整。作为优选，润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅或硬脂酸中的一种或两者以上 的混合物。但本领域技术人员认为可行的润滑剂均在本发明的保护范围之内，润滑剂种类 并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0057] 作为优选，防腐剂为苯甲酸钠、苯甲酸钾、山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯或对羟 基苯甲酸苯酯中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的防腐剂均在本 发明的保护范围之内，防腐剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0058] 作为优选，助悬剂为羧甲基纤维素钠、海藻酸钠或蜂蜡中的一种或两者以上的混 合物。但本领域技术人员认为可行的助悬剂均在本发明的保护范围之内，助悬剂种类并不 局限于此，本发明在此不做限定。
[0059] 作为优选，食用色素为焦糖色、栀子黄、姜黄色素或叶绿素中的一种或两者以上的 混合物。但本领域技术人员认为可行的食用色素均在本发明的保护范围之内，食用色素种 类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0060] 作为优选，稀释剂为食用植物油、丙二醇或分子量为400~6000的聚乙二醇中的 一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的稀释剂均在本发明的保护范围之 内，稀释剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0061] 作为优选，乳化剂为S-40、硬脂酰乳酸钠/钙、双乙酰酒石酸单甘油酯、蔗糖脂肪 酸酯、分子量为400~6000的聚乙二醇或蒸馏单甘酯中的一种或两者以上的混合物。但本 领域技术人员认为可行的乳化剂均在本发明的保护范围之内，乳化剂种类并不局限于此， 本发明在此不做限定。
[0062] 崩解剂的主要作用在于消除因粘合剂或由加压而形成片剂的结合力使片剂迅速 崩解，使片剂能迅速发挥药效。作为优选，崩解剂为干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤 维素、交联聚乙烯吡咯烷酮或羧甲基纤维素钠中的一种或两者以上的混合物。但本领域技 术人员认为可行的崩解剂均在本发明的保护范围之内，填充剂种类并不局限于此，本发明 在此不做限定。
[0063] 作为优选，增塑剂为甘油、羧甲基纤维素钠、山梨醇或油酸酰胺磺酸钠中的一种或 两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的增塑剂均在本发明的保护范围之内，增 塑剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0064] 作为优选，解酒护肝药物的剂型为片剂、丸剂、口服液剂、胶囊剂、糖浆剂、滴丸剂 或颗粒剂。
[0065] 在本发明提供的一些实施例中，胶囊剂为硬胶囊剂或软胶囊剂。
[0066] 在本发明提供的一些实施例中，片剂为口服片剂或口腔片剂。
[0067] 口服片剂指供口服的片剂，多数此类片剂中的药物是经胃肠道吸收而发挥作用， 也有的片剂中的药物是在胃肠道局部发挥作用。在本发明提供的一些实施例中，口服片剂 为普通压制片、分散片、泡腾片、咀嚼片、包衣片或缓控释片。
[0068] 作为优选，解酒护肝胶囊的处方为：解酒护肝中药组合物90份，玉米淀粉7份，硬 脂酸镁3份。
[0069] 作为优选，解酒护肝普通压制片的处方为：解酒护肝中药组合物85份、微晶纤维 素10份，羧甲基纤维素钠1份，硬脂酸镁2份、7%淀粉浆2份。
[0070] 作为优选，解酒护肝咀嚼片的处方为：解酒护肝中药组合物78份、微晶纤维素20 份、甘露醇2份、阿巴斯甜0. 6份、橘子香精0. 7份。
[0071] 作为优选，解酒护肝颗粒剂的处方为：解酒护肝中药组合物90份、蔗糖5份、 β-环糊精5份。
[0072] 作为优选，解酒护肝糖浆剂的处方为：解酒护肝中药组合物50份、蔗糖50份、水 100份、山梨酸钾0.3份。
[0073] 作为优选，解酒护肝口服液剂的处方为：解酒护肝中药组合物50份、单糖浆25份、 水75份、山梨酸钾0.3份。
[0074] 在本发明提供的一些实施例中，解酒护肝滴丸剂的处方为解酒护肝中药组合物50 份~85份、基质15份~50份。
[0075] 作为优选，基质为稀释剂和乳化剂的混合物。
[0076] 在本发明提供的一些实施例中，稀释剂为PEG6000。
[0077] 在本发明提供的一些实施例中，乳化剂为S-40。
[0078] 作为优选，解酒护肝滴丸剂的处方为：解酒护肝中药组合物80份~85份、 PEG60005 份~15 份、S-403 份~10 份。
[0079] 作为优选，解酒护肝滴丸剂的处方为：解酒护肝中药组合物85份、PEG600010份、 S-405 份。
[0080] 上述剂型中，滴丸剂具有速效、高效、长效的优势，其在舌下含服，药物通过舌下黏 膜直接吸收，进入血液循环，避免了吞服时引起的肝脏首过效应，以及药物在胃内的降解损 失，使药物高浓度到达靶器官，迅速起效。一般含服5~15分钟就能起效，最多不超过30分 钟。并且，滴丸剂通常体积较小，携带非常方便。目前市面上尚无解酒护肝滴丸剂的销售， 而将解酒护肝药物制成具有速效优势的滴丸剂，不仅日常服用、携带都较为方便，在面对突 然需要饮酒的情况时，其也能很快的起到护肝解酒的作用。
[0081] 本发明提供的解酒护肝的中药组合物由以下原料制得：葛根、枳犋子和栀子。本发 明提供的中药组合物对小鼠体重无明显影响。以0. 233g/kg · bw、0. 467g/kg · bw、l. 400g/ kg · bw剂量的解酒护肝的中药组合物给小鼠经灌胃30天后，以乙醇造成急性肝损伤模型。 结果表明：以I. 400g/kg · bw剂量组动物的肝脏TG明显低于模型对照组，肝脏GSH明显高 于模型对照组，差异具有显著性（P〈〇. 05或p〈0. 01)。且以I. 400g/kg *bw剂量组动物肝脏 变形程度明显低于模型对照组，差异有显著性（P〈〇. 05)。说明，本发明提供的中药组合物对 酒精造成的肝损伤具有辅助保护功能。本发明提供的中药组合物的制备方法包括：将葛根、 枳犋子和栀子以水提取，将提取液浓缩、干燥、粉碎，制得解酒护肝的中药组合物。经试验 表明，采用本发明提供方法制备而得的中药组合物中，黄酮类物质的含量为800mg/100g~ 1400mg/100g〇
【具体实施方式】
[0082] 本发明提供了一种解酒护肝中药组合物及其制备方法，本领域技术人员可以借鉴 本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技 术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较 佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本
【发明内容】
、精神和范围内对本文的方法 和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
[0083] 本发明采用的仪器皆为普通市售品，皆可于市场购得。
[0084] 下面结合实施例，进一步阐述本发明：
[0085] 实施例1~17解酒护肝中药组合物的制备
[0086] 将葛根、枳犋子、栀子置提取罐内，用8~12倍量水，煎煮2次，每次2小时，提取 过滤，合并获得提取液；
[0087] 将提取液在浓缩至相对密度I. 0~1. 5,得浓缩液；
[0088] 将浓缩液在干燥至水分< 5%后，粉碎，过60目~100目筛，得解酒护肝中药组合 物。
[0089] 葛根、枳犋子、栀子、水的用量如表1所示：
[0090] 表1实施例1~17
[0091]
【主权项】
1. 一种解酒护肝的中药组合物，其特征在于，由以下原料制得：葛根、枳犋子和栀子。
2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下质量份的原料制得：葛根6 份~12份，枳犋子3份~6份和栀子1份~3份。
3. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下质量份的原料制得：葛根8 份~10份，枳犋子4份~5份和栀子1. 5份~2. 5份。
4. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下质量份的原料制得：葛根9 份，枳犋子4. 5份和栀子2份。
5. 如权利要求1~4任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括：将葛 根、枳犋子和栀子以水提取，将提取液浓缩、干燥、粉碎，制得如权利要求1~4任一项所述 的中药组合物。
6. 根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述水的质量为葛根、枳犋子和栀子 质量之和的8倍~12倍。
7. 根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述提取的方式为煎煮；作为优选， 煎煮的时间为2小时；次数为2次。
8. 根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述浓缩至相对密度为I. 0~1. 5。
9. 一种解酒护肝的药物，其特征在于，包括如权利要求1~4任一项所述的中药组合物 和药学上可接受的辅料。
10. 根据权利要求9所述的药物，其特征在于，其剂型为片剂、丸剂、口服液剂、胶囊剂、 糖浆剂、滴丸剂或颗粒剂。
【专利摘要】本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种解酒护肝中药组合物及其制备方法。该中药组合物由葛根、枳椇子和栀子制得。该中药组合物对小鼠体重无明显影响。以1.400g/kg·bw剂量组动物的肝脏TG明显低于模型对照组，肝脏GSH显著高于模型对照组。且以1.400g/kg·bw剂量组动物肝脏变形程度显著低于模型对照组。说明本发明提供的中药组合物对酒精造成的肝损伤具有辅助保护功能。本发明提供的中药组合物的制备方法包括：将葛根、枳椇子和栀子以水提取，将提取液浓缩、干燥、粉碎，制得解酒护肝的中药组合物。采用该方法制得的中药组合物中黄酮类物质含量为800mg/100g～1400mg/100g。
【IPC分类】A61K36-744, A61P39-02, A61P1-16
【公开号】CN104784295
【申请号】CN201510209657
【发明人】余庆涛, 葛亚中, 马忠华, 李惠森
【申请人】无限极（中国）有限公司
【公开日】2015年7月22日
【申请日】2015年4月27日