栓体、医疗用组件以及医疗系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及栓体、医疗用组件以及医疗系统，所述栓体能够拆装地安装于能够与流体处理装置的圆筒管状连接部通液地连接的医疗用组件的流体口，所述医疗用组件由该栓体覆盖流体口而成，所述医疗系统连接有该医疗用组件和流体处理装置。作为该医疗用组件，可以举出以血液、血浆为代表的体液的体外循环治疗所使用的医疗用具或广泛地用于使医疗用途的液体流通并对其进行处理的过滤器等。
【背景技术】
[0002]作为一直以来众所周知的技术，已知有在具备流体口的医疗用组件上连接流体处理装置，并对医疗用组件流通流体来进行流体处理的技术。这是将与要处理的液体、处理目的相应的组件连接于流体处理装置来进行希望的处理的技术，特别地，广范用于对体液或血液、药液、水等液体进行处理的医疗用途。
[0003]作为医疗用组件的例子，可以举出以血液、血浆为代表的体液的体外循环治疗所使用的医疗用具，例如，人工肾脏、血液过滤透析器、血液过滤器，血浆成分分离器、血浆分离器、白血球除去器、血液成分吸附器等，或者可以举出广泛地用于使医疗用途的液体流通并对其进行处理的组件，例如，透析液等用的过滤器等，上述医疗用组件均在主体壳体内部填充有中空纤维或/及吸附材料等功能材料，并在该壳体上具备一个以上的用于通液的流体口。
[0004]特别地，内毒素捕捉过滤器(ETRF)组件为了将透析液内所包含的被称为内毒素的毒素过滤并除去而连接于透析装置来使用，该内毒素捕捉过滤器组件是在圆筒容器上具备多个中空圆筒状流体口，并在容器内部填充中空纤维或/及吸附材料等功能材料而成的。
[0005]在内毒素的除去中，透析液在ETRF组件的内部流通，经由流体口输送至透析装置。为了防止污染，需要使透析装置的连接部与流体口液密地、不产生泄漏地连接。
[0006]另外，由于是医疗用途，因此要求卫生地使用，在将ETRF组件连接于透析装置时，使用的同时细心注意不要用手触碰流体口、连接部或将流体口长时间暴露在空气中而导致不必要的细菌繁殖。
[0007]另外，在事先向ETRF组件内部填充有液体的情况下，有时为了使液体不会从流体口漏出而将栓体能够拆装地安装于流体口，在这种情况下，因上述的理由而一边注意不触碰流体口、并且不使填充液漏出污染周围，一边将栓体拆下，进行连接于透析装置的操作。在此，作为透析装置的连接部，例如如非专利文献I所示，由合成树脂或金属构成，为了卫生且可靠地进行连接而优选使用硬质塑料或不锈钢制品。
[0008]ETRF组件在使用一段时间后需要进行更换，每次更换都需要注意上述那样的内容，成为更换作业的负担。
[0009]因此，如专利文献1、专利文献2所述，提出有不用手触碰流体口地、以简单的操作连接医疗用组件的方法。但是，在上述方法中，需要以流体口开口的状态进行连接，因此在组件内部事先填充有液体的情况下，不但无法防止液体从流体口大量漏出，而且存在因流体口露出而导致因细菌带来意想不到的污染的隐患。
[0010]再有，为了使用这样的连接方法，需要具有与保持单元(holder unit)的连接部相吻合的特别形状的流体口的ETRF组件，无法安装一般情况下广泛使用的连接部，缺乏替代性。
[0011]另外，在专利文献3中涉及流体口与连接部的连接方法，记载了连接部贯穿栓体的内部帽并插入其内部。但是，在连接连接部时需要将保护帽拆下而使内部帽露出的情况并未改变。另外，用于防止从连接部的液漏的连接部密封部(例如O形环(14a))设置在该内部帽的外侧。
[0012]这样，需要栓体的拆下作业，另外，在连接部密封部位于栓体的盖部的外侧的情况下，连接部密封部始终处于露出至外部的状态，存在在以手握持组件的情况下误接触，或与空气接触而导致不必要的细菌繁殖的隐患。
[0013]另外，在专利文献4中记载有图1所示的构成的、安装于流体口500的栓体。记载有如下结构，在该栓体中，盖部700中的被连接部600按压而开口的部分的厚度较厚，利用该盖部700的厚度来将连接部600密封。但是，该情况下，为了贯穿厚度较大的盖部700而需要使连接部600的直径较细，成为阻碍在连接部内部流通的处理液的流动的主要原因。
[0014]现有技术文献
[0015]专利文献
[0016]专利文献1:日本特开2003 - 320025号公报
[0017]专利文献2:日本特开平11 - 70164号公报
[0018]专利文献3:日本专利第4196994号公报
[0019]专利文献4:日本特开2005 - 102782号公报
[0020]非专利文献
[0021]非专利文献1:日东工器株式会社产品目录“联接器”(2006年秋版)P.98
【发明内容】
[0022]发明所要解决的课题
[0023]因此本发明的目的在于，提供一种安装于医疗用组件的栓体，在与流体处理装置连接时，无需特别注意就能够卫生地进行连接，另外，即使在医疗用组件的内部填充有液体的情况下也能够不会使填充液泄露地可靠地进行连接，即使在使处理液体以规定的流量流通时也能够可靠地封闭液体，并且，能够通过以往的拆下栓体的方法在一般的流体处理装置上连接医疗用组件栓体，并且还提供由该栓体进行覆盖而成的医疗用组件、以及医疗系统。
[0024]用于解决课题的方法
[0025]为解决上述课题，本发明的栓体能够拆装地安装于医疗用组件的流体口，该栓体具有:主体部；与上述医疗用组件的流体口液密地抵接的中空圆筒形状的流体口密封部；开口部；以及设置于与上述开口部相反一侧并用于封闭并保护上述流体口的盖部，该栓体的特征在于，
[0026]上述盖部具有被贯穿部，当在上述栓体安装于上述流体口的状态下将流体处理装置的圆筒管状的连接部与上述流体口能够通液地连接时，上述连接部能够在上述被贯穿部处贯穿上述盖部，
[0027]上述被贯穿部至少包括上述盖部的径向的中心部，厚度为0.2mm?3.0mm，并且由弯曲弹性模量为100?1500MPa的软质合成树脂或肖氏A硬度为40?90的弹性体形成，
[0028]上述栓体还具备在上述连接部插入至上述栓体的内部的状态下与上述连接部液密地抵接的连接部密封部。
[0029]在本发明中，相对于现有技术而优异的特征在于，能够将具有用于保护流体口的盖部的栓体在保持安装于流体口的状态下与流体处理装置的连接部连接从而开通流路。因此，在栓体的盖部上存在能够通过上述连接部贯穿的被贯穿部。根据该构成，无需如上述的现有技术所记载那样拆下保护帽就能够将流体处理装置的连接部与流体口连接。再有，在本发明中，将用于与插入至栓体内部的连接部抵接而保持液密性的连接部密封部设置在连接部插入盖部内部的位置，使该连接部密封部液密地抵接于连接部。在该连接部密封部如上所述地液密地抵接于连接部的情况下，也需要确保用于通液的流路，因此优选在栓体的内壁等上设置成环状。如上所述，作为现有技术，记载有使盖部变厚来提高与连接部的密封性的方法，但仅限于能够适用的连接部的直径较细的情况，另外，存在用于贯穿连接部且可靠地进行密封的材质的选择等较为困难的情况。在本发明中，通过将该连接部密封部设置在盖部的内侧，即使在仅通过盖部无法保持液密的密封性的情况下也能够实现液密的密封，另外，由于该密封部不露出至盖部的外部，因此能够期待卫生方面的改善。再有，盖部上的被贯穿部至少包含盖部的径向的中心部，厚度为0.2mm?3.0mm，并且由弯曲弹性模量为100?1500MPa的软质合成树脂或是肖氏A硬度为40?90的弹性体形成，由此，能够通过该栓体将流体口容易地封闭，并且在将连接部按压于被贯穿部时能够容易地贯穿。
[0030]另外，本发明也能够提供一种栓体，其用于如下用途:在将流体口与流体处理装置的连接部连接的情况下，连接部贯穿栓体的盖部上的被贯穿部而形成流路。即，本发明提供一种栓体，其能够拆装地安装于医疗用组件的流体口，该栓体具有:主体部；与上述医疗用组件的流体口液密地抵接的中空圆筒形状的流体口密封部；开口部；以及设置于与上述开口部相反一侧并用于封闭并保护上述流体口的盖部，该栓体的特征在于，
[0031]上述栓体具备在流体处理装置的圆筒管状的连接部插入至上述栓体的内部的状态下与上述连接部液密地抵接的连接部密封部，并且，
[0032]上述栓体用于如下用途:当在上述栓体安装于上述流体口的状态下不将上述栓体从流体口拆下，将上述流体口与上述连接部能够通液地连接时，上述连接部贯穿上述盖部上的被贯穿部而形成流路。
[0033]在这样的用途中，能够在将栓体安装于流体口的状态下，不将栓体从流体口拆下地将流体口与流体处理装置的连接部连接。然而，由于栓体能够拆装地安装于流体口，因此也能够从流体口拆下栓体而与流体处理装置的连接部连接，能够根据操作人员的判断而选择。
[0034]在这样的用途的栓体中，优选的是，上述被贯穿部至少包含上述盖部的径向的中心部，厚度为0.2mm?3.0mm，并且由弯曲弹性模量为100?1500MPa的软质合成树脂或肖氏A硬度为40?90的弹性体形成。
[0035]在上述本发明的栓体中，优选采用如下结构，上述主体部为合成树脂制且形成为中