对放疗具有增效作用的中药组合物及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种对放疗具有增效作用的中药组合物及 制备方法。
【背景技术】
[0002] 肿瘤放射治疗(简称放疗)就是用放射线治疗癌症。直到目前放射治疗仍是恶性肿 瘤重要的局部治疗方法。大约70%的癌症病人在治疗癌症的过程中需要用放射治疗，约有 40%的癌症可以用放疗根治。放射治疗在肿瘤治疗中的作用和地位日益突出。放射治疗已 成为治疗恶性肿瘤的主要手段之一。放射疗法仅有几十年的历史，但发展较快。由于超高 压治疗机的使用，辅助工具的改进和经验的积累，治疗效果得到显著提高，目前已成为癌症 治疗中的最重要手段之一。中国约有70%以上的癌症需用放射治疗，美国统计也有50%以 上的癌症需用放射治疗。放射治疗几乎可用于所有的癌症治疗，对许多癌症病人而言，放射 治疗是唯一必须用的治疗方法。
[0003] 然而放疗也有其不足之处，虽然人体正常组织细胞对放射线敏感性较低，但放射 线引起的电离辐射对机体正常组织毕竟有一定的损害，从而带来一些副作用。常见的放射 反应和损伤可有以下几种：1、一般反应；可表现为食欲不振、疲乏无力、头痛头晕、免疫功 能低下等。2、消化道反应；可表现为恶心、呕吐、消化不良、胃脘不适、腹胀、腹泻等。3、血象 反应；可表现为周围血中白细胞数降低。血小板减少等骨髓抑制现象。4、局部反应；由于身 体各组织部位对放射线的耐受性不同，且放射线的类型、剂量、照射面积也不同，所以各组 织部位的表现也不一致。为减轻放疗的副作用，可以配合中药来缓解，而且中药还可以增强 放疗的效果。
[0004] 申请公布号CN 102357189 A (申请号20111033033L 8)的中国发明专利文献公 开了一种用于放疗调补的中药，由以下重量份数的原料组成：北沙参15-25份、麦门冬8-12 份、枸杞子12-18份、丹参10-20份、茯苓10-20份、陈皮5-15份、大枣7-13份。申请公布 号CN 102764371 A (申请号201210283513. 9)的中国发明专利文献公开了一种种减轻放 疗副反应的中药复方及其制备方法，，它包含如下重量份数的组分：太子参10-30份，天冬 10-30份，麦冬10-30份，五味子5-10份，生地10-15份，三七3-5份，女贞子10-30份，旱 莲草10-30份，枸杞子10-30份，山萸肉10-30份，白花蛇舌草15-30份，茯苓10-15份，山 药10-30份，楮实子6-12份。申请公布号CN 102988821 A (申请号201210406343. 9)的 中国发明专利文献公开了一种治疗癌病手术、化疗、放疗后的中药组合物及其制备方法，由 下述重量/体积份数的各原料药制成：鹅血粉10-30份、黄芪10-60份、人参5-10份、白术 10-15份、当归5-15份、川芎3-10份、红花3-9份、三七3-10份、白花蛇舌草15-60份、 山慈菇3-6份、山萸肉5-10份、灵芝6-12份、半夏3-10份、薏苡仁10-30份、白芍10-30 份、鸡内金3-10份。
[0005] 中医药物能够综合调节，邪正兼顾，在一定程度上制约化疗药物的毒性，减少病人 的痛苦，使其抗病能力增强，保证放疗方案的实施。但是目前临床上已有的药物对放疗副反 应的治疗效果还不够理想，有待进一步提高。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种减轻放疗毒副作用、改善临床症 状、增强患者身体体抗力的对放疗具有增效作用的中药组合物及制备方法。该药剂药性平 和且无毒副作用。
[0007] 本发明的技术方案是： 对放疗具有增效作用的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：竹茹 13- 18 ;槐耳10-15 ;金刚刺9-14 ;当归13-20 ;太子参12-18 ;枸杞子15-23 ;红景天9-13 ; 鸡血藤10-13 ;大枣12-18 ;金银花10-15 ;神曲11-14 ;半夏10-16 ;黄芪12-17。
[0008] 优选的方案中，竹茹14-17 ;槐耳11-14 ;金刚刺11-12 ;当归15-18 ;太子参14-16 ; 枸杞子18-20 ;红景天10-12 ;鸡血藤11-12 ;大枣14-16 ;金银花11-14 ;神曲12-13 ;半夏 12-14 ;黄芪 14-15。
[0009] 更加优选的，竹茹15 ;槐耳12. 5 ;金刚刺11. 5 ;当归16. 5 ;太子参15 ;枸杞子19 ; 红景天11 ;鸡血藤11. 5 ;大枣15 ;金银花12. 5 ;神曲12. 5 ;半夏13 ;黄芪14. 5。
[0010] 对放疗具有增效作用的中药汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；半夏洗净，置于浓度为8%白矾水 溶液浸泡(半夏与白矾的质量比为20 :3)，至内无干心，微有麻舌感，取出洗净，切厚片，干 燥，粉碎备用； (2) 神曲置药锅内，文火加热，炒至表面微黄色，取出放凉，捣碎，与步骤（1)处理后的原 料药粉混合，过筛，得混合细粉，备用； (3) 将太子参、鸡血藤和竹苑一同置于陶瓷锅内，加3-6倍量的冷水浸泡30-50分钟(优 选加4. 5倍量的冷水浸泡40分钟)，然后武火加热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮38-46 分钟(优选第一次煎煮42分钟)，第二次煎煮20-30分钟(优选第二次煎煮25分钟)，合并两 次煎液，过滤，备用； (4) 将金刚刺、当归、枸杞子、红景天、大枣、金银花和黄芪置于中药罐中，加清水没过药 面，大火加热煮沸15分钟，转小火煎煮三次，每次各煎煮20-40分钟(优选每次各煎煮30分 钟)，合并三次煎液，过滤，备用； (5) 将步骤（3)和步骤（4)所得煎液合并，加入步骤（2)所得混合细粉，中火加热煎煮 14- 24分钟，过滤，灭菌，冷却，灌装，即得。
[0011] 上述对放疗具有增效作用的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中过 40-100目筛(优选的过60-80目筛，更加优选的过70目筛)。
[0012] 上述对放疗具有增效作用的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5)中中火 加热煎煮16-22分钟(优选中火加热煎煮19分钟）。
[0013] 所述丸剂的制备方法是： (1) 槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；半夏置于药锅内，加入生姜片和白 萝卜块(半夏：生姜：白萝卜=15 :3 :2)，文火加热12-20分钟，取出，切片干燥，捣碎备用； (2) 神曲置药锅内，文火加热，炒至表面微黄色，取出放凉，捣碎备用；金银花置锅内，文 火炒至深黄色为度，取出，干燥，捣碎成细粉，备用； (3) 太子参洗净，置于陶瓷锅内，加3-5倍量的清水(优选加4倍量的清水)，文火加热 煎煮三次，第一次煎煮30-38分钟(优选第一次煎煮34分钟)，第二次和第三次各煎煮18-26 分钟(优选第二次和第三次各煎煮22分钟)，合并三次煎液，过滤，滤液浓缩至85°C相对密 度为1.33-1.35的稠膏，备用； (4) 将竹茹、金刚刺、当归、枸杞子、红景天、鸡血藤、大枣和黄芪置于中药提取罐中，加 入5-10倍原料量的乙醇(优选加入7. 5倍原料量的乙醇)，加热回流提取三次，第一次回流 提取36-42分钟（优选第一次回流提取39分钟)，第二次回流提取18-26分钟（优选第二次 回流提取22分钟)，第三次回流提取8-14分钟(优选第三次回流提取11分钟)，合并三次提 取液，回收乙醇，减压浓缩至70°C相对密度为1. 12-1. 15的稠膏，备用； (5 )将步骤（3 )和步骤（4 )所得稠膏混合，加入步骤（1)和步骤（2 )所得原料药粉，边搅 拌边加入质量分数为10%的蔗糖细粉和质量分数为7. 5%的纤维素钠，混合均匀，制成梧桐 子大小的丸剂，即得。
[0014] 上述对放疗具有增效作用的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中所加 乙醇的质量浓度为65%-85% (优选的所加乙醇的质量浓度为70%-80%，更加优选的所加乙醇 的质量浓度为75%)。
[0015] 所述片剂的制备方法是： (1) 槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；神曲置药锅内，文火加热，炒至表 面微黄色，取出放凉，捣碎备用；金银花置锅内，文火炒至深黄色为度，取出，干燥，捣碎成细 粉，备用； (2) 太子参洗净，置于陶瓷锅内，加3-5倍量的清水(优选加4倍量的清水)，文火加热 煎煮三次，第一次煎煮30-38分钟(优选第一次煎煮34分钟)，第二次和第三次各煎煮18-26 分钟(优选第二次和第三次各煎煮22分钟)，合并三次煎液，过滤，滤液浓缩至85°C相对密 度为1. 33-1. 35的稠霄，喷雾干燥，得干霄粉备用； (3) 将除槐耳、金银花、神曲和太子参以外的原料药分别洗净，置于中药锅中，加8倍量 的质量浓度为75%的乙醇回流提取3次，每次分别回流提取0. 2-0.