一种治疗乳腺癌的乳癌胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗乳腺癌的乳癌胶囊及其制备方法，所述乳癌胶囊的成分为全蝎、生黄芪、炒党参、炒白术、荆三棱、蓬莪术、鬼箭羽、白花蛇舌草、龙葵、蜀羊泉、冬凌草、藤梨根、生苡仁、猪苓和白茯苓，将所述成分的药材按照配比混合粉碎成末，过120目筛后装胶囊。本发明的乳癌胶囊能够活血化瘀、扶正祛邪，抑制癌细胞分裂，绿色无毒，患者易接受，全部使用中草药，痛苦小，风险低，无毒副作用。
【专利说明】一种治疗乳腺癌的乳癌胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗乳腺癌的药剂及其制备方法，具体涉及一种乳癌胶囊及其制备方法，属于药物领域。
【背景技术】
[0002]乳腺癌是女性排名第一的常见恶性肿瘤。2011年美国CA: A Cancer Journal forClinicians杂志(2010年影响因子94.262)公布的最新统计数据显示，美国2011年预计将有230480例女性罹患乳腺癌，占女性新发恶性肿瘤的30%，排名女性恶性肿瘤发病率第一位。在我国北京、上海、天津等大城市的统计显示乳腺癌同样是我国女性最常见的恶性肿瘤，且发病率呈逐年上升趋势。
[0003]乳腺癌的发病机制非常复杂，但关键病机可用“虚、淤、毒”三字概括，在治疗上，采取“扶正、疏通、攻毒”三大对策，统筹坚固，有的放矢，重点用药，扶正培元，理气化淤，化痰通络、攻毒散结，辩证施治，最终使人体阴阳，气血平衡。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种减轻患者痛苦的绿色无毒的治疗乳腺癌的乳癌胶囊。
[0005]为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案实现:
一种治疗乳腺癌的乳癌胶囊，包括如下重量份的组分:全蝎5-7、生黄芪56-64、炒党参18_22、炒白术18_22、荆二棱9_11、逢義术9_11、鬼箭羽9_11、白花蛇舌草9_11、龙奏56-64、蜀羊泉56-64、冬凌草56-64、藤梨根56-64、生苡仁56-64、猪苓56-64和白茯苓56-64。
[0006]作为优选，所述的一种治疗乳腺癌的胶囊，包括如下重量份组分:全蝎6、生黄芪60、炒党参20、炒白术20、荆三棱10、蓬莪术10、鬼箭羽10、白花蛇舌草10、龙葵60、蜀羊泉60、冬凌草60、藤梨根60、生苡仁60、猪苓60和白茯苓60。
[0007]所述成分中的黄氏、人参、白术具有提高机体免疫力的功效，黄芪能补气健脾、利水消肿、现代医学研究表明对于肿瘤患者来说，黄芪的用量只有达到60-90克才能提高肿瘤患者的免疫功能；人参，白术能益气健脾、较好地减轻肿瘤患者放化疗引起的不良反应。
[0008]所述成分中的三棱、莪术、鬼箭羽具有活血化瘀之功效，现代研究认为:肿瘤的“血淤论”与患者体内普遍存在的血凝高凝状态密切相关，因而血淤症的存在可影响抗肿瘤治疗的疗效，使患者出现复发时治疗的机会增多，因此活血化淤的运用有很高的临床使用价值，具体作用表现在:①抗肿瘤作用②改善血凝高凝状态③对免疫的调节作用④抗感染作用⑤调整结缔组织代谢，减轻放疗导致的结缔组织纤维化。[0009]尽管乳癌病因复杂，但中医认为虚、淤、毒是根本原因，历代医家都十分重视以峻猛之剂治疗乳癌，所为“毒陷邪深、非攻不克”，这就是消热解毒散结的基础，所述成分中的全蝎、冬灵草、龙葵、蜀羊泉、藤梨根、白花蛇舌草可用于清热解毒散结。其中全蝎又名全虫，是古老的节肢动物，中医称为“五毒”之首，是贵重的动物性药材，具有息风止痰、通经活络、攻毒散结之功效。
[0010]所述治疗乳腺癌的胶囊包括六种型号，根据乳癌的轻重及病期配伍。
[0011]本发明的另一目的在于提供一种乳癌胶囊的制备方法，包括以下步骤:
1)将党参、白术洗净润透去芦、切片晒干，将麸皮轩于热锅内，至锅起烟起入党参、白术拌炒至深黄，筛去麸皮放凉备用；
2)将黄芪、藤梨根、荆三棱、蓬莪术、猪苓、白茯苓分别用水浸泡，浸透软化后切片，然后干燥备用；
3 )蜀羊泉、龙葵、白花蛇舌草、鬼箭羽、冬凌草、拣去杂质干燥后备用；
4)生苡仁洗净备用；
5)全蝎洗净干燥后备用；
6)将上述十五味药材按比例混合后入粉碎机粉碎成末，过120目筛，装胶囊。
[0012]所述的胶囊每2克药末装一支。
[0013]本发明的有益效果:本发明的治疗乳腺癌的胶囊具有以下优点:
I )在理论上较全面、系统、客观地揭示了乳癌患者的病机实质，治疗方法及治疗目标完全突破了过去单一的“攻毒论”，“正虚论”、“寒痰论”以及“肾阳虚论”和“血淤论”等极为片面的观点。
[0014]2 )针对不同时期的乳癌患者，在各种药物的配伍及剂量上实行区别用药，根据乳癌的轻重及病期共配伍出六种型号的药型，无论是早、中、晚期和年龄及体质强弱，均可在一到六号制剂中找到合适的型号。
[0015]3 )绿色无毒，患者已接受，全部使用中草药，痛苦小，风险低，无毒副作用。
【专利附图】
【附图说明】
图1为本发明中经不同组份药物治疗后肉眼观察的肿瘤图。
图2为本发明中经药物治疗后抑瘤率的统计图。
具体实施例
[0016]下面结合具体实施例对本发明做详细说明。
[0017]实施例1
王XX，女，46岁，家住江苏如皋如城文定苑，于2006年因左乳侵润性导管癌，在上海肿瘤医院行左乳癌根治术，术后做正规化疗6个疗程，2年后左腋窝及左胸壁出现转移性病灶，活检报告为转移性腺癌，开始服用乳癌V号，共计12个疗程，后转移性病灶全部消失，经多次B超PETCT血肿瘤标记物检查均正常，目前生活正常。
[0018]实施例2
华XX，女，56岁，2002年8月在上海xx医院行右乳癌根治术，术后化疗3个疗程2005年9月上旬B超提示胸水、右腋下淋巴结多枚，活检证实为转移性腺癌，再次化疗3个疗程，淋巴结未见缩小。服用乳癌VI号3个疗程，淋巴结消失，胸水消失，生活至今良好。
[0019]实施例3
卞X，女，81岁，因右乳肿块一年，于2009年8月来院就诊，做B超提示右乳外上象限可见3厘米*4厘米大小肿块，B超引导下针刺活检报告为右乳腺癌，因患者高龄且合并有多种基础疾病，故家属要求保守治疗，经服用乳癌IV号6个疗程，目前右乳肿块缩小至I厘米，且无任何特殊不适。[0020]实施例4:乳癌胶囊对人乳腺癌裸鼠皮下移植瘤生长的测试 I材料和方法
1.1细胞株
人乳腺癌细胞株MDA-MB-231。
[0021]1.2 动物
裸鼠BALB/c-nu/nu, SPF级,雌性，13~16g,实验和饲养均在SPF级条件下超净层流架内进行，灭菌处理的水和SPF级专用饲料供动物自由摄取。
[0022]1.3动物模型的建立
用含10%标准胎牛血清的RPM1-1640培养基在37°C，5%C02条件下体外培养人乳腺癌细胞株MDA-MB-231，细胞贴壁生长。收集对数生长期的细胞(传代后继续培养24h)并制备成浓度约为I X IO7个/ml的单细胞悬液。按每只裸鼠0.2ml注射，接种于40只小鼠右侧腋窝皮下，注射后以小镊子夹针孔片刻即可(防止细胞悬液从针孔中渗出)。术后成瘤裸鼠36只，成瘤率90%。
[0023]1.4动物分组、给药
以游标卡尺测量裸鼠肿瘤的短径、长径，按Steel公式计算瘤体体积=(长径X短径2)/2 (cm3)，待一周左右，肿瘤生长平均至IOOmm3后，将其随机分为6组，每组6只，即对照组给予生理盐水(0.2ml)每天灌胃给药，乳癌方剂剂量I组(50mg/kg)每天灌胃给药、乳癌方剂剂量2组(100mg/kg)每天灌胃给药、乳癌方剂剂量3组(200mg/kg)每天灌胃给药、乳癌方剂剂量4组(500mg/kg)每天灌胃给药，阳性对照环磷酰胺组(30mg/kg)每天灌胃给药。
[0024]1.5肿瘤生长的大体指标
治疗后每次给药前用游标卡尺测量肿瘤大小，称量裸鼠体重，给药3周后颈椎脱位处死裸鼠，把皮下移植瘤连同胞膜完整剥离出肿瘤组织，电子天平称取瘤重，计算肿瘤抑制率(%) = (阴性对照组平均瘤重-用药组平均瘤重)/阴性对照组平均瘤重X 100%。
[0025]2、实验结果
2.1裸鼠瘤块体积(V=长径X短径2cm3/2)
治疗前各组肿瘤生长情况基本一致，肿瘤体积无差别(P > 0.05)。治疗后肿瘤肉眼观察见图1，瘤块体积统计见表1。结果显示:与生理盐水组比较，方剂I组(50mg/kg)无统计学差异(P=0.286 > 0.05);方剂2组(100mg/kg)有统计学差异(P=0.013 < 0.05);方剂3组(200mg/kg)有显著统计学差异(Ρ=0.008 < 0.01);方剂4组(500mg/kg)有显著统计学差异(Ρ=0.00099 < 0.001) ;CTX 组(30mg/kg)有显著统计学差异(P=0.00008 < 0.001)。
[0026]表1:药物干预后各组裸鼠肿瘤平均体积i X -SEMj
【权利要求】
1.一种治疗乳腺癌的乳癌胶囊，其特征在于:包括如下重量份的组分:全蝎5-7、生黄芪56-64、炒党参18-22、炒白术18-22、荆三棱9_11、蓬莪术9_11、鬼箭羽9_11、白花蛇舌草9-11、龙葵56-64、蜀羊泉56-64、冬凌草56-64、藤梨根56-64、生苡仁56-64、猪苓56-64和白获茶56-64。
2.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺癌的乳癌胶囊，其特征在于:包括如下重量份组分:全蝎6、生黄芪60、炒党参20、炒白术20、荆三棱10、蓬莪术10、鬼箭羽10、白花蛇舌草10、龙葵60、蜀羊泉60、冬凌草60、藤梨根60、生苡仁60、猪苓60和白茯苓60。
3.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺癌的乳癌胶囊，其特征在于:所述治疗乳腺癌的胶囊包括六种型号，根据乳癌的轻重及病期配伍。
4.根据权利要求3所述的一种乳癌胶囊的制备方法，其特征在于:每2克药末装胶囊一支。
5.一种乳癌胶囊的制备方法，其特征在于:包括以下步骤: 1)将党参、白术洗净润透去芦、切片晒干，将麸皮轩于热锅内，至锅起烟起入党参、白术拌炒至深黄，筛去麸皮放凉备用； 2)将黄芪、藤梨根、荆三棱、蓬莪术、猪苓、白茯苓分别用水浸泡，浸透软化后切片，然后干燥备用； 3)蜀羊泉、龙葵、白花蛇舌草、鬼箭羽、冬凌草、拣去杂质干燥后备用； 4)生苡仁洗净备用； 5)全蝎洗净干燥 后备用 6)将上述十五味药材按比例混合后入粉碎机粉碎成末，过120目筛，装胶囊。
【文档编号】A61K9/48GK103611057SQ201310354883
【公开日】2014年3月5日 申请日期:2013年8月15日 优先权日:2013年8月15日
【发明者】陆少波 申请人:陆少波