中有效包括痊愈和显效。服用其他药物的对照组 和服用本发明治疗直肠癌的中药剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示： 表1
【主权项】
1. 一种治疗直肠癌的中药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：金银 花12-16份；白苏子9-13份；赶风柴11-15份；地榆6-9份；野鸦椿根10-17份；木香8-16 份；壶卢子11-16份；黄连12-18份；白茅根10-16份；八月札13-19份；珠儿参8-15份；鱼 腥草9-14份；莱菔11-16份。
2. 根据权利要求1所述的治疗直肠癌的中药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原 料制备而成：金银花13-15份；白苏子10-12份；赶风柴12-14份；地榆7-8份；野鸦椿根 12-15份；木香11-13份；壶卢子13-15份；黄连14-16份；白茅根12-14份；八月札15-17 份；珠儿参10-13份；鱼腥草11-13份；莱菔13-15份。
3. 根据权利要求1所述的治疗直肠癌的中药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原 料制备而成：金银花14份；白苏子11份；赶风柴13份；地榆7. 5份；野鸦椿根13份；木香 12份；壶卢子14份；黄连15份；白茅根13份；八月札16份；珠儿参12份；鱼腥草12份； 莱菔14份。
4. 根据权利要求1-3任一所述的治疗直肠癌的中药剂，其特征在于，制成药学上可接 受的丸剂，制备方法如下： (1) 将野鸦椿根、鱼腥草和莱菔切碎，绞汁，滤去杂质，汁液备用； (2) 将八月札切片，晒干，粉碎，研末，过120-160目筛(优选过130-150目筛，更加优选 过140目筛）； (3) 将地榆、白茅根和珠儿参切片，置于容器内，加入5倍量的70%-80%的乙醇溶液，浸 泡3-5小时，加热提取2-4小时(优选加热提取2. 5-3. 5小时，更加优选加热提取3小时)， 回收乙醇，过滤，得滤液； (4) 将木香、壶卢子和黄连洗净，置于容器内，加水浸泡3-5小时，置于砂锅内，加入金 银花、白苏子和赶风柴，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优 选每次煎煮35分钟)，过滤，合并滤液； (5 )将步骤（3 ) - (4 )所得滤液混合均匀，加入步骤（1)所得汁液和步骤（2 )所得粉末， 混匀，浓缩至相对密度为1. 10-1. 20 (25°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 13-1. 17的 稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1. 15的稠膏)，按丸剂的加工方法制成丸剂(优选制成直 径为3-5mm的丸剂，更加优选制成直径为4mm的丸剂)。
5. 根据权利要求1-3任一所述的治疗直肠癌的中药剂，其特征在于，制成药学上可接 受的颗粒剂，制备方法如下： (1) 将野鸦椿根、鱼腥草和莱菔切碎，绞汁，滤去杂质，汁液备用； (2) 将八月札切片，晒干，粉碎，研末，过120-160目筛(优选过130-150目筛，更加优选 过140目筛）； (3) 将地榆、白茅根和珠儿参切片，置于容器内，加入5倍量的70%-80%的乙醇溶液，浸 泡3-5小时，加热提取2-4小时(优选加热提取2. 5-3. 5小时，更加优选加热提取3小时)， 回收乙醇，过滤，得滤液； (4) 将木香、壶卢子和黄连洗净，置于容器内，加水浸泡3-5小时，置于砂锅内，加入金 银花、白苏子和赶风柴，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优 选每次煎煮35分钟)，过滤，合并滤液； (5 )将步骤（3 ) - (4 )所得滤液混合均匀，加入步骤（1)所得汁液和步骤（2 )所得粉末， 混匀，浓缩至相对密度为I. 10-1. 20 (25°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度为I. 13-1. 17的 稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1. 15的稠膏)，加入单糖浆，混合均匀，制成均匀的颗粒， 辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。
6. 根据权利要求5所述的制备方法，其特征是：步骤（5)优选单糖浆的用量为稠膏质量 的10%-20%，更加优选单糖浆的用量为稠膏质量的15%。
7. 根据权利要求1-3任一所述的治疗直肠癌的中药剂，其特征在于，制成药学上可接 受的胶囊，制备方法如下： (1) 将野鸦椿根、鱼腥草和莱菔切碎，绞汁，滤去杂质，汁液备用； (2) 将八月札切片，晒干，粉碎，研末，过120-160目筛(优选过130-150目筛，更加优选 过140目筛）； (3) 将地榆、白茅根和珠儿参切片，置于容器内，加入5倍量的70%-80%的乙醇溶液，浸 泡3-5小时，加热提取2-4小时(优选加热提取2. 5-3. 5小时，更加优选加热提取3小时)， 回收乙醇，过滤，得滤液； (4) 将木香、壶卢子和黄连洗净，置于容器内，加水浸泡3-5小时，置于砂锅内，加入金 银花、白苏子和赶风柴，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优 选每次煎煮35分钟)，过滤，合并滤液； (5 )将步骤（3 ) - (4 )所得滤液混合均匀，加入步骤（1)所得汁液和步骤（2 )所得粉末， 混匀，浓缩至相对密度为1. 10-1. 20 (25°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 13-1. 17的 稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1. 15的稠膏)，烘干，粉碎，得药粉； (6)将步骤（5)所得药粉制成胶囊(优选按0. 4-0. 6g/粒的规格制成胶囊，更加优选按 0. 5g/粒的规格制成胶囊)。
8. 根据权利要求1-3任一所述的治疗直肠癌的中药剂，其特征在于，制成药学上可接 受的片剂，制备方法如下： (1) 将野鸦椿根、鱼腥草和莱菔切碎，绞汁，滤去杂质，汁液备用； (2) 将八月札切片，晒干，粉碎，研末，过120-160目筛(优选过130-150目筛，更加优选 过140目筛）； (3) 将地榆、白茅根和珠儿参切片，置于容器内，加入5倍量的70%-80%的乙醇溶液，浸 泡3-5小时，加热提取2-4小时(优选加热提取2. 5-3. 5小时，更加优选加热提取3小时)， 回收乙醇，过滤，得滤液； (4) 将木香、壶卢子和黄连洗净，置于容器内，加水浸泡3-5小时，置于砂锅内，加入金 银花、白苏子和赶风柴，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优 选每次煎煮35分钟)，过滤，合并滤液； (5 )将步骤（3 ) - (4 )所得滤液混合均匀，加入步骤（1)所得汁液和步骤（2 )所得粉末， 混匀，浓缩至相对密度为I. 20-1. 30(25°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 23-1. 27的稠 膏，更加优选浓缩至相对密度为1. 25的稠膏)，过筛，制成颗粒，干燥，压制成片剂，包糖衣。
9. 根据权利要求1-3任一所述的治疗直肠癌的中药剂，其特征在于，制成药学上可接 受的口服液，制备方法如下： (1) 将野鸦椿根、鱼腥草和莱菔切碎，绞汁，滤去杂质，汁液备用； (2) 将八月札切片，晒干，粉碎，研末，过120-160目筛(优选过130-150目筛，更加优选 过140目筛）； (3) 将地榆、白茅根和珠儿参切片，置于容器内，加入5倍量的70%-80%的乙醇溶液，浸 泡3-5小时，加热提取2-4小时(优选加热提取2. 5-3. 5小时，更加优选加热提取3小时)， 回收乙醇，过滤，得滤液； (4) 将木香、壶卢子和黄连洗净，置于容器内，加水浸泡3-5小时，置于砂锅内，加入金 银花、白苏子和赶风柴，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优 选每次煎煮35分钟)，过滤，合并滤液； (5 )将步骤（3 ) - (4 )所得滤液混合均匀，加入步骤（1)所得汁液和步骤（2 )所得粉末， 混合均匀，浓缩至原体积的1/2,加入苯甲酸钠和矫味剂，混匀，杀菌10-20分钟（优选杀菌 13-17分钟，更加优选杀菌15分钟)，以每支6ml的剂量进行无菌封装。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征是：步骤（5)优选苯甲酸钠的用量为浓缩 液质量的〇. 1%_〇. 3%，更加优选苯甲酸钠的用量为浓缩液质量的0. 2%。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗直肠癌的中药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：金银花12-16份；白苏子9-13份；赶风柴11-15份；地榆6-9份；野鸦椿根10-17份；木香8-16份；壶卢子11-16份；黄连12-18份；白茅根10-16份；八月札13-19份；珠儿参8-15份；鱼腥草9-14份；莱菔11-16份。本发明遵循中医辨证施治的原则，融合几味天然中药材，具有散结消肿、理气化瘀、清热解毒的功效，疗效确切。
【IPC分类】A61P35-00, A61P1-00, A61K36-899
【公开号】CN104784555
【申请号】CN201510223040
【发明人】黄玉莲
【申请人】黄玉莲
【公开日】2015年7月22日
【申请日】2015年5月5日