用于反向肩植入物的系统的制作方法_4

文档序号:8434827阅读:来源:国知局
验头或试验适配器随后可被连接到钻孔器5,并且整个结构从骨骼B移除。外科医生可将锁定的钻孔器5的索引标记53与参考标记520 (见图11)进行比较以确定具有相同倾角的合适的植入柄,并且当选择和/或形成最终的植入物时也可读出和复制试验偏心距。根据本发明的实施例,板51可被锁定到柄52时所在的各种角旋转位置可对应于在同一套件或系统中提供的不同植入柄的数量。换言之,板51相对于柄52旋转至选择位置,以准确地复制最后的植入物的倾角。根据本发明的可替代实施例,如果切除角被预先确定,则板51可在插入之前相对于柄52被锁定在特定角度,以使钻孔器5用作刚性单块主体。在一些情况下,板51相对于柄52的角位置可在插入钻孔器5之后例如通过松开定位螺丝并将定位螺丝锁定在不同的孔中而被修改。
[0135]如上所述,肩植入物涉及利用插件/把手仪器(在手术期间)插入肱骨中并从肱骨中取出。该仪器有助于柄相对于患者的自然向后弯曲的肱骨的正确放置,并且还提供在手术期间移除植入柄(和/或钻孔器5)的方法。由于根据本发明实施例的植入柄被构造为与肱骨的切除表面R基本齐平,所以在切除表面上方没有领部(collar)或其它机构来提供用于插件抓持的额外空间。将另外的材料添加到柄可包括期望的生物力学。
[0136]图18-21例示根据本发明实施例的植入柄4。柄4包括柄部分42和在植入物4的近端面41上的两个凹槽412、413。这些槽412、413提供用于以类似于将插件7附接到钻孔器5的槽512、513的方式附接到插件7。例如,槽412、413的几何结构(包括它们的形状和/或相对于柄4的近端面41的布置)可类似于钻孔器5的槽512、513的几何结构(包括它们的形状和/或相对于钻孔器5的近端面510的布置)或与之相同。根据本发明的实施例,这些槽412、413被构造为在柄4上起作用,柄4并没有任何靠在切除表面R上方的材料。根据本发明的一些实施例,与植入物的锥形连接部414没有接触,因为锥部414通常为用于将植入部件的组合件锁定到柄4 (例如,将托盘3或凸形铰接表面支承部件直接锁定到柄4,以及将插入件2经由托盘3间接锁定到柄4)的关键部件。施加到插件7的撞击力(例如在位置415)被引导到植入物4的近端面41上并沿着内侧槽413的内侧边缘4131。根据本发明的一些实施例,内侧槽413成十度的锥角(例如内侧槽413的内侧壁和外侧壁相对于彼此如图19所示的那样以向远侧汇聚的方式成十度的锥角),以增加植入槽和插件7的配合特征件的稳定性并将撞击力的位置引导到槽413的顶部。根据本发明的一些实施例,近端表面41本身通过与插件的远端表面74的直接接触而接收大部分的撞击力。槽412、413相对于近端面41均成一角度,以实现更好的抓持和握持力用于抵抗插入、撞击和/或取出期间的力。
[0137]如图22-24所例示,插件包括外侧栓销75并且还包括内侧栓销76,外侧栓销75相对于插件7的其余部分固定并且不移动,内侧栓销76经由插件的把手72的致动能够至少部分地从远端表面74伸出和缩回。外侧栓销75可被插入外侧槽412中,并且内侧栓销75可从表面74延伸到内侧槽413中,以牢固地将植入物4与插件7抓持在一起。根据本发明的实施例,外侧栓销75相对于内侧栓销76的会聚角使得近端表面41抵靠远端表面74,这还用于将撞击力更好地分布在近端表面41的更大的表面区域上。
[0138]图24A-24D提供关于根据本发明实施例的插件7的操作的另外的例示。插件7包括两个组合件,静止组合件77和可移动组合件78。可移动组合件78包括把手72、弹簧连杆781和栓销致动连杆782。栓销致动连杆782包括外侧栓销76。根据本发明的实施例,把手72在枢轴784处被能旋转(例如,能枢转地)联接到弹簧连杆781,并且弹簧连杆781在枢轴785处被能旋转地(例如,能枢转地)联接到栓销致动连杆782。静止组合件77包括枢轴位置771,在枢轴位置771,把手72能枢转地附接到静止组合件77,使得枢轴784在枢轴位置771处并且把手72在枢轴位置771处绕静止组合件77枢转。枢轴784和785不被联接到静止组合件77。根据本发明的实施例,枢轴786包括位于静止组合件77的槽口772内的轴或杆,使得栓销致动连杆782在枢轴786处相对于静止组合件77旋转,并且还沿着槽口 772相对于静止组合件77滑动或平移。
[0139]如图24B所示,当把手72处于打开位置时,栓销76相对于插件7的远端表面74缩回或基本缩回。在该打开位置,栓销786位于槽口 772的近端端部。当插件处于该打开位置时,外科医生可容易地将内侧栓销75穿入钻孔器5的板51上的槽口 513中(或者穿入柄4上的槽口 413中),并可将外侧栓销76与钻孔器5的板51上的外侧槽口 512 (或者与柄4上的外侧槽口 412)对准。当使插件7的远端表面74与板51的近端表面(或者柄4的近端表面41)相邻时,把手72可朝向闭合位置移动(例如,朝着静止组合件77往回移动)。在图24B的打开位置与图24C的部分闭合位置之间,随着栓销786从槽口 772的近端端部平移到槽口 772的远端端部,可移动组合件78将栓销76沿着基本线性的路径推进到槽口 512 (或者槽口 412)中。一旦栓销786到达槽口 772的远端端部并且把手72朝向图24D所示的闭合位置移动,随着连杆782的近端端部(例如在枢轴785处)沿远侧方向向外移动并且连杆782围绕栓销786旋转以将栓销76在槽口 512 (或者槽口 412)内倾斜至更靠近另一栓销75,以便将抓持力施加到钻孔器5 (或者如视情况而定施加到植入物4),栓销致动连杆782的运动从主要的平移运动转变成主要的旋转运动。在图24D的闭合位置,弹簧连杆781已经被压缩(例如,弹簧间隙7810已经稍微闭合),并提供弹簧力,该弹簧力在把手72处于图24D的闭合位置时有助于将栓销76保持闭合抵靠钻孔器5 (或者植入物4)0
[0140]图24D还例示限深器73经由定位螺丝731与插件7的可移除连接,定位螺丝731可被选择性的推进以便于插件7中的容座接合。如上所述,根据本发明的实施例,限深器73的远端表面732可被对准至与切除表面R平行,以便帮助选择用于钻孔器5的枢转板51的角度,这进而可被用于选择柄植入物4的倾角。
[0141]通常,肱骨头在没有角引导的情况下被切除。试验柄和植入物通常被设定为处于特定的倾角。这样,通常存在一些程度的切除校正,该切除校正是为了确保切除表面与试验件和植入柄的端面基本共面。另外,切除切口可能不足够平,和/或可包括骨特征,该骨特征将阻止试验件或植入柄与头部或反向适配器试验件或植入物的恰当的组装。为了消除这种组织,刨机可被用于使切除表面变平。为了在刨机齐平地处于试验柄或植入柄的端面上之前减少冲击骨骼B的风险,刨机可在平行于试验柄或植入柄的端面的升高位置处被致动。根据本发明的实施例,刨机可在整个铰除过程中保持这种平行关系直到刨机齐平地位于近端面41上。
[0142]一些铰刀系统使用插管的方法,在该插管的方法中,柱垂直于植入端面被拧入试验柄中,并且插管刨机与柱接合并使柱向下平移以完成铰除过程。这涉及辅助仪器和两个另外的外科手术步骤(柱的插入和移除)。并且这种系统典型地不允许有将柱拧入确定的植入物的能力,并且由此允许仅相对于试验植入物进行铰除。
[0143]如图25和图26所例示,铰刀8包括与试验柄或植入柄的端面41保持垂直的柱83。柱83由不损坏锥部414但刚性接合锥部414的材料制成。柱83独立于铰刀刀片82轴向移动,并可为弹簧加载的。弹簧可将柱83相对于铰刀刀片82朝向正常的伸展位置偏压。根据本发明的实施例,这允许使用者将锥部414与柱83接合,施加导致铰刀刀片82的铰除动作的动力,并且随后独立于柱83压下铰刀8 (以加载弹簧),以移除试验柄或植入柄的端面41的平面之外的任何骨骼。铰刀8可对于试验柄5和植入柄4类似地起作用,并可用手或在动力的作用下例如经由哈德逊连接(Hudson connect1n)操作。根据本发明的实施例,各种直径的铰刀头82可被用于适应不同的切除直径。彩色编码带84可被包括在铰刀轴杆81上,以便将其与其它不同直径的铰刀或铰刀头82区分开。
[0144]图26A和图26B进一步例示根据本发明实施例的铰刀装置8的操作。内轴杆85被联接到近端连接件850,以使连接件850的手动或机动旋转使轴杆85在套筒81内旋转。轴杆85还被联接到铰刀刀片82,使得轴杆85的旋转使铰刀刀片82旋转。柱轴杆86被联接到轴杆85,使得柱轴杆86沿着近端-远端方向(例如轴向)相对于轴杆85平移,但是使得轴杆85的旋转不被传递到柱轴杆86。这样,柱轴杆86围绕轴杆85自由旋转。弹簧860位于轴杆85和柱轴杆86之间,并操作以使柱轴杆86相对于轴杆85向伸出位置偏压。柱83被成形为与植入物4中的孔414配合,使得柱83和柱轴杆86的中心轴线被保持为基本垂直于植入物4的近端面41。如图26A所例示,柱83可与柱轴杆86的远端端部螺纹地接合。沿远端方向向下推动轴杆85和铰刀刀片82的力压缩弹簧860,并移动铰刀刀片82以与骨骼接触以铰除该骨骼。柱轴杆86可沿其轴向长度的一部分包括开槽部分860,该开槽部分860可与限深器851相互作用。开槽部分860可例如是柱轴杆86的一部分,该部分沿某一轴向长度具有较小直径。根据本发明的实施例,限深器851可例如是环,该环的内径大于柱轴杆86沿开槽部分860的外径或与之相同,但是小于柱轴杆86的在开槽部分860紧上方和紧下方的外径。当将轴杆85和铰刀刀片82向远端推动足够远时,铰刀刀片82相对于柱83向远端的行进将通过限深器851撞靠开槽部分860的远端端部而停止。
[0145]根据本发明的实施例,作为另外的或可替代的限深器机构,铰刀刀片82的远端表面可包括非切割部分821,该非切割部分821可被构造为当非切割部分821接触植入柄4的近端表面41时使铰刀刀片82相对于柱83向远端的行进停止。根据本发明的实施例,非切害J部分821的直径可对应于如从孔414的中心轴线4140 (见图28)测量的植入柄4的近端表面41的径向范围的最小或最大尺寸,这防止切割齿820使近端表面41变得粗糙或损坏近端表面41。在一些实施例中,非切割部分821具有比切割齿820的轴向范围稍大的轴向深度,以确保齿820不接触植入物4的端面41。根据本发明的实施例,铰刀刀片82可进一步包括间断部822,以允许切割的骨骼从远端表面传到铰刀刀片82的近端侧。
[0146]对于应当用于反向肩假体的优选倾角,在外科医生中存在不同的观点。由于各种原因,145度被认为是在可导致肩胛切迹的大倾角和可导致更受限的外展或运动范围的小倾角之间的折中。能够实现一系列角度的肩植入物系统是最优的。这种系统为外科医生提供选择,以允许他们利用其理想的构造来提供最优的生物力学、运动范围和患者的治疗效果O
[0147]如图27所示,根据本发明实施例的反向植入假体包括可由金属制成的肱骨柄4、可由金属制成的反向托盘3和可由诸如聚乙烯的聚合物制成的反向插入件2。根据本发明的一些实施例,肱骨柄4可以若干不同的倾角被提供,例如127.5度、132.5度和137.5度。可使用具有另外或不同倾角的柄4。图31例示彼此叠置的具有三个不同倾角的柄4。如图28所例示,从柄部分42的中心轴线至锥部414的中心轴线测量出倾角。根据本发明的一些实施例,柄部分42的中心轴线为柄部分42的远端端部的中心轴线。根据本发明的一些实施例,柄部分42的中心轴线是下述轴线,该轴线由于工程技术约束被选择为与柄4被设计为要植入的长骨骼的中心轴线重合。
[0148]反向插入件2可以不同的倾角被提供,例如7.5度、12.5度和17.5度。可使用具有另外或不同倾角的插入件2。如图29所示,插入件2的倾角被测量为底部平坦表面和顶部平坦表面之间的角度。图32例示具有7.5度倾角的插入件2 ;图33示出具有12.5度倾角的插入件2’ ;图34例示具有17.5度倾角的插入件2”。
[0149]如图30所示,不同的柄4和插入件2的组合可被联接在一起(例如经由托盘3),以实现各种总体植入倾角。例如,使用具有127.5度、132.5度和137.5度倾角的柄4和具有7.5度、12.5度和17.5度的插入件导致135度、140度、145度、150度和155度的可能的总体植入倾角。图35例示具有135度的总体倾角的植入物组合件;图36例示具有145度的总体倾角的植入物组合件;图37例示具有155度的总体倾角的植入物组合件。图38
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