55具有其最大深度的平行线性侧壁48。
[0071]该沟槽的尺寸被设计成仅将骨头碎片薄层接收在其中。这允许这样的机会:未切割的相邻松质骨来吸收这些碎片并最小化存在较厚碎片沉积的可能性，否则可能因缺乏血液循环而造成坏死。锋利边缘53和钝化边缘51组合成近似一个爪样轮廓。碎片从切割边缘处卷曲并沿路径57来过渡至沟槽55。
[0072]图4包括(在刀头200的一个相对端上)至少一个锋利切割表面56，其仅在紧固件旋转以移除该紧固件(在本实例中是逆时针地)时是有效的。在历史上，在部位已经受活性恢复性骨生长的情况下，有时难以将紧固件移除，并且这个刀头56有助于更容易移除该紧固件。
[0073]优选的是采用三个刀头200通过移除骨头碎片并将它们放置在沟槽55中来形成骨齿25。最接近远端的刀头是形成所有螺纹12的第一促成器件，而更接近于近端的接下来的其他刀头相配合来移除另外碎片，从而为较小直径螺纹24和最终较大直径螺纹12提供间隙。
[0074]这些特征组合成净切割螺纹并沿碎肩路径57移动碎肩，从而在前进螺杆螺旋转动至骨头中时来将这些碎肩推入到一个相邻沟槽55中并且离开该前进螺杆的路径。沟槽55在轴(牙根)13处的前缘61是锋利的，并且通过在螺杆10转动至一个预钻导孔中时提供一个主动刮擦动作来在该预钻导孔的一个内径内形成一个精确配合。这种刮擦动作向下推动这些碎片进入到沟槽55中。此处益处在于切割边缘51、53导致这些碎片朝前卷曲，并且朝向并沿远离这些前进螺纹的路径57遵循沟槽55的轮廓。
[0075]换言之，在将紧固件顺时针地(CW)插入时，切割前缘53逐渐刮削薄的骨条，这些薄的骨条随后由后缘51切断，从而使得碎片向前前进并由刀头200在方向57上推动到沟槽55的刮擦前缘61上方。这形成一个真正的自攻螺杆，并还防止碎肩被吸如到前进螺杆螺纹和骨头中。这导致了低得多的切割压力、更干净的螺纹以及对骨头的更少伤害。(如果碎肩无法离开，那么它们将被吸入螺纹的路径中并被压入到周围骨头中。如果发生这种情况，所捕获的碎片可能引发一个炎症过程，这会造成在进行最终吸收时免疫系统攻击作为异物的这些碎肩而导致螺纹附近出现空隙，从而最终导致螺杆螺纹12和24的松动。)
[0076]导件59具有附图中所示的一个基本上修圆的弧形远端4。导件59的锥形过渡包括通到轴13的一个导引部分60。一个导件59经由圆柱形的导引区段60在弧形远端4与圆柱形轴13之间提供一个过渡部分。这个弧形末端4、角过渡部59以及导引部分60迫使紧固件10保持在预钻导孔中，并有助于在该紧固件穿过一个相对侧壁或骨部分时找到导孔，从而确保穿过骨头的所有后续钻出导孔部分的紧固件10配准，进而确保最大的抗拔强度(purchase strength)和拉出强度。
[0077]在使用中，优选地预钻出一个导孔，并且将紧固件10定向在该导孔上方。角过渡部59(导件59的弧形末端和圆柱形的导引部分60)嵌套在该预钻导孔之中。该紧固件以顺时针旋转(CW)前进使得(左手边的)切割前缘53渐增地刮削骨头碎片以使它们离开该紧固件，并且在已经由切割后缘53切碎并且受到沟槽55外围上的边缘61协助之后，后缘51沿路径57将这些碎片向下推动至沟槽55凹陷部分中。因此，根据紧固件的齿廓螺纹连接骨头，从而产生骨齿25。随着紧固件10前进到骨头中，骨齿25提供与紧固件10的积极接合，而不使得可用非常小的力来推进紧固件(不像现有技术那样)的外科医师经历可察觉的摩擦力(有害热量累积)或不想要的径向力。
[0078]这为外科医师提供关于手术的进展的精确信息。导件上的导引部分60精确跟踪预钻的孔，而不存在有害游走以及对相邻骨头的创伤。
[0079]不像现有技术那样，这种接触引起外科医师可察觉的力的改变。因此，外科医师具有更好的“感觉”来感测和调节对手术最有益的压缩/扭矩。顺便指出，在紧固件并不具有一个头部、而替代地埋头的情况下，存在相同改进过的触觉反馈。
[0080]虽然已描述了本发明的一个说明性的形式并且因此已经告知这个形式，但应清楚，修改被构想为如由所附权利要求书规定的本发明的一部分。
【主权项】
1.一种医疗用紧固件，包括:具有一个近端和一个远端的一个细长轴；螺旋缠绕所述轴的一个第一螺纹，所述第一螺纹具有限定表面为上部侧面和下部侧面的小平面，所述上部侧面和所述下部侧面以基本上平行的关系进行定向。
2.如权利要求1所述的紧固件，进一步包括螺旋缠绕所述轴的一个第二螺纹。
3.如权利要求1所述的紧固件，进一步包括位于所述远端上的一个第一自攻刀头，用于在紧固件安装期间移除骨头碎片。
4.如权利要求3所述的紧固件，进一步包括与所述刀头相邻的一个沟槽，用于将这些碎骨接收在其中。
5.如权利要求3所述的紧固件，其中所述第一自攻刀头支持一个移除刀头在紧固件移除期间切除骨头。
6.如权利要求1所述的紧固件，其中所述小平面包括用于抵抗施加在与这些小平面相邻的松质骨上的剪切力的装置。
7.如权利要求1所述的紧固件，包括基本为零的一个螺纹角。
8.如权利要求2所述的紧固件，其中一个第二自攻刀头被设置在所述第二螺纹的一个远端上。
9.如权利要求8所述的紧固件，包括位于所述螺纹中的一个的远端上的一个第三自攻刀头。
10.如权利要求6所述的紧固件，其中用于抵抗剪切力的所述装置体现为设置在至少一个所述小平面上的锯齿。
11.如权利要求1所述的紧固件，包括位于所述远端上的一个导件。
12.如权利要求2所述的紧固件，其中所述第二螺纹被定向成使得其小平面与所述第一螺纹小平面在直径上基本相对。
13.如权利要求12所述的紧固件，其中所述第二螺纹小平面基本上平行于彼此。
14.如权利要求13所述的紧固件，其中所述第一螺纹具有比所述第二螺纹牙顶直径更大的一个牙顶直径。
15.一种医疗用紧固件，包括:具有带有一个锋利前缘、一个钝化后缘的一个爪形切割元件的一个自攻刀头；以及一个沟槽，该沟槽与该自攻刀头可操作地联通以将骨头碎片接收在其中。
16.一种形成为在截面中显现为一系列方波锯齿形锯齿状物的骨轮廓。
【专利摘要】在此披露了一种双头紧固件，该双头紧固件具有螺旋缠绕其轴的两个螺纹。螺纹齿廓(在截面中)构成在每个螺纹侧面上、基本上平行的上部小平面和下部小平面。一个第一螺纹具有比一个第二螺纹更大的一个牙顶直径。该紧固件的一个远端包括在这些螺纹上形成的自攻刀头，这些自攻刀头迫使骨头碎片前进至与这些刀头相邻的浅槽中，以供随后由相邻的骨组织再吸收。
【IPC分类】A61F2-28, A61B17-70, A61F2-44
【公开号】CN104717932
【申请号】CN201380051546
【发明人】加里·J·里德
【申请人】加里·J·里德
【公开日】2015年6月17日
【申请日】2013年9月30日
【公告号】CA2884249A1, EP2903542A1, US20140094859, WO2014055385A1