用于容器的防护包装的制作方法_2

文档序号:8448191阅读:来源:国知局
28]在另一优选实施例中,通常预填充有光敏物质的容器不可移除地布置在封套内部。在这样的背景下,不可移除的布置方式意味着在不完全破坏或拆解封套的情况下,不能从不透明封套移除容器。通过将容器不可移除地保持在不透明封套内,可有效防止误用容器以及将容器暴露于不允许的电磁辐射。
[0029]在另一优选方面,封套包括薄片材料,封套在存储构造中是沿其外周完全且不可释放地密封的。薄片材料可以包括柔性的、可弯曲的材料。封套可以包括呈一层或多层结构的聚合材料、弹性材料或金属材料。因此,封套可以包括包覆或层叠有金属薄片的聚合和柔性材料,在电磁辐射方面提供所需的光学传输特性。还可以设想,封套只包括金属薄片,如铝薄片。此外,也可以用网或机织织物增强铝薄片材料。
[0030]封套可由单独的两层薄片材料制成,其中容器被布置在上、下薄片层之间,容器夹在两层之间。通过以基本上重叠的构造布置所述层,重叠的薄片层的外周可例如通过焊接方式被密封且不可释放的连接。这样,可将容器气密密封在防护包装内部。通过沿其外周密封薄片材料,其中设置的容器在空间上得到固定,无需直接向容器施加热。因此,不透明封套的尺寸优选被选择成,使得在容器的外周和不透明封套的密封外周之间保留自由空间。这样,在不透明封套的密封工艺过程中,可以有效地规避直接向容器施加热。
[0031]一般地,不透明封套并不一定要由单独的两层铝薄片材料片制成。封套也可以由薄片坯料形成,具有以基本上重叠的构造上下折叠在一起的两个部分。然后,可密封薄片部分的相互重叠的周边,例如借助于适当的热处理或借助于适当的粘合方式。
[0032]在另一优选实施例中,开口结构可包括可移除的或可折叠的带或舌状部,其可以很容易地被用户抓住,以便提供通向设置在下面不透明封套的预构成贯通开口的通路。移除或折叠带或舌状部同样提供了通向位于下方的端口结构的通路。带或舌状部可与封套一体形成,或可作为与封套连接的单独物件提供。例如,带或舌状部可包括与不透明封套的制造材料不同的材料。具体地,带或舌状部可包括初始时覆盖并密封不透明封套中的贯通开口的铝薄片或聚合材料。此外,可移动或可折叠的带可借助于粘合方式、或者键合或焊接连接而不可复用地附接到封套,从而提供了防篡改封闭件。
[0033]在一个替换实施例中,开口结构包括可移除的旋开帽或螺旋帽。相应的,由此不透明封套特征在于具有与这样的帽接合的螺纹承口。这里,螺纹承口可提供一种通路开口。通常,承口是中空的,并提供通向不透明封套的内部的直接通路。
[0034]此外,螺纹承口可以设置有呈带或舌状部形式的可移除密封件,其可以由塑料或金属薄片材料(如铝薄片)制成。
[0035]在另一实施例中,封套围绕容器紧密包裹。封套也可以压配合套在容器上。尤其是,在柔性且可变形的容器(类似输液袋)的情况下,容器相当紧密地包裹在封套内部,在其中封套借助于封套挂钩附接到输液架的应用场景中,是有益的。此外,容器被封套紧密包裹,只需要最少的覆盖材料。这样的包装对于节省包装空间而言也是有益的。此外,借助于将容器紧密包裹在封套内部,用户还可以以触觉方式检查容器的构成和/或填充水平。触摸紧密包裹容器的封套会立即指示出容器的填充水平和/或其中设置的物质的机械构成。
[0036]在另一实施例中,封套至少部分与容器不可释放的连接。在只借助于封套将容器挂在输液架处时,封套与容器的界限清楚且直接的相互连接是有益的。于是,容器与封套的相互连接用于将容器保持处于不塌缩构造,以便不阻碍光敏物质流。可以通过选定的焊接点或借助于粘合剂,提供封套和容器的部分相互连接。另外或者作为替换方式,封套和容器的相互连接也可以分别借助于封套和容器的相互对应的强制互锁装置的强制互锁来实现。
[0037]根据另一实施例,防护包装包含或包括由不透明封套包围的容器。这里,设置在封套内并且由不透明封套包围的容器形成包装的一部分,或属于所述包装。这里,防护包装形成包括不透明封套和布置在封套内的容器的包装。
[0038]在再一个实施例中,容器至少部分地填充有液体药剂。容器通常是一次性的,并且因此仅用于一次或单次使用。优选地,容器以大规模生产工艺被填充有液体药剂。被填充有液体药剂的容器通常用作包裹在封套内部的主要包装,而封套由此作为辅助包装。封套及其形成的防护包装适于在运输和存储期间,提供足够的光防护或在预定光谱范围内的电磁辐射防护。
[0039]在使用药剂时,防护包装及其不透明封套只能从所述存储构造转换为应用构造,在应用构造中,给出通向容器的至少一个端口结构的通路。在应用期间,容器通常完全保留在封套内。在其整个寿命期间,一般就不再需要从容器的辅助包装手动移除容器了,而且通过单个封套和防护包装可以有效地防护容器,抗电磁辐射。
[0040]如本文中使用的,术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
[0041]其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
[0042]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的,
[0043]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
[0044]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3 (exedin-3)或毒蜥外泌肽_4 (exedin-4)或毒蜥外泌肽_3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
[0045]胰岛素类似物例如Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu (B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp (B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro ;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素jPDes(B30)人胰岛素。
[0046]膜岛素衍生物例如B29-N-肉?蓮醜-des (B30)人膜岛素;B29_N_掠桐醜_des(B30)人膜岛素;B29_N_肉?蓮醜人膜岛素;Β29_Ν_掠桐醜人膜岛素;Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;Β28_Ν_棕榈酰_LysB28ProB29人胰岛素;B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰岛素;B30_N_ 棕榈酰 _ThrB29LysB30 人胰岛素;B29_N_ (N-棕榈酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜岛素;B29_N_ (N-石胆酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜岛素;B29_N_ (ω -幾基十七醜)_des (B30)人膜岛素和B29-N- (ω -幾基十七醜)人膜岛素。
[0047]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:H His-GIy-GIu-GIy-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-GIn-Met-GIu-GIu-GIu-AIa-Va1-Arg-Leu-Phe—Ile_Glu-Trp-Leu-Lys—Asn—GIy-GIy-Pro—Ser—Ser—GIy-Ala—Pro—Pro-Pro-Ser-NH2o
[0048]毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
[0049]H- (Lys) 4_des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0050]H- (Lys) 5_des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0051]des Pro36 [Asp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39),
[0052]des Pro36 [IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39),
[0053]des Pro36 [Met (O) 14,Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0054]des Pro36 [Met (O) 14, IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39),
[0055]des Pro36 [Trp (02) 25,Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0056]des Pro36 [Trp (02) 25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0057]des Pro36 [Met (O) 14Trp (02) 25,Asp28]毒蜥外泌肽
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