治疗乳腺癌的清热解毒剂及制法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗乳腺癌的清热解毒剂及制法。
【背景技术】
[0002]乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤，是女性最常见的恶性肿瘤之一。发病率占全身各种恶性肿瘤的7-10%，在妇女仅次于子宫癌，已成为威胁妇女健康的主要病因。它的发病常与遗传有关，以及40—60岁之间，绝经期前后的妇女发病率较高。它严重影响妇女身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤之一。乳腺癌男性罕见，仅约1-2%的乳腺患者是男性。女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺并不是维持人体生命活动的重要器官，原位乳腺癌并不致命，但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间连接松散，容易脱落。癌细胞一旦脱落，游离的癌细胞可以随血液或淋巴液播散全身，形成转移，危及生命。全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。中国是乳腺癌发病率增长速度最快的国家之一，近年来乳腺癌发病率正以每年3%的速度递增，已成为城市女性的第一杀手。乳腺癌的早期可无症状，随着病情发展，可能表现出局部及全身症状。常见症状:乳房肿块、泌乳障碍、乳腺癌的远处转移、胸痛、剧痛、水肿、乳头内陷、乳头溢液、乳头破碎。目前，手术治疗仍为乳腺癌的主要治疗手段之一，术式有多种，放射治疗也是治疗乳腺癌的主要组成部分，是局部治疗手段之一。中医治疗乳腺癌注重扶正祛邪、活血化瘀、清热解毒、化痰祛湿等。
[0003]公布号CN 104189422 A (申请号201410383195.2)的中国专利文献公开了一种治疗乳腺癌的中药汤剂:原料组成为蕲蛇50-150g、地鳖28-32g、大蜈蚣5_10条、桃仁25_35g、穿山甲50_100g、九香虫8_15g、浙贝母35_45g、白花蛇舌草35_45g、生半夏5_15g、黄芪55-65g、皂角8-12g、瓜萎25-35g、麝香0.5-1.2g、甘草8_12g、金钱草25_35g、枸杞子20-40g、滑背草鞋根4-6g、大叶斑鸠菊10-15g、通泉草2_4g、宽筋藤l_3g和冰糖草3_5g。
[0004]公布号CN 103356727 A (申请号201210104981.5)的中国专利文献公开了一种乳腺癌康复胶囊，由金银花、忍冬藤、当归、枸桔叶、金荞麦、桦树皮、茯苓、山药、车前子、为一剂的比例选取，经过去杂、干燥、混合、粉碎为极细粉末、消毒，装入一号胶囊，密填充包装制取。公布号CN 102133378 A (申请号201110070485.8)的中国专利文献公开了一种治疗乳腺癌的药物，包括木香、香附、郁金、陈皮、厚朴、党参、炒白术、女贞子、当归、黄苗、枸杞、黄芩、黄连、半夏、龙葵、白英、柴胡、仙鹤草、生地黄、半枝莲、蒲公英、牡蛎、制鳖甲、连翘、泽漆、香橡、延胡索、土贝母、西洋参、白苟、甘草、土茯苳、川考、薄荷、猫抓草、山慈葫、草珊瑚、夏枯草、鸡内金、三棱、莪术、丹参、炒乳香、炒没药。
[0005]与西药治疗相比，中医具有副作用小，患者易接受等优点，通过辩证施治，可调节患者免疫力，促进蛋白质合成、刺激骨髓造血，提高机体对肿瘤的抵抗能力，有关此方面的研宄已有许多，但其疗效仍需进一步提高，提高抗肿瘤作用，缓解患者病痛。
【发明内容】
[0006]针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种安全有效、制备简单的治疗乳腺癌的清热解毒剂及制法。
[0007]本发明的技术方案是:
治疗乳腺癌的清热解毒剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份:麦冬15-21，兔儿伞9-16，枸杞子13-18，肺形草11-16，丽江山慈菇1_3，五色梅花10-18，川楝子11-19，野菊花9-15，通光散8-12，香茶菜7-12，白绒草9_15，莪术12-17，倒钩刺6_15，瓜萎12-18。
[0008]优选的方案中，麦冬16-20，兔儿伞11-14，枸杞子15_16，肺形草12-15，丽江山慈菇1.5-2.5，五色梅花12-16，川楝子14-16，野菊花11_13，通光散9_11，香茶菜9_10，白绒草11-13，栽术13-16，倒钩刺8-13，瓜委13-17。
[0009]更加优选的，麦冬18，兔儿伞12.5，枸杞子10.5，肺形草13.5，丽江山慈菇2，五色梅花14，川楝子15，野菊花12，通光散10，香茶菜9.5，白绒草12，莪术14.5，倒钩刺10.5，瓜萎15。
[0010]所述治疗乳腺癌的清热解毒剂汤剂的制备方法是:
(1)取麦冬除去杂质，清水稍浸，取出与糯米拌匀，放入锅中，隔水蒸15-25分钟(优选的，隔水蒸17-23分钟；更加优选的，隔水蒸20分钟)，取出除去糯米，晾干；
(2)取丽江山慈姑洗净，用蜂蜜水拌匀，浸透取出，用和好的面块，包裹一层，然后放入热沙土中，煨至面成焦黄，取出，除去丽江山慈姑表面的面块；
(3)将瓜萎和川楝子轧碎去籽和核，然后用浆水煮15分钟，取出晒干，与去除杂质的枸f己子一起粉碎，制得药粉；
(4)将通光散、莪术和倒钩刺洗净，与步骤(I)(2)所制原料药一起放入砂锅中，加水加热，待沸腾持续10分钟后，放入兔儿伞、五色梅花、野菊花、肺形草、香茶菜和白绒草，转小火煎煮16-22分钟(优选的，转小火煎煮18-20分钟；更加优选的，转小火煎煮19分钟)，过滤，收集滤液；
(5)将步骤(3)所制药粉加入步骤(4)所制滤液中，搅匀，即得汤剂。
[0011]所述的治疗乳腺癌的清热解毒剂汤剂的制备方法，步骤(4)加水量为总原料药质量的6-8倍(优选的，加水量为总原料药质量的7倍)。
[0012]所述的颗粒剂的制备方法是:
(1)取麦冬除去杂质，清水稍浸，取出与糯米拌匀，放入锅中，隔水蒸15-25分钟(优选的，隔水蒸17-23分钟；更加优选的，隔水蒸20分钟)，取出除去糯米，晾干；
(2)取丽江山慈姑洗净，用蜂蜜水拌匀，浸透取出，用和好的面块，包裹一层，然后放入热沙土中，煨至面成焦黄，取出，除去丽江山慈姑表面的面块；
(3)将瓜萎和川楝子轧碎去籽和核，然后用浆水煮15分钟，取出晒干，与去除杂质的枸f己子一起粉碎，制得药粉；
(4)将通光散、莪术和倒钩刺洗净，与步骤(I)(2)所制原料药一起放入砂锅中，加总原料药质量7倍的水并加热，待沸腾持续10分钟后，放入兔儿伞、五色梅花、野菊花、肺形草、香茶菜和白绒草，转小火煎煮，过滤，收集滤液，滤渣备用；
(5 )将步骤(4 )所剩滤渣加水，大火煮沸后转小火煎煮30分钟，过滤，收集滤液，与步骤
(4)所制滤液合并，浓缩，干燥，粉碎，与步骤(3)所制药粉混匀，加药学辅料混匀制软材，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。
[0013]所述的治疗乳腺癌的清热解毒剂颗粒剂的制备方法，步骤(4)转小火煎煮16-22分钟(优选的，转小火煎煮18-20分钟；更加优选的，转小火煎煮19分钟)。
[0014]所述的胶囊剂的制备方法是:
(1)取麦冬除去杂质，清水稍浸，取出与糯米拌匀，放入锅中，隔水蒸15-25分钟(优选的，隔水蒸17-23分钟；更加优选的，隔水蒸20分钟)，取出除去糯米，晾干；
(2)取丽江山慈姑洗净，用蜂蜜水拌匀，浸透取出，用和好的面块，包裹一层，然后放入热沙土中，煨至面成焦黄，取出，除去丽江山慈姑表面的面块；
(3)将瓜萎和川楝子轧碎去籽和核，然后用浆水煮15分钟，取出晒干；
(4)将兔儿伞、枸杞子、肺形草、五色梅花、野菊花、通光散、香茶菜、白绒草、莪术和倒钩刺洗净，用醋浸泡20分钟，取出，烘干，与步骤(I) (2) (3)所制原料药一起粉碎过筛，然后装入胶囊，每粒装0.4g，即得胶囊剂。
[0015]所述的治疗乳腺癌