用于肾神经调节的自定位电极系统及方法

用于肾神经调节的自定位电极系统及方法
【专利说明】用于肾神经调节的自定位电极系统及方法
[0001]相关申请的交叉引用
本申请基于35 U.S.C.§ I 19请求享有2012年9月17日提交的美国临时申请序列第61/702,065号的优先权，其全部内容通过引用并入本文中。
技术领域
[0002]本公开内容关于医疗装置及用于制作和使用医疗装置的方法。更具体而言，本公开内容关于用于执行肾神经调节的医疗装置及方法。
【背景技术】
[0003]已经开发出了多种体内医疗装置来用于医疗使用，例如，血管内使用。这些装置中的一些包括导线、导管等。这些装置由多种不同制造方法中的任一种制造，并且可根据多种方法中的任一种来使用。已知的医疗装置和方法均具有某些优点和缺点。不断需要提供备选的医疗装置以及备选方法用于制造和使用医疗装置。

【发明内容】

[0004]本公开内容针对用于医疗装置结构和组件的若干备选设计、材料和使用的备选方案。示例性装置可包括用于神经调节的系统。系统可包括长形轴，其具有近端、远端和在其间延伸的内腔。具有近端和远端的可扩张框架可定位在长形轴的远端附近。可扩张框架可构造成在扩张构造与溃缩构造之间转移。可扩张框架可包括在可扩张框架的近端与远端之间延伸的多个带。带中的至少一个可包括电极，其定位在关于可扩张框架的最大径向程度的沿径向向内的位置处。调节系统还可包括扩张机构，其构造成使可扩张框架在溃缩构造与扩张构造之间移动。扩张机构可包括可移动地设置在长形轴的内腔内的活塞，以及具有附接于可扩张框架的远端的远端和附接于活塞的近端的中心轴。扩张机构还可包括位于长形轴的远端与活塞之间的偏压元件。扩张系统还可包括从活塞的近端向近侧延伸的控制元件。
[0005]一些实施例的以上概述并非旨在描述本公开内容的各个公开的实施例或每个实施。以下的附图和【具体实施方式】更具体地例示了这些实施例。
【附图说明】
[0006]结合附图考虑以下详细描述可更完全理解本公开内容。
[0007]图1为示出在原位的肾神经调节系统的示意图。
[0008]图2为示范性血管内神经调节系统的局部截面。
[0009]图3为随框架的直径变化的示例性可扩张框架上的力的图解表示。
[0010]图4为处于第一构造的示例性医疗装置的局部截面侧视图。
[0011]图5为处于第二构造的示例性医疗装置的局部截面侧视图。
[0012]尽管本公开内容服从各种改型和备选形式，但其细节已经在附图中经由实例示出，并且将详细描述。然而，应当理解的是，不期望将本发明限于描述的特定实施例。相反，期望覆盖落入本公开内容的精神和范围内的所有改型、等同方案和备选方案。
【具体实施方式】
[0013]对于以下限定的用语，应当应用这些定义，除非不同的定义在权利要求中或本说明书的别处给出。
[0014]不论是否明确指出，所有数值在本文中都假定为由用语〃大约〃修饰。用语〃大约"大体上是指本领域技术人员将认为是等同于所述的值(即，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，用语"大约"可指示为包括四舍五入成最接近的有效数字的数字。
[0015]由端点叙述数字范围包括该范围内的所有数字(例如，I到5，包括1、1.5、2、2.75、3,3.80、4 和 5) ο
[0016]尽管公开了关于各种构件、特征和/或规格的一些适合的大小范围和/或值，但本领域技术人员由本公开内容启发将理解期望的大小、范围和/或值可偏离明确公开的那止匕
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[0017]如本说明书和所附权利要求中使用的，单数形式〃 一 〃、〃 一个〃和〃该〃包括多个对象，除非内容清楚地另外指出。如本说明书和所附权利要求中使用的，用语"或者"大体上以包括〃和/或〃的其意义使用，除非内容另外清楚地指出。
[0018]对于本公开内容的目的，〃近侧〃是指使用期间接近装置操作者的一端，而〃远侧〃是指使用期间远离装置操作者的一端。
[0019]以下详细描述应当参照附图阅读，其中不同图中的相似元件标号相同。详细描述和不必按比例的附图绘出了示范性实施例，并且并不旨在限制本公开内容的范围。所绘的示范性实施例仅旨在为示例性的。任何示范性实施例的选定特征可并入附加实施例中，除非清楚地相反叙述。
[0020]注意的是，说明书中提到〃实施例〃、〃 一些实施例〃、〃其它实施例〃等指出了所述实施例可包括特定特征、结构或特性，但每个实施例可不一定包括特定特征、结构或特性。此外，此类短语不一定是指相同的实施例。此外，当特定特征、结构或特性关于一个实施例描述时，应当理解的是，此类特征、结构或特性还可结合不论是否明确描述的其它实施例使用，除非清楚地相反叙述。
[0021]某些治疗需要选定神经功能的暂时或永久中断或修改。一个示例性治疗为肾神经切除，其有时用于治疗关于充血性心力衰竭或高血压的病症。肾产生对充血性心力衰竭的交感神经反应，这除了别的效果以外，可增大非期望的水和/或钠的保持。切除通向肾的神经中的一些可减小或消除该交感神经功能，这可提供相关联的非期望症状的对应减少。
[0022]尽管本文所述的装置和方法关于肾神经调节论述，但构想出的是，装置和方法可在其它位置和/或应用中使用，其中肾调节和/或其它组织调节，包括但不限于加热、活化、阻塞、分裂或切除是期望的，如但不限于:经由套管针和套管接近血管、尿管或其它组织。例如，本文中所述的装置和方法可应用于增生组织切除、肿块切除、良性前列腺肥大治疗、神经兴奋或阻塞或切除、肌肉活动调节、组织的过高热或其它加热等。还构想出本文所述的装置和方法可用于其中期望受控的框架扩张或切除的其它位置和/或应用。例如，本文中所述的装置和方法可用于静脉闭合的静脉切除，或用于心动过速的肺动脉口。在一些情况下，可合乎需要的是以射频(RF)能量来切除血管周肾神经。用语调节是指可改变神经和其它组织如脑组织或心脏组织的功能的切除和其它技术。当多个切除是合乎需要的时，它们可通过单个切除装置来按顺序执行。
[0023]图1为在原位的示范性肾神经调节系统10的示意图。系统10可包括一个或更多个传导功率元件12、中心长形轴14、护套16、控制和功率块18，以及返回电极片20A和20B(共同称为电极片20)。元件12向设置在中心长形轴14附近、周围和/或内并且可选在护套16内的电极或其它调节元件提供功率，其细节可在随后的附图中更好地看到。元件12的近端可连接于控制和功率块18，其供应所需的电能来触动元件12的远端处或附近的一个或更多个电极。控制和功率块18可包括监测元件以监测参数，如功率、温度、电压、脉冲大小和/或频率，以及其它适合的参数和用于执行期望程序的适合控制。在一些情况下，功率元件块18可控制切除电极。切除电极可构造成在大约460千赫(KHz)的频率下操作。构想出的是，可使用任何期望的频率，例如，从450到500KHz。此外，构想出的是，该范围外的频率也可按期望使用。还构想出的是，血管周神经可通过其它手段切除，包括将热、超声、激光、微波和其它相关能源施加于目标区域，并且这些装置可需要该功率由功率块18以不同形式供应。在一些情况下，返回电极片20可连接于控制和功率块18，并且可供应在腿上和/或在患者身体上的另一个常规位置处，以接通电路。
[0024]图2示出了血管内神经调节系统200的远侧部分。神经调节系统200可构造成在具有管壁202的身体内腔内前移，管壁202可由局部身体组织包绕，除肌肉管壁外，包括动脉外膜组织和结缔组织、神经、脂肪、流体等。包绕的组织的一部分可为期望的治疗区域。如所示，系统200可包括具有远端区204的长形轴