滤液进行浓缩分 离，纳滤膜分离时的工作压力为〇. 5-2MPa，得到混合药粉提取液； (5) 灌装：将混合药粉提取液分装入亚喷瓶中，辐射灭菌7-8kgy，检验后即为成品入 库。
[0026] 实施例4 本发明实施例中，一种治疗痤疮粉刺的中药喷剂，按照质量百分比的原料包括金银花 10%、丹参5%、金缕梅20%、白芷15%、荔枝草20%、苦杏仁10%和积雪草20%。
[0027] 所述的治疗痤疮粉刺的中药喷剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： (1) 称料：按照上述比例称取金银花、丹参、金缕梅、白2￡、荔枝草、苦杏仁和积雪草，混 合均匀，粉碎，过筛，得到60-80目的混合药粉； (2) 超声波萃取：往混合药粉中加入其质量的6-8倍量的蒸馏水，超声波萃取0. 75-1. 5 小时，超声波萃取温度为45-50°C，频率为20kHz，超声功率为300-450W，得到萃取液； (3) 精滤：采用孔径为0. 22ym以下的微孔滤膜对萃取液进行过滤，微孔滤膜过滤时的 工作压力为〇? 1-0. 2MPa，得到精滤液； (4) 纳滤：采用截留分子量500-2000的分子量中空纤维素纳滤膜对精滤液进行浓缩分 离，纳滤膜分离时的工作压力为〇. 5-2MPa，得到混合药粉提取液； (5) 灌装：将混合药粉提取液分装入亚喷瓶中，辐射灭菌7-8kgy，检验后即为成品入 库。
[0028] 实施例5 本发明实施例中，一种治疗痤疮粉刺的中药喷剂，按照质量百分比的原料包括金银花 10%、丹参10%、金缕梅20%、白芷15%、荔枝草10%、苦杏仁15%和积雪草20%。
[0029]所述的治疗痤疮粉刺的中药喷剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： (1) 称料：按照上述比例称取金银花、丹参、金缕梅、白2￡、荔枝草、苦杏仁和积雪草，混 合均匀，粉碎，过筛，得到60-80目的混合药粉； (2) 超声波萃取：往混合药粉中加入其质量的6-8倍量的蒸馏水，超声波萃取0. 75-1. 5 小时，超声波萃取温度为45-50°C，频率为20kHz，超声功率为300-450W，得到萃取液； (3) 精滤：采用孔径为0. 22ym以下的微孔滤膜对萃取液进行过滤，微孔滤膜过滤时的 工作压力为〇? 1-0. 2MPa，得到精滤液； (4) 纳滤：采用截留分子量500-2000的分子量中空纤维素纳滤膜对精滤液进行浓缩分 离，纳滤膜分离时的工作压力为〇. 5-2MPa，得到混合药粉提取液； (5) 灌装：将混合药粉提取液分装入亚喷瓶中，辐射灭菌7-8kgy，检验后即为成品入 库。
[0030] 实施例6 本发明实施例中，一种治疗痤疮粉刺的中药喷剂，按照质量百分比的原料包括金银花 8%、丹参12%、金缕梅18%、白芷13%、荔枝草17%、苦杏仁14%和积雪草18%。
[0031]所述的治疗痤疮粉刺的中药喷剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： (1) 称料：按照上述比例称取金银花、丹参、金缕梅、白2￡、荔枝草、苦杏仁和积雪草，混 合均匀，粉碎，过筛，得到60-80目的混合药粉； (2) 超声波萃取：往混合药粉中加入其质量的6-8倍量的蒸馏水，超声波萃取0. 75-1. 5 小时，超声波萃取温度为45-50°C，频率为20kHz，超声功率为300-450W，得到萃取液； (3) 精滤：采用孔径为0. 22ym以下的微孔滤膜对萃取液进行过滤，微孔滤膜过滤时的 工作压力为〇? 1-0. 2MPa，得到精滤液； (4) 纳滤：采用截留分子量500-2000的分子量中空纤维素纳滤膜对精滤液进行浓缩分 离，纳滤膜分离时的工作压力为〇. 5-2MPa，得到混合药粉提取液； (5) 灌装：将混合药粉提取液分装入亚喷瓶中，辐射灭菌7-8kgy，检验后即为成品入 库。
[0032]本发明以实施例6所给出的一种治疗痤疮粉刺的中药喷剂，做临床疗效总结如 下： 一、一般性资料：本发明中药组合物应用于临床观察病例1〇〇例，其中男50例，女50 例，年龄18-45岁，病程最短者2个月，最长者达2年，平均0. 5年。将100例病例随机分为 两组，其中对照组50例，实验组50例，对照组给予外用维A酸类或者口服四环素类药物，实 验组给予本发明实施例6制备的中药喷剂，各剂量组基本均衡，其他如个人生命体征、既往 病史及用药、实验室检查等研宄观察指标的基线值，均显示组间基本平衡，未见显著统计学 差异，具有可比性。
[0033] 二、诊断标准： 1、 初起在毛囊口，呈现小米粒大小红色丘瘆，亦可演变为脓疱。此后可形成硬结样白头 粉刺或黑头粉刺，严重病例可形成硬结性囊肿； 2、 多发于男女青春期之面部及胸背部，常伴有皮脂溢出； 3、 多有饮食不节，过食肥甘厚味，或感外邪等诱发； 4、 青春期过后，多数可自然减轻； 5、 妇女多伴有月经不调。
[0034]三、用法用量：临床应用时，组合物中的组分、用量根据患者的体重、年龄及症状酌 情增减。每天喷2-4次，每次间隔6-12小时，用药期间忌食生冷、辛辣之物。
[0035] 四、疗效标准： 1、 痊愈：皮肤损害消退，自觉症状消失； 2、 显效：自觉症状明显减轻，皮损消退70 %以上； 2、 好转：自觉症状明显减轻，皮损消退30%以上； 3、 无效：皮损及症状均无变化或消退不足30%。
[0036] 五、治疗效果：该临床观察病例中，实验结果如下表所示，与对照组相比，无论在痊 愈率还是总有效率方面，本发明实施例的实验组均具有显著的效果，且治疗期间未发生毒 副作用。
【主权项】
1. 一种治疗痤疮粉刺的中药喷剂，其特征在于，按照质量百分比的原料包括金银花 5%-10%、丹参5%-15%、金缕梅15%-20%、白芷10%-15%、荔枝草10%-20%、苦杏仁10%-15%和积 雪草 15%-20%。
2. 根据权利要求1所述的治疗痤疮粉刺的中药喷剂，其特征在于，按照质量百分比的 原料包括金银花8%、丹参12%、金缕梅18%、白芷13%、荔枝草17%、苦杏仁14%和积雪草18%。
3. -种如权利要求1-2任一所述的治疗痤疮粉刺的中药喷剂的制备方法，其特征在 于，包括以下步骤： (1) 称料：按照上述比例称取金银花、丹参、金缕梅、白2￡、荔枝草、苦杏仁和积雪草，混 合均匀，粉碎，过筛，得到60-80目的混合药粉； (2) 超声波萃取：往混合药粉中加入其质量的6-8倍量的蒸馏水，超声波萃取0. 75-1. 5 小时，得到萃取液； (3) 精滤：采用微孔滤膜对萃取液进行过滤，得到精滤液； (4) 纳滤：采用纳滤膜对精滤液进行浓缩分离，得到混合药粉提取液； (5) 灌装：将混合药粉提取液分装入亚喷瓶中，辐射灭菌7-8kgy，检验后即为成品入 库。
4. 根据权利要求3所述的治疗痤疮粉刺的中药喷剂的制备方法，其特征在于，所述超 声波萃取温度为45-50°C，频率为20kHz，超声功率为300-450W。
5. 根据权利要求3所述的治疗痤疮粉刺的中药喷剂的制备方法，其特征在于，所述微 孔滤膜的孔径为0. 22ym以下，所述纳滤膜为截留分子量500-2000的分子量中空纤维素纳 滤膜。
6. 根据权利要求3所述的治疗痤疮粉刺的中药喷剂的制备方法，其特征在于，所述微 孔滤膜过滤时的工作压力为〇? 1-0. 2MPa，所述纳滤膜分离时的工作压力为0? 5-2MPa。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗痤疮粉刺的中药喷剂及其制备方法，所述治疗痤疮粉刺的中药喷剂按照质量百分比的原料包括金银花5%-10%、丹参5%-15%、金缕梅15%-20%、白芷10%-15%、荔枝草10%-20%、苦杏仁10%-15%和积雪草15%-20%，经称料、超声波萃取、精滤、纳滤和灌装一系列步骤制备得到。本发明由多种纯天然的中药材制成，安全、无毒副作用，具有清凉解毒、活血散瘀、抗菌消炎、改善皮脂分泌、促进肌肤修复、保湿嫩白、滋养紧致皮肤、延缓皮肤衰老等功效，主要治疗痤疮、粉刺、皮炎、脚气、痔疮等疾病。
【IPC分类】A61P17-10, A61P31-10, A61P17-00, A61P9-14, A61K36-736
【公开号】CN104771461
【申请号】CN201510113491
【发明人】曾玉莹
【申请人】曾玉莹
【公开日】2015年7月15日
【申请日】2015年3月16日