药材总重量8倍量的水，煎煮时间为3h，第二次加药材总重量5倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎煮液，过滤，得滤液，减压浓缩滤液，干燥后粉碎过80目筛，再加入药学上可接受的辅料，混合均匀；按照常规制备工艺制备成成片剂，每片含生药0.3g。
[0032]实施例4
[0033]按以下重量份称取各原料:延胡索20份、降香18份、茯苓11份、桂枝6份、乌药6份、葛根8份、山楂5份、槲寄生5份、桃仁7份、枳壳7份。
[0034]制备方法:取处方量的各原料药分别粉碎成粗粉，加入煎煮锅，加水煎煮两次，第一次加药材总重量8倍量的水，煎煮时间为3h，第二次加药材总重量5倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎煮液，过滤，得滤液，减压浓缩滤液，干燥后粉碎过80目筛，再加入药学上可接受的辅料，混合均匀；按照常规制备工艺制备成丸剂，每粒含生药0.3g。
[0035]实施例5
[0036]按以下重量份称取各原料:延胡索18份、降香16份、茯苓10份、桂枝5份、乌药5份、葛根6份、山楂4份、槲寄生4份、桃仁6份、枳壳6份。
[0037]制备方法:取处方量的各原料药分别粉碎成粗粉，加入煎煮锅，加水煎煮两次，第一次加药材总重量10倍量的水，煎煮时间为3h，第二次加药材总重量6倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎煮液，过滤，得滤液，减压浓缩滤液，干燥后粉碎过80目筛，再加入药学上可接受的辅料，混合均匀；按照常规制备工艺制备成胶囊剂，每粒胶囊含生药0.3g。
[0038]实施例6
[0039]按以下重量份称取各原料:延胡索22份、降香20份、茯苓12份、桂枝7份、乌药7份、葛根9份、山楂6份、槲寄生6份、桃仁9份、枳壳9份。
[0040]制备方法:取处方量的各原料药分别粉碎成粗粉，加入煎煮锅，加水煎煮两次，第一次加药材总重量6倍量的水，煎煮时间为3h，第二次加药材总重量4倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎煮液，过滤，得滤液，减压浓缩滤液，干燥后粉碎过80目筛，再加入药学上可接受的辅料，混合均匀；按照常规制备工艺制备成胶囊剂，每粒胶囊含生药0.3g。
[0041]实施例7本发明药物组合物治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的临床观察
[0042]1、病例资料:
[0043]参照《中华人民共和国中医药行业标准.中医病证诊断疗效标准》中“胸痹心痛”辩证分型标准纳入心血瘀阻型病例，同时排除合并严重高血压、糖尿病、恶性肿瘤、肺心病及肝肾疾病、甲状腺病等其他疾病的患者。选择医院病房及门诊就诊的患者120例。随机分为两组，治疗组60例，男31例，女29例；年龄50-70岁，病程6个月-13年；对照组60例，男30例，女30例；年龄50-70岁，病程6个月-12年。两组在性别、年龄、病程等方面无显著性差异，具有可比性。
[0044]2、病例诊断标准:
[0045]I)膻中或心前区憋闷疼痛，甚则痛彻左肩背、咽喉、左上臂内侧等部位。呈发作性或持续不解。常伴有心悸气短，自汗，甚则喘息不得卧。
[0046]2)胸闷胸痛一般几秒到几十分钟而缓解。严重者可疼痛剧烈，持续不解，汗出肢冷，面色苍白，唇甲青紫，心跳加快，或心律失常等危象，可发生猝死。
[0047]3)多见于中年以上，常因操劳过度，抑郁恼怒或多饮暴食，感受寒冷而诱发。
[0048]4)查心电图、动态心电图、运动试验等以明确诊断。必要时作心肌酶谱测定，心电图动态观察。
[0049]心血瘀阻证候:心胸阵痛，如刺如绞，固定不移，入夜为甚，伴有胸闷心悸，面色晦暗。舌质紫暗，或有瘀斑，舌下络脉青紫，脉沉涩或结代。
[0050]3、用法用量:
[0051]治疗组:服用本发明药物组合物治疗，取实施例1制备的胶囊剂，每粒胶囊含生药量0.3g，每日3次，每次4-6粒，饭后半小时温开水送服。
[0052]对照组:消心痛治疗，1mg/次，3次/天。
[0053]15d为一个疗程，治疗I个疗程结束后进行疗效评价。
[0054]4、疗效判定标准:
[0055]显效:心绞痛完全消失或发作次数减少80%以上，静息心电图恢复正常；
[0056]有效:心绞痛发作次数减少50-80 %，静息心电图缺血性ST段下降，治疗后回升0.05mV以上，或主要导联T波变浅达50%以上，或平坦T波转为直立；
[0057]无效:治疗前后心绞痛发作次数减少不到50%，静息心电图与治疗前基本相同；
[0058]加重:心绞痛发作次数增加、程度加重和持续时间延长，静息心电图ST段较治疗前下降> 0.05mV,主要导联倒置T波加深> 50%，或直立T波变为平坦，或平坦T波变为倒置。
[0059]5、治疗效果:
[0060]在临床观察过程中，患者均完成临床观察。疗效结果统计如下:治疗组患者胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)较前下降，全血粘度下降，胸闷气短等不良主诉明显减少，显效45例(75%)，有效13例(21.7%)，无效I例(1.7%)，加重I例(1.7%)总有效率96.7%,临床效果显著；对照组显效28例(46.7%),有效21例(35%),无效6例(10% )，加重5例(8.3% )总有效率81.7%。两组总有效率比较，有显著性差异，治疗组显著优于对照组，说明本发明药物是治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的有效药物。治疗组患者治疗过程中生命体征平稳且无过敏等严重不良反应，治疗前后的血尿常规、肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Cr)均无明显变化，表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研宄并推广应用。
【主权项】
1.一种治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的药物，其特征在于，它主要由以下重量份的原料药制得:延胡索18-22份、降香16-20份、茯苓10-12份、桂枝5_7份、乌药5_7份、葛根6-9份、山楂4-6份、槲寄生4-6份、桃仁6-9份、枳壳6_9份。
2.如权利要求2所述的药物，其特征在于，它主要由以下重量份的原料药制得:延胡索20份、降香18份、茯苓11份、桂枝6份、乌药6份、葛根8份、山楂5份、槲寄生5份、桃仁7份、枳壳7份。
3.如权利要求1、2所述的药物，其特征在于，它是固体口服制剂。
4.如权利要求3所述的药物，其特征在于，所述固体口服制剂是散剂、颗粒剂、丸剂、片剂或胶囊剂。
5.一种制备如权利要求4所述的药物的方法，其特征在于，它包括以下步骤:取处方量的各原料药分别粉碎成粗粉，加入煎煮锅，加水煎煮两次，第一次加药材总重量6-10倍量的水，煎煮时间为3h，第二次加药材总重量4-6倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎煮液，过滤，得滤液，减压浓缩滤液，干燥后粉碎过80目筛，再加入药学上可接受的辅料，混合均匀，按照常规工艺制备成各剂型。
6.如权利要求1、2所述的药物在制备治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的药物中的用途。
7.如权利要求1、2所述的药物在制备治疗心血瘀阻型冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的药物中的用途。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的药物。所述一种治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的药物主要包括如下组分：延胡索、降香、茯苓、桂枝、乌药、葛根、山楂、槲寄生、桃仁、枳壳，该药物在治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛方面具有很好的治疗效果，且药物副作用低，具有显著的临床推广价值。
【IPC分类】A61P9-10, A61K36-752
【公开号】CN104623028
【申请号】CN201510094795
【发明人】陈红
【申请人】陈红
【公开日】2015年5月20日
【申请日】2015年3月3日