用于将气体输送给用户的患者界面的制作方法
【专利说明】用于将气体输送给用户的患者界面发明领域
[0001]本发明涉及一种用于在压力支持系统中使用的患者界面，所述压力支持系统将气体流供应到患者的气道。具体来讲，本发明涉及一种患者界面装置，例如面罩。
【背景技术】
[0002]患者界面，例如压力支持系统中的面罩，用于将气体输送给用户。此类气体，如空气、清洁空气、氧气或其任何改性形式，以加压或未加压的方式经由患者界面送往用户(也称为患者)。
[0003]对于数种慢性疾病和痼疾，使用此种患者界面是必要的，或至少是建议的。
[0004]此类痼疾的一个非限制性实例是阻塞性睡眠呼吸暂停或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)。OSA通常是由于上呼吸道的阻塞引起的。其特征为睡眠期间的重复性呼吸停止，且通常与血氧饱和度降低相关联。这些呼吸停止(称为呼吸暂停)通常会持续20秒到40秒。上呼吸道的阻塞通常是由于在睡眠期间发生的身体肌张力降低引起的。人体呼吸道由软组织形成的壁组成，所述软组织壁可在睡眠期间塌缩并因此阻塞呼吸。舌部组织在睡眠期间会朝向喉咙后部移动，并因此阻塞空气通道。因此，OSA通常伴随有打鼾。已知针对OSA的不同侵入式和非侵入式治疗。最有效的非侵入式治疗方法之一是使用连续气道正压通气(CPAP)或双正压气道通气(BiPAP)，其中将患者界面(如面罩)附接到管道和机器，所述机器将加压气体(优选地为空气)吹到所述患者界面中并使加压空气通过患者的气道，以便保持气道敞开。因此，通过连接到患者所佩戴的患者界面或呼吸界面(例如面罩)的软管将正压空气提供给患者。由于患者在睡眠期间通常会佩戴患者界面，因此导致了患者界面的前述长期使用。
[0005]患者界面的实例是:
[0006]-鼻罩，其配合到鼻部上且将气体输送经过鼻通道，
[0007]- 口罩，其配合到嘴部上且将气体输送经过嘴部，
[0008]-全面罩，其配合到鼻部和嘴部上，且将气体输送经过鼻部和嘴部，以及
[0009]-鼻枕块，其被视为也在本发明范围内的面罩，且其由将气体直接输送到鼻通道的小型鼻插入件组成。
[0010]为了保证装置的可靠操作，患者界面(面罩)需要紧密地贴合在患者面部上，以在面罩-面部界面处提供气密密封。通常，患者界面是使用具有条带的头盔而佩戴的，所述条带环绕在患者头的后部周围。在实践中，患者界面或面罩通常包括软的衬垫，所述软的衬垫被用作面罩-患者界面，也就是说，在佩戴面罩时接触患者的面部，此外，所述患者界面或面罩通常包括所谓的面罩外壳，构建用于将衬垫保持就位且将机械稳定性供应给患者界面(面罩)的刚性或半刚性保持结构。
[0011]所述衬垫通常包括由凝胶或硅树脂或者任何其它软材料制成的一个或多个垫，以便增加患者舒适度并确保在患者面部上的柔软感觉。所述的后一面罩外壳通常还包括软管界面，其适于将空气供应软管连接到面罩。取决于面罩的类型，所述外壳也可以包括在前额上具有额外衬垫支撑件的机构，以平衡由面罩在人类面部的气道入口特征周围施加的力。
[0012]由于此类面罩通常是在夜间且长期地佩戴，显而易见，例如，面罩的清洁，尤其是出于卫生原因，是非常重要的。因此，期望所述面罩可以被拆开成不同的部分，以便简化面罩的清洁。除此之外，由于佩戴和磨损，衬垫必须被频繁地更换。与拆开面罩和/或更换衬垫的原因无关，在这种情况下用户还频繁地遇到正确地重新组装患者界面(面罩)的问题。例如，面罩衬垫需要相对于保持衬垫的面罩外壳正确地且准确地定位。当前的产品中缺乏指导使得用户重新组装面罩变得复杂化。这不仅增加了面罩各部分未对准的风险，而且当然降低了用户舒适度。
[0013]甚至更重要的，面罩各部分的这一未对准可导致泄漏(例如，空气和/或压力泄漏)和/或导致皮肤上的过量压力点，这可以导致令人不愉快和痛苦的红印。
[0014]EP 2 301 614 A2提议一种利用简单对准符号的呼吸面罩组件，所述简单对准符号设置于框架和衬垫上，这有助于用户使框架相对于衬垫正确地对准和取向。此类对准符号简化了在重新装配面罩时不同面罩部分之间的正确对准。然而，在EP 2 301 614 A2中提议的极简单对准符号并未收到最佳的用户反馈。尤其是儿童可能认为难以理解如何处理或理解所述对准符号或如何以正确的方式应用所述对准符号。
【发明内容】
[0015]本发明的目的是提供一种用于将气体输送给用户的患者界面，其允许克服上述缺点。具体来讲，其一个目的是提供一种有效克服在组装或重新组装期间患者界面各部分的未对准问题的患者界面装置。与现有技术的患者界面相比，用户应当在患者界面被拆开之后更简单地重新组装所述患者界面，其中显著降低患者界面的各部分未对准的风险。
[0016]根据本发明，通过用于将气体输送给用户的患者界面来解决这一问题，所述患者界面具有可以可释放地彼此连接的第一构件和第二构件，其中所述第一构件包括第一对准标记且所述第二构件包括第二对准标记，其中在第一构件与第二构件彼此连接时，所述第一和第二对准标记协作以形成第三对准标记，且其中所述第三对准标记适于指示第一构件和第二构件的恰当对准。
[0017]根据本发明的另一方面，本发明还涉及一种用于所提供的将气体输送给用户的患者界面中的第一构件，其中所述第一构件可以可释放地连接到患者界面的第二构件，其中所述第一构件包括第一对准标记，在第一构件与第二构件彼此连接时，所述第一对准标记与布置于第二构件上的第二对准标记协作以形成第三对准标记，且其中所述第三对准标记适于指示所述患者界面的第一构件和第二构件的恰当对准。
[0018]根据本发明的另一方面，本发明还涉及一种用于所提供的将气体输送给用户的患者界面中的第二构件，其中所述第二构件可以可释放地连接到患者界面的第一构件，其中所述第二构件包括第二对准标记，在第一构件与第二构件彼此连接时，所述第二对准标记与布置于第一构件上的第一对准标记协作以形成第三对准标记，且其中所述第三对准标记适于指示所述患者界面的第一构件和第二构件的恰当对准。
[0019]本发明的优选实施例被限定在从属权利要求中。应当了解，所主张的第一和第二构件具有与所主张的患者界面和从属权利要求中所定义的患者界面类似和/或相同的优选实施例。
[0020]本发明通过提供第一和第二对准标记克服了上述缺点，在患者界面的第一构件和第二构件彼此连接时，所述第一和第二对准标记协作以形成了第三对准标记。换句话说，所提议的患者界面使用两个对准标记，患者界面(面罩)的每一个构件上一个标记，在第一和第二对准标记彼此重叠时所述对准标记一起形成或导致产生第三标记，也就是说，只要面罩的第一构件以正确且恰当的对准方式连接到面罩的第二构件，第一和第二对准标记就上下叠加定位。
[0021]与EP 2 301 614 A2中所提议的简单对准符号相反，其中使用两个相同的对准符号以恰当的对准方式叠加，根据本发明使用的对准技术对用户来说要直观得多。在第三对准标记在视觉上可见时，用户可以直接辨别患者界面的两个构件是否已相对于彼此正确地对准。因此，第三对准标记指示了第一构件和第二构件的恰当对准。在未对准的情况下，第一和第二对准标记不会形成第三对准标记，也就是说在这种情况下不存在视觉可见的第三对准标记。换句话说，本发明利用了第一和第二对准标记之间的交互作用，在患者界面的第一构件和第二构件相对于彼此正确地对准时所述第一和第二对准标记一起形成不同的(第三)对准标记。
[0022]与根据EP 2 301 614 A2所使用的简单视觉对准符号相反，根据本发明所使用的对准标记更直观地用于处理，尤其是对儿童而言。例如，第一对准标记可以被实现为面罩的第一构件的任何着色部分，且第二对准标记可以被实现为患者界面的第二构件上的不同着色的对应部分，使得第三对准标记由第一和第二对准标记的颜色混合形成。第三对准标记的这一所得颜色在视觉上指示患者界面的两个构件相对于彼此正确地对准。因此，尤其是儿童可以简单地看出其是否正确地重新组装了患者界面。
[0023]应注意，所提议的技术可以适用于任何类型的患者界面，而无论所述患者界面是实现为鼻罩、口罩、全面罩、整面罩还是鼻枕块。还应注意，所述的第一和第二构件可以是患者界面的可以可释放地彼此