一种治疗子宫出血的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及治疗子宫出血的药物，尤其涉及一种以植物中草药为原料制成的治疗子宫出血的中药组合物。
【背景技术】
[0002]子宫出血是指出血量异常、月经周期紊乱的子宫异常出血。子宫异常出血的临床表现:月经过多、不规则出血、淋漓不净的持续出血、经期前后及经期间出血、停经后出血、绝经后出血、出血伴白带增多等。异常的子宫出血是妇科常见的疾病，长期失血会导致贫血、衰弱、抵抗力下降等，因此易患疾病，影响妇女的身心健康。目前，治疗子宫出血常见的方法是手术介入或食用西药或中成药。手术治疗有风险，需要浪费时间休息。抗生素类西药，效果快，但对人体有毒副作用，长期使用带来的结果往往是身体机能退化和药物抵抗，会使身体产生不良反应。中成药，相比较药的纯度含量低，治疗的时间长，效果慢。因此本发明特优选采用了一种治疗子宫出血的中药组合物。
【发明内容】
[0003]本发明的目的就是针对治疗子宫出血现有技术的不足，提供了一种显效、活性的治疗子宫出血的中药组合物，无副作用，经济实惠，组方简单。
[0004]本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:一种治疗子宫出血的中药组合物，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量为:蒲黄5-15克，香附5-20克，当归5-18克，益母草5-15克，茜草5-15克，熟地15-25克，地榆10-20克，丹参5_15克，白芍15-25克，丹皮5-15克，柴胡5-10克，阿胶10-20克，鹿衔草10-15克，泽兰5-18克，肉桂20-30克，艾叶20-30克，断血流15-20克。
[0005]用法:水煎服，患者一天可分两次服用，对于服中药困难的患者，可以少量多次的分服。
[0006]药理作用
蒲黄:凉血止血，活血消瘀。主治吐血,咯血,衄血,备痢,便血,崩漏,外伤出血,心腹疼痛，经闭腹痛，产后瘀痛，痛经，跌扑肿痛，血淋涩痛，带下，重舌，口疮，聍耳，阴下湿痒。
[0007]香附:理气解郁，止痛调经。治肝胃不和，气郁不舒，胸膛胁肋胀痛，痰饮痞满，月经不调，崩漏带下。
[0008]当归:补血和血，调经止痛，润燥滑肠。治月经不调，经闭腹痛，百瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮窃，跌扑损伤。
[0009]益母草:活血、祛淤、调经、消水。治疗妇女月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、湾血，痈肿疮疡。
[0010]茜草:主治血热咯血，吐血，衄血，尿血，便血，崩漏，经闭，产后瘀阻腹痛，跌打损伤，风湿痹痛，黄疸，疮痈，痔肿。
[0011]熟地:滋阴，补血。治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。
[0012]地榆:凉血上血，清热解毒。治吐血，衄血，血痢，崩漏，肠风，痔漏，痈肿，湿疹，金疮，烧伤。
[0013]丹参:活血祛瘀，安神宁心，排脓，止痛。治心绞痛，月经不调，痛经，经闭，血崩带下，百瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。
[0014]白芍:养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。
[0015]丹皮:清热凉血，和血消瘀。治热入血分，发斑，惊痫，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，症瘕，痈疡，扑损。
[0016]柴胡:和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。
[0017]阿胶:补血,止血,滋阴润燥。
[0018]鹿衔草:补虚，益肾，祛风除湿，活血调经，治虚弱咳嗽，劳伤吐血，风湿关节痛，崩漏，白带，外伤出血。
[0019]泽兰:活血祛瘀，行水消肿。治经闭，症瘕，产后瘀滞腹痛，身面浮肿，跌扑损伤，金疮，痈肿。
[0020]肉桂:补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭百瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。
[0021]艾叶:理气血，逐寒湿；温经，止血，安胎。主治心腹冷痛，泄泻转筋，久痢，吐衄，下血，月经不调，崩漏，带下，胎动不安，痈疡，疥癣。
[0022]断血流:清热解毒，凉血活血。
[0023]本发明的诸药配伍，相得益彰，具有大补元气，复脉固脱，益气摄血，补血滋阴，收敛止血，滋阴润燥，活血化淤等功效，药效的协同作用，可标本兼治，无毒副作用，对子宫出血疗效显著。
[0024]临床前药效学研究结果
在大鼠离体子宫实验中，本发明中药组合物0.005g、0.02g、0.04g/ml蓄养液，对正常大鼠离体子宫平滑肌均有明显的收缩作用，且其收缩作用随剂量加大而增强。
[0025]在小鼠出血时间测定中，本发明中药组合物浸膏8.6g/Kg组的出血时间与生理盐水组比较有缩短趋势(P>0.05)，17.2g/Kg组、34.4g/Kg组缩短小鼠出血时间的作用显著；在对米非司酮导致小鼠流产后子宫出血量的影响实验中，8.6g/Kg组以上剂量有减少药物流产后小鼠阴道出血量作用，并可使流产子宫宫腔缩小，内膜区及系膜区动、静脉收缩，肌层致密、增厚，在正常小鼠及药物流产后小鼠凝血时间测定实验中未见缩短凝血时间作用，提示本发明中药组合物有缩短小鼠出血时间及减少药物流产后小鼠阴道出血量作用。
[0026]在镇痛实验中，本发明中药组合物8.6g/Kg组、17.2g/Kg组、34.4g/Kg组各剂量组可显著抑制醋酸所致小鼠出现的疼痛反应，显示了本发明中药组合物具有镇痛作用。
[0027]综上实验结果表明，本发明中药组合物对正常的大鼠离体子宫平滑肌均有明显的收缩作用，具有缩短小鼠出血时间及减少药物流产后小鼠子宫出血量的作用，同时具有镇痛作用。本实验最低有效作用剂量8.6g/Kg至17.2g/Kg。
[0028]临床前毒理学研究结果本发明中药组合物浸膏小鼠口服最大给药量实验的LD50大于189.2g/Kg。
[0029]本发明中药组合物浸膏经大鼠口服途径给药一个月，所用高剂量为86g/Kg，中剂量为43 8/1^、低剂量为21.5 g/Kg。给予上述剂量的中药组合物浸膏后，大鼠一般体征，体重增长与对照组无显著差异。各剂量组大鼠的血液学指标、血液生化指标均在大鼠正常生理范围内变动，脏器和组织学检查未发现与药物有关的毒性反应。考虑其在生化指标上的影响，故该实验43 g/Kg剂量可认为是安全剂量。
[0030]病例如下:
病例一:张某，女，33岁，已婚，孕2产1.因避孕失败怀孕，于停经42天时行药物流产。流产后阴道一直有血块排出，量少，色黑，至今已20天，伴神疲乏力，腰腹痛，舌淡，苔薄白，脉沉涩。B超显示宫腔内少量组织残留，积血。经服本发明的药剂7剂后阴道流血止，B超显示未见宫腔残留。
[0031]病例二:李某，女，39岁，已婚。患者自述阴道流血淋漓不断3个月。刚开始月经不调，继则阴道流血，时止时发，后经医院妇科检查，外阴阴道正常，宫颈轻度糜烂，子宫附件正常。诊断为功能性子宫出血，由脾肾两虚、气虚血瘀所致。服用分发明药物对症治疗一星期后，流血已止，诸症均轻，一个月后恢复正常。巩固疗效2个疗程，次月月经正常来潮，已痊愈。随访至今未复发。
【具体实施方式】
[0032]为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
[0033]具体实施例1
称取蒲黄5克，香附5克，当归5克，益母草5克，茜草5克，熟地15克，地榆10克，丹参5克，白芍15克，丹皮5克，柴胡5克，阿胶10克，鹿衔草10克，泽兰5克，肉桂20克，艾叶20克，断血流15克洗净，再浸泡，再煎熬制成中药组合物。
[0034]具体实施例2
进一步称取蒲黄15克，香附20克，当归18克，益母草15克，茜草15克，熟地25克，地榆20克，丹参15克，白芍25克，丹皮15克，柴胡10克，阿胶20克，鹿衔草15克，泽兰18克，肉桂30克，艾叶30克，断血流20克洗净，浸泡，再煎熬制成中药组合物。
[0035]具体实施例3
更优选的称取蒲黄10克，香附10克，当归15克，益母草10克，茜草10克，熟地20克，地榆16克，丹参13克，白芍20克，丹皮10克，柴胡6克，阿胶17克，鹿衔草13克，泽兰15克，肉桂26克，艾叶25克，断血流18克洗净，浸泡，再煎熬制成中药组合物。
[0036]先将药物用水洗净,再用冷水浸泡20-30分钟，使药物完全被水浸透,便于有效成分的溶解，然后将药物放在砂锅、陶瓷或者瓦罐之类的器皿里(不可以用铁锅和铝锅)，加上为药物5-10倍的水。或者比药面高出2-3厘米左右。煎第一遍时，用大火加热到100°C左右时，改用小火熬20分钟就好，将药汤倒在器皿里，再煎第二遍，煎第二遍的方法同第一遍一样，只是时间可以稍微短一些，煎完以后，把这两次煎出的药汤混合在一起服用，总量在300-500毫升，在经前3-5日开始服用，服到经净为止，患者一天可分两次服用，对于服中药困难的患者，可以少量多次的分服。
【主权项】
1.一种治疗子宫出血的中药组合物，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量为:蒲黄5-15克，香附5-20克，当归5-18克，益母草5-15克，茜草5-15克，熟地15-25克，地榆10-20克，丹参5-15克，白芍15-25克，丹皮5-15克，柴胡5-10克，阿胶10-20克，鹿衔草10-15克，泽兰5-18克，肉桂20-30克，艾叶20-30克，断血流15-20克。
2.根据权利要求1所述治疗子宫出血的中药组合物，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量为:蒲黄10克，香附10克，当归15克，益母草10克，茜草10克，熟地20克，地榆16克，丹参13克，白芍20克，丹皮10克，柴胡6克，阿胶17克，鹿衔草13克，泽兰15克，肉桂26克，艾叶25克，断血流18克。
【专利摘要】本发明涉及治疗子宫出血的药物，尤其涉及一种以植物中草药为原料制成的治疗子宫出血的中药组合物，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量为：蒲黄5-15克，香附5-20克，当归5-18克，益母草5-15克，茜草5-15克，熟地15-25克，地榆10-20克，丹参5-15克，白芍15-25克，丹皮5-15克，柴胡5-10克，阿胶10-20克，鹿衔草10-15克，泽兰5-18克，肉桂20-30克，艾叶20-30克，断血流15-20克，本发明的诸药配伍，相得益彰，具有大补元气，复脉固脱，益气摄血，补血滋阴，收敛止血，滋阴润燥，活血化淤等功效，药效的协同作用，无毒副作用，对子宫出血疗效显著。
【IPC分类】A61P15-00, A61K36-8905, A61K35-36, A61P7-04
【公开号】CN104721447
【申请号】CN201310700849
【发明人】林少梅
【申请人】林少梅
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2013年12月19日