一种间隙控制装置及应用该装置的外科切割缝合器械的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种外科切割缝合器械的间隙控制装置。
【背景技术】
[0002]在外科手术中，医用缝合器已成为人体组织缝合过程中的必不可少的辅助医疗器械。各种外科用医用缝合器正在外科手术中被广泛地用于缝合人体消化道组织、呼吸道组织和血管组织，可以减少手术时间，提高手术质量。它们通常用于消化道中食管、胃、十二指肠、小肠、结肠和直肠等端端、端侧及侧侧缝合手术或痔切除和胃幽门造口等形成通道或闭合切口的手术，也被用于呼吸道中肺和气管等缝合手术和血管组织的缝合手术，特别适用于显露和操作困难的器官和组织的缝合手术。
[0003]外科切割缝合器中，直线切割缝合器具有缝合与切割两个功能，在进行伤口缝合的同时，将多余的组织切除，直线切割缝合器已被广泛用于外科手术的伤口缝合，内部组织缝合与切割过程中。现有的直线切割缝合器一般包括上、下两个夹板，以及用于闭合上、下夹板的闭合手柄，相对设置在上、下夹板远端的钉仓和抵钉座，设于钉仓内并可同时相对于钉仓移动的击发片和切刀，以及用于驱动击发片和切刀移动的推钮。钉仓内排列设有缝合钉和推钉片，击发片依次推动推钉片并将缝合器推向抵钉座，所述的切刀将位于钉仓和抵钉座之间的组织切断。
[0004]现有技术中的直线切割缝合器在结构和使用上人存在诸多不足，具体表现为大多数直线切割缝合器的闭合间隙在夹持组织后钉仓的头端和尾端的厚度不一致，这就导致在组织横断和缝合时，钉子成型的不一致，从而影响使用结果。
[0005]再者，现有缝合器械中，推进切割刀完成切缝的方式对直线切缝合器的切割缝合组件要求很高，在推进的过程中，缝合器的切割缝合组件在推力的作用下结构件受力不均，极易发生弯曲变形，甚至会导致其他关联部件的损坏，从而造成推力增大，推不动等现象。
【发明内容】
[0006]本发明要提供一种外科切割缝合器械的闭合间隙控制装置，以解决现有技术中器械夹持组织后，其闭合间隙的头端和尾端的厚度不一致，进而导致的组织横断和缝合时，钉子成型的不一致的技术问题。
[0007]为了解决上述技术问题，本发明提供了一种外科切割缝合器械的间隙控制装置，包括上夹板，所述上夹板远端轴向设置有内腔，所述内腔底部轴向开设有第一滑槽；组件夹板，所述组件夹板为U型，其底部轴向开设有导向槽；带刀片，所述带刀片的远端安装有切刀，所述切刀的上端设有第一限位部件，所述第一限位部件可在上夹板内腔中沿第一滑槽轴向滑动；所述切刀的下端设有第二限位部件，所述第二限位部件穿过导向槽位于所述组件夹板的底部。
[0008]优选地，所述第一限位部件和所述第二限位部件分别垂直所述切刀设置，通过第一限位部件和所述第二限位部件之间的固定距离，来控制器械在切割缝合过程中的闭合间隙。
[0009]优选地，所述第一限位部件包括设有卡槽的固定块；以及卡位于所述卡槽内的滚珠或滚轴，所述滚珠或滚轴部分容纳于所述卡槽内，能够相对于所述固定块进行滚动或转动。
[0010]优选地，所述固定块为一矩形块，所述上夹板内腔的高度略大于所述固定块的高度，所述上夹板内腔的宽度略大于所述固定块的宽度。
[0011]优选地，所述上夹板内腔设有第一限位台阶和第二限位台阶，所述滚珠或所述滚轴一部分容纳于限位块中，另一部分和所述第一限位台阶和第二限位台阶相接触，并沿所述上夹板第一滑槽轴向滑动，使得滚珠或滚轴在上夹板内腔内滚动前进，完成缝合，由于采用了滚珠或滚轴方式，减小了摩擦阻力，进而减小器械的击发推力。
[0012]一种优选的方案为，所述固定块由固定块本体和挡板组成，所述卡槽由所述固定块本体和所述挡板固定后所形成，所述卡槽为具有缺口的可部分容纳所述滚珠的球形槽或具有缺口的可部分容纳所述滚珠或所述滚轴的圆柱槽；
[0013]所述具有缺口的球形槽或圆柱槽的横截面面积大于其相同半径的圆面积的一半;
[0014]所述滚珠和所述滚轴具有和所述卡槽横截面半径相匹配的截面半径。
[0015]另一种优选的方案为，所述固定块由固定块本体和挡板组成，所述卡槽为所述固定块本体和所述挡板固定后所形成，所述卡槽的横截面和纵截面均为梯形；
[0016]当容纳所述滚珠时，所述滚珠的直径大于所述卡槽的横截面或纵截面其中之一的截面梯高和短边长。
[0017]本发明还提供了一种外科切割缝合器械，所述外科切割缝合器械包括上述任一所述的间隙控制装置。
[0018]优选地，本发明提供的外科切割缝合器械，其上夹板内腔底部的下表面设有钉槽，该器械还包括钉仓，所述钉仓轴向设有中缝，中缝两侧表面设有钉孔，钉孔内安装有缝钉，所述钉仓安装在组件夹板远端；
[0019]安装在钉仓下方的击发推片，所述击发推片为一对，分别位于所述带刀片的两侧；以及位于所述带刀片和所述击发推片近端的推钮，所述击发推片、所述带刀片分别和所述推钮固定连接。
[0020]器械闭合后，所述间隙控制装置的第一限位部件进入上夹板所设的内腔内，进行组织切缝时，通过推钮驱动所述带刀片和所述击发推片由钉仓近端向钉仓远端滑动，进而带动切刀上端所设的第一限位部件在上夹板所设的内腔中沿第一滑槽滑动，第二限位部件在组件夹板底部滑动，击发缝钉完成组织的切割和缝合。
[0021]优选地，所述外科切割缝合器械为直线切割缝合器。
[0022]通常的，我们将直线切割缝合器中击发推片、带刀片分别和推钮固定连接所形成的组件称之为切割缝合组件。
[0023]在本发明中，由于在器械的带刀片的远端设置了间隙控制装置，该装置随着带刀片的推进，在上夹板内腔中轴向滑动，通过第一限位部件和第二限位部件之间的距离控制器械上夹板和组件夹板之间的闭合间隙，从而克服了由于现有直线切割缝合器夹持组织后，其闭合间隙的头端和尾端的厚度不一致，进而导致的组织横断和缝合时，钉子成型的不一致的缺陷，使器械在夹持组织切割的过程中闭合一致，确保缝钉成型一致性。此外，间隙控制装置内设置的滚珠或滚轴，采用滚珠或滚轴的滚动摩擦方式推进，减小摩擦阻力，进而减小器械的击发推力。
【附图说明】
[0024]图1为本发明实施例提供的一种直线切割缝合器的示意图；
[0025]图2为本发明实施例提供的带刀片在行进过程中的直线切割缝合器横向剖面结构示意图；
[0026]图3本发明实施例提供的一种直线切割缝合器的组件夹板的结构示意图；
[0027]图4本发明实施例提供的一种直线切割缝合器初始状态时的带刀片安装在组件夹板中结构示意图；
[0028]图5为图4的主视图；
[0029]图6本发明实施例提供的一种直线切割缝合器的带刀片和上夹板相对位置的轴向剖面结构示意图；
[0030]图7本发明实施例提供的切割缝合组件结构示意图；
[0031]图8本发明实施例提供的带刀片结构示意图；
[0032]图9本发明实施例提供的带刀片上所设置的第一限位部件的结构示意图；
[0033]图10为本发明的第一限位部件采用滚珠的带刀片结构示意图；
[0034]图11为本发明的第一限位部件采用滚珠的带刀片轴向剖面结构示意图；
[0035]图12为图10沿A-A线的剖视图。
[0036]图13为本发明的第一限位部件采用滚轴的带刀片结构示意图；
[0037]图14为本发明的第一限位部件采用滚轴的带刀片轴向剖面结构示意图；
[0038]图15为图13沿A-A线的剖视图。
【具体实施方式】
[0039]为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案能予以实施，下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，但所举实施例不作为对本发明的限定。
[0040]本实施例提供了一种优选的外科切割缝合器械的间隙控制装置，以直线切割缝合器为例，如图2-9所示，上述外科切割缝合器械的间隙控制装置，包括包括上夹板2，所述上夹板2远端轴向设置有内腔21，所述内腔21底部轴向开设有第一滑槽22 ;组件夹板1，所述组件夹板I为U型，其底部轴向开设有导向槽11 ;带刀片3，所述带刀片3的远端安装有切刀31，所述切刀31的上端设有第一限位部件32，所述第一限位部件32可在上夹板内腔21中沿第一滑槽22轴向滑动；所述切刀31的下端设有第二限位部件33，所述第二限位部件33穿过导向槽11位于所述组件夹板I的底部。
[0041]所述第一限位部件32包括设有卡槽322的固定块321 ;以及卡位于所述卡槽322内的滚珠323或滚轴324，所述滚珠323或滚轴324部分容纳于所述卡槽322内，能够相对于所述固定块321进行滚动或转动。
[0042]如图2所示，所述上夹板内腔21设有第一限位台阶23和第二限位台阶24，所述滚珠323或滚轴324 —部分容纳于固定块卡槽322中，另一部分和所述第一限位台阶23和第二限位台阶24相接触，并沿所述上夹板第一滑槽22轴向滑动。由于所述滚珠323或滚轴324是部分容纳于固定块321中的，另一部分在固定块321外面，具体如图10至15所示，因此，所述滚珠323或滚轴324 —部分容纳于固定块321中，外露的部分和上夹板2的第一限位台阶23和第二限位台阶24相接触，并沿所述上夹板第一滑槽22轴向滑动。
[0043]优选地，所述固定块321为一矩形块，所述上夹板内腔21的高度略大于所述固定块321的高度，所述上夹板内腔21的宽度略大于所述固定块321的宽度。
[0044]具体如图10-15所示，一种优选的方案为:所述固定块321由固定块本体325和挡板326组成，所述卡槽322为固定块本体325和挡板326固定后所形成，所述卡槽322为具有缺口的可部分容纳所述滚珠323的球形槽或具有缺口的可部分容纳所述滚珠323或所述滚轴324的圆柱槽；具有缺口的球形槽或圆柱槽的横截面面积大于球形槽或圆柱槽横截面面积的一半，使得所述滚珠323或滚轴324卡位于所述卡槽322内。
[0045]当卡槽322为具有缺口的球形槽时，可容纳具有和该球形槽内径相匹配的滚珠323，所述滚珠323在缺口处外露，并可相对于所述卡槽322，在卡槽322内转动。
[0046]当卡槽322为沿轴向具有缺口的圆柱槽时，该圆柱槽内可安装相对于所述圆柱槽滚动的上述滚珠323或上述滚轴324，具体的，容纳物为滚珠323时，所述滚珠323具有和圆柱槽的横截面直径相匹配的直径，且圆柱槽的长度大于等于所述滚珠的直径；容纳物为滚轴324