用于反向肩植入物的系统的制作方法_3

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[0104]图38A例示根据本发明实施例的与图18至图21的植入柄一起使用的解剖学上的肱骨头植入物。
[0105]图38B例示根据本发明实施例的解剖学上的肱骨头植入物的前视图。
[0106]图38C例示根据本发明实施例的另一解剖学上的肱骨头植入物的前视图。
[0107]图38D例示根据本发明实施例的又一解剖学上的肱骨头植入物的前视图。
[0108]图38E例示根据本发明实施例的再一解剖学上的肱骨头植入物的前视图,其具有形成在柄和肱骨头部分之间的柄角。
[0109]图39例示根据本发明实施例的植入柄、托盘和插入件的前剖视图。
[0110]图40例示根据本发明实施例的插入件的剖视图。
[0111]图41例示根据本发明实施例的植入柄、托盘和插入件的另一前剖视图。
[0112]图42例示根据本发明实施例的用于使盖元件旋转的驱动工具的前立体图。
[0113]图43例示根据本发明实施例的用于使盖元件旋转的驱动工具的前立体图,其中盖元件处于期望位置。
[0114]图44例示根据本发明实施例的图42和图43的驱动工具的前立体图。
[0115]图45例示根据本发明实施例的图42和图43的盖元件的剖视立体图。
[0116]图46例示根据本发明实施例的图42、图43和图45的盖元件的俯视立体图。
[0117]图47例示根据本发明实施例的图42、图43、图45和图46的盖元件的仰视立体图。
[0118]虽然本发明能修改为各种更改和可替代形式,但是具体实施例已经通过示例的方式在附图中示出并在下面详细描述。然而,本发明并非将该发明限制于所描述的特定实施例。相反,本发明旨在涵盖落入由所附权利要求书限定的本发明的范围内的所有更改、等同方案和替代方案。
【具体实施方式】
[0119]图1例示根据本发明实施例的托盘3和插入件2的组合件I的分解立体图。组合件I形成反向肩假体的一部分。在植入这种反向肩假体时,肱骨头被切除,并且柄被植入到肱骨的被切除的端部中。托盘3与柄联接,并且插入件2与托盘3联接。由于各种类型的插入件2可与托盘3 —起使用,例如具有不同形状、尺寸和/或倾角的插入件,所以一旦期望的插入件2被选择,则插入件2以卡合构造与托盘3联接。插入件2可包括关节面20,例如被构造为接纳并邻接凸形假体头部件或其它用于与其铰接的头部件的凹形关节面20。
[0120]图2例示根据本发明实施例的插入件2的底部立体图。图3例示根据本发明实施例的托盘3的顶部立体图。图4例示根据本发明实施例的托盘3和插入件2在插入件2被固定至托盘3之前的剖视图。插入件2包括位于沟槽26的卡合环21。当插入件2例如作为套件的一部分被包装和/或运输时,环21可被包括在插入件2内并位于沟槽26中。环21可具有不规则的横截面形状,例如环21可包括倒角边缘212,该倒角边缘212被构造为在插入件2被插入托盘3中时与托盘3的倒角边缘34相互作用。沟槽26的外径211可小于环21的内径210,由此当插入件2被插入托盘3中时允许环21在环21经过边缘34和边缘32时被压缩在沟槽26内。环21也可包括间断部22 (见图2),间断部22协助使环21压缩并凹入沟槽26内。可替代地,环21可为连续的环,而非C形环。凹部26的内径211小于卡合环21的内径210还有助于使环21相对于托盘3和插入件2保持居中。沟槽26可足够深以在环被压缩时完全容纳环21。
[0121]托盘3包括被构造为接纳环21的沟槽33。在沟槽33的近端边缘,保持脊32向内延伸。由于环21的横截面形状和保持脊的突出,当插入件2被插入托盘3中时,环21压缩以越过保持脊32,但是随后在沟槽33内膨胀回到其原始直径和/或形状,这阻止插入件2从托盘3移出。根据本发明的实施例,保持边缘32和/或沟槽26可为圆形的,并可围绕插入件2的整个周界延伸。图6示出处于锁定位置的插入件2和托盘3。在锁定位置,插入件2在患者移动和使用植入物期间紧贴地保持与托盘3的接合。插入件2与托盘3的这种锁定(也可被称为卡合)可以是可逆的。例如,包括开口 31 (见图1)以允许从托盘3的外部将工具插入通过托盘3来压缩环,由此松开插入件2并将插入件2推出托盘3。
[0122]插入件2与托盘3的卡合接合在植入后将插入件2保持在托盘3内。托盘3还可包括形成在托盘3的内径上的翅片30。插入件2的侧壁部分25可为圆柱形形状,并可具有比由翅片30的末端形成的内径稍大的外径25。这样,当插入件2被插入托盘3中时,翅片30与侧壁25形成干涉,以防止插入件2相对于托盘3旋转。在一些实施例中,翅片30由比侧壁25更刚性或更硬的材料制成,并被刺入侧壁30中以阻止旋转。在其它实施例中,翅片30和/或侧壁25变形以增加摩擦和/或抓持来阻止旋转。图4、5和7的剖视图沿着直接穿过翅片30的直径截取,并且翅片30和侧壁25之间的重叠和/或干涉在图7中示出。图6的剖视图沿未穿过翅片30的直径截取。
[0123]由于卡合环21锁定机构和翅片30锁定机构的构造,插入件2可在插入件2相对于托盘3成任何旋转角度时被锁定到托盘3。这种性能可被称为“可无限调节”,换言之,插入件2可相对于托盘3被“调节”或旋转至任何期望的旋转角度,并且随后被锁定到托盘3。
[0124]托盘3可由金属例如钛制成。插入件2可由聚合物例如聚乙烯制成。卡合环可由例如钛、钛合金、金属合金、PEEK等的弹性材料制成。
[0125]根据本发明的一些实施例,当插入件2完全位于托盘3中时,在插入件2的下侧24与托盘3的顶表面35之间形成间隙27。换言之,根据本发明的实施例,插入件2的底表面23始终与托盘3的底表面36接触。根据本发明的实施例,凹部28,例如圆形凹部28可被形成在底表面36中,以容纳由于机械加工工艺留在插入件2上的材料造成的小凸耳。
[0126]图8和图9例示根据本发明实施例的可替代托盘3’。托盘3’包括形成在托盘3’的底表面上的齿30’,当插入件2插入以与托盘3’成卡合接合时,齿30’与插入件2的底表面23相互作用以阻止插入件2的旋转。根据本发明的一些实施例,托盘可包括围绕内侧壁周界的齿30和从托盘的底表面突出的齿30’。
[0127]根据本发明的一些实施例,插入件2和卡合环21为交付预组装的。卡合环21可包括不对称的横截面形状,使得环21包括与托盘的倒角34协作的倒角212。例如,倒角212或34的角度可为四十五度。在一些情况下,倒角212或34的角度可为四十至五十度;在其它情况下,该角度可为三十至六十度,并且在另外其它情况下,该角度可为二十至七十度。
[0128]根据本发明的实施例,在将插入件2组装到托盘3的至少一个时刻,环21完全凹入插入件2中。根据本发明的一些实施例,保持边缘32的厚度大于0.1毫米且小于0.5毫米。根据本发明的实施例,沟槽26的内径211可小于环21的内径210。齿30可刺入托盘3的周界内径中,并且插入件2的圆柱形侧壁25的外径比托盘3的圆柱形部分37的内径小0.1毫米和0.25毫米之间,当插入件2被锁定在托盘3中时,侧壁25与圆柱形部分37成干涉。根据本发明的实施例,齿30的末端的内径比插入件2的圆柱形侧壁25的外径小0.7至1.0毫米。托盘3可包括以相等的角度放径向隔开的若干齿,例如以六十度隔开的六个齿30。根据本发明的实施例,齿30的高度为2.5毫米。根据本发明的实施例,当插入件2与托盘3完全接合时,表面24和35之间的存留间隙27不大于0.4毫米。根据本发明的实施例,形成在托盘3的底部36的凹部28可为0.1至0.3毫米深,并可从中心轴线向外延伸至小于6毫米的直径。
[0129]当在骨骼B中制作解剖切口时,植入柄必须被植入以匹配切除表面R的切除角。这涉及测量角度的仪器的使用,以便可以选择合适的柄。典型地,该角度由连接到铰刀的仪器读出,铰刀与骨髓通道同轴。该方法有时会导致不精确,由于钻孔器主体与铰刀相比通常可能不同地配合在腔内。在其它系统中,钻孔器具有必须与切除表面视觉对准的标记,这可能易于导致使用者误差。一旦角度被确定,试验件通常被组装来匹配该角度。通常,该角度是不正确的,需要移除该试验件并插入不同的组合件。这些步骤通常会导致不精确以及操作时间的增加。
[0130]根据本发明实施例的钻孔器包括枢转颈部,该枢转颈部能被解除锁定,以允许在各种角度选择之间移动。图10例示根据本发明实施例的钻孔器5的前视图。图11例示根据本发明实施例的钻孔器5的横向侧视图。根据本发明的实施例,钻孔器5包括具有近端表面510的近端板51,近端板51围绕枢轴点511绕柄52枢转。近端板51可在内侧范围和外侧范围之间连续枢转,但是可以选择数量的角度,例如以三个角度能被锁定到柄52。
[0131]如图12A中更详细地例示,柄52在近端板51下方可包括三个口袋部522,该三个口袋部522被构造为接纳通过锁定孔514放置的螺丝520的末端521 ;例如使用如图12所示的螺丝刀6,通过将螺丝刀的驱动端插入通过孔514并使其与定位螺丝520上的容座523配合接合,使螺丝520通过孔514并位于三个角度的口袋部522之一中,可相对于柄52锁定板51的角度。定位螺丝520可如图12A所示的那样与孔514的带螺纹的内部螺纹接合,以便其可被选择性地、可逆地并可移除地推进至三个口袋部522之一与之接合和脱离接合,其中三个口袋部522中的每个对应于板51的端面510的不同倾角。三个口袋部522可被成形和/或放置为对握持与定位螺丝520接合的驱动工具6的外科医生提供触觉反馈,以允许外科医生感觉到定位螺丝520何时位于口袋部522之一中,以便相对于柄52锁定板51。根据本发明的实施例,用于该锁定的螺丝520可以是定位螺丝520,其在板51相对于柄52枢转期间保持在孔514中。根据本发明的实施例,柄52可包括与柄52固定联接的栓销524,并且板51可包括槽口 515,栓销524在槽口 515中滑动,以帮助约束并限制板51相对于柄52的枢转。
[0132]如图11所示,钻孔器5的侧表面包括在柄52上的参考标记520和在板51的侧表面上的索引标记53,以指示板51以哪个角度相对于柄52锁定。板51可包括构造为接纳尖齿的外侧槽和远端槽512、513,用于联接到插件7。插件7可被联接到钻孔器5,并被用于如图14所示的那样在骨骼B的切除表面R中钻出腔。
[0133]插件7包括撞击头71以接纳来自例如木槌的撞击力。根据本发明的实施例,插件7可进一步包括把手72,该把手72被构造为致动用于将插件7联接到钻孔器5以及将插件7从钻孔器5松开的抓持和松开机构。插件7还可包括可移除的限深器73。在钻孔过程期间,各种尺寸的钻孔器5可与插件7联接,并被用于顺序地扩张骨骼B中的腔,例如从最小的钻孔器5至最大的钻孔器5。在钻孔过程期间,板51 (与插件7联接)围绕枢转点511自由旋转。一旦获得期望尺寸的腔,钻孔器5被插入腔中直到限深器73的下侧如图15所示的那样接触近端切除表面R。如图16所示,根据本发明的实施例,螺丝刀通过插件7被插入孔514中,以便当柄52位于腔内且限深器73邻接切除表面R时将板51以最接近于板51相对于柄52延伸的角度的角度锁定到柄52。根据本发明的一些实施例,板51锁定到柄52所成的角度是下述角度,在该角度,板51 (或钻孔器的端面510)、切除表面R和限深器73的远端表面均平行。把手72可旋转以将插件7从钻孔器5松开,留下钻孔器5的近端表面510如图17所示的那样与切除表面R基本齐平。根据本发明的实施例,钻孔器5还可被用作试验植入物,以便用托盘3和/或插入件2或者试验托盘3和/或试验插入件2的各种组合测试定位和运动学上的关节运动。
[0134]换言之,各种尺寸的各种钻孔器5可连同插件7和对应的植入物被提供在系统或套件中。钻孔器5的这种设计允许在非锁定构造时进行撞击。插件7以允许板51 (也可被称为“颈部”)完全铰接而不干涉骨骼B的方式连接到钻孔器5。插件7具有限深器73,限深器73的底表面与钻孔器5的端面510平齐。在顺序钻孔期间,最后的钻孔器被撞击直到限深器73平放在切除表面R上。由于插件7/限深器73被连接到近端枢转颈部51,所以其将自动地操纵近端部51以使端面510基本与切除表面R共面。螺丝刀随后可通过插件到达以便以特定角度锁定钻孔器5的板51,并且插件7可被移除。钻孔器5现在以合适的角度复制植入柄,而不用另外插入或移除另外的可能损害最终植入柄的压配合的部件。试
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