优选地，帽622密封地接合座架613以防气体不是通过孔口 634退出。优选地，这个密封至少部分地提供在标记于图8B中的位置615处。
[0109]座架613进一步将PEEP阀608定位并且保持在适当位置。如所示，优选地，除了打开和关闭以允许PEEP阀608运行的裙座或瓣(一个或多个)612之外，PEEP阀相对于该座架以及因此第二出口 606固定在适当位置。
[0110]座构件611与座架613联接，从而使得阀座610能够相对于PEEP阀608的固定位置移动。根据所示的实施例，座构件611上的外螺纹642与座架613上的内螺纹644协作，使得相对于彼此的转动使座构件611移动，如由在图8A中标记为A的箭头所示。虽然这种安排是优选的，用于产生阀座610相对于PEEP阀608的相同或相似的相对运动的其他装置包括在本发明的范围之内。
[0111]在图8A中，座构件611处于最低位置，其中其底面邻接座架装置613。应当理解的是，可以使用替代安排来限制在这个方向上的移动范围。在图8B中，座构件611处于最高位置，其中其上面邻接突出物或脚背形物(instep)614。再次，可以使用替代安排来限制移动范围。座构件611可定位于在图8A和图8B中所示的最低位置和最高位置之间。为了在使用中维持座构件611的位置，优选地在座构件611与座架613之间的螺纹接合和/或在帽622与该座架之间的滑动接合和/或在该帽与座构件611之间的滑动接合产生足够的摩擦，该摩擦基本上防止了不想要的调整(即，不直接经由使用者转动帽622所产生的调整)。为此，该螺纹接合可以是弹簧偏置的，从而产生在图8A中标记为A的方向上的力，从而增加在其间的摩擦。
[0112]在所示的实施例中的帽622被配置为与座架613卡扣配合。更具体地说，帽622的唇缘646接合座架613的唇缘648。虽然不限于此，优选地，可释放地配合帽622，以使得它能够被移除，从而允许进入调节器601的内部，以便替换PEEP阀608。
[0113]帽622进一步包括齿652，这些齿被配置为与座架613上的突出物654紧密配合。帽622的顶部或末端终止于孔口 634中，并且如在图6中在其上的标记中所示，该顶部或末端可转动以便调整PEEP。更具体地说，当使用者转动帽622时，座构件611也转动，因为突出物654与齿652紧密配合，将帽622相对于座构件611可转动地锁定在适当位置。通过抵靠螺纹644的螺纹642的作用，帽622的转动产生座构件611的在方向A上的移动。座构件611的移动被接纳在帽622的与座架613接合的部分中。如所示，齿652是细长的，从而允许突出物654相对于帽622在方向A上移动，同时将帽622相对于座架613可转动地固定。
[0114]虽然这种安排在当前是优选的，等同的安排也被包括在本发明的范围之内。此外，为了防止由帽622和座610的转动引起的PEEP阀608的裙座或瓣(一个或多个)612的磨损，可以使座610可转动地从座构件610分离，使得它不转动。
[0115]此外，将理解的是，有可能使帽622和座构件611组件与座架613可滑动地联接。然而，所示的安排有利于更好地控制移动，还提供更小的有待进行的调整。
[0116]因此，本发明提供了压力调节器，该压力调节器是用手(而不需要另外的装备)来提供PEEP值的简单的受控调整。
[0117]根据具体的实施例，本发明实施例的装置在制造或装配过程中被预设置，使得帽622处于所希望的位置，以便产生选定的PEEP压或压力曲线。这可以避免使用者针对更“标准”的情况调整该设置的需要。
[0118]当与针对显示在图1和图2中的类型的装置(费雪派克(Fisher & Paykel)医疗保健有限公司，产品代码RD1300-10)示于图1OB中的结果比较时，可以在图1OA中看出由本发明提供的改进的结果。显示在图1OA中的这些结果是使用依照示于图6-图9中